|
mei 2025 |
|
|
08 mei
|
Leeftijdsondergrens voor sublinguaal gebruik aangepasr obv SmPC Acarizax
|
|
01 mei
|
herhaalde toediening toegevoegd Schistosoma infecties obv NVP richtlijn 2020
|
|
april 2025 |
|
|
03 april
|
NIEUWE MONOGRAFIE OBV SMPC
|
|
maart 2025 |
|
|
31 maart
|
Toepassing bij eosinofiele oesofagitis uitgebreid naar kinderen vanaf 1 jaar obv SmPC
|
|
27 maart
|
De beschikbare literatuur over het omzetten van opiaten naar methadon en het afbouwen van methadon is beoordeeld. Omdat deze data niet consistent waren, was het niet mogelijk om uitspraken te doen over de beste manier om opiaten om te zetten naar methadon en deze vervolgens af te bouwen. Daarom is met behulp van en PBPK model gesimuleerd hoe de diverse omzetschemas en afbouwschema's uit de literatuur presteren in het bereiken van een adequate plasma concentratie. Op basis van deze simulaties heeft een expertgroep bestaande uit kinderintensivisten, apothekers en klinisch farmacologen conclusies kunnen trekken ten aanzien van het omzetten van opiaten naar methadon en de beste schema om af te bouwen
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valganciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de aanpassing van de dosering van lichaamsoppervlakte naar lichaamsgewicht, de uitbreiding van de leeftijdsgroep 1 mnd - 18 jaar voor de behandeling van CMV infecties in het algemeen en de toevoeging van de indicatie pre-emptieve behandeling van CMV infectie bij orgaan,- en stamceltransplantatie. Ook zijn er nieuwe doseringen vastgesteld voor de profylaxe en behandeling van CMV infecties na transplantaties en is de indicatie Epstein-Barr-virusinfectie na levertransplantatie bij kinderen op inactief gezet. Een advies met betrekking tot TDM is toegevoegd en gebaseerd op ganciclovir.
|
|
20 maart
|
Leeftijdsondergrens uitgebreid naar 2 jaar obv SmPC
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd ten aanzien van onbekende langtermijn effecten op botdichtheid obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van morfine bij dyspneu in de palliatieve fase is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van alle leeftijden inclusfief premature en a terme neonaten
|
|
|
13 maart
|
Max dosering van 5000 IW bij behandeling van trombo-embolien bij kinderen < 12 maanden verwijderd. Deze max dosering is afgeleid van de gebruikelijke volwassen dosering, maar is niet adequaat in deze leeftijdsgroep.
|
|
11 maart
|
De dosering voor paracetamol intoxicatie is aangepast op basis van de NVIC richtlijn
|
|
10 maart
|
advies bij nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
05 maart
|
CORRECTIE doseereenheid: de startdosering bij Postoperatieve pijnstilling als aanvulling op andere analgetica (in beademde en niet-beademde patiënten) bij neonaten stond vermeld als mg/kg/dag ipv mg/kg/dosis. Dit is gecorrigeerd.
|
|
03 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fentanyl bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data bij neonaten. Daarnaast zijn voor de oudere kinderen de indicaties analgesie onder beademing op de IC en analgesie als onderdeel van algehele anesthesie toegevoegd.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Leeftijdscategorie uitgebreid naar zuigelingen van 0-2 maanden
|
|
|
februari 2025 |
|
|
25 februari
|
Behandelduur verwijderd. Dit is aan de voorschrijver.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
Toepassing van Dolutegravir + abacavir + lamivudine is uitgebreid naar kinderen vanaf 6 kg op basis van de SmPC
|
|
|
Indicatie ernstige infecties toegevoegd obv SmPC
|
|
|
20 februari
|
Verbeterde leesbaarheid van doseringen voor indicatie NAS door doseeradvies voor premature en a terme neonaten samen te nemen
|
|
Bijwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
17 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
12 februari
|
Doseeradvies toegevoegd voor premature en a term geboren neonaten en zuigelingen van 1 mnd-3 mnd op basis van de SmPC
|
|
10 februari
|
Doseeraanpassing bij verminderde nierfunctie gewijzigd obv Duitse SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lactulose bij preterme en a terme neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten op basis van expert opinie. Er zijn geen onderzoeken verricht naar de toepassing van lactulose bij a terme en preterme neonaten.
|
|
|
03 februari
|
Maximale IV dosering toegevoegd voor kinderen 1 mnd- 18 jaar obv Noorse SmPC
|
|
januari 2025 |
|
|
20 januari
|
Bijwerking bij IM toediening toegevoegd
|
|
16 januari
|
Nieuwe monografie obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
15 januari
|
De dosering voor Herpes Simplex encephalitis bij kinderen van 3 mnd-18 jaar is gewijzigd van een mg/m2 BSA dosering naar een mg/kg dosering. Daarbij is de dosering lager dan op basis van BSA gebaseerde dosering op basis van beschikbare wetenschappelijke literatuur en klinische ervaring.
|
|
Waarschuwing toegevoegd tav verminderde virale suppressie en frequentere resistentie bij gebruik van drank
|
|
|
Toegevoegd: doseren obv droog gewicht
|
|
|
14 januari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van estriol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
De mogelijkheid om de spray te gebruiken bij pasgeborenen is toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van medroxyprogesteron bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de monografie.
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De doseeradviezen voor het granulaat zijn verborgen, omdat het granulaat niet beschikbaar is op de Nederlandse markt.
|
|
|
Verduidelijking doseeradvies bij anafylaxie
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Intramusculaire toedieningsweg toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
december 2024 |
|
|
19 december
|
Doseeradvies voor profylaxe by ALL inductie behandeling toegevoegd op basis van expert opinie van het Prinses Maxima centrum in afwachting van formele beoordeling door Kinderformularium.
|
|
17 december
|
Premature leeftijdsgrenzen aangepast obv Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection
|
|
16 december
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar neonaten op basis van de SmPC
|
|
11 december
|
Correctie dosering GERD leeftijd 3 mnd-1 jr obv FDA label (oud doseerondergrens 0,5 mg/kg/dag, nieuw 1 mg/kg/dag)
|
|
november 2024 |
|
|
28 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nasaal fentanyl bij kinderen en neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de toevoeging van een intanasaal doseeradvies voor neonaten en kinderen < 6 maanden,
|
|
27 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van naloxon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de toevoeging van een doseeradvies voor gedeeltelijke omkeringen van opiaat effecten, de toevoeging van informatie over bijwerkingen en de toevoeging van waarschuwingen.
|
|
Waarschuwing en voorzorgen aangepast met meer gedetailleerde informatie over bijwerkingen en overdosering op basis van informatie van het Nederlandse Vergiftigingen Informatie Centrum.
|
|
|
Maximale dosering voor laryngitis subglottica aangepast op basis van Noorse SmPC SmPC
|
|
|
21 november
|
Het doseeradvies voor setmelanotide is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
08 november
|
Informatie over "once daily" tabletten verwijderd. Deze tabletten zijn niet meer beschikbaar in Nederland
|
|
04 november
|
Update bijwerkingen obv SmPC
|
|
oktober 2024 |
|
|
31 oktober
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
28 oktober
|
De IV dosering voor 1 mnd-18 jaar is aangepast naar de SmPC
|
|
Update van de monografie obv de SmPC: PK gegevens toegevoegd, rubriek bijwerkingen bijgewerkt
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 oktober
|
Bijwekingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC (Stond al vermeld in de algemene bijwerkingen informatie)
|
|
CORRECTIE DOSEERUNIt bij PFIC onderhoudsbehandeling (mcg ipv mg)
|
|
|
EB review NEODOSE
|
|
|
Toediening: behalve voorkeur voor 30 minuten voor voeding, ook mogelijkheid voor 2 uur na voeding toegevoegd.
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Leeftijdsondergrens voor doseeradvies uitgebreid naar 2 jaar obv SmPC
|
|
|
Uitbreiding leeftijdcategorie naar 2 jaar en ouder op basis van de SmPC
|
|
|
Optie voor hogere dosering toegevoegd obv studies van Woods, Peltola, DeRonde
|
|
|
22 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tramadol bij kinderen jonger dan 1 jaar is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze leeftijdsgroep, inclusief a terme en preterme neonaten, de toevoeging van PK gegevens en een uitbreiding van de waarschuwingen ten aanzien van gebruik.
|
|
17 oktober
|
Toediensnelheid injectie toegevoegd obv SmPC
|
|
16 oktober
|
Dosering aangepast obv SmPC's Siklos en Xromi
|
|
15 oktober
|
De leeftijdsrange voor behandeling en preventie van bloedingen bij milde hemofilie A en Ziekte van Von Willebrand is gewijzigd van 0-18 jaar naar 1 mnd-18 jaar.
|
|
10 oktober
|
NIeuwe indicatie op basis van SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van permetrine bij kinderen < 2 maanden met scabies is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze leeftijd.
|
|
|
Dosering geharmoniseerd naar verschillende SmPC's.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van noradrenaline bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging van het huidige consensus-based doseeradvies. Literatuur heeft de juistheid van het consensus-based advies bevestigd.
|
|
|
09 oktober
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 maand en 3 kg lichaamsgewicht op basis van de SmPC
|
|
Doseeradvies bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4 remmers toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van neostigmine bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoegen van een advies voor deze leeftijdsgroep bij de indicatie antagoneren van niet-depolariserende spierverslappers.
|
|
|
08 oktober
|
De aanbevelingen ten aanzien van gelijktijdig gebruik van een laxans zijn geüpdatet o.b.v. de informatie van het NVIC
|
|
De doseringen voor aciclovir voor a terme neonaten en kinderen tot 3 maanden zijn gewijzigd op basis van een herbeoordeling van beschikbare literatuur. Het oude doseeradvies was primair gebaseerd op het PopPK model van Sampson, dat liet zien dat een hogere dosering tot een betere blootstelling leidt. Er zijn echter geen data die ondersteunen dat deze hogere dosis veilig is. Een nadere bestudering van het model laat zien dat het model niet voldoende geparameteriseerd is voor de neonatale populatie. Daarom heeft de neodose werkgroep besloten om de dosering voor neonaten en zuigelingen voor kinderen tot 3 maanden te verlagen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van insuline bij neonatale hyperkaliemie is beoordeeld. Dit heeft geleid in de toevoeging van een doseeradvies voor deze indicatie bij premature neonaten.
|
|
|
Voor orale toepassing van tabletten met gereguleerde afgifte een maximale dosering voor opioid naïeve patiënten toegevoegd.
|
|
|
In de rubriek beschikbare (geregistreerde) toedieningsvormen is aangegeven of de formulering macrokristallijn is of een combinatie van macro,- en microkristallijn.
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van feneylefrine in het oog bij a terme en premature neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de indicatie mydriase (niet alleen bij screening van retinopathie bij prematuriteit). Verder zijn er aanbevelingen toegevoegd hoe de systemische effecten geminimaliseerd kunnen worden.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van sugammadex bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor a terme neonaten.
|
|
|
03 oktober
|
Vorig jaar is het doseeradvies bij ontwenning van opiaten herzien op basis van het protocol van Wilson. Alhoewel dit doseeradvies gebaseerd is op de best beschikbare wetenschappelijke evidence, heeft het Kinderformularium na de publicatie van dit doseeradvies veel vragen uit de praktijk ontvangen, omdat het nieuwe advies sterk afwijkt van de gangbare adviezen met hogere startdoseringen methadon na fentanyl gebruik en juist lagere startdoseringen doseringen na morfine gebruik. We hebben deze vragen nog onvoldoende kunnen beantwoorden op basis van de beschikbare wetenschappelijke literatuur. Daarom heeft de redactie van het Kinderformularium besloten om voorlopig terug te gaan naar het oude doseeradvies. Daarnaast zal een expert groep zich buigen over verdere herziening van het doseeradvies.
|
|
02 oktober
|
Waarschuwingen en voorzorgen aangepast obv SmPC
|
|
01 oktober
|
NIEUWE MONOGRAFIE ovc SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Natriumwaterstofcarbonaat (= natriumbicarbonaat, natrii hydrogenocarbonas) Aanpassing doseeradvies metabiole acidose obv SmPC (RVG 56345) |
|
|
september 2024 |
|
|
30 september
|
Nieuwe monografie
|
|
05 september
|
Nieuwe monografie obv FDA product info
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nadroparine bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoegiing van PK data, en de uitbreiding van de doseeradviezen naar preterme neonaten.
|
|
|
Doseeradvies bij paracetamol vergiftiging is aangepast naar de het herziene advies van het Nationaal vergiftigingen informatie centrum
|
|
|
augustus 2024 |
|
|
29 augustus
|
Bijwerkingen toegevoged obv SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van atropine bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tropicamide bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een concreet doseeradvies voor premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de herziening van de doseeradviezen bij aritmieën, lokale anesthesie en neonatale epileptische aanvallen en de toevoeging van een doseeradvies voor regionale anesthesie en een voor chronische pijn en sikkelcel crisis.
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine bij neonaten is gelijktijdig beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij neonatale epileptische aanvallen.
|
|
|
Waarschuwingen toegevcoegd obv SmPC
|
|
|
28 augustus
|
Nieuwe monografie obv SmPC Ambirix en Twinrix
|
|
Toevoeging waarschuwing obv SmPC
|
|
|
Nieuwe referentie tav optreden van diarree
|
|
|
Orale dosering voor kinderen met ernstige pijn aangepast naar Duitse SmPC
|
|
|
27 augustus
|
Waarschuwing toegevoegd obv SmPC
|
|
PK data en bijwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Contra-indicatie en PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
PK data en bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Nieuwe indicatie obv Oostenrijkse SmPC
|
|
|
20 augustus
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
09 augustus
|
dosering voor Analgosedatie in kunstmatig beademde patienten 1 mnd-18 jr verborgen ivm mcg-mg fout in eenheid
|
|
juli 2024 |
|
|
16 juli
|
Info besparend behandeladvies toegevoegd ivm tekort
|
|
Doseeradvies toegevoegd voor kinderen < 17 kg obv SmPC
|
|
|
08 juli
|
Op basis van nieuw PK studies naar de toepassing van ceftriaxon bij kritisch zieke kinderen is een advies toegevoegd om tweemaal daags doseren te overwegen
|
|
04 juli
|
EB review Neodose
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine-tetracaine bij kinderen jonger dan 3 jaar is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de uitbreiding van leeftijdscategorie naar kinderen van 1 jaar en ouder.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de cumulatie van cyclodextrines in de IV vloeistof bij verminderde nierfunctie is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van aanbeveling om in deze gevallen uitsluitend de orale toedieningsvorm te gebruiken (zie waarschuwingen en voorzorgen kinderen)
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van etomidaat bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de aanpassing van het doseeradvies voor a terme neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cisatracurium bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature en a terme neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van rocuronium bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van miconazol oromucosale gel bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de uitbreiding van het bestaande doseeradvies voor kinderen < 4 maanden naar premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
In het kader van het Neodose project is de toepassing van miconazol op de huid bij neonaten beoordeeld. Bij gebrek aan wetenschappelijke literatuur is op basis van expert opinie van de werkgroep het doseeradvies uitgebreid naar premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van feneylefrine bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature en a terme neonaten met ypotension during anesthesia; cyanotic spells at tetralogy of fallot.
|
|
|
Update monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bupivacaine bij kinderen zijn beoordeeld. Deze beoordeling voor bupivacaine is ook van toepassing op levobupivacine.
|
|
|
03 juli
|
Info over tekort toegevoegd
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Info over tekort triamcinolonhexacetonide opgenomen.
|
|
|
02 juli
|
NIeuwe monografie obv Noorse SmPC
|
|
juni 2024 |
|
|
18 juni
|
Nieuwe monografie obv beschikbare wetenschappelijke lliteratuur
|
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van melatonine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van het onderscheid tussen inslaapstoornissen en slaepeloosheid en de toevoeging van indicaties procedurele sedatie bij EEG. Verder zijn er PK gegevens toegevoegd,
|
|
|
Mogelijkheid tot herhaalde toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
10 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dantroleen bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij spierspasmen voor kinderen die meer dan 25 kg wegen.
|
|
04 juni
|
PK data toegevoegd op basis van SmPC Xydalba
|
|
mei 2024 |
|
|
21 mei
|
Nieuwe indicatie profylaxe voor/na expositie mazelen toegevoeg obv SmPC
|
|
03 mei
|
De dosering is aangepast op basis van de SmPC Ethypharm.
|
|
De wetenschappelijke literatuur ten aanzien van de soja en pinda allergie bij propofol is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de verwijdering van de contra-indicatie. Verder is de dosering bij anesthesie bij kinderen > 1 maand aangepast op basis van de SmPC en zijn de indicaties sedatie en procedurele sedatie toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
De (zeer beperkt) beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van xylometazoline bij neonaten en zuigelingen < 3 maanden is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor zuigelingen < 3 maanden, op basis van consensus van de beroepsgroep.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ganciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de aanpassing van de dosering bij CMV infectie bij 1 mnd-18 jaar, de toevoeging van de indicatie 'behandeling bij orgaan en stemcel transplantatie' en het verfijnen van de indicatie profylaxe. Het advies ten aanzien van TDM is aangepast.
|
|
|
april 2024 |
|
|
29 april
|
Correctie doseerunit mg/kg/dosis naar mg/kg/dag
|
|
25 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing bij bupivacaine is beoordeeld. Deze beoordeling is ook van toepassing op ropivacaine.
|
|
Informatie over toepassing van Rapydan (lidocaine plus tetracaine) is verplaatst naar een eigen monografie
|
|
|
Monografie aangepast op basis van de SmPC.
|
|
|
De indicatie "trombocyen aggregatie remming" is gewijizgd naar " profylaxe en behandeling van trombo-embolitische voorvallen" na een herbeoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur.
|
|
|
De RAIN studies over de toepassing van amoxicilline/clavulaanzuur bij pasgeborenen en het switchen van IV antibiotica naar oraal zijn beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en de toevoeging van een doseeradvies voor neonaten met een waarschijnlijke ernstige bacteriele infectie.
|
|
|
Behandelduur verwijderd uit aanbevelingen voor PEP
|
|
|
Startdosering bij neonatale epilepsie aangepast obv consensus guideline Coughlin
|
|
|
Clonazepam wordt niet langer aanbevolen voor toepassingen bij neonatale convulsies
|
|
|
23 april
|
Nieuwe monografie
|
|
17 april
|
Nieuwe monografie
|
|
Orale toepassing verwijderd: Oraal buiktyfus vaccin niet meer beschikbaar in Nederland
|
|
|
15 april
|
CORRECTIE: de berekening van de omzetting van fentanyl IV naar methadon per os bevatte een fout. Deze omrekening is gecorrigeerd
|
|
04 april
|
Maximale doseringen bij blaasinstillatie toegevoegd obv SmPC VEsolox
|
|
Sennocol niet meer beschikbaar in NL. Uit doseeradvies verwijderd
|
|
|
02 april
|
Doseeradvies voor acuut astma toegevoegd agv salbutamol tekort
|
|
maart 2024 |
|
|
29 maart
|
NIeuwe monografie op basis van SmPC (Diabetes Mellitus type 1) en beoordeling van wetenschappelijke literatuur (GDS type 1b)
|
|
De RAIN studies over de toepassing van amoxicilline bij pasgeborenen en het switchen van IV antibiotica naar oraal zijn beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en de toevoeging van een doseeradvies voor neonaten met een waarschijnlijke ernstige bacteriele infectie.
|
|
|
Voor verschillende zoutvormen van erythromycine gelden verschillende doseerfrequenties. Dit is aangepast
|
|
|
Dosering voor neonaten aangepast naar de Duitse SmPC Infectomycine
|
|
|
21 maart
|
De volgorde van actieve ingredienten (trimethoprim en sulfamethoxazol) is aangepast naar de volgorde die gehanteerd wordt op verpakkingen en andere databronnen
|
|
19 maart
|
Profylactische dosering is aangepast naar de Chest guideline
|
|
RVP advies toegevoed
|
|
|
Dosering cyanide intoxicatie aangepast naar toxicologie behandelinformatie NVZA
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van alfentanil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data
|
|
|
Doseeraanpassingen bij acute nierinsuffientie geupdate obv SmPV
|
|
|
15 maart
|
Nieuwe bijwerking obv SmPC
|
|
februari 2024 |
|
|
29 februari
|
Nieuwe (separate) monografie voor men B vaccin
|
|
28 februari
|
Correctie van doseer unit 'bij geval van nood kan een snelle intubatie sequentie overwogen worden"
|
|
27 februari
|
Tekorten: de vinblastine besparende maatregelen zijn vervallen.
|
|
26 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
23 februari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van colfosceril bij neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie meconium aspiratie syndroom. De bestaande indicatie 'Vroege selectieve behandeling van neonataal respiratoir distress syndroom (nRDS)' is niet gewijzigd
|
|
20 februari
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van bupivacaine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data bij kinderen, de toevoeging van de indicaties epidurale anesthesie en perifere zenuwblokkade en verfijning van indicaties en toedieningswegen bij spinale anesthesie en lokale verdoving.
|
|
15 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van methadon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid toe de toevoeging van PK data, de toevoeging van de indicatie chronische pijn en de aanpassingen van het doseeradvies bij 'ontwenning van opiaten' en bij neonataal abstinentie syndroom"
|
|
08 februari
|
Duur van orale behandeling verwijderd uit doseeradvies
|
|
Nieuw
|
|
|
Nieuwe monografie (ter vervanging van gecombineerde monografie voor alle meningococcen vaccins)
|
|
|
06 februari
|
Nieuwe monografie
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
januari 2024 |
|
|
30 januari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
25 januari
|
Correctie toedieningsweg: vermeld stond intraveneus ipv oraal
|
|
24 januari
|
Orale toepassing van calciumgluconaat vervallen, omdat er geen orale producten beschikbaar zijn in Nederland
|
|
23 januari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
19 januari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van esketamine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data; de toevoeging van doseeradviezen bij procedurele sedatie, en bij analgosedatie op de operatiekamer en IC.
|
|
Nieuwe monografie op basis van SmPC Volibris
|
|
|
11 januari
|
Dosering is aangepast obv SmPC Magmedi en Expert opinie over andere magnesiumzouten
|
|
december 2023 |
|
|
21 december
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
20 december
|
Update van de monografie obv de SmPC TachoSil
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
19 december
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing immunoglobulines bij kinderen met Toxic shock syndrome (TSS) en necrotiserende fasciitis (NF) is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van deze indicaties, alhoewel er weinig studies beschikbaar zijn die deze toepassing met voldoende zekerheid onderbouwen.
Toepassing van IVIG bij hyperbilirubinemie bij bloedgroep antagonisme staat ter discussie. Richtlijnen in Nederland en Belgie raden dit gebruik niet langer aan.
Informatie over de snelheid van toediening is toegevoegd in een algemene "Cave" box.
|
|
Leeftijdcategorie uitgebreid obv SmPC
|
|
|
06 december
|
Toepassing van teduglutide uitgebreid naar kinderen vanaf 4 maanden
|
|
Dosering voor tablet met gereguleerde afgifte aangepast naar de SmPC
|
|
|
Aan het doseeradvies is toegevoegd dat herhaalde toediening noodzakelijk kan zijn agv onvolledige neutralisatie en het vertraagd vrijkomen van LMWH uit het subcutane depot
|
|
|
Het doseeradvies voor hartfalen is aangepast obv SmPC Aqumeldi
|
|
|
05 december
|
Nieuwe indicatie toegevoegd (Tromboprofylaxe bij aangeboren hartaandoeningen na de Fontan-procedure) obv FDA goedkeuring
|
|
november 2023 |
|
|
23 november
|
Zwangerschappreventie programma van toepassing op dit middel
|
|
15 november
|
De indicaties en aanwijzingen voor toepassing van de dosis zijn geharmoniseerd met andere monografien van spierrelaxantia (o.a. cisatracurium en rocuronium). Het doseeradvies zelf is niet gewijzigd.
|
|
NIeuwe indicatie: Tumorgeinduceerde osteomalacie (TIO)
|
|
|
Doseeerschema's voor vaxneuvance toegevoegd
|
|
|
14 november
|
De dosering is aangepast obv de SmPC Desfluraan Piramal
|
|
Update dosering obv SmPC Piramal
|
|
|
Dosering bij constitutioneel vertraagde puberteit aangepast obv aangepast werkboek endocrinologie
|
|
|
Maximum toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rocuronium bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het samenvoegen van de indicaties intubatie en spierverslapping tijdens anaesthesie en op de IC. Tevens is er een voorzorg toegevoegd tav dosering bij obese kinderen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cisatracurium bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies waarbij het huidige onderscheid in aparte indicaties tussen intubatie en onderhoud van de anaesthesie is komen te vervallen. Daarnaast is het onderscheid voor verschillende leeftijdsgroepen vervallen.
Verder zijn PK data toegevoegd.
|
|
|
Waarschuwing ten aanzien van langdurige profylaxe toegevoegd obv SmpC
|
|
|
Max dosering opgehelderd: gebruikelijke maximale dosering bij hypertensie is 60 mg/dag. In uitzonderleijke gevallen kan dit worden opgehoogd naar 120 mg/dag
|
|
|
02 november
|
Dosering voor levertransplantatie bij normaal transplantaat aangepast naar SmPC
|
|
toevoeging omrekening ijzer naar ijzerzout voor drank (de drank bevat een ander zout dan de MGA tablet)
|
|
|
Omrekening ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd: nieuwe omrekening obv ferroglycinesulfate complex ipv ferroglycinesulfaat
|
|
|
Omrekening van ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd
|
|
|
CORRECTIE: de maximale dosering per gift (0,5 ,mg/kg/dosis is niet bedoeld voor herhaalde doses, maar als een eenmalige gift voor het slapen gaan
|
|
|
oktober 2023 |
|
|
13 oktober
|
Indicatie "trombolyse verstropping CVC toegevoegd obv SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
11 oktober
|
Indicatie Infectie door atypische mycobacterieen (bijv lymfadenitis colli) is vervallen op advies kinderinfectiologen
|
|
09 oktober
|
Doseeraanpassingen bij nierfucntie stoornissen aangepast op basis van adviezen bij volwassenen en pediatrische expert opinion.
|
|
september 2023 |
|
|
25 september
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van acetylcysteine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK gegevens en bijwerkingen. De indicaties productieve hoest en cystic fibrosis zijn komen te vervallen en er is een dosering toegevoegd voor neonaten met een paracetamol intoxicatie.
|
|
19 september
|
PK data toegevoegd obv SmPC Bridion
|
|
Intraveneuze en subcutane toepassing zijn toegevoegd op basis van de Duitse SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
15 september
|
BIjwerking toegevoegd obv SmPC Aerius
|
|
12 september
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 maand obv de SmPC
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC Genvoya
|
|
|
De doseeradviezen zijn aangepast naar de SmPC: de doseeradviezen voor de tablet zijn vervallen voor kinderen van 6 maanden - 6 jaar. (Hiervoor zijn de dispergeerbare tabletten beschikbaar).
|
|
|
11 september
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
augustus 2023 |
|
|
31 augustus
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van vancomycine bij kinderen met nierfunctiestoornissen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies.
|
|
24 augustus
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
|
Ferri (III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) Nieuwe ijzermonografie ivm tekorten |
|
|
Nieuwe monografie
|
|
|
21 augustus
|
De monografie is geupdate obv de SmPC
|
|
Doseerfrequentie bij Kawasaki aangepast naar Europese consensus guideline
|
|
|
16 augustus
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
juli 2023 |
|
|
18 juli
|
Doseeradvbies voor capsules toegevoegd voor kinderen vanaf 3 maanden obv SmPC. (de capsules mogen worden geopend)
|
|
Update monografie obv SmPC Cystagon
|
|
|
CORRECTIES: De monografie is aangepast om de doseringen uitsluitend in mmol weer te geven, omdat er produkten op de markt zijn die verschillende hoeveelheden water bevatten, waardoor de omrekening naar milligrammen niet correct is in alle gevallen
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
13 juli
|
PK data toegevoegd obv SmPC Ogluo
|
|
Op verzoek van en na overleg met de Special Interest Group Kindergeneeskunde van de NVZA is de wijze van noteren van de dosering opnieuw gewijzigd.
|
|
|
12 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van morfine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot nieuwe doseeradviezen. De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen, de indicaties 'ernstige pijn', 'ernstige post-operatieve pijn' en 'chronische pijn' zijn samengevoegd tot één indicatie genaamd 'ernstige pijn'. Voor IV en SC doseeradviezen is onderscheid gemaakt in leeftijd en in geventileerde en niet-geventileerde patiënten.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing piritramide bij kinderen is beoordeeld. Bij gebrek aan gegevens over piritramide is de dosis geëxtrapoleerd op basis van morfine. Piritramide is minder krachtig dan morfine. In de klinische praktijk worden gelijke doses voor morfine en piritramide gebruikt.
De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen. Daarvoor in de plaats is een IV en SC doseeradvies opgenomen waarbij onderscheid wordt gemaakt naar beademde en niet beademde patienten. Daarnaast is toediening via een PCA pomp toegevoegd.
|
|
|
07 juli
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
03 juli
|
Info over individuele bereiding van lagere sterktes toegevoegd
|
|
juni 2023 |
|
|
20 juni
|
PK data toegevoegd obv SmPC; Waarschuwing en bijwerking bij neonaten toegevoegd obv SmPC
|
|
13 juni
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
Aan de dosering bij anafylaxie is een afkapwaarde op basis van gewicht toegevoegd obv NVK richtlijn
|
|
|
De dispergeerbare tabletten zijn niet langer beschikbaar in Nederland. Het doseeradvies voor de dispergeerbare tabletten is daarom vervallen.
|
|
|
NIeuw (obv SmPC)
|
|
|
Opmerking toegevoegd: de dagdosering wordt in ongelijke delen over de dag verdeeld.
|
|
|
07 juni
|
De onderhouds dosering bij traumatische bloedingen is gecorrigeerd op basis de studie van Beno et al
|
|
mei 2023 |
|
|
31 mei
|
Voor kinderen vanaf 4 jaar is het doseeradvies is aangepast naar de SmPC, omdat perampanel geregistreerd is voor toepassing vanaf deze leeftijd. Voor jongere kinderen blijft het advies op basis van originele beschikbare literatuur gehandhaafd.
|
|
26 mei
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
|
24 mei
|
corrcetie van de genoemde sterkte in het doseeradvies: dit moet zijn 3 mcg/g ipv 30 mcg/g
|
