|
november 2023 |
|
|
15 november
|
Zwangerschappreventie programma van toepassing op dit middel
|
|
14 november
|
Maximum toegevoegd
|
|
13 november
|
Dosering bij constitutioneel vertraagde puberteit aangepast obv aangepast werkboek endocrinologie
|
|
06 november
|
NIeuwe indicatie: Tumorgeinduceerde osteomalacie (TIO)
|
|
02 november
|
CORRECTIE: de maximale dosering per gift (0,5 ,mg/kg/dosis is niet bedoeld voor herhaalde doses, maar als een eenmalige gift voor het slapen gaan
|
|
oktober 2023 |
|
|
31 oktober
|
De dosering is aangepast obv de SmPC Desfluraan Piramal
|
|
Update dosering obv SmPC Piramal
|
|
|
Dosering voor levertransplantatie bij normaal transplantaat aangepast naar SmPC
|
|
|
Doseeerschema's voor vaxneuvance toegevoegd
|
|
|
Waarschuwing ten aanzien van langdurige profylaxe toegevoegd obv SmpC
|
|
|
Max dosering opgehelderd: gebruikelijke maximale dosering bij hypertensie is 60 mg/dag. In uitzonderleijke gevallen kan dit worden opgehoogd naar 120 mg/dag
|
|
|
26 oktober
|
Omrekening ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd: nieuwe omrekening obv ferroglycinesulfate complex ipv ferroglycinesulfaat
|
|
toevoeging omrekening ijzer naar ijzerzout voor drank (de drank bevat een ander zout dan de MGA tablet)
|
|
|
Omrekening van ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd
|
|
|
24 oktober
|
De indicaties en aanwijzingen voor toepassing van de dosis zijn geharmoniseerd met andere monografien van spierrelaxantia (o.a. cisatracurium en rocuronium). Het doseeradvies zelf is niet gewijzigd.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rocuronium bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het samenvoegen van de indicaties intubatie en spierverslapping tijdens anaesthesie en op de IC. Tevens is er een voorzorg toegevoegd tav dosering bij obese kinderen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cisatracurium bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies waarbij het huidige onderscheid in aparte indicaties tussen intubatie en onderhoud van de anaesthesie is komen te vervallen. Daarnaast is het onderscheid voor verschillende leeftijdsgroepen vervallen.
Verder zijn PK data toegevoegd.
|
|
|
10 oktober
|
Indicatie Infectie door atypische mycobacterieen (bijv lymfadenitis colli) is vervallen op advies kinderinfectiologen
|
|
september 2023 |
|
|
22 september
|
Doseeraanpassingen bij nierfucntie stoornissen aangepast op basis van adviezen bij volwassenen en pediatrische expert opinion.
|
|
12 september
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van acetylcysteine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK gegevens en bijwerkingen. De indicaties productieve hoest en cystic fibrosis zijn komen te vervallen en er is een dosering toegevoegd voor neonaten met een paracetamol intoxicatie.
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
BIjwerking toegevoegd obv SmPC Aerius
|
|
|
Intraveneuze en subcutane toepassing zijn toegevoegd op basis van de Duitse SmPC
|
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC Bridion
|
|
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 maand obv de SmPC
|
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC Genvoya
|
|
|
11 september
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
08 september
|
Indicatie "trombolyse verstropping CVC toegevoegd obv SmPC
|
|
05 september
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
augustus 2023 |
|
|
25 augustus
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van vancomycine bij kinderen met nierfunctiestoornissen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies.
|
|
22 augustus
|
Nieuwe monografie
|
|
De doseeradviezen zijn aangepast naar de SmPC: de doseeradviezen voor de tablet zijn vervallen voor kinderen van 6 maanden - 6 jaar. (Hiervoor zijn de dispergeerbare tabletten beschikbaar).
|
|
|
21 augustus
|
Ferri (III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) Nieuwe ijzermonografie ivm tekorten |
|
10 augustus
|
Doseerfrequentie bij Kawasaki aangepast naar Europese consensus guideline
|
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
|
juli 2023 |
|
|
14 juli
|
Doseeradvbies voor capsules toegevoegd voor kinderen vanaf 3 maanden obv SmPC. (de capsules mogen worden geopend)
|
|
13 juli
|
PK data toegevoegd obv SmPC Ogluo
|
|
12 juli
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Op verzoek van en na overleg met de Special Interest Group Kindergeneeskunde van de NVZA is de wijze van noteren van de dosering opnieuw gewijzigd.
|
|
|
De monografie is geupdate obv de SmPC
|
|
|
11 juli
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
05 juli
|
Update monografie obv SmPC Cystagon
|
|
04 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van morfine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot nieuwe doseeradviezen. De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen, de indicaties 'ernstige pijn', 'ernstige post-operatieve pijn' en 'chronische pijn' zijn samengevoegd tot één indicatie genaamd 'ernstige pijn'. Voor IV en SC doseeradviezen is onderscheid gemaakt in leeftijd en in geventileerde en niet-geventileerde patiënten.
|
|
03 juli
|
Info over individuele bereiding van lagere sterktes toegevoegd
|
|
juni 2023 |
|
|
28 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing piritramide bij kinderen is beoordeeld. Bij gebrek aan gegevens over piritramide is de dosis geëxtrapoleerd op basis van morfine. Piritramide is minder krachtig dan morfine. In de klinische praktijk worden gelijke doses voor morfine en piritramide gebruikt.
De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen. Daarvoor in de plaats is een IV en SC doseeradvies opgenomen waarbij onderscheid wordt gemaakt naar beademde en niet beademde patienten. Daarnaast is toediening via een PCA pomp toegevoegd.
|
|
16 juni
|
PK data toegevoegd obv SmPC; Waarschuwing en bijwerking bij neonaten toegevoegd obv SmPC
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
15 juni
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
13 juni
|
De dispergeerbare tabletten zijn niet langer beschikbaar in Nederland. Het doseeradvies voor de dispergeerbare tabletten is daarom vervallen.
|
|
07 juni
|
CORRECTIES: De monografie is aangepast om de doseringen uitsluitend in mmol weer te geven, omdat er produkten op de markt zijn die verschillende hoeveelheden water bevatten, waardoor de omrekening naar milligrammen niet correct is in alle gevallen
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Opmerking toegevoegd: de dagdosering wordt in ongelijke delen over de dag verdeeld.
|
|
|
De onderhouds dosering bij traumatische bloedingen is gecorrigeerd op basis de studie van Beno et al
|
|
|
06 juni
|
NIeuw (obv SmPC)
|
|
05 juni
|
Aan de dosering bij anafylaxie is een afkapwaarde op basis van gewicht toegevoegd obv NVK richtlijn
|
|
mei 2023 |
|
|
26 mei
|
Voor kinderen vanaf 4 jaar is het doseeradvies is aangepast naar de SmPC, omdat perampanel geregistreerd is voor toepassing vanaf deze leeftijd. Voor jongere kinderen blijft het advies op basis van originele beschikbare literatuur gehandhaafd.
|
|
24 mei
|
corrcetie van de genoemde sterkte in het doseeradvies: dit moet zijn 3 mcg/g ipv 30 mcg/g
|
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
|
11 mei
|
Waarschuwing toegevoegd obv SmPC om behandeling van VTE met dabigatran pas te starten na 5 dagen parenterale behandeling
|
|
04 mei
|
New monograph
|
|
De monografie is uitgebreid met een dosering voor kinderen met JIA op basis van de SmPC
|
|
|
03 mei
|
Correctie: De gebruikelijke onderhoudsdosis - op basis van het onderzoek van Kloosterboer- is 0,6 mg/kg/ tweemaal daags ipv 0,6 mg/kg/dag IN 2 doses
|
|
Update PK data obv SmPC
|
|
|
02 mei
|
Toepassing van dosering van tablet met gereguleerde afgifte uitgebreid naar 6-12 jaar
|
|
april 2023 |
|
|
26 april
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
25 april
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIEUWE MONOGRAFIE obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
|
20 april
|
De maximale dosering bij 'normale'infecties is verlaagd naar 2 g /dag. Slechts in uitzonderlijke gevallen kan tot 4 g/dag worden toegepast.
|
|
Het IV doseeradvies is verwijderd. Itraconazol wordt niet IV toegepast omdat er geen IV produkt in Nederland beschikbaar is.
|
|
|
Correctie: de adviezen bij hartfalen melden dat er wetenschappelijke studies zijn gedaan. Dit is onjuist. Er zijn GEEN studies verricht naar toepassing bij hartfalen. Dit is gecorrigeerd.
|
|
|
13 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van doxapram bij neonatale apneus is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van nieuwe PK data en een wijziging van het intraveneuze doseeradvies. Daarnaast is de bijwerkingen sectie geupdate op basis van de review van Vliegenthart.
|
|
05 april
|
Toedieningsweg is gewijzigd van subcutaan naar IV, omdat IV toediening bij kinderen de voorkeur heeft, wanneer routinematige toegang beschikbaar is via de hemodialyse lijn. Als deze niet beschikbaar is van epoetine zeta subcutaan worden toegediend.
|
|
04 april
|
PK data bij kinderen bijgewerkt op basis van gewijzigde SmPC
|
|
maart 2023 |
|
|
24 maart
|
Gewichtgrens verwijderd uit doseeradvies voor orale behandeling bij ernstige infecties
|
|
Ondergrens dosering voor orale toepassing bij ernstige infectie gelijkgetrokken met de dosering voor amoxicilline bij ernstige infecties
|
|
|
Dosering nephoritisch syndroom aangepast obv KDIGO richtlijn
|
|
|
Toepassing bij Matig-ernstig tot ernstig constitutioneel eczeem uitgebreid naar kinderen vanaf 6 maanden. De indicatie eosinofiele oesofagitis is toegevoegd.
|
|
|
21 maart
|
Verduidelijking: het doseeradvies voor acute pijn bij zuigelingen tot 6 maanden noemde om - indien na 3 dagen gebruik de pijn nog onvoldoende onder controle is- de dosering te verlagen naar het doseeradvies voor milde pijn en koorts. Deze indidatie heeft echter dezelde dagdosering.. Het is verduidelijkt dat het hier gaat om de dosering aan de lage kant van de range voor de keerdosis.
|
|
17 maart
|
Maximale behandelduur verwijderd uit doseeradvies op basis van SmPC
|
|
februari 2023 |
|
|
24 februari
|
Vanwege de grote onduidelijkheid ten aanzien van de maximale hoeveelheid clavulaanzuur is tevens de hoeveelheid clavulaanzuur in mg/kg/dag toegevoegd
|
|
23 februari
|
CORRECTIE: de dosering voor behandeling cyanotic spells (bron: voormalige WKZ formularium) is onjuist (te hoog). Op basis van een voorlopige beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur en experts op het gebied van toepassing van feneylefrine voor deze indicatie is de dosering aangepast.
|
|
22 februari
|
NIeuwe monografie obv Duitse SmPC (in verband met tekorten ferrofumaraat en ferrochloride drank)
|
|
21 februari
|
De monografie werd aangepast naar de gewijzigde SmPC. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties PCP behandeling en profylaxe. Daarnaast is een doseeradvies toegevoegd voor behandeling van infecties door bacterieln met een intermediate gevoeligheid, omdat cotrim voordeze indicatie niet in alle leeftijdsgroepen gebruikt kan worden agv de hulpstoffen.
|
|
10 februari
|
Correctie: doseerfrequentie (eerder gewijzigd van 3 dd naar 3-4 dd) is weer teruggezet naar 3 dd, omdat de redactie in 2018 al heeft besloten dat er vanuit PK oofpunt geen reden is om 4 dd te doseren en 3 dd doseren kindvriendelijker is.
|
|
02 februari
|
Doseerfrequentie gewijzigd naar 3-4 dd om nachtelijke toediening te voorkomen.
|
|
01 februari
|
De Nederlandse SmPC is al langere tijd doorgehaald. Het doseeradvies is daarom geharmoniseerd naar de Noorse SmPC in aanvulling op de beperkte gegevens uit de literatuur.
|
|
Leeftijdsondergrens toegevoegd obv SmPC (SmPC noemt geen neonaten)
|
|
|
januari 2023 |
|
|
30 januari
|
Plaatsbepaling bij neonatale epileptische aanvallen verwijderd ('Bij persisterende aanvallen: geef levetiracetam)
|
|
Minocycline wordt niet langer aanbevaolen voor de behandeling van Acne vulgaris agv het ongunstigere bijwerkingen profiel (bron NHG standaard Acne vulgaris en NDVD richtlijn)
|
|
|
Registratiestatus aangepast, dosering bij nierfunctiestoornissen aangepast obv SmPC
|
|
|
25 januari
|
De beschikbare literatuur over de toepassingvan ibuprofen voor pijn en koorts bij kinderen < 6 maanden is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van 3-6 maanden en de toevoeging van PK data.
Er zijn geen gegevens bekend over toepassing bij 0-3 maanden. Omdat er onzekerheid is over de veiligheid in deze leeftijdsgroep en er goede alternatieven beschikbaar zijn, heeft de redactieraad besloten geen doseeradvies op te nemen.
|
|
Gebied dat ingesmeerd moet worden is leeftijdsafhankelijk en is aangepast obv herziening LCI richtlijn scabies
|
|
|
24 januari
|
Nieuwe monografie op basis van beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing bij kinderen.
|
|
23 januari
|
Nieuwe monografie voor cutaan gebruik van calcitriol
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing van calcitriol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies voor rachitis en hypoparathyreoidie en tot de toevoeging van een doseeradvies voor de indicaties secundaire hyperparathyroidie, nierfaleb en pre-dialyse. Verder heeft de beoordeling geleid tot de toevoeging van PK data. De toepassing van calcitriol voor op de huid is opgenomen in een aparte monografie
|
|
|
20 januari
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
16 januari
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie toegevoegd voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
13 januari
|
Dosering geupadte naar herziene NIH guideline; doseeraanpassingen bij verminderde nierfunctie aangepast obv SmPC
|
|
10 januari
|
Doseeradviezen voor kinderen < 8 jaar toegevoegd (SmPC Pradaxa granules). Doseeradviezen voor verschillende gewichtscategorieën voor capsules samengevoegd
|
|
De ranitidine monografie is opnieuw geactiveerd, nadat in 2020 de handelsvergunning voor alle ranitidine bevattende producten in de EU geschorst is vanwege te hoge concentraties vervuiling met NDMA (N-nitrosodimethylamine). Inmiddels zijn er een aantal bereidingen beschikbaar, die deze verontreiniging niet bevatten.
|
|
|
december 2022 |
|
|
22 december
|
De beschikbare wetenschapelijke literatuur over de toepassing van tacrolimus bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende (off-label) indicaties: Steroid resistent nefrotisch syndroom (SRNS), Frequent relapsing nefrotisch syndroom (FRNS), Steroid afhankelijk nefrotisch syndroom (SDNS) en profylaxe van GVHD bij allogene stamceltransplantatie. Verder zijn PK data toegevoegd en een waarschuwing ten aanzien van uitwisselbaarheid van formuleringen.
|
|
20 december
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van paracetamol bij milde tot matige pijn en koorts bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van:
- maximale orale dosis voor neonaten (nieuw: max 45 mg/kg/dag obv PK studies van Anderson.
- maximale rectale doseringen voor alle leeftijdsgroepen nu op 60 mg/kg/dag
- orale dosis bij acute pijn bij premature neonaten 33-37 weken, a terme neonaten en zuigelingen van 1-6 maanden.
|
|
15 december
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC; afkapwaarde voor dosisaanpassing bij trombocyten aantal > 250.000 aangepast obv SmPC
|
|
13 december
|
Update monografie obv diverse SmPC's: leeftijdsondergrens uitgebreid naar 6 maanden
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluconazol bij premature neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten bij behandeling en profylaxe van oor de behandeling en profylaxe van systemisch diepe candidiasis en cryptococcen infecties. Tevens een doseeradvies toegevoegd voor behandeling van systemische infecties bij kinderen aan ECMO.
|
|
|
Nieuwe monografie, samengesteld op basis van beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur.
|
|
|
07 december
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar obv SmPC Genvoya
|
|
De leeftijdscategorien zijn aangepast op basis van de SmPC: Fragmin is vanaf juli 2022 geregistreerd voor kinderen.
|
|
|
01 december
|
Volwassen dosering als maximale dosering bij kinderen met acute angst en extreme slapeloosheid toegevoegd.
|
|
november 2022 |
|
|
28 november
|
Waarschuwing toegevoegd tav gelijktijidge toepassing van vetrijke dieetsupplementen obv LAREB signaal
|
|
25 november
|
Doseringseenheid aangepast voor Herpes simplex infecties (normale en deficiënte immuunrespons), terugkerende Varicella zoster infectie (normale immuunrespons) 3 maanden- 12 jarigen van mg/m2 naar mg/kg gebaseerd op SmPC
|
|
Natriumwaterstofcarbonaat (= natriumbicarbonaat, natrii hydrogenocarbonas) De doseringen voor 'metabole acidose tgv chronische nierinsufficientie; alkaliseren van urine' is aangepast op basis van de officiele produktinformatie (SmPC). Let op: de doseereenheid is gewijzigd van mmol/m2 naar mmol/kg! |
|
|
23 november
|
Startdosering geharmoniseerd naar Duitse SmPC
|
|
Ondergrens dosering voor algemene anesthesie aangepat obv SmPC (was 3, nu 9 mg/kg/uur)
|
|
|
De indicatie profylaxe veneuze tromboembolie is toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
18 november
|
De doseeradviezen voor amoxiciiline + clavulaanzuur zijn gelijkgesteld met de doseeradviezen voor amoxicilline alleen. De reden hiervoor is dat er een onlogisch verschil was in dosering tussen amoxicilline alleen en amoxicilline plus clavulaanzuur. Ook de diversiteit aan verhoudingen amoxi-clav in de verschillende beschikbare produkten zorgde voor verwarring. De amoxicilline component (wat het belangrijkste is voor de behandeling) is leidend en afhankelijk van de product ratio volgt de dosering van de clavulaanzuur component.
|
|
oktober 2022 |
|
|
27 oktober
|
Doseerfrequentie gewijzigd van "in 1 dosis" naar 'in 1 of meerdere verdeelde doses" om inname flexibeler te maken.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nasaal gebruik van naloxon bij opiaat overdosering toegevoegd obv SmPC
|
|
|
26 oktober
|
NIeuwe monografie obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur.
|
|
24 oktober
|
Doseringen voor esketamine zijn aangepast obv SmPC Inresa. Een doseeradvies voor neonaten is toegevoegd op basis van dezelfde SmPC
|
|
Aanpassing advies bij nierfunctiestoornissen obv SmPC. Info bijwerkingen bij kinderen toegevoegd (bron SmPC)
|
|
|
Nieuwe monografie obv smCP
|
|
|
NIEUW (obv beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur)
|
|
|
21 oktober
|
NIeuwe monografie, gebaseerd op beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
Het doseeradvies is geupdate obv de SmPC (nu geregistreerd voor kinderen vanaf 1 maand)
|
|
|
14 oktober
|
Waarschuwing tav hulpstoffen in orale (vloeibare) preparaten toegevoegd
|
|
12 oktober
|
Dosering (rectaal) voor status epilepticus aangepast naar SmPC, in overeenstemming met NVK richtlijn Status epilepticus
|
|
05 oktober
|
Maximale dosering verwijderd bij kinderen < 3 maanden (maximale dosering zou bereikt worden bij resp 150 en 75 kg)
|
|
Leeftijdscategorie van 1-5 jaar aangepast naar 1-6 jaar. (in huidige leeftijdscategorien ontbrak de leeftijd van 5 jaar)
|
|
|
VerduidelijkingL maximale dosering bij orale toepassing bij status asthmaticus zijn de maximale doseringen per dag.
|
|
|
04 oktober
|
Orale doseerfrequentie aangepast van 3 dd naar 3-4 dd op basis van de SmPC
|
|
03 oktober
|
Verduidelijking: de behandeling bij scabies moet in alle leeftijdsgroepen herhaald worden.
|
|
Optie toegevoegd om bij doseringen > 2 g/dag de dosering in 2 doses te verdelen (bron SmPC)
|
|
|
september 2022 |
|
|
12 september
|
Leeftijds ondergrens toegevoegd aan doseeradvies (alle indicaties) obv studies van Tighe
|
|
Doseeradvies is uitgebreid met doseeradvies voor premature babies van 32-34 weken
|
|
|
augustus 2022 |
|
|
31 augustus
|
Indication "CML in de chronische fase" vervangen door geregistreerde indicatie "nieuw gediagnosticeerde resistente of intolerante Ph+ CML in de chronische fase (Ph+ CML-CP) ; Ph+ ALL )" De dosering voor deze indicatie is aangepast aan de SmPC
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
De informatie in het doseeradvies met betrekking tot benzylalcohol is aangepast, omdat niet all dranken benzylalcohol bevatten.
|
|
|
30 augustus
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
25 augustus
|
Update ongewenste hulpstoffen in drank. (nu ook dranken beschikbaar die geen benzylalcohol bevatten)
|
|
Verduidelijking van startdosering en vervolgdoses bij indicatie hartcatherisatie
|
|
|
In de leeftijdgroep 0-12 maanden is het maximale aantal applicaties per 24 uur toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
24 augustus
|
Indicatie Juveniele Dermatomyositis benoemde 2 maximale doseringen per gift ( 20 mg en 40 mg). Onjuiste maximale dosering (20 mg) is verwijderd
|
|
Vanwege de beschikbaarheid van twee verschillende glycopyrronium producten (Sialanar en Rybrila) die niet bio-equivalent zijn is er in het doseeradvies een onderscheid gemaakt naar produkt.
|
|
|
18 augustus
|
Informatie over start en stop van profylaxe toegevoegd; maximale dosis bi behandeling van malaria toegevoegd
|
|
Dosering aangepast naar SmPC
|
|
|
juli 2022 |
|
|
19 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van flucloxacilline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging het toevoegen van toediening als continue infuus, het toevoegen van adviezen in welke gevallen de dosering opgehoogd moet worden. Daarnaast is een advies voor kinderen met nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
15 juli
|
Correctie ten aanzien van de hoeveelheid protamine die nodig is om nadroparine te neutraliseren. (Dit is niet 0,6 mg voor 950 IE nadroparine, maar 6 mg). Bron; SmPC fraxiparine
|
|
Doseeradvies in millilters (drank) omgezet naar doseeradvies in milligrammen
|
|
|
12 juli
|
Maximale dosering (volwassen dosis) toegevoegd aan indicatie syndroom van West
|
|
08 juli
|
Indicatie toegevoegd: Primaire hypercholesterolemie
|
|
Leeftijdsondergens bij astma uitgebreid naar 6 jaar; Mogelijkheid tot ophogen dosering bij kinderen met eczeem (<12 jaar en 15-60 kg) toegevoegd
|
|
|
Verduidelijking hoe doseeradviezen bij verminderde nierfunctie tot stand komen
|
|
|
NIerfunctieadvies voor kinderen 2-12 jaar met ernstige (hoog gedoseerd) infectie toegevoegd
|
|
|
06 juli
|
IV vloeistof bevat te veel propyleenglycol voor toepassing bij kinderen jonger dan 5 jaar. Rokiprim heeft de voorkeur, omdat dit produkt deze hulpstoffen niet bevat.
|
|
Voor kinderen jonger dan 5 jaar bevat de infusievloeistof te veel propyleenglycol. De voorkeur gaat daarom uit naar sulfametrol-trimethoprim in deze leeftijdsgroep.
|
|
|
juni 2022 |
|
|
16 juni
|
De dosisaanpassing bij verminderde nierfunctie bij GFR 10-30 ml/min/1.73 m2 is aangepast onaar analogie van het gewijzigde KNMP advies bij verminderde nierfunctie bij volwassenen.
|
|
link naar TDM monografie toegevoegd
|
|
|
09 juni
|
Contra indicatie bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van pimecrolimus bij kinderen jonger dan 2 jaar is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een uitbreiding van de leeftijdsondergrens naar 3 maanden, de toevoeging van PK data, bijwerkingen bij kinderen en duiding van een FDA waarschuwing.
|
|
|
IV doseeradvies is toegevoegd obv SmPC
|
|
|
08 juni
|
Pk data (klaring) zijn aangepast obv de SmPC (Vimpat)
|
|
NIeuwe (aparte) monografie voor neonataal gebruik van ibuprofen bij open ductus
|
|
|
Indicatie PDA opgenomen in aparte monografie ( obv eige ATC code)
|
|
|
07 juni
|
Update monograph obv SmpC
|
|
Correctie doseerunit max dosis: (g/dosis ipv g/dag)
|
|
|
03 juni
|
Aanwijzingen voor toediening/inname toegevoegd
|
|
Leeftijdsgroep en dosering voor kinderen < 3 mnd gewijzigd obv HIV guideline
|
|
|
mei 2022 |
|
|
17 mei
|
Applicatieduur bij zuigelingen gecorrigeerd naar SmPC
|
|
09 mei
|
Dosering aangepast naar Duitse SmPC (Beschrijft bredere leeftijdscategorie)
|
|
De leeftijdsondergrens voor toepassing bij cyclisch braken is aangepast naar 3 jaar na nadere bestudering van studies van Murphy en Christofori.
|
|
|
april 2022 |
|
|
28 april
|
Dosering voor status astmaticus aangepast naar GINA en NVK richtlijn
|
|
Leeftijdsgroep 0-18 jaar opgesplits in neonaten en oudere kinderen (geen dosiswijziging)
|
|
|
26 april
|
Nieuwe informatie over bijwerkingen toegevoegd obv LAREB signaal
|
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
|
Doseeradvies uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar obv SmPC
|
|
|
NIEUW
|
|
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 3 jaar op basis van de SmPC
|
|
|
22 april
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
21 april
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
19 april
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
15 april
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctie stoornissen aangepast na review door werkgroep nierfunctiestoornissen
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
14 april
|
Nieuw toegevoegd
|
|
De indicatie en dosering voor sufentanil zijn aangepast op basis van de SmPC
|
|
|
Het advies voor aanpassing van de dosering van MTX bij nierfunctiestoornissen is herzien na beoordeling door de werkgroep nierfunctiestoornissen
|
|
|
13 april
|
Voor oudere kinderen zijn hogere doses per gift mogelijk: oraal: > 15 jaar 1000 mg/dosis; rectaal: > 12 jaar: 1000 mg/dosis. (Bron: SmPC)
|
|
05 april
|
De absolute maximale intraveneuze dosering voor kinderen van 6 mnd-12 jaar oud (2400 mg/dag) is verwijderd, omdat deze in tegenspraak is met de maximale keerdosering (400 mg) en doseerfrequentie ( 4 dd). Tevens informatie over aanwezigheid van propyleenglycol in suspensies toegevoegd aan rubriek toedieningsvormen
|
|
04 april
|
Verduidelijking PK info obv studie Treluyer
|
|
maart 2022 |
|
|
25 maart
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Indicatie gewijzigd naar meer algemeen Cystic Fibrosis. Uitbreiding van de leeftijdsgroep obv SmPC
|
|
|
Indicatie gewijizgd naar meer algemeen "Cystische Fibrose"
|
|
|
Indicatie gewijzigd naar meer algemen Cystische Fibrose
|
|
|
Indicatie gewijizgd naar meer algemeen "Cystische Fibrose"
|
|
|
Nieuwe monografie voor toepassing van hydroxocobalamine als een antidotum
|
|
|
Toepassing van hydroxocobalamine als antidotum bij cyanide vergiftiging is in een aparte monografie opgenomen op basis van afwijkende ATC code.
|
|
|
21 maart
|
De informatie in de monografie is gewijzigd obv updates van SmPC van Comirnaty en Spikevax.
|
|
15 maart
|
IV toepassing van ibuprofen voor pijn en koorts toegevoegd
|
|
14 maart
|
Indicatie Blootstelling na nucleaire ramp toegevoegd obv SmPC
|
|
08 maart
|
De indicatie voor toepassing van Tetatus Immunoglobulines is aangepast op basis de LCI richtloijn tetanus
|
|
februari 2022 |
|
|
10 februari
|
Nieuwe contra-indicatie bij kinderen obv SmPC
|
|
08 februari
|
Aanpassing dosering neonaten obv SmPC
|
|
01 februari
|
Verduidelijking wanneer tot de maximale dosering opgehoogd kan worden bij de indicatie ernstige bacteriele infecties
|
|
januari 2022 |
|
|
31 januari
|
In het doseeradvies voor de behandeling van vitamine D deficientie is verduidelijkt wanneer men met de onderhoudsbehandeling moet beginnen wanneer men voor een enkele hoge startdosering kiest.
|
|
28 januari
|
Correctie van doseereenheid bij rectale toepassing bij acute angsten: mg/dag is vervangen door mg/dosis
|
|
26 januari
|
Indicatie "voetschimmel" gewijizgd naar 'schimmelinfecties van de huid.
|
|
Maximale dosering toegevoegd
|
|
|
NIEUW
|
|
|
De waarschuwing tav voedselintoleratie is verduidelijklt. Dit blijkt bij navraag bij de farmaceut voornamelijk voor te komen bij premature neonaten.
|
|
|
De indicaties en dosering is aangepast naar de SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van insuline bij acute diabetische keto-acidose is beoordeeld. Dit heeft geleid tot splitsing in indicatie: neonatalee hyperglykemien voor terme en preterme neonaten en acute diabetische keto-acidose voor kinderen van 1 mnd-18 jaar. Voor beide groepen is de dosering gewijzigd.
|
|
|
25 januari
|
Informatie toegevoegd over veilig gebruik van sinaspril in relatie tot de hulpstoffen in het produkt.
|
|
20 januari
|
new monograph
|
|
17 januari
|
NIEUWE MONOGRAFIE
|
|
december 2021 |
|
|
24 december
|
PK data toegevoegd. Termijn voor evaluatie behandeling gewijzigd obv info SmPC
|
|
23 december
|
Nieuw toegevoegd
|
|
22 december
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
20 december
|
|
|
PK data toegevoegd op basis van de SmPC Daptomycine
|
|
|
Aanpassing dosering obv SmPC
|
|
|
17 december
|
De dosering is aangepast op basis van de Europese richtlijn en het Nederlandse behandelprotocol
|
|
15 december
|
De dosering is aangepast. Experts in cardiologie en neonatologie zijn van mening dat de huidige geregistreerde start dosering te hoog is.
|
|
NIeuwe indicatie profylaxe HiB meningitis toegevoegd obv SmPC; Dosering tuberculose aangepast obv SmPC
|
|
|
Waarschuwing bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
NIEUW
|
|
|
NIEUWE MONOGRAFIE
|
|
|
14 december
|
De dosingen zijn gecontroleerd aan de hand van de vigerende HIV richtlijn. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen.
|
|
De doseringen zijn gecheckt met de vigerende HIV richtlijn. Dit heeft geleid tot een wijziging in doseringen voor perinatale profylaxe en de toevoeging van een behaldadvies voor premature neonaten.
|
|
|
De doseeradviezen voor HIV therapie zijn gecontroleerd aan de hand van de HIV richtlijnen. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies voor perinatale profylaxe
|
|
|
De doseeradviezen van het Kinderformularium zijn gecontroleerd aan de hand van de HIV guideline. DIt heeft niet geleid tot wijzigingen in het doseeradvies
|
|
|
13 december
|
Doseerfrequentie voor titratiestappen en maximale dosis
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC Prograft
|
|
|
De leeftijdscategroie voor toepassing van comirnaty is uitgebreid naar 5 jaar obv de SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
09 december
|
Registratiestatus is aangepast. Captopril is nu geregistreerd voor gebruik bij kinderen
|
|
07 december
|
Natriumwaterstofcarbonaat (= natriumbicarbonaat, natrii hydrogenocarbonas) Het doseeradvies voor "Metabole acidose tgv chronische nierinsufficientie; alkaliseren van urine" is omgerekend naar een doseeradvies in mmol in verband met consistentie met doseeradvies voor andere indicatie. |
|
In deze rubriek kunt u teruglezen wanneer de monografie inhoudelijk gewijzigd is, wat er is gewijzigd en wat de reden en onderliggende wetenschappelijk bron is voor de wijziging. Administratieve wijzigingen worden niet meegenomen in het wijzigingen bestand.
|
|
|
NIeuw toegevoegd: leeswijzer
|
|
|
november 2021 |
|
|
29 november
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van heparine voor profylaxe bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een toevoeging van de indicatie profylaxe.
|
|
22 november
|
De doseringen zijn geharmoniseerd op basis van de internationale GINA guideline. De startdosering is ontleend aan het Nederlandse beleid zoals beschreven in de NVK richtlijn Astma bij kinderen
|
|
18 november
|
Doseeradvies voor 2 dd bij jonge kinderen verduidelijkt (< 6 jaar obv studie Flynnn 2006)
|
|
17 november
|
Leeftijdsondergrens geharmoniseerd naar SmPC ( 1 jaar ipv 2 jaar)
|
|
Alternatieve toediening bij spruw toegevoegd: na iedere voeding max 8 dd obv NHG standaard zwangerschap en kraamperiode
|
|
|
15 november
|
Nieuwe indicatie "profylaxe van candidiasis van esofagus en GI tract" obv Duitse SmPC
|
|
03 november
|
Nieuwe evidence-based monografie
|
|
02 november
|
Bij de behandeling van diep veneuze trombose zijn de leeftijds groepen 2 mnd- 1 jaar en 1 jaar tot 6 jaar zijn samengevoegd
|
|
NIEUWE MONOGRAFIE
|
|
|
01 november
|
Nieuwe monografie o.b.v. SmPC
|
|
oktober 2021 |
|
|
29 oktober
|
Nieuwe monografie
|
|
28 oktober
|
NIEUWE MONOGRAFIE
|
|
27 oktober
|
Het doseeradvies voor toepassing van macrogol 3350/electrolyten is herzien agv een herbeoordeling van de wetenschappelijke literatuur.
|
|
De dosering van macrogol 4000 is geharmoniseerd met dosering van macrogol 3350 en wordt nu weergegeven als een mg/kg dosering in plaats van een dosering in aantal sachets.
|
|
|
Dosisaanpassing bij nierfunctiestoornissen aangepast
|
|
|
Correctie van tijdstip van geven van premedicatie op de dag van blinatumomab infusie: de premedicatie moet binnen 30 minuten voorafgaand aan de start van het blinatumomab infuus gegeven worden (en niet binnen 30 minuten vanaf de start van het infuus) Bron: SmPC
|
|
|
26 oktober
|
De algemene doseerrange voor inhalatie van budesonide is aangepast naar de GINA guideline. De startdosering komt overeen met aanbevelingen van NVK.
|
|
20 oktober
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
De maximale dosering bij rectaal gebruik voor acute pijn is aangepast in lijn met maximum voor oraal gebruik en het volwassen maximum (SmPC). Praktische aanwijzingen ten aanzien van de doseerfrequentie en beschikbare toedieningsvormen zijn toegevoegd.
|
|
|
08 oktober
|
Nieuwe monografie o.b.v. SmPC
|
|
06 oktober
|
Nieuwe monografie obc SmPC
|
|
Nieuwe monografie o.b.v. SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie o.b.v. SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie o.b.v. SmPC
|
|
|
05 oktober
|
Nieuwe indicatie (hoog risico eerste recidief) o.b.v. SmPC
|
|
04 oktober
|
De monografie is opgesplitst in aparte monografieën voor systemisch, cutaan en oculair gebruik
|
|
september 2021 |
|
|
30 september
|
IV toepassing toegevoegd obv SmPC
|
|
De leeftijdscategorie voor toepassing bij chronische hepatitis B is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar obv de SmPC. Behandelduur bij seropositieve patienten is aangepast van 6-12 maanden naar minimaal 12 maanden.
|
|
|
29 september
|
Nieuwe monografie
|
|
Nieuwe monografie
|
|
|
21 september
|
Waarschuwing toegevoegd tav farmacodynamische effecten of maagdarmstelsel
|
|
Tabel met aanwijzingen voor volumina bij acute hypocalciemie bij 1 mnd-18 jaar verwijderd. Bij doorverdunnen van de oplossing zijn genoemde volumina niet meer accuraat en ontstaat risico op foute dosering.
|
|
|
Toedieningsweg voor alternatieve doseerschema's toegevoegd
|
|
|
06 september
|
Leeftijdsondergrens uitgebreid naar 5 jaar
|
|
augustus 2021 |
|
|
30 augustus
|
Nieuwe monografie
|
|
27 augustus
|
Correctie unit target anti-Fxa spiegel
|
|
19 augustus
|
nieuwe monografie
|
|
18 augustus
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen in TPV niet langer opgenomen in Kinderformularium
|
|
16 augustus
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen in TPV niet langer opgenomen in Kinderformularium
|
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen in TPV niet langer opgenomen in Kinderformularium
|
|
|
juli 2021 |
|
|
23 juli
|
Nieuwe monografie
|
|
01 juli
|
column adjusted
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tramadol is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, een toevoeging van een doseeradvies voor produkten met vertraagde afgifte en een toevoeging van een waarschuwing tav afwijkend geneesmiddelmetabolisme.
|
|
|
juni 2021 |
|
|
28 juni
|
Nieuwe monografie
|
|
25 juni
|
NIeuwe monografie
|
|
24 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ibuprofen bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot het toevoegen van PK informatie en het samenvoegen van verschillende indicaties onder één indicatie " pijnbestrijding en ontstekingsremming" . Tevens is er informatie over toepassing bij kinderen met obesitas toegevoegd.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van oxycodon bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, informatie over toepassing bij kinderen met obesitas en uitbreiding van het doseeradvies naar kinderen vanaf 6 jaar.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van acetylsalicylzuur (carbasalaat calcium) bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en een aanpassing van het doseeradvies bij Kawasaki op basis van de meta-analyses van Zheng en Jia.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van acetylsalicylzuur (carbasalaat calcium) bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en een aanpassing van het doseeradvies bij Kawasaki op basis van de meta-analyses van Zheng en Jia.
|
|
|
18 juni
|
Het doseeradvies voor orale toepassing van amfo B is aangepast op basis van de SmPC. Er is nu één doseeradvies voor alle leeftijden.
|
|
15 juni
|
De doseerrange voor kinderen 1 mnd-6 jaar is aangepast op basis van veranderde farmacokinetiek: jongere kinderen (tot 4 jaar) hebben doorgaans hogere doseringen nodig obv verhoogde klaring, in het bijzonder bij enzyminducerende comedicatie). BIj jongere kinderen en ZONDER enzyminducerende comedicatie is juist een dosering aan de onderkant van de range nodig.
|
|
11 juni
|
Info over orale toediening van IV vloeistof toegevoegd
|
|
08 juni
|
De leeftijdsondergrens voor AMR is aangepast van 3 maanden naar 3 jaar op basis van de beschikbare literatuur.
|
|
04 juni
|
Waarschwuing (meting intraoculaire druk ivm risico op steroid geinduceerde oculaire hypertensie) toegevoegd obv SmPC
|
|
De dosering is aangepast obv de SmpCs van Cuprior en Cufence
|
|
|
02 juni
|
Activated refs
|
|
mei 2021 |
|
|
26 mei
|
De wetenschappelijke literauur over toepassing van infliximab bij IBD is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de aanpassing van de indicatie: infliximab is niet langer uitsluitend geindiceerd voor therapie resistente IBD. Daarnaast hebben sommige kinderen hogere initiele doseringen nodig.
|
|
17 mei
|
Bij de indicatie Non-Hodgkin lymfoom miste ten onrechte de m2 BSA in de doseereenheid. Dit is gecorrigeerd.
|
|
11 mei
|
Dosering voor low-dose ACTH test aangepast om praktische redenen in overleg met sectie endocrinologie. (lage doseringen slecht op te trekken/te bereiden)
|
|
NIEUWE MONOGRAFIE
|
|
|
Toedieningssnelheid voor SC toediening verwijderd. Variatie in bioequivalantie tussen IV en PO toegevoegd.
|
|
|
Doseeradvies voor 0,25% zalf verwijderd: deze zalf is niet beschikbaar in Nederland. Vervangen door 0,5% zalf vanaf 12 jaar
|
|
|
april 2021 |
|
|
30 april
|
De orale toepassing van triamcinolon is verwijderd uit het Kinderformularium, omdat er geen orale toedieningsvormen meer beschikbaar zijn.
|
|
29 april
|
NIeuwe monografie
|
|
28 april
|
Toepassing uitgebreid naar kinderen vanaf 6 jaar op basis van de SmPC
|
|
21 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ivermectine bij kinderen is beoordeeld. DIt heeft geleid tot de toevoeging van PK data, toevoeging van de indicatie myiasis veroorzaakt door Hypoderma tarandi en de toevcoeging van een bijwerking bij kinderen.
|
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van pethidine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot het schrappen van de indicatie "pijn". Kinderpijnspecialisten geven aan dat pethidine niet langer gebruikt wordt voor de pijnbehandeling bij kinderen. Pethidine wordt uitsluitend nog gebruikt ter behandeling van postoperatief rillen.
Verder zijn PK data bij kinderen toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de intraveneuze toepassing van pantoprazol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeding van PK data, een doseeradvies voor intraveneuze toepassing bij kinderen van 1 maand tot 18 jaar, en een voorzorg ten aanzien van gebruik bij kinderen met overgewicht.
|
|
|
19 april
|
Het orale doseerschema bij puberteitsinductie aangepast obv de studie van Donaldson
|
|
Informatie tav behandelduur toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Bijwerking toegevoegd obv Oostenrijkse SmPC: ademhalingsdepressie bij zuigelingen.
|
|
|
Waarschwuing tav verhoing transaminases toegevoegd
|
|
|
Waarschuwing bij kinderen tav oculaire-hypertensieve respons toegevoegd obv SmPC
|
|
|
16 april
|
Dosering is omgerekend naar een mg/kg dosering. De leeftijdsgroep is uitgebreid naar 6 maanden op basis de Duitse SmPC
|
|
14 april
|
Informatie over tandverkleuring toegevoegd
|
|
13 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van furosemide bij neonaten is beoordeed. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data. De dosering is niet gewijzigd, maar wel voorzien van referenties die het doseeradvies onderbouwen.
|
|
12 april
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
Titratie dosering bij kinderen > 12 jaar toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
08 april
|
Nieuwe monografie
|
|
01 april
|
De doseerinformatie is uitgebreid naar kinderen vanaf 4 weken obv SmPC
|
|
maart 2021 |
|
|
31 maart
|
Survanta niet meer beschikbaar/geregistreerd in NL: dosis verwijderd
|
|
Survanta niet meer beschikbaar/geregistreerd in NL: Merknaam en dosis verwijderd
|
|
|
24 maart
|
Waarschuwing toegevoegd tav gebruik bij bloedingsziekten.
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
De leeftijdsondergrens is gewijzigd van 1 maand naar 6 maanden op basis van de SmPC
|
|
|
BIjwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
22 maart
|
Aan de onderhoudsdosering bij neonatale epileptische aanvallen is een verduidelijking ten aanzien van de titratie toegevoegd.
|
|
15 maart
|
Dosering in CF is aangepast naar de ESPGHAN richtlijn; Bijwerking en waarschuwing toegevoegd.
|
|
BIjwerking en waarschuwing toegevoegd
|
|
|
12 maart
|
De gewichtscategorien zijn aangepast op basis van de SmPC Lucrin. Hierbij is de gewichtscategorie 20-30 kg komen te vervallen.
|
|
10 maart
|
Doseeradvies voor kinderen 6-12 jaar toegevoegd obv SmPC
|
|
09 maart
|
Informatie over gebruik op de IC verwijderd: langdurig gebruik (van hoge doses) wordt in verband gebracht met het propofol-infusiesyndroom
|
|
08 maart
|
Indicatie neonatale conjunctivitis toegevoegd aan chlamydia trachomatis obv studie Zikic en SOA richtlijn; Doseren obv gewicht aangepast naar doseren leeftijd
|
|
04 maart
|
ref.deleted
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd
|
|
|
Advies over tijdstip inname in relatie tot maaltijden toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Doseeradviezen voor subcutaan gebruik toegevoegd obv SmPC Dysport
|
|
|
01 maart
|
Dosering is geupdate op basis van de Duitse en Oostenrijkse SmPC
|
|
Aan de indicatie Candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal is toegevoegd dat het om behandeling gaat (geen profylaxe)
|
|
|
Dosering bij leverfunctiestoornissen aangepast obv SmPC
|
|
|
Indicaties SHOX en syndroom van Noonan toegevoegd; Indicaties met gelijk doseerregime samengevoegd
|
|
|
februari 2021 |
|
|
26 februari
|
Ferri(III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) NIEUW TOEGEVOEGD |
|
NIEUW
|
|
|
17 februari
|
Indicatie migraine toegevoegd aan indicatie 'koorts en pijn' , aangezien dosering gelijk is. rectaal doseeradvies voor kinderen > 12 jaar verwijderd, omdat geschikte toedieningsvorm (zetpil 500 mg) niet bestaat.
|
|
12 februari
|
Het advies bij verminderde nierfunctie aangepast.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van meropenem bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data,
|
|
|
11 februari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van midazolam bij Premedicatie vóór inleiding van anesthesie en procedurele sedatie bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van orale en nasale doseeradviezen voor procedurele sedatie en een advies voor sublinguale toediening voor premedicatie
|
|
Leeftijdsgrens aangepast (13 ipv 12 jaar) op basis van SmPC
|
|
|
Dosering is aangepast obv publicatie van Farber en input klinische expertise
|
|
|
10 februari
|
Bijwerking toegevoegd obv SmPC stesolid
|
|
Ondergrens leeftijdsrange gewijzigd van 1 mnd naar 1 jaar op basis van de SmPC. Indicatie 'jeuk' toegevoegd op basis van Oostenrijkse SmPC
|
|
|
PK data toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
08 februari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van milrinon bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot toevoeging van farmacokinetische parameters, een wijizging van het doseeradvies voor alle leeftijden
|
|
Relatieve maximale dosering toegevoegd aan de indicatie transplantatie
|
|
|
05 februari
|
De dosering voor intraveneuze toepassing is omgezet naar een mg/kg dosering op basis van de SmPC
|
|
De leeftijdsgrens is verhoogd van
|
|
|
04 februari
|
NIEUW
|
|
03 februari
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen van TPV zijn uit het Kinderformularium geschrapt
|
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen in TPV niet langer opgenomen in Kinderformularium
|
|
|
Adviezen ten aanzien van bestanddelen in TPV niet langer opgenomen in Kinderformularium
|
|
|
01 februari
|
NIEUW
|
|
januari 2021 |
|
|
26 januari
|
IM toepassing van coffeine bij neonaten is geschrapt (obsoleet)
|
|
20 januari
|
De leeftijdsgroep 1 mnd-18 jaar is opgesplitst naar 1 maand tot 12 jaar en 12 tot 18 jaar obv PK data van Inparajah Bialkowski, McDade en Medellín-Garibay. Bij oudere kinderen (12-18 jaar) leidt een 7 mg/kg dosering mogelijk tot te hoge spiegels en toxiciteit en wordt deze hogere dosering in vergelijking tot volwassen niet gesteund door PK data. De dosering voor deze leeftijdsgroep is daarom aangepast naar 5 mg/kg, analoog aan de volwassen dosering. In sommige gevallen kunnen hogere doseringen tot 7 mg/kg nodig zijn.
|
|
12 januari
|
Rectaal gebruik voor milde pijn en koorts uitgebreid naar 0-3 maanden obv Duitse SmPC
|
|
Vaste dosering voor rectaal gebruik bij milde pijn en koorts zijn vervangen door een mg/kg dosering
|
|
|
Rectale fixed doseringen vervangen door een mg/kg/dosis
|
|
|
Nieuwe indicatie: psoriasis
|
|
|
De leeftijdsondergrens voor toepassing bij psoriasis is aangepast van 6 jaar naar 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
|
04 januari
|
Bijwerkingen toegevoegd op basis van diverse (internationale) SmPC's
|
|
december 2020 |
|
|
17 december
|
Doseerrange uitgebreid op basis van NVK richtlijn om dubbele dosering met beschikbare aerosol inhalatoren (50 mcg en 125 mcg) te faciliteren.
|
|
16 december
|
Dosering bij H. Pylori aangepast obv ESPHGAN richtlijn
|
|
PK data bij kinderen toegevoegd obv studies van Newall en McDonald
|
|
|
Hb streefwaarde aangepast op basis van de KDIGO richtlijn
|
|
|
Nieuwe waarschuwingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Bijwerking toegevoegd (opvliegers)
|
|
|
Streefwaarde Hb aangepast naar KDIGO richtlijn
|
|
|
Nieuwe bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
15 december
|
Dosering voor matige stress is aangepast obv landelijk protocol
|
|
08 december
|
De doseerfrequentie is gewijzigd van 3-4 dd naar 1-2 dd op basis van studies van Scahill, Geller en Landersdorfer, en ondersteund door de lange halfwaarde tijd van lithiumcarbonaat
|
|
07 december
|
PK data bij neonaten toegevoegd .
|
|
november 2020 |
|
|
26 november
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
24 november
|
Startdosis is aangepast obv SmPC
|
|
Maximale dosering bij postoperatieve toepassing aangepast obv expert opinie
|
|
|
Informatie over hulpstoffen in vloeibare toedieningsvormen van paracetamol toegevoegd.
|
|
|
20 november
|
Doseerfrequentie bij lang QtC syndroom aangepast obv SmPC
|
|
Doseeradvies voor nasale toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
12 november
|
Rectale toepassing van esketamine is geschrapt op basis van expert opinie van de sectie Kinderanaesthesie van de NVA.
|
|
10 november
|
Oxybutynine voor blaasinstallatie werd beschreven in een aparte monografie. Deze toepassing is toegevoegd aan de "algemene' oxytbutynine monografie.
|
|
09 november
|
De dosering bij asthma bronchiale is aangepast op basis van de SmPC (fluticason inhalatie is geregistreerd voor kinderen).
|
|
05 november
|
De beschikbare wtenschappelijke literatuur over de toepassing van methotrexaat bij kinderen met constitutioneel eczeem is beoordeeld in samenspraak met de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerelogie. Dit heeft geleid tot de toevoeging voor een doseeradvies voor kinderen met eczeem en toevoeging van adviezen ten aanzien van monitoring.
|
|
04 november
|
De toepassing bij kinderen > 3 jaar en < 35 kg werd toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
OP basis van de SmPC is een leeftijdsondergrens van 2 jaar toegevoegd
|
|
|
oktober 2020 |
|
|
23 oktober
|
Bijwerkingen bij kinderen aangevuld op basis van de SmPC
|
|
22 oktober
|
De monografie is gewijzigd om beter het verschil aan te duiden tussen zinacetaat en zink. De wilzin tabletten bevatten 25 mg zink wat overeenkomt met 84 mg zinkacetaat.
|
|
20 oktober
|
De doseerfrequentie is aangepast naar 3-4 dd (was 3 dd).
|
|
19 oktober
|
De dosering voor acenocoumarol bij kinderen is aangepast op basis van het Behandelprotocol trombose van NVK de werkgroep kinderhematologie.
|
|
De doseringen voor tinzaparine zijn aangepast aan het trombose protocol van de sectie kinderhematologie.
|
|
|
De trombose doseringen (behandeling en profy;laxe zijn geharmoniseerd naar het Trombose protocol van de sectie Kinderhematologie.
|
|
|
De doseringen van nadroparine bij kinderen zijn aangepast naar de Richtlijn Trombose bij kinderen.
|
|
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van propranolol bij kinderen met migraine is beoordeeld. De heeft heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies voor "migraine profylaxe"
|
|
|
18 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
17 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valproinezuur bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van de doseeradviezen voor Epilepsie indicaties en de toevoeging van de indicatie "migraine profylaxe" . Daarnaast heeft de beoordeling geleid tot de toevoeging van PK data, adviezen bij kinderen met nierfunctiestoornissen,
|
|
16 oktober
|
Doseerfrequentie aangepast op basis van SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dopamine bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoegen van PK data en bijwerkingen. De dosering is ongewijzigd.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dobutamine in neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en informatie over bijwerkingen. Het doseeradvies is niet gewijzigd.
|
|
|
12 oktober
|
Het doseeradvies voor toepassing van atropine bij myopie is gewijzigd op basis van de LAMP studies van Yam et al. Deze tonen aan dat een hogere concentratie (0,05%) betere uitkomsten geeft.
|
|
02 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van MMF bij kinderen met constitutioneel eczeem in beoordeeld in samenwerking met de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerelogie. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor constitutioneel eczeem en toevoeging van adviezen ten aanzien van monitoring.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ciclosporine bij kinderen met constitutioneel eczeem is beoordeeld in samenwerking met de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerelogie. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met eczeem en de toevoeging van adviezen ten aanzien van monitoring bij ciclosporine gebruik. Het advies bij nierfunctiestornissen is herzien.
|
|
|
De beschikbare wtenschappelijke literatuur over de toepassing van azthioprine bij kinderen met constitutioneel eczeem is beoordeeld in samenspraak met de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerelogie. Dit heeft geleid tot de toevoeging voor een doseeradvies voor kinderen met eczeem en toevoeging van adviezen ten aanzien van monitoring.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lisinipril bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van farmacokinetische parameters, de toevoeging van de indicatie proteinurie en de uitbreiding van de leeftijdscategorie naar kinderen vanaf 1 maand.
|
|
|
01 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van indomethacine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de opname van een algemene indicatie Pijnbestrijding (waaronder JIA),
|
|
De becshikbare wtenschappelijke literatuur over de toepassing van naproxen bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de opname van de algemene indicatie Pijnbestrijding (waaronder JIA) en het verhogen van de leeftijdsondergrens van 1 maanden naar 3 maanden in overeenstemming met de andere NSAIDS.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van diclofenac bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de opname van één algemene indicatie pijnbestrijding (geen onderscheid naar pijn/koorts en JIA), en het verlagen van de leeftijdsondergrens van 4 maanden naar 3 maanden. Het intraveneuze doseeradvies is aangepast.
|
|
|
Doseeradvies toegevoeg voor kinderen vanaf 3 jaar.
|
|
|
september 2020 |
|
|
25 september
|
Waarschuwing tav groei en puberteit toegevoegd obv SmPC
|
|
De leeftijdsondergrens bij enuresis nocturna is gewijzigd van 6 jaar naar 5 jaar op basis van de Oostenrijkse SmPC. De leeftijdsondergrens bij nasale toepassing bij diabetes insipidus is gewijzigd van 1 jaar naar 1 maand op basis van de Oostenrijkse SmPC. Bij de toepassing bij diagnose diabetes insipidus is een IV advies toegevoegd op baiss van een Oostenrijkse SmPC.
|
|
|
01 september
|
Gebruik van chloroquine bij COVID19 wordt niet langer aangeraden
|
|
Correctie injectieplaatsen voor IM gebruik
|
|
|
Hydroxychloroquine bij COVID19 infecties wordt niet langer geadviseerd. Het doseeradvies is verwijderd.
|
|
|
augustus 2020 |
|
|
27 augustus
|
Per abuis werd ' per inhalatie' als toedieningsweg weergegeven. Dit is gecorrigeerd naar intraveneus.
|
|
24 augustus
|
Het doseeradvies voor premature neonaten met een postnatale leeftijd van 1 week-4 weken is gewijzigd op basis van de studie van de Cock
|
|
20 augustus
|
De dosering calciumgluconaat in TPV is aangepast op basis van de ESPHGAN richtlijn.
|
|
juli 2020 |
|
|
31 juli
|
De leeftijdscategorien en doseringen voor de toevoeging van calciumgluconaat aan TPV zijn gewijzigd op basis van de ESPHGAN richtlijn
|
|
24 juli
|
Waarschuwing toegevoegd
|
|
Er zijn kinetische gegevens toegevoegd obv SmPC
|
|
|
23 juli
|
De monografie voor medroxyprogesteron is opgesplitst in een monografie voor oraal gebruik en een monografie voor parenteraal gebruik (verschillende ATC codes)
|
|
21 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Indicaties Non-Hodgkin Lymfoom en Granulomatose met polyangiitis (GPA) en microscopische polyangiitis (MPA)toegevoegd op basis van de SmPC. PK data toegevoegd op basis van smPC
|
|
|
15 juli
|
Indicatie taenia solium (varkenslintworm) toegevoegd obv SmPC
|
|
De leeftijdsondergrens is aangepast van 6 jaar naar 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
|
08 juli
|
Informatie over verschil in propranolol hydrochloride en propranolol base verwijderd uit rubriek "beschikbare toedieningsvormen". Het verschil tussen beide vormen komt tot uitdrukking in het doseeradvies.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
juni 2020 |
|
|
25 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
24 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
22 juni
|
Nieuwe monografie
|
|
11 juni
|
Indifferente oogdruppels/zalf (kunst tranen; methylcellulose, hypromellose, carbomeer, povidon) Nieuwe monografie om alle soorten kunst tranen te combineren in 1 monografie |
|
De fentanyl monografien voor transdermale toepassing en nasale toepassing zijn samengevoegd
|
|
|
Informatie over orale toepassing is verplaatst naar een aparte monografie
|
|
|
Vancomycine oraal als aparte monografie toegvoegd
|
|
|
09 juni
|
nieuw
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van paracetamol bij premature neonaten is opnieuw beoordeeld, omdat er aanwijzingen waren dat de onderhoudsdosis mogelijk te laag is in deze leeftijdsgroep. De huidige wetenschappelijke literatuur bevestigt dat de huidige dosering te laag is. Het doseeradvies is daarom aangepast. Gebruik van post-conceptionele leeftijdscategorieën is obsoleet. Daarom zijn deze aangepast naar post-menstruele leeftijdscategorieën.
|
|
|
08 juni
|
Nieuwe monografie
|
|
Op basis van (Kloosterboer et al. 2020) en in overleg met de kind- en jeugd psychiaters van het KJP is een gemiddelde onderhoudsdosering van 0,6 mg/kg/dag toegevoegd aan het doseeradvies.
|
|
|
02 juni
|
De startdosering is aangepast op basis van herbeoordeling van de literatuur uit 2018. Om onduidelijke redenen is deze wijzigingen niet eerder verwerkt in het Kinderformularium.
|
|
Dosering bij ijzergebreksanemie is aangepast naar de richtlijn van Nederlandse Vereniging voor Hematologie. Er zijn aanwijzingen dat een minder frequente en lagere dosering zorgen voor een betere ijzeropname in de darm en minder bijwerkingen.
|
|
|
Dosering bij ijzergebreksanemie is aangepast naar de richtlijn van Nederlandse Vereniging voor Hematologie. Er zijn aanwijzingen dat een minder frequente en lagere dosering zorgen voor een betere
ijzeropname in de darm en minder bijwerkingen.
|
|
|
mei 2020 |
|
|
27 mei
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ondansetron bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data bij kinderen, een herziening van het doseeradvies bij misselijkheid en braken bij chemotherapie en een aanpassing van de waarschuwingen bij gebruik bij kinderen.
|
|
26 mei
|
Indicatie " Passieve bescherming zuigelingen tegen kinkhoest" toegevoegd
|
|
25 mei
|
Waarschwuing tav toepassing bij kinderen met ernsstige leverfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
12 mei
|
De dosering voor h. pylori is aangepast naar de ESPHGAN guideline 2017
|
|
De dosering voor de behandeling van Helicobacter pylori is aangepast naar de ESPHGAN guideline 2017
|
|
|
april 2020 |
|
|
24 april
|
De indicaties en doseringen voor bijnierschorsinsufficientie ( normale substitutie, acute stress en afbouwen) zijn aangepast op basis van de NVK richtlijn afbouwen glucocorticosteroiden.
Indicatie neonataal hypocortisolisme en AGS: addinsonse crisis zijn ondergebracht in de algemene indicatie bijniercrisis
|
|
Maximale profylactische dosering voor 12-18 jaar aangepast waarbij onderscheid is aangebracht tussen covid en niet covid patienten
|
|
|
14 april
|
Op basis van beschikbare wetenschappelijke literatuur is de leeftijdsondergrens voor toepassing bij enuresis nocturna aangepast van 5 naar 6 jaar
|
|
10 april
|
Waarschuwing voor mogelijke systemische bijwerkingen toegevoegd
|
|
Een advies voor toepassing bij verminderde nierfunctie is toegevoegd
|
|
|
Waarschuwing ten aanzien van toepassing bij nierfunctie stoornissen en bij kinderen met epilepsie is verhelderd.
|
|
|
De mogelijkheid van het onstaan van systemische bijwerkingen bij cutaan gebruik is toegevoegd obv de SmPC
|
|
|
Toegevoegd "De inwerktijd is afhankelijk van de beschikbare preparaten"
|
|
|
Neutropenie wordt als bijwerking bij kinderen vaak gezien.
|
|
|
PK data bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
De rubrieken bijwerkingen bij kinderen en contra-indicaties bij kinderen zijn bijgewerkt obv SmPC
|
|
|
06 april
|
Correctie doseereenheid bij Indicatie pyelonephritis bij neonaten PNA < 1 week en > 2000 gr (mg/kg/dosis naar mg/kg/dag)
|
|
maart 2020 |
|
|
27 maart
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing en dosering van chloroquine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies op basis van beschikbare PK data en simulaties en met in achtneming van mogelijke bijwerkingen bij spiegels van 0,4 mg/L en hoger. In het algemeen wordt chloroquine bij kinderen met malaria goed verdragen. Er is geen enkele onderbouwing voor de effectiviteit van chloroquine bij COVID-19 infecties.
|
|
23 maart
|
De dosering voor behandeling van malaria is gewijzigd op basis van de SmPC. In de SmPC werd ten onrechte een dosering op basis van de hydroxychloroquine base genoemd in plaats van op basis van de zoutvorm. De off-label dosering voor behandeling van kinderen met een COVID-19 infectie is op deze basis ook aangepast.
|
|
13 maart
|
Dosering voor hemifacialis spasmen en cervicale dystonie zijn aangepast op basis van de SmPC. Ernstige bijwerking bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
Voor de indicatie premedicatie zijn een IV doseeradvies, een IM doseeradvies en een SC doseeradvies toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Waarschuwing tav toepasssing via neussonde toegevoegd
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoeg obv SmPC
|
|
|
Contra-indicaties bij kinderen toegevoegd obv SmPC; Aanbeveling om behandeling voort te zetten na opheffen van faecale impactie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van gabapentine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de uitbreiding van de leeftijdsgroep bij toepassing bij epilepsie en de toevoeging van bijwerkingen bij kinderen.
|
|
|
BIjwerkiingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Bijwerkingen en waarschuwingen toegevoegd op basis van SmpC
|
|
|
Het doseeradvies voor sublinguale toepassing is uitgebreid naar kinderen vanaf 35 kg op basis van de Duitse SmPC
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
10 maart
|
Het doseeradvies voor kinderen met CF met een pseudomonas infectie is verder opgesplists naar kinderen < 25 kg en 25-40 kg.
|
|
06 maart
|
Lopinavir/ritonavir wordt niet langer als optie overwogen bij de behandeling van COVID-19 door RIVM/SWAB. De indicatie is verwijderd.
|
|
NIEUWE TIJDELIJKE MONOGRAFIE VOOR DE BEHANDELING VAN COVID-19 MET REMDESIVIR
|
|
|
De indicatie behandeling van COVID-19 klachten is toegevoegd op basis van het voorlopige behandeladvies van het RIVM
|
|
|
03 maart
|
CORRECTIE: bij intraveneuze toepassing van granisetron bij preventie en behandeling van post-operatieve misselijkheid en braken stond een onjuiste dosering vermeld (40 mcg/kg/dosis conform misselijkheid en braken bij chemo, ipv 10 mcg/kg/dosis). Dit is gecorrigeerd.
|
|
februari 2020 |
|
|
20 februari
|
Waarschuwing mbt optreden van laryngospasmen en verhoogde reflexen op basis van Duitse SmPC
|
|
14 februari
|
Bij nierfunctiestoornissen is een doseeradvies toegevoegd voor kinderen met een GFR <10 ml/min/1,73m2
|
|
13 februari
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
11 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fenobarbital bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot aanpassing van de doseringen. Wel zijn de indicaties gewijzigd: neonatale convulsies is samen genomen in de indicatie status epilepticus
|
|
07 februari
|
Onderscheid in maximale dosering voor CF (expert opinie) en neutropenie (bron studies Corapcioglu en Nürnberger ) enerzijds en abdominale infecties (bron SmPC) anderzijds
|
|
06 februari
|
Correctie van eenheid Vd bij zuigelingen vanaf 4 maanden: l/kg ipv ml/kg
|
|
04 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en het combineren van verschillende ernstige infecties tot één enkele indicatie "ernstige infecties" . Alle neonatale doseeradviezen zijn vervallen. De reden hiervoor is dat de toepassing van ceftriaxon bij neonaten obsoleet is agv de hyperbilirubinemie en calciumprecipitaties.
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van propofol bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van doseeradviezen voor (premature) neonaten, de toevoeging van PK data
|
|
|
januari 2020 |
|
|
30 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van topiramaat bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, bijwerkingen, een advies bij nierfunctiestoornissen en een waarschuwing ten aanzien van gebruik bij migraine.
|
|
Toevoegen waarschuwing tav hepatotoxiciteit bij Cockayne syndroom en tav toepassing bij neonaten < 13 weken die risico lopen op methoglobinemie
|
|
|
24 januari
|
De dosering voor reanimatie bij neonaten is aangepast obv ERC guideline 2015
|
|
Dosering en maximale dosering aangepast agv optreden van retinopathie bij gebruik hydroxychloroquine.
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv LAREB signaal
|
|
|
21 januari
|
Transdermale toediening toegevoegd obv behandelprotocol Nederlandse kinderendocrinologen
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van spironolacton bij (premature) neonaten is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van het consensus based doseeradvies. In algemene zin in een advies bij nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
|
15 januari
|
change monograph
|
|
10 januari
|
Advies voor subcutane toediening voor sJIA en pJIA toegevoegd gebaseerd op SmPC
|
|
06 januari
|
nieuwe monografie
|
|
Nieuwe monografie
|
|
|
december 2019 |
|
|
18 december
|
New monograph
|
|
New monograph.
|
|
|
17 december
|
De dosering voor priming voorafgaand aan groeihormoon test is aangepast obv advies NVK adviesgroep Groeihormoon dd 13 dec 2019
|
|
12 december
|
Bijwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
Er is nieuwe belangrijke veiligheidsinfo toegevoegd over het ontstaan van goedaardige en kwaadaardige tumoren op basis een DHPC.
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd tav overdosering bij kinderen obv SmPC
|
|
|
09 december
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van oxcarbazepine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van farmacokinetische gegevens, de aanpassing van het doseeradvies en een toevoeging van een waarschuwing bij toepassing van oxcarbazepine bij patienten van aziatische afkomst (anders dan Japans of Koreaans)
|
|
NEW MONOGRAPH
|
|
|
november 2019 |
|
|
26 november
|
De maximale dosering voor infecties bij CF is aangepast op basis van een herbeoordeling van de studies van Church en Rubio in overleg met CF experts
|
|
21 november
|
Indicatie gewijzigd naar ernstige infecties
|
|
Naar aanleiding van de DHPC over de toepassing van domperidon bij kinderen is de wetenschappelijke literatuur opnieuw beoordeeld. Het Kinderformularium handhaaft het doseeradvies voor domperidon, maar uitsluitend voor gastrointestinale reflux ziekte en voor ernstige misselijkheid en braken bij kinderen welke NIET veroorzaakt wordt door gastro-enteritis.
|
|
|
18 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van vigabatrine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de aanpassing van de dosering, de toevoeging van informatie over toepassing bij nierfunctiestoornissen, de toevoeging waarschuwing ten aanzien van deficientie in taurine agv vigabatrine en de toevoeging van een bijwerking (toename absences) .
|
|
14 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van zonisamide bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen < 6 jaar met epilepsie en de toevoeging van de indicatie Syndroom van West. Daarnaast zijn PK data toegevoegd en een doseradviezen voor kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
07 november
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
05 november
|
Nieuw toegevoegd
|
|
nieuw toegevoegd
|
|
|
nieuw toegevoegd
|
|
|
04 november
|
Indicatie profylaxe spruw bij pasgeborenen toegevoegd
|
|
Het dosisadvies bij een verminderde nierfunctie is aangepast.
|
|
|
PK data toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Het dosisadvies bij een verminderde nierfunctie is aangepast.
|
|
|
Het dosisadvies bij een verminderde nierfunctie is aangepast.
|
|
|
PK data en bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
update ref
|
|
|
01 november
|
Het dosisadvies bij een verminderde nierfunctie is aangepast.
|
|
oktober 2019 |
|
|
31 oktober
|
Nieuwe veiligheid info toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
29 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
The beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van perampanel is beoordeeld. Dit heeft geleid tot het toevoegen van een doseeradvies voor kinderen van 1- 12 jaar oud en de toevoeging van PK parameters
|
|
|
28 oktober
|
Informatie over toepassing bij ECMO toegevoegd aan PK en waarschuwingen
|
|
Toegevoegd dat dosering elke 6 uur herhaald mag worden obv SmPC
|
|
|
25 oktober
|
Bijwerking toegevoegd op basis van Lang 1994
|
|
Doseeradvies bij subcutane toepassing bij JIA toegevoegd
|
|
|
22 oktober
|
Toelichting op bijwerking tandverkleuring bij kinderen
|
|
17 oktober
|
PK data premature neonaten toegevoegd op basis van SmPC Anaerobix. (Oostenrijk)
|
|
14 oktober
|
Er zijn nieuwe PK data toegevoegd
|
|
10 oktober
|
Doseereenheid van voorkeur gewijzigd van mg/kg/dag naar mg/m2/dag
|
|
Dosering bij lucrin test toegevoegd (diagnose pubertas praecox)
|
|
|
De dosering voor minocycline voor kinderen is aangepast naar de geupdate versie van de SmPC
|
|
|
01 oktober
|
De indicatie screening op retinopathie in prematuren is toegevoegd , alsmede veiligheidsinformatie over het optreden van bradycardie in deze populatie
|
|
september 2019 |
|
|
24 september
|
Info toegevoegd over ethanol in tavegil injectievloeistof
|
|
Insuline ultra-kortwerkend (Insuline aspart, insuline glulisine, insuline lispro) bijwerkingen bij kinderen aangevuld obv SmPC (EU/1/16/1160/001-011) |
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
17 september
|
Nieuwe monografie
|
|
16 september
|
Dosis voor MRD-positieve precursor-B ALL gewijzigd obv SmPC
|
|
Bijwerkingen update obv SmPC Sialanar
|
|
|
03 september
|
Informatie over toepassing van ceftaroline bij dialyse toegevoegd
|
|
Doseeradvies voor IM toepassing van midazolam bij kinderen met een status epilepticus is verwijderd. IM toepassing wordt niet langer aanbevolen aangezien er kindvriendelijke toedieningsvormen zijn.
Naschrift 13 mei 2020: IM dosering is weer toegevoegd, omdat in de praktijk IM toediening in individuele gevallen wel toegepast wordt.
|
|
|
Nieuwe indicatie Auto immuun myasthenia Gravis toegevoegd
|
|
|
02 september
|
Het advies bij nierfunctiestoornissen is opnieuw beoordeeld en aangepast.
|
|
augustus 2019 |
|
|
30 augustus
|
Correctie onjuistheid: bij 6 mnd-1 jaar stond een foutieve eenheid voor de startdosis vermeld: mg/kg/dag ipv mg/kg/dosis
|
|
Nieuwe waarschuwing ten aanzien van optreden van retinopathie bij gebruik hydroxychloroquine.
|
|
|
28 augustus
|
Dosering voor CF aangepast op basis van de SmPC
|
|
26 augustus
|
Dosering voor neonaten toegevoegd op basis van SmPC
|
|
22 augustus
|
De dosering voor toepassing van Sulfametrol + trimethoprim is aangepast op basis van herziene SmPC
|
|
De maximale dosering bij meningitis is aangepast op basis van de SmPC ivm de toegenomen gevoeligheid voor toevallen en een Jarisch-Herxheimerreactie
|
|
|
19 augustus
|
De dosering voor behandeling van schimmelinfecties is aangepast op basis van een wijziging in de SmPC miconazol orale gel.
|
|
Reset suggestie versie
|
|
|
14 augustus
|
De dosering voor profylaxe van meningococcen infectie is aangepast op basis van de LCI richtlijn
|
|
juli 2019 |
|
|
18 juli
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van melatonine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van de dosering, de toevoeging van PK gegevens, bijwerkingen en waaarschuwingen en voorzorgen bij kinderen.
|
|
Bij de IV toepassing van cefuroxim zijn de verschillende infecties samengevoegd tot de indicatie "infecties"
|
|
|
16 juli
|
Een dosisadvies voor preterm geboren babies is toegevoegd op basis van de consensus van de werkgroep neonatale farmacologie in het kader van het NEODOSE project
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clonidine bij kinderen is aanvulllend beoordeeld. Dit heeft geresulteerd in de toevoeging een doseeradvies voor premedicatie inleiding anesthesie en doseeradvies als adjuvans bij andere analgetica
|
|
|
15 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van chloralhydraat bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie procedurele sedatie en de aanpassing van de dosering in a terme neonaten.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van carbamazepine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, toevoeging van doseeradviezen voor neonaten, toevoeging van een waarschuwing voor Stevens Johnson syndroom bij gebruik in patiënten van Chinese, Japanse of Thaise afkomst. De indicatie neuropatische pijn is gewijzigd in trigemeninus neuralgie. Het doseeradvies voor bipolaire stoornis bij kinderen < 40 kg is verwijderd. Doseeraanpassingen bij kinderen met nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van vitamine D bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van de doseereenheid van mcg naar IE. De doseeraanbevelingen zijn gebaseerd op 25(OH)D spiegels.
|
|
|
12 juli
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dexamethason in neonaten voor preventie of behandeling van post detubatie stridor is opnieuw beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de splitsing van de indicatie post-detubatie stridor in preventie van post-detubatie stridor en behandeling van postdetubatie stridor.
|
|
11 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
De doseringen voor status epilepticus is aangepast obv herziene richtlijn Status Epilepticus bij kinderen van de Nederlandse Vereniging voor Neurologie
|
|
|
09 juli
|
IV advies voor SDD toegevoegd
|
|
02 juli
|
Doseeradvies voor neonates toegevoegd op basis van expert opinie Werkgroep neonatale farmacologie
|
|
Doseeraanbeveling voor neonaten toegevoegd op basis van expert opinie van Werkgroep Neonatale farmacologie
|
|
|
Waarschuwing ten aanzien van gebruik in premature neonaten toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van midazolam in status epilepticus is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een onderscheid in dosering voor babies met een zwangerschapsduur van minimaal 36 weken met en zonder hypothermie. Een advies voor oromucosale toediening is toegevoegd.
|
|
|
juni 2019 |
|
|
28 juni
|
Reset suggestie versie
|
|
25 juni
|
Registratiestatus van domperidon is aangepast obv SmPC
|
|
24 juni
|
NIeuw toegevoegd
|
|
14 juni
|
Dosering in puffjes vervangen door dosering in mcg.
|
|
11 juni
|
In het doseeradvies voor a terme neonaten betreft het gewicht het geboortegewicht van de neonaat
|
|
Nuancering in dosering voor verlengd QT interval en preventie cyanotic spells bij tetralogie van Fallot
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Maximum dosering toegevoegd.
|
|
|
Maximale dosis per gift toegevoegd
|
|
|
update ref
|
|
|
Bijwerkingen sectie op basis van SmPC
|
|
|
07 juni
|
De indicatie gordelroos is toegevoegd.
|
|
Dosis aanpassingen bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van SmPC
|
|
|
Registratiestatus aangepast
|
|
|
mei 2019 |
|
|
24 mei
|
PK data bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
06 mei
|
PK gegevens toegevoegd obv SmPC Simulect
|
|
03 mei
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
02 mei
|
NIeuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
Wijziging in vaccinatie schema nimenrix.
|
|
|
april 2019 |
|
|
29 april
|
De dosering nadroparine voor kinderen < 2 maanden is aangepast op basis van de Nederlandse Kinderhematologen.
|
|
26 april
|
Nieuwe monografie op basis van de SmPC
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie op basis van SmPC
|
|
|
Maximum dosering toegevoegd voor CRS op basis van SmPC
|
|
|
24 april
|
De indicatie 'infecties' is gescheiden in 'infecties' en ernstige infecties om toepassing van lagere en hogere doseringen te duiden, analoog aan de amoxicilline monografie.
|
|
23 april
|
Dosis advies toegevoegd voor kinderen 2-6 jaar oud op basis van SmPC
|
|
Concreet doseeradvies voor kinderen toegevoegd op basis van SmPC Renvela
|
|
|
BIjwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC Dysport
|
|
|
15 april
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clobazam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het schrappen van de indicatie "acute angst' en het verlagen van de leeftijdsbovengrens voor koortsconvulsies naar 6 jaar.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clonidine in de anesthesia is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties 'premedicatie inleiding anesthesie'en 'als adjuvans bij andere analgetica.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van promethazine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie "misselijkheid en braken in de palliatieve fase". De indicatie 'hoesten'is geschrapt. De rubriek bijwerkingen bij kinderen is geupdate
|
|
|
11 april
|
Veiligheidsinfo toegevoegd (waarschuwing) over toepassing van fluorochinolonen obv DHPC
|
|
Veiligheidsinfo (waarschuwing) over toepassing fluorochinolonen toegevoegd
|
|
|
Veiligheidsinfo toegevoegd aan waarschuwingen obv DHPC fluorochinolonen
|
|
|
Nieuwe veiligheidinfo toegevoegd aan waarschuwingen op basis van DHPC fluorochinolonen
|
|
|
Nieuwe veiligheidsinformatie over toepassing van fluorochinolonen toegevoegd
|
|
|
09 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van levetiracetam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij neonaten, de toevoeging van PK data en de toevoeging van bijwerkingen bij kinderen.
|
|
02 april
|
Op basis van de SmPC is de maximale dosering voor kinderen aangepast naar 4,5 g/dag (= dosering volwassenen)
|
|
maart 2019 |
|
|
12 maart
|
Verduidelijking neonatale oplaaddosis bij doorstart 2e kuur
|
|
07 maart
|
Bijwerkingen minrin toegevoegd
|
|
toedien advise toegevoegd
|
|
|
05 maart
|
Dosering geconformeerd aan de SmPC
|
|
aangepast doseeradvies ob VariZIG agv beschikbaarheids probleem VariQuin
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
februari 2019 |
|
|
18 februari
|
De toepassing van ivacaftor is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 jaar obv de SmPC
|
|
doseerfrequentie kinderen 6-9 jaar aangepast op basis van SmPC
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clonazepam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies voor epilepsie.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fenytoine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging van de doseeradviezen. De doseeradviezen bij nierfunctiestoornissen zijn wel aangepast.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van hydrocortison bij (premature) neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties neonatale shock en hypotensive, de indicatie Profylaxe CLD, en de toevoeging van een doseeradvies voor (premature) neonaten bij de indicatie 'suppletie bij bijnierschorsinsufficientie.
|
|
|
15 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fenobarbital bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de doseeradviezen en voor (premature) neonaten voor epileptische aanvallen en de toevoeging van de indicaties NAS en sedatie.
|
|
Onderscheid tussen levensbedreigende CMV infectie en 'normale' CMV infectie is vervallen
|
|
|
In het kader van het NEODOSE project is de wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ganciclovir bij neonaten beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van farmacokinetische parameters en een doseeradvies voor premature neonaten
|
|
|
11 februari
|
In opvolging van de consensus bepaling ten aanzien van de toepassing van acyclovir bij neonaten is de beschikbare wetenschappelijke literatuur beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de aanpassing van het doseeradvies bij a terme neonaten met een herpes neonatorum en tot de toevoeging van een doseeradvies voor immuungecompromiteerde neonaten met een primaire of recidiverende varicella zoster infectie. Het nierfuncties advies is geupdate.
|
|
In navolging op de bepaling van consensus ten aanzien van de toepassing van dexamethason bij (premature) neonaten is de wetenschappelijke literatuur beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij reactief tube oedeem.
|
|
|
05 februari
|
Belangrijke veiligheids informatie (contra indicatie en waarschuwing) toegevoegd op basis van DHPC: risico op pancreatitis
|
|
01 februari
|
Doseerhoeveelheden voor behandeling scabies toegevoegd
|
|
januari 2019 |
|
|
21 januari
|
Oraal doseeradvies toegevoeg obv SmPC
|
|
informatie toepassing in oog toegevoegd obv SmPC Cystadrops
|
|
|
Waarschuwing opgenomen tav acuut leverfalen bij kinderen obv Marano (2018)
|
|
|
18 januari
|
Bij ernstige infecties oraal dosisadvies voor neonaten toegevoegd.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Aanbeveling tav dosisinname na braken toegevoegd
|
|
|
Waarschwuing tav ademhalingssuppressie toegevoegd
|
|
|
Ondergrens leeftijd aangepast obv SmPC
|
|
|
Behandelduur toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Indicatie Cytokine release syndroom toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Indicatie Vaccinatie Menigococcen B toegevoegd
|
|
|
Indicatie Meningococcen B toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Intrethecale toepassing toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
17 januari
|
update ATC code
|
|
14 januari
|
Aanpassing advies bij verminderde nierfunctie
|
|
11 januari
|
Bij HIV mogelijkheid van 1x daags doseren toegevoegd voor kinderen ≥ 1 maand.
|
|
Bij HIV mogelijkheid van 1x daags doseren toegevoegd voor kinderen ≥ 1 maand.
|
|
|
december 2018 |
|
|
21 december
|
Monografie naam aangepast (sterkte product uit naam verwijderd)
|
|
11 december
|
Ondergrens leeftijd aangepast naar Duitse SmPC
|
|
Toelichting op gebruikm 8:1 product toegevoegd
|
|
|
06 december
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
november 2018 |
|
|
29 november
|
Toelichting op inname voor of na maaltijd toegevoed
|
|
27 november
|
verduidelijking tav inname met thee
|
|
Indicatie premedicatie bij tandheelkundige en chirugische ingrepen toegevoegd
|
|
|
Mogelijkheid toegevoegd om voor kinderen > 2 jaar in 1 dd te doseren
|
|
|
26 november
|
Reguliere revisie monografie: er zijn geen wijzigingen in het doseeradvies. Informatie over ernstige huiduitslag bij kinderen is toegevoegd.
|
|
Indicatie gewijzigd conform SmPC
|
|
|
Indicatie JIA geassocieerde uveitis toegevoegd op basis van NOG richtlijn uveitis
|
|
|
Aanpassing doseeradvies conform review Klaassen
|
|
|
Aanpassing doseringen obv review Klaassen
|
|
|
Aanpassing doseringen conform review Klaassen
|
|
|
update doseringen conform publicatie Klaassen
|
|
|
Update doseringen conform gewijzigde SmPC
|
|
|
22 november
|
Toevoeging waarschuwing ten aanzien van verwarring mg en ml bij dosering van infuusvloeistof
|
|
09 november
|
leeftijdsondergrens opgehoogd naar 1 jaar ( = conform SmPC Fenistil)
|
|
08 november
|
Bijwerking huidkanker bij volwassenen toegevoegd obv studie PEdersen (bij volwassenen)
|
|
07 november
|
De dosering voor gardia lamblia was onjuist (bron richtlijn parisitaire infecties 2016) Dit is gecorrigeerd
|
|
oktober 2018 |
|
|
16 oktober
|
De monografie is aangepast opv SmPC.
|
|
Monografie opgesplitst in twee aparte monografien voor Stribild en genvoya
|
|
|
15 oktober
|
hoeveelheid kalium in beschikbare dranken toegevoegd
|
|
12 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van hydrochloorthiazide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende indicaties: hypertensie, nefrogene diabetes insipidus, hypercalciurie, BPD. Tevens is het advies bij nierfunctiestoornissen gewijzigd.
|
|
|
09 oktober
|
Verschillen stribild en genvoya verwerkt in de monografie
|
|
08 oktober
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de splitsing van de indicaties postoperatieve misselijkheid en braken en misselijkheid en braken bij chemotherapie. Tevemns zijn PK gegevens aan de monografie toegevoegd.
|
|
05 oktober
|
Waarschuwing bij kinderen ten aanzien van afgifte profiel pleister aangepast
|
|
indicatie pijn toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
september 2018 |
|
|
21 september
|
Harmonisering advies bij pijn met SmPC
|
|
20 september
|
Toegevoegd dat de injectievloeistof oraal kan worden toegediend.
|
|
14 september
|
Doseeradvies voor gebruik > 14 dagen toegevoegd
|
|
Toevoeging info absorptie met voedsel
|
|
|
13 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseeradvies uitgebreid met een doseeradvies voor kinderen van 1-4 jaar opb SmPC Inovelon
|
|
|
11 september
|
nieuw toegevoegd
|
|
Behandelduur spruw toegevoegd
|
|
|
Leeftijdsbovengrens indicatie HSV infectie aangepast conform de beoordeling van wetendschappelijke literatuur in 2016. Dit was nog niet correct verwerkt in het Kinderformularium
|
|
|
10 september
|
Update bijwerkingen obv gewijzigde SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
06 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
augustus 2018 |
|
|
28 augustus
|
Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van xylometazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschuwing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin (oxymetazoline)
|
|
Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
|
|
|
update doseeradvies obv gewijzigde SmPC Hemosol B0
|
|
|
Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.
|
|
|
16 augustus
|
Nieuw toegevoegd obv originele literatuur in samenwerking met het Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie
|
|
De beschikbarewetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluvoxamine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met het kenniscentrum Kind,-en Jeugdpsychiatrie. Dit heeft niet geleid tot een wijziging van het doseeradvies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluoxetine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met het Kenniscentrum Kind-enJeugdpsychiatrie. Dit heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies voor angststoornissen en depressive en tot de toevoeging van de indicatie Boulimia nervosa en body dysmorphic disorder indien cognitieve gedragstherapie niet voldoende effectief is.
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
|
|
|
15 augustus
|
Nieuw toegevoegd
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
PK data neonaten toegevoegd obv SmPC RVG 34774
|
|
|
Waarschuwing en bijwerking toegevoegd tav toepassing bij premature zuigelingen op basis van SmPC Furosemide (RVG 34774) Fresenius Kabi
|
|
|
14 augustus
|
Het doseeradvies voor toepassing van ibuprofen bij open ductus is gewijzigd op basis beoordeling van de wetenschappelijke literatuur en de expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie. Het doseeradvies uit het registratiedossier (smPC) is alleen adequaat wanneer binnen 72 uur postnataal gestart wordt met de behandeling. De meeste NICU's starten later met een aangepaste dosering. Daarnaast wordt ibuprofen ook oraal toegepast bij deze indicatie
|
|
Doseeradviezen voor overvulling en oedeem voor (premature) neonaten zijn toegevoegd obv expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
Doseeradviezen voor overvulling en oedeem voor (premature) neonaten zijn toegevoegd obv expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
Doseeradvies voor chronische beademing bij BPD toegevoegd op basis van expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
Een doseeradvies voor post-detubatie stridor bij premature en aterme neonaten is aangepast/toegevoegd op basis van de expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
De doseeradviezen voor (premature) neonaten zijn herzien op basis van expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
Indicatie hyperinsulinisme toegevoegd obv expert opinie van werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
De doseeradviezen voor (premature) neonaten zijn aangepast obv expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
Het doseeradvies bij sinusbradycardie werd uitgebreid naar premature en a-terme neonaten obv expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
De indicatie Trombo-embolitische bedreiging bij a-terme neonaten werd toegevoegd op basis van expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
De monografie is uitgebreid met expliciete doseeradviezen voor (premature) neonaten op basis van beschikbare literatuur aangevuld met de expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
Aanpassing indicatie agv Neodose project. Doseeradviezen voor (premature) neonaten toegevoegd op basis van expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
Expliciete toepassing premature en a terme neonaten binnen leeftijdscategorie 0-18 jaar nav neodose project.
|
|
|
waarschuwing tav hulpstoffen in movicolon liquid toegevoegd
|
|
|
13 augustus
|
De doseeraanbevelingen voor premature neonaten toegevoegd op basis van consensus van werkgroep Neonatale farmacologie
|
|
Indicatie toegevoegd obv expertopinie werkgroep neonatale farmacologie
|
|
|
De doseeraanbevelingen voor premature neonaten toegevoegd op basis van consensus van werkgroep Neonatale farmacologie
|
|
|
De doseeraanbevelingen voor premature neonaten zijn toegevoegd op basis van consensus van de werkgroep Neonatale farmacologie.
|
|
|
juli 2018 |
|
|
13 juli
|
Geen IV produkten meer beschikbaar, volledig over op esomeprazole/pantoprazol
|
|
12 juli
|
Doseeradvies gesplitst naar kinderen <20 kg en > 20 kg op advise sectie kinderendocrinologie
|
|
Indicatie gewijzigd obv SmPC (niet alleen toepassing bij shock)
|
|
|
10 juli
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
Wijziging Rijksvaccinatie programma: Men ACWY ipv MenC
|
|
|
Bij profylaxe tekenbeet: Onderscheid naar kinderen > 50 en < 50 kg toegevoegd obv NHG behandelrichtlijn
|
|
|
maximale doseringen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
09 juli
|
1 doseeradvies voor kinderen vanaf 4 jaar
|
|
behandelduur gewijzigd op advies expert. Advies druppels en pearls gecombineerd
|
|
|
06 juli
|
Leeftijdsondergrens van 1 maand naar 12 jaar verzet, conform SPC
|
|
05 juli
|
Leeftijdsondergrens aangepast obv de leeftijdsondergrens van de afzonderlijke werkzame stoffen
|
|
Notitie ten aanzien van behandeling van kinderen < 2 jaar toegevoegd.
|
|
|
Bijwerking bij babies toegevoegd
|
|
|
juni 2018 |
|
|
29 juni
|
ten onrechte werd onder waarschuwing en voorzorgen tav pylorusstenose erytromycine vermeld in plaats van azitromycine
|
|
ten onrechte werd onder waarschuwing en voorzorgen tav pylorusstenose erytromycine vermeld in plaats van azitromycine
|
|
|
26 juni
|
info phoxilium hemofiltratievloeistof toegevoegd
|
|
25 juni
|
Het advies bij verminderde nierfunctie is aangepast, een advies bij dialyse is toegevoegd.
|
|
De indicatie 'Therapie resistente ulcera' is vervangen door ulcus duodeni/ventriculum
|
|
|
22 juni
|
Indicatie Dynamische equinusvoet vervorming agv spasticiteit obv SmPC Dysport toegevoegd
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD obv SmPC Pegasys
|
|
|
Indicatie immunimodulerende therapie bij CIDP toegevoegd obv SmPC hizentra
|
|
|
Indicatie hypogammaglobulinemie toegevoegd obv SmPC Gammanorm
|
|
|
Doseeradvies nimenrix voor neonaten toegevoegd obv SmPC Nimenrix
|
|
|
21 juni
|
Indicatie psoriasis toegevoegd obv richtlijn Psoriasis
|
|
Indicatie psoriasis toegevoegd obv richtlijn psoriasis
|
|
|
Toevoeging indicatie psoriasis obv NVDV richtlijn
|
|
|
13 juni
|
Op advies van de NVK werkgroep groeihormoon is de indicatie Priming voor groeihormoon secretietest uit het Kinderformularium verwijderd. Hiervoor wordt uitsluitend nog estradiol gebruikt
|
|
11 juni
|
NIeuwe indicatie AGS obv NVK Werkboek AGS
|
|
nieuwe indicatie cyanide intoxicatie op basis van SmPC
|
|
|
08 juni
|
De beschikbare weenschappelijke literatuur over de toepassing van aripiprazol is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot:
- een verlaging van de startdosering bij de indicaties tics, gedragsstoornissen en autism
- een verlaging van de leeftijdsondergrens bij de indicaties schizofrenie en bipolariteit.
- de toevoeging van bijwerkingen
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van amitryptiline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot te opname van de indicatie hoofdpijn. Alhoewel het effect van amitryptiline op hoofdpijn bij kinderen niet bewezen beter is dan placebo, geven experts aan dat amitryptiline in individuele gevallen van toegevoegde waarde is in de behandeling van hoofdpijn. Tevens is de indicatie neuropathische pijn toegevoegd.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van alprazolam bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met het Kenniscentrum KJP. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen. Op basis van een casus beschrijving is de bijwerking zelfdestructief gedrag en suicidale ideatie toegevoegd.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nortriptyline bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met het Kenniscentrum KJP. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van imipramine in opnieuw beoordeeld in samenwerking met het Kenniscentrum KJP. Dit heeft geleid tot het laten vervallen van de indicatie angststoornis en depressive plus schoolweigeren, omdat imipramine voor deze indicatie niet wordt gebruikt. De overige informatie is hierop aangepast
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van haloperidol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een oraal doseeradvies voor kritisch zieke kinderen met een delier en de toevoeging van de indicatie " ingrijpmedicatie bij acute psychotische crises"
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
04 juni
|
In overleg met kindernefrologen het advies voor verminderde nierfunctie aangepast en adviezen bij dialyse toegevoegd.
|
|
Frequentie van 4x daags verwijderd bij orale toediening; er is farmacokinetisch geen reden om 4x per dag te doseren en het is patiëntvriendelijker.
|
|
|
mei 2018 |
|
|
24 mei
|
Update tav beschikbaarheid injectievloeistof
|
|
17 mei
|
Augmentin 8:1 tijdelijk niet beschikbaar
|
|
15 mei
|
Correctie doseereenheid: mg/dosis (nieuw) ipv mg/dag (oud)
|
|
indicatie vaginale schimmelinfecties toegevoegd obv SmPC Canesten Gyno
|
|
|
Leeftijdsondergrens op 0 jaar om te verduidelijken dat doseeradvies profylaxe ook voor neonaten geldt.
|
|
|
Het Kinderformularium volgt het advies ten aanzien van spiegelbepaling van de NVZA. Wanneer gentamicine alleen kortdurend empirisch wordt ingezet (na kweken wordt overgeschakeld op ander antibioticum) kunnen spiegelbepalingen achterwege blijven.
|
|
|
04 mei
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van aprepitant bij kinderen als profylaxe bij cyclisch braken is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie cyclisch braken
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van quetiapine bij kinderen is in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsyciatrie opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het schrappen van de indicatie gedragsstoornissen en agressie en tot het toevoegen van de indicate slaapstoornissen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van pipamperon bij kinderen is in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum kind,- en Jeugdpsychiatrie opnieuw beoordeeld. Er zijn geen studies verricht naar de toepassing van pipamperon bij kinderen. Het doseeradvies is derhalve gebaseerd op consensus van de redactie. De indicatie 'ernstige agressie'is gewijzigd in 'ernstige opwinding en onrust', waarbij de leeftijdscategorie en doseringsondergrens zijn aangepast.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van pimozide bij kinderen is in samenwerking met het Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies. Extra informatie over genotypering bij optreden van ernstige bijwerkingen is opgenomen.
|
|
|
03 mei
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van olanzapine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties 'anorexia nervosa' en ' ingrijpmedicatie bij acute psychotische crises'. Daarnaast zijn er bijwerkingen bij kinderen toegevoegd.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lithiumcarbonaat bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum voor Kind,- en Jeugdpsychiatrie. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van het doseeradvies. Nieuwe PK data zijn toegevoegd.
|
|
|
Er is niet langer een tekort aan bactroban neuszalf. De informatie in het Kinderformularium is aangepast
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clozapine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind,-en Jeugdpsychiatrie. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van het doseeradvies.
|
|
|
Informatie over dreigend tekort bactroban neuszalf toegevoegd
|
|
|
april 2018 |
|
|
23 april
|
Kinetiek sectie meldde onjuist dat de absorptie wisselend is in afwezigheid van voeding. Dit moet zijn in aanwezigheid van voeding.
|
|
16 april
|
Nieuw toegevoegd
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Registratiestatus aangepast, indicatie Preventie HIV toegevoegd
|
|
|
Bij filmomhulde tabletten, bij niet tranfusie afhankelijke thalassemie syndrome: Advies voor doseeraanpassing toegevoegd conform SmPC
|
|
|
Doseeradvies dispergeerbare tabletten toegevoegd
|
|
|
Doseerfrequentie aangepast naar in 3 dd ipv in 3-4 obv SmPC
|
|
|
frequentie omeprazole geharmoniseerd in alle helicobacter eradicatie adviezen
|
|
|
frequentie omeprazole geharmoniseerd in alle helicobacter eradicatie adviezen
|
|
|
frequentie omeprazole geharmoniseerd in alle helicobacter eradicatie adviezen
|
|
|
13 april
|
Indicatie acuut astma toegevoegd
|
|
10 april
|
Waarschuwing tav varicella aangepast en bron vermelding toegevoegd
|
|
registratiestatus aangepast nav herziene SmPC
|
|
|
contra indicatie tav retinopathien gewijzigd in waarschuwing
|
|
|
Info over hemodialyse toegevoegd obv SmPC Diflucan RVG 15758
|
|
|
Update bijwerkingen obv SmPC Grazax
|
|
|
contra indicaties toegevoeg obv gewijzigde SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
06 april
|
Indicatie amoebiasis toegevoegd obv NVK werkboek infectieziekten
|
|
maart 2018 |
|
|
23 maart
|
Indicatie cryptorchidisme toegevoegd obv SmPC
|
|
Nieuwe indicatie toegevoegd obv SmPC Cubicin
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van sertraline bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind & Jeugdpsychiatrie.
Dit heeft geleid tot toevoeging van de indicaties depressive en gegeneraliseerde angststoornis.
|
|
|
16 maart
|
Op basis van een update van de SmPC Lioresal zijn de volgende wijzigingen doorgevoerd. De leeftijdsrange is vergroot naar 0-18 jaar. Kinetische gegevens zijn toegevoegd. Advies voor dosis aanpassing bij kinderen met nierfunctiestoornissen toegevoegd.
|
|
Doseeradvies voor infecties met S Aureus bacteriemie toegevoegd obv update SmPC
|
|
|
Bijwerking infectie bij kinderen vooral bij kinderen < 2 jaar.
|
|
|
Registratiestatus en label aangepast nav update SmPC
|
|
|
nieuw toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
15 maart
|
Leeftijdsondergrens van 6 jaar voor de filmomhulde tablet verwijderd, registratie geldt voor kinderen van 25 kg en zwaarder.
|
|
05 maart
|
Nieuw toegevoegd obv SmPV Diacomit
|
|
01 maart
|
Grens voor actie bij verminderde nierfunctie van 60 naar 30 ml/min i.o.m. kindernefrologen
|
|
februari 2018 |
|
|
28 februari
|
NIEUW TOEGEVOEGD OBV SMPC SOVALDI
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD OBV SMPC MIMPARA
|
|
|
27 februari
|
NIEUW TOEGEVOEGD OBV SMPC
|
|
23 februari
|
Dosering 'profylaxe afstoting niertransplantaat' aangepast n.a.v. signalen uit de praktijk, ondersteund door de literatuur.
|
|
22 februari
|
IV doseringen in mcg/kg/uur ipv mg/kg/dag
|
|
Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
|
|
|
Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
|
|
|
verhouding carbasalaatcalcium-acetylsalicyl toegevoegd
|
|
|
Obv SmpC contra-indicatie tav toepassing ibuprofen bij waterpokken verwijderd. Een waarschuwing tav toepassing bij waterpokken is toegevoegd
|
|
|
21 februari
|
Toevoeging bijwerking bij kinderen obv melding LAREB
|
|
15 februari
|
Aanpassing advies verminderde nierfunctie i.o.m. kindernefrologen
|
|
08 februari
|
Startdosering voor kinderen > 12 jaar en 41,5 49,5 kg stond foutief vermeld in mg/kg in plaats van mg/dag. Dit is gecorrigeerd
|
|
07 februari
|
Wijziging leeftijdsgrens van 12 naar 18 ivm behandelduur (functionele) asplenie.
|
|
02 februari
|
Waarschuwing tav cyanide intoxicatie opgenomen in doseertekst
|
|
januari 2018 |
|
|
30 januari
|
Startdosering voor kinderen > 12 jaar en 49,5-58,5 kg stond foutief vermeld in mg/kg in plaats van mg/dag. Dit is gecorrigeerd
|
|
26 januari
|
Herziening monografie ivm tekort feneticilline: doseeradvies voor kinderen < 10 jaar toegevoegd
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van oxybutynine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties blaaskrampen en verbetering blaasfunctie bij urethraklep ablatie. Tevens zijn farmacokinetische parameters toegevoegd aan de monografie.
|
|
|
25 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clonidine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geresulteerd in de toevoeging van kinetische gegevens en de toevoeging van een doseeradvies voor hypertensie en een oraal doseeradvies voor sedatie op de IC.
|
|
De wetenschappelijke literatuur ten aanzien van de toepassing van clindamycine bij peri-operatieve profylaxe is in overleg met de SWAB opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze indicatie.
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC Celsentri
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC Olmetec
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur ten aanzien van de toepassing van metronidazol bij peri-operatieve profylaxe is in overleg met de SWAB opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies voor deze indicatie.
|
|
|
09 januari
|
Profylactische behandelduur bij pest verwijderd (geen IV profylaxe)
|
|
behandelduur profylaxe tularemie toegevoegd obv LCI richtlijn
|
|
|
maximale dosering op basis van volwassen dosering toegevoegd
|
|
|
Indicatie persisterende status epilepticus toegevoegd obv NVK richtlijn
|
|
|
Indicatie persisterende status epilepticus toegevoegd obv NVK richtlijn
|
|
|
Doseeradvies 6 mnd - 1 jaar toegevoegd op basis van PI USA Clarinex en studie Gupta
|
|
|
08 januari
|
Reden van verwijderen bezoekers
|
|
waarschuwing opgenomen tav ethanol in suspensie
|
|
|
december 2017 |
|
|
15 december
|
Toevoeging advies kinderen 2-10 jaar bij matig ernstige infecties
|
|
12 december
|
Waarschuwing opgenomen tav paarse verkleuring maaginhoud na gebruik omeprazol nav melding LAREB.
|
|
11 december
|
I.o.m. de makers van de 'Therapierichtlijn parasitaire infecties' maximale doseringen toegevoegd.
|
|
07 december
|
Doseeradvies HepVAXPRO voor > 16 jaar toegevoegd obv SmPC
|
|
04 december
|
Correctie gehalte propyleenglycol in stroop 1 mg/ml
|
|
Doseeradvies geharmoniseerd met SmPC
|
|
|
Doseeradvies geharmoniseerd met SmPC
|
|
|
november 2017 |
|
|
22 november
|
Aanpassing doseeradvies obv SmPC: bij jonge kinderen < 12 maanden is methomoglobinemie waargenomen.
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van risperidon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties gedragsstoornissen, psychose/schizofrenie en biipolaire stoornis (manie). Teven is de waarschuwing toegevoegd om risperidon niet tegelijk met thee in te nemen.
|
|
|
21 november
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van colistine bij premature neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor neonaten en dientengevolge de toevoeging van een leeftijdsondergrens aan de bestaande gewichtscategorien.
|
|
|
17 november
|
Indicatie "Refractaire epilepsieaanvallen geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (TSC)"toegevoegd obv SmPC
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Wijziging Doseeradviezen in mg/kg/dag ipv mg/kg/uur, zodat in hele monografie doseeradviezen in zelfde format weergegeven worden.
|
|
|
16 november
|
Voor CMV behandeling de Maximale dosering geharmoniseerd naar volwassen dosering voor CMV retinitis.
|
|
14 november
|
Classificatie epileptische aandoeningen is veranderd (www.epilepsie.neurologie.nl). Carbamazepine gecontraindiceerd bij gegeneraliseerde aanvallen.
|
|
Classificatie epileptische aandoeningen is veranderd (www.epilepsie.neurologie.nl). Carbamazepine gecontraindiceerd bij gegeneraliseerde aanvallen met myclonie of absences wegens averechts effect
|
|
|
Doseeradvies bij kinderen < 4 jaar verwijderd: Bij kinderen jonger dan 4 jaar is natriumpicosulfaat minder effectief, aangezien bij deze kinderen de darm-microflora nog niet voldoende is ontwikkeld om natriumpicosulfaat in zijn werkzame metaboliet om te kunnen zetten
|
|
|
13 november
|
Bijwerking 'QT verlenging' bij kinderen toegevoegd o.b.v. Trivedi 2016
|
|
09 november
|
Doseeradvies verwijderd, ritonavir wordt uitsluitend in combinatie met andere middelen gebruikt.
|
|
02 november
|
contra-indicatie postoperatieve pijnstilling in thuissituatie na tonsillectomie toegevoegd op basis van expert opinie NVA sectie kinderanesthesiologie
|
|
oktober 2017 |
|
|
31 oktober
|
De dosering voor peri-operatieve profylaxe voor kinderen > 1 maand in aangepast op basis van de studie van Bratzler.
|
|
27 oktober
|
Indicatie 'hidradenitis suppurativa' opgenomen op basis van de SmPC
|
|
26 oktober
|
Een herbeoordeling van de literatuur heeft er toe geleid om het advies om in individuele gevallend de orale dosering op te hogen tot 96 mg/kg/dag te schrappen.
|
|
Waarschuwing tav vruchtbaarheidsproblemen opgenomen bij behandeling van constitutioneel lange lengte bij meisjes.
|
|
|
24 oktober
|
Doseeradvies diabetes insipidus gewijzigd obv advies sectie endocrinologie obv protocol diabetes insipidus
|
|
20 oktober
|
Doseeradvies bij anafylaxie uitgesplitst conform APLS handboek
|
|
17 oktober
|
Aanpassing NHG advies nav herziene standaard ACNE
|
|
Doseeradvies Acne gewijzigd naar herziene NHG standaard
|
|
|
12 oktober
|
Correctie: aanpassing bij nierfunctiestoornissen vanaf dag 4 ipv gift 4
|
|
11 oktober
|
Het doseeradvies is aangepast naar de herziene SmPC.
|
|
Wijziging deferoxamine in andere chelatietherapie obv SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van originele literatuur
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van citalopram bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging specifieke bijwerkingen bij kinderen. De indicaties Obsessieve compulsieve stoornis, depressie en autisme spectrum stoornissen zijn samengevoegd.
|
|
|
10 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Info lactose in injectievloeistof Solu-medrol toegevoegd obv DHPC. Niet gebruiken bij patienten met een koemelk allergie
|
|
|
Leeftijdsgrens aangepast conform aanbeveling gebruik DPI richtlijn astma
|
|
|
Leeftijdsondergrens geharmoniseerd met andere preparaten die cromoglycinezuur bevatten.
|
|
|
In de rubriek kinetische gegevens is informatie toegevoegd over de kinetiek van clindamycine van kinderen met een gezond gewicht en kinderen met obesitas
|
|
|
09 oktober
|
Het doseeradvies is aangepast naar de laatste herziening van het advies van de Gezondheidsraad.
|
|
maximale profylaxeduur niet langer van toepassing (bron SmPC)
|
|
|
Behandelduur bij kinderen < 11 kg toegevoegd
|
|
|
Behandelduur bij kinderen < 11 kg toegevoegd
|
|
|
Nieuwe PK data toegevoegd obv publicatie van Bradley
|
|
|
05 oktober
|
Op basis van DHPC letter is de bijwerking "ernstige uitslag en blaarvorming van de huid" toegevoegd.
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
04 oktober
|
OP basis van DHPC letter is de bijwerking "ernstige uitslag en blaarvorming van de huid" toegevoegd.
|
|
september 2017 |
|
|
28 september
|
Wijziging advies bij verminderde nierfunctie
|
|
Wijziging advies verminderde nierfunctie
|
|
|
Waarschuwing over gebruik van Solu-Medrol bij koemelkallergie toegevoegd n.a.v. DHPC.
|
|
|
Bij IV toediening voor status epilepticus is de volwassen dosering als maximale dosering toegevoegd.
|
|
|
26 september
|
Waarschuwing n.a.v. FDA safety announcement over ademhalingsdepressie
|
|
05 september
|
infecties bij kinderen als bijwerking toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Doseeradvies droge poeder inhalator toegevoegd
|
|
|
04 september
|
Toepassing retard tablet toegevoegd aan monografie
|
|
augustus 2017 |
|
|
31 augustus
|
bij toepassing bij urticaria wordt maximale propyleenglycol belasting bereikt indien drank wordt gebruikt. Waarschuwing opgenomen in doseeradvies
|
|
Max (volwassen dosering) toegevoegd
|
|
|
25 augustus
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVEOEGD
|
|
|
21 augustus
|
Het aanvullende advies om te combineren met thiazide bij een laag kalium is verwijderd uit de spironolacton monografie. Dit advies heeft meer betrekking op de toepassing van hydrochloorthiazide waarbij geldt dat bij een laag kalium spironolacton toegevoegd moet worden.
|
|
18 augustus
|
Indicatie juveniel myxoedeem toegevoegd obv SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
15 augustus
|
Leeftijds ondergrens voor transplantatie indicaties gewijzigd naar 1 maand ipv 1 jaar conform praktijk
|
|
IV doseeradvies bij solide orgaan transplantatie toegevoegd
|
|
|
11 augustus
|
De doseringinformatie van C1-esterase remmer is geharmoniseerd met de SmPC Cinryze.
|
|
09 augustus
|
Doseerfrequentie indicatie tularemie aangepast obv herziene richtlijn tularemie
|
|
maximale dosering aangepast obv aangepaste richtlijn tularemie (2017)
|
|
|
03 augustus
|
De leeftijdsondergrens is aangepast conform leeftijdsondergrens van individuele produkten (tobra en dexa oculair)
|
|
juli 2017 |
|
|
06 juli
|
Correctie: Calcium is als buffer toegevoegd om de PH in de maag te verhogen ( ipv verlagen) opdat de omeprazol suspensie niet in het zure milieu van de maag wordt afgebroken.
|
|
De leeftijdsgrenzen voor behandeling van neonaten zijn gelijkgetrokken voor alle indicaties obv de SmPC
|
|
|
De doseerinformatie meldde foutief een dosering van minimaal 10 10*6 eenheden. Dit moet zijn 1 miljoen eenheden. Dit is gecorrigeerd. Rotateq is niet beschikbaar is Nederland. Daarom is de informatie over Rotateq verwijderd.
|
|
|
Max IV en IM dosis aangepast naar 2 mg/dosis
|
|
|
05 juli
|
Ten onrechte is een foute dosering vermeld (10 milj ipv 1 milj). Dit is gecorrigeerd.
|
|
juni 2017 |
|
|
30 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van methylfenidaat bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft geleid tot een aanpassing in de onderhoudsdosering en de toevoeging van een doseeradvies voor de tablet met gereguleerde afgifte.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing gentamycine bij neonaten met HIE behandeld met hypothermie is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie HIE.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clomipramine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft niet geleid tot aan wijziging in het doseeradvies, wél zijn er enkele praktische aanwijzingen toegevoegd.
|
|
|
Harmonisatie doseeradviezen met SmPC's
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dexamfetamine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft geleid tot een aanpassing in de onderhoudsdosering.
|
|
|
Op basis van de SmPC Lucrin depot is een alternatieve doseerschema 'eenmaal per 3 maanden' toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rifabutine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot toevoeging van een doseeradvies voor profylaxe van MAC infecties bij HIV en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen. Tevens zijn farmacokinetische parameters toegevoegd
|
|
|
De indicatie werd gewijzigd van homozychote naar heterozychote hypercholesterolemie op basis van de SmPC. De leeftijdscategorie is aangepast naar 6-18 jaar p basis van de SmPC (o.a. rubriek 5.1 en 5.2)
|
|
|
28 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
22 juni
|
maximale dosering toegevoegd
|
|
max dosering toegevoegd obv NHG standaard
|
|
|
Als gevolg van de herbeoordeling van de literatuur is er een onderscheid aangebracht tussen infecties en ernstige infecties. Omdat bij kinderen < 1 maaand infecties altijd ernstig zijn en beoordeling door kinderarts geindiceerd is, is een advies voor neonaten voor de indicatie 'infectie' vervallen.
|
|
|
Naar aanleiding van circulerende aanbevelingen om amoxicilline in een 2 dd dosering toe te dienen ipv 3 dd toediening is de beschikbare wetenschappelijke literatuur bij amoxicilline opnieuw beoordeeld om na te gaan of er evidence bestaat voor de veiligheid en werkzaamheid van amoxi bij een 2 dd doseerregime. In de literatuur zijn uitsluitend aanwijzigingen gevonden dat bij hoge doseringen een 2 dd regime overwogen kan worden. In een aantal studies bij milde infecties wordt ook een 2 dd regime als veilig en effectief beschouwd, maar dit betreft allen indicaties waarvoor in Nederlands doorgaans geen antibiotica worden voorgeschreven zoals otitis media. Een 2 dd regime is daarmee waarschijnlijk even effectief als een afwachtend beleid,zoals in Nederland gebruikelijk is. PK/PD data tonen dat een 3 dd regie gepaard gaat met een betere effectiviteit. Een studie bij volwassenen toont aan bij een 2 dd regime er een hogere dagdosis nodig is om eenzelfde t>MIC te bereiken. Dit geeft meer kans op gastrointestinale bijwerkingen. Alhoewel met tweemaal daags doseren een verbeterde therapietrouw mogelijk is, is het risico op therapiefalen bij tweemaal daags doseren groter bij een vergeten of uitgestelde dosis.
Daarom heeft redactie van het Kinderformularium besloten om de 3 dd dosering te handhaven.
Op basis van de geraadpleegde literatuur is ook een onderscheid gemaakt naar 'normale (niet ernstige)' infecties en ernstige infecties, omdat 40-90 en zeer brede range was, waarbij volgens de redactie ondervoldoende duidelijk was wanneer welke dosering uit de range gekozen moet worden.
|
|
|
19 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van atomoxetine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie.
Dit heeft geleid tot een wijziging van de dosering en een toevoeging bij de waarschuwingen ten aanzien van het geneesmiddel metabolisme.
|
|
16 juni
|
Nieuw toegevoegd: indicatie homozygote familiaire hypercholesterolemie en onderscheid start- en onderhoudsdosering bij heterozygote hypercholesterolemie bij 6-10 jarigen gemaakt. Bron: product informatie (SmPC) Crestor.
|
|
13 juni
|
Bijwerking rabdomyolyse opgenomen
|
|
mei 2017 |
|
|
22 mei
|
Omdat kinderen tot 12 jaar, maar met een gewicht > 35 kg nu buiten de doseeradviezen vallen is besloten op basis van de PRAC aanbevelingen om uitsluitend op basis van het gewicht te doseren.
|
|
02 mei
|
Indicatie Hypomagnesiemie toegevoegd obv APLS handboek
|
|
Indicatie vitamine D deficientie aangepast conform NVK werkboek endocrinologie
|
|
|
IM toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Kinderen < 12 jaar, maar zwaarder dan 35 kg werden zijn toegevoegd aan het doseeradvies voor domperidon oraal bij ernstige misselijkheid en braken.
|
|
|
april 2017 |
|
|
03 april
|
Wijziging dosering obv Skion werkboek supportive care
|
|
Update vaccinatieschema Prevenar 13 obv gewijzigde SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van erythromycine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van kinetische gegevens en een wijziging van de maximale dosering voor kinderen van 1 maand tot 8 jaar.
|
|
|
maart 2017 |
|
|
31 maart
|
De wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van valaciclovir bij kinderen is eind 2016 opnieuw beoordeeld.Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan,
|
|
Leeftijdsondergrens voor toepassing van furoaat aangepast naar 2 jaar.
|
|
|
CORRECTIE FOUT: toedieningsweg moet zijn subcutaan ipv intraveneus
|
|
|
Voor de indicatie diabetes insipidus is een concrete dosering toegevoegd op basis van de SmPC Minrin
|
|
|
28 maart
|
Waarschuwing tav knijpfles druppels toegevoegd
|
|
23 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van pyrazinamide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij tuberculose en de toevoeging van de indicatie latente tuberculose infectie. Er zijn nieuwe kinetische parameters toegevoegd.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Dosering voor inhalatiepoeder bij CF toegevoegd obv SmPC
|
|
|
14 maart
|
Na recente beoordeling van de beschikabre wetenschappelijke literatuur is het advies voor doseren bij kinderen met nierfunctiestoornissen aangepast
|
|
februari 2017 |
|
|
23 februari
|
Het doseerschema voor de jaarlijkse griepvaccinatie aangepast naar de NHG richtijn influenza
|
|
15 februari
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van minocycline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot vervallen van de aparte indicatie infecties bij CF.
|
|
|
14 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clindamycine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het toevoegen van een onderscheid in infecties en ernstige infecties en tot aanpassing van het advies bij endocarditis profylaxe.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nitrofurantoine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies met preparaat met gereguleerde afgifte bij ongecompliceerde UWI's en de toevoeging van de indicatie profylaxe. Ook is het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen aangepast
|
|
|
Indicatie preventie recidiverende herpes genitalis toegevoegd obv SmPC
|
|
|
10 februari
|
Waarschuwing voor propyleenglycol intoxicatie opgenomen
|
|
Hulpstoffen in IV formulering A15 toegevoegd
|
|
|
Advies bij dialyse aangepast
|
|
|
07 februari
|
Doseeradvies voor jongere kinderen toegevoegd op basis van de SmPC Isentress kauwtablet en granulaat voor suspensie. Deze toedieningsvormen zijn in Nederland niet in de handel.
|
|
januari 2017 |
|
|
27 januari
|
De leeftijdsondergrens van de indicatie ernstige myopie is aangepast op basis van expert opinie.
|
|
26 januari
|
Nieuwe indicatie CF toegevoegd
|
|
Wijziging advies verminderde nierfunctie, toevoeging advies bij dialyse
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de dosering voor filmomhulde tabletten, omdat de dispergeerbare tabletten per 2 jan 2017 niet meer beschikbaar zijn op de Nederlandse markt. De biologische beschikbaarheid van de filmomhulde tabletten is beter dan de bb van de dispergeerbare tabletten.
|
|
|
20 januari
|
Doseeradvies voor oogzalf toegevoegd
|
|
17 januari
|
De vernevel toedieningsvorm is toegevoegd op basis van de SmPC Larbex
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ofloxacine in het oog/oor bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing in het doseeradvies.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van mannitol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies bij dialyse en de toevoeging van de indicaties acute nierinsufficientie en cystic fibrosis. De bijwerkingen bij kinderen zijn uitgebreid met bijwerkingen die optreden bij inhalatie van mannitol bij CF.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cotrimoxazol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van het IV doseeradvies voor behandeling PCP. Adviezen voor dosering bij nierfunctiestoornissen zijn wel herzien. Nieuwe bijwerkingen bij kinderen zijn toegevoegd.
|
|
|
16 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Fenobarbital IV wordt niet langer geleverd door de registratiehouder. Alternatieve beschikbaarheid fenobarbital IV formuleringen toegevoegd.
|
|
|
10 januari
|
N.a.v. een FDA warning waarschuwing over pulmonaire hypertensie opgenomen.
|
|
Corrcetie: In de dosering voor kinderen > 12 jaar stond een foutieve doseereenheid vermeld (mg/KG/dag) ipv mg/dag.
|
|
|
december 2016 |
|
|
23 december
|
Aanpassen doseeradvies pneumo 13 naar herziening SmPC
|
|
Indicatie hoest toegevoegd
|
|
|
Advies rehydratie aangepast naar NVK richtlijn 5 acute problemen in de Kindergeneeskunde: dehydratie
|
|
|
BIj IV toepassing: opvolging met orale profylaxe alleen van toepassing bij borstvoeding conform werkboek enterale en parenterale voeding
|
|
|
19 december
|
Rectale toediening bij acute angsten toegevoegd obv SmPC
|
|
15 december
|
De dosering voor microlax bij kinderen van 1-3 jaar is aangepast op basis van SmPC
|
|
12 december
|
De dosering voor premature neonaten is aangepast naar de adviesdosering uit het NVK werkboek enterale en parenterale voeding
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
09 december
|
LET OP: Door gebruik van een orale doseerspuit met verkeerd volume zijn onbedoelde overdoseringen bij kinderen voorgekomen. Let bij het afleveren van levetiracetam drank 100 mg/ml op het afleveren van de juiste orale doseerspuit (zie beschikbare toedieningsvormen) Bron: DHPC
|
|
07 december
|
Maximale dosis endocarditis profylaxe van 3 naar 2g conform NHG-behandelrichtlijn en Europese richtlijn
|
|
november 2016 |
|
|
25 november
|
Het doseeradvies is aangepast obv de gewijzigde PENTA en aidsinfo guidelines
|
|
De dosering met ritonavir boost is aangepast obv de PENTA en aidsinfo guidelines
|
|
|
De toepassing van ribavirine inhalatie voor RSV is verwijderd. Indicatie is obsoleet en daarom produkt niet meer beschikbaar
|
|
|
De dosering is aangepast op basis van herziene HIV guidelines (PENTA en aidsinfo)
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD OBV SmPC
|
|
|
22 november
|
De indicatie acute exacerbatie astma is toegevoegd op basis van de SmPC Flixotide Nebules.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD obv SmPC
|
|
|
21 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van norfloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van het doseeradvies. Het doseeradvies voor aanpassing bij nierfunctiestoornissen is herzien.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ofloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van colistine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van de indicaties en doseeradviezen en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van levofloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van maximale doseringen en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nu aanpassing nodig vanaf GFR <50 ml/min/1,73m2 (ipv 80 ml/min/1,73m2)
|
|
|
10 november
|
Nieuwe literatuur; bijwerkingen toegevoegd
|
|
Nieuwe literatuur: bijwerkingen toegevoegd
|
|
|
Nieuwe literatuur: kinetische parameters toegevoegd
|
|
|
08 november
|
N.a.v. nieuwe literatuur (Yildirim 2015) enkele bijwerkingen bij kinderen toegevoegd.
|
|
01 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valaciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties "Preventie CMV-infectie na orgaantransplantatie" en "Preventie van recidiverende Herpes genitalis" en het vervallen van de indicaties "recidiverende HSV' en recidiverende visusbedreigende herpes keratitis. Verder zijn doseeradviezen bij nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van glycopyrronium bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
De beschikabre wetenschappelijke literatuur over de toepassing van trimethoprim bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van 3 maanden tot 5 jaar en de toevoeging van profylactische toepassing. Tevens zijn kinetische gegevens toegevoegd aan de monografie.
|
|
|
Wijziging advies bij verminderde nierfunctie
|
|
|
De maximale dosering per gift bij de behandeling van malaria is verwijderd
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit en wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
oktober 2016 |
|
|
31 oktober
|
Aan het doseeradvies voor JIA werd toegevoegd dat MTX altijd in combinatie met foliumzuur wordt gebruikt om toxiciteit te voorkomen. Brond NVK werkboek kinderreumatologie
|
|
28 oktober
|
Actualiteitscheck SPC; registratie vanaf de geboorte
|
|
13 oktober
|
De dosering voor profylaxe bij acuut reuma zijn aangepst obv het werkboek kinderreumatologie
|
|
Rectale toediening bij verslapping skeletspieren toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Maximale dosering is aangepast, overeenkomstig met het advies tot een herhaalde dosering
|
|
|
12 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van verapamil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van literatuur
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van erytromycine cutaan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijziging van het doseeradvies.
|
|
|
NIeuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
11 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van ciproxin bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van doseeradviezen voor prematuur geboren babies en neonaten en de toevoeging van de indicaties "perianale fistels bij Crohn" en tularemie/pest. Ook is het doseeradvies voor aanpassing bij nierfunctiestoornissen herzien.
|
|
10 oktober
|
Naar aanleiding van een melding bij het CMR, waarbij een te hoge sterkte is toegepast bij een kind met ernstige myopie is de indicatie ernstige myopie met bijbehorende (juiste) sterkte oogdruppel opgenomen in het Kinderformularium.
|
|
04 oktober
|
De doseeradviezen voor nevirapine zijn geharmoniseerd met de doseeradviezen van Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection.
|
|
Voor premature babies waarbij orale toepassing niet mogelijk is, is een intraveneus doseeradvies toegevoegd op basis van de Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection
|
|
|
Op basis van de Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection zijn nieuwe doseeradviezen toegevoegd voor premature neonaten en zijn de doseeradviezen voor oudere kinderen aangepast
|
|
|
op basis van de herziene richtlijn is de gewichtsklasse gewijzigd en is voor kinderen < 25 kg een maximale dosering toegevoegd
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast op basis van de aanbevelingen van de guideline van het Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children.
|
|
|
De doseerfrequentie is aangepast obv herziene guidelines
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsules met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Verschillende lage sterktes capsules/tabletten als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsule 5 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsule 5 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
volwassen dosis als maximale dosis toegevoegd
|
|
|
september 2016 |
|
|
06 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
maximale dosering aangepast obv richtlijn tuberculose
|
|
|
Op basis van de NVALT richtlijn tuberculose zijn de 2 bestaande indicaties in het KF samengevoegd.
|
|
|
05 september
|
Voor kinderen tot 2 jaar is een maximale dosering toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
augustus 2016 |
|
|
30 augustus
|
Doseeradvies voor kinderen < 4 maanden toegevoegd
|
|
aanpassing lft obv SmPC, doseeradvies voor kinderen < 4 maanden toegevoegd
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmPC, dosering ongewijzigd
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmPC, dosering ongewijzigd
|
|
|
25 augustus
|
Maximale dosering aangepast obc SmPC en advies kinderneuroloog
|
|
23 augustus
|
De indicatie hyperhidrose is toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
De dosering van isoniazide is aangepast conform de herziene NVALT richtlijn (2014)
|
|
|
04 augustus
|
N.a.v. nieuwe literatuur bijwerking enuresis toegevoegd.
|
|
02 augustus
|
Bijwerking TEN toegevoegd n.a.v. nieuwe literatuur
|
|
juli 2016 |
|
|
26 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De dosering mefloquine betreft een totale behandeldosering. Verder is onderscheid tussen niet-immune en gedeeltelijk immune patienten komen te vervallen op basis van ene herziening in de SmPC
|
|
|
15 juli
|
N.a.v. nieuwe literatuur: case serie toegevoegd aan chronische urticaria bij kinderen 6-12 jaar
|
|
11 juli
|
ontbrekende leeftijdscategorie toegevoegd obv SmPC Lamictal
|
|
Nieuwe leeftijdscategorie toegevoegd obv SmpC Protopic
|
|
|
De leeftijds categorien zijn gelijkgetrokken met de NHG standaard rhinosinusitus en de SmPC
|
|
|
Het doseeradvies is van toepassing op prematuur geboren neonaten en niet zoals vermeld werd a terme neonaten (bron SmPC Pedea)
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
05 juli
|
Het doseeradvies voor kinderen is aangepast op basis van de herziening van de SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
01 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
juni 2016 |
|
|
30 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
28 juni
|
Het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen is aangepast, omdat is gebleken dat het oude advies ("dosering op geleide van spiegels) leidt tot een te late aanpassing van de dosering met klinische relevante bijwerkingen tot gevolg.
|
|
23 juni
|
De dosering voor kinderen van 1-3 jaar Met SEGA obv TSC is aangepast op basis van een herziening in de SmPC Votubia.
|
|
13 juni
|
Humaan Papilloma Virus (HPV) vaccin - 2 valent (type 16 en 18) De leeftijd van de eerste HPV vaccinatie in het kader van het Rijksvaccinatieprogramma is aangepast naar 12 jaar. |
|
Insuline ultra-kortwerkend (Insuline aspart, insuline glulisine, insuline lispro) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
Insuline middellangwerkend en (ultra)kortwerkend (combinatie) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
Insuline langwerkend (insuline degludec, insuline detemir, insuline glargine) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen.
|
|
|
mei 2016 |
|
|
26 mei
|
Levosimendan is niet geregistreerd bij volwassenen, omdat de risico's (hypotensie en hartritmestoornissen) niet opwegen tegen de voordelen. Om deze reden is grote terughoudendheid geboden bij toepassing bij kinderen.
|
|
De leeftijdscategorie en dosering voor kinderen van 6-18 jaar zijn aangepast naar de NHG standaard acute rhinosinusitis
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
april 2016 |
|
|
25 april
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGVEOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De leeftijudscategorie is uitgebreid naar kinderen vanaf 6 jaar op basis van de studie van Kusters
|
|
|
Wijziging endotracheale dosering voor neonaten op basis van gewijzigd advies uit Richtlijn 2014
|
|
|
22 april
|
De leeftijdscategorie voor toepassing van ivacaftor is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
19 april
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
registratiedosering aangepast obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd om codeine niet te gebruiken bij kinderen met een verminderde ademhalingsfunctie
|
|
|
De leeftijdscategorie en dosering zijn gewijzigd op basis van de gewijzigde SmPC Loxazol
|
|
|
15 april
|
Specificatie toedieningsvorm verwijderd, wordt duidelijk uit doseerfrequentie
|
|
Dosering en indicatie aangepast conform SmPC
|
|
|
De dosering voor de indicatie bronchusverwijding is geharmoniseerd met de NHG standaard
|
|
|
05 april
|
Waarschuwing tav HBV infectie toegevoegd
|
|
Waarschuwing tav HBV-infectie toegevoegd nav DHPC melding
|
|
|
maart 2016 |
|
|
31 maart
|
OP basis van de herziene PALS richtlijn is de minimale dosering bij sinusbradycardie geschrapt. Een maximale dosering wordt om onduidelijke redenen niet meer genoemd in de richtlijn. Daarom is geregistreerde keerdosering voor volwassenen als maximum aangehouden
|
|
Dosering Engerix toegevoegd aan indicatie vaccinatie neonaten uitsluitend van HbsAg-positieve moeders obv draaiboek prenatale screening
|
|
|
Difterie-Kinkhoest-Tetanus-Polio -Haemophilus influenzae B-Hepatitis B vaccin (DKTP-HiB-Hep B) Leeftijd 1e vaccinatie aangepast conform RVP |
|
|
29 maart
|
Aanvullende informatie tav biosimilar Benepali toegevoegd op basis van bericht CBG
|
|
25 maart
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van metoprolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot aanpassing van het dosisadvies.
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
22 maart
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
De indicatie chronische urticaria is toegevoegd obv de NDVD richtlijn Chronische Spontane Urticaria
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstallers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
17 maart
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
15 maart
|
De dosering werd geharmoniseerd met de dosering in de produkt informatie.
|
|
De literatuur over de toepassing van rituximab bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties Steroïd afhankelijk nefrotisch syndroom, ABO incompatibele niertransplantatie, (aandoeningen die kunnen leiden tot/preventie van) rejectie na niertransplantatie, autoimmune cytopenieen, primaire vasculitis en SLE niet reagerend op conventionele therapie
|
|
|
De literatuur over de toepassing van omalizumab bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie chronische urticaria
|
|
|
14 maart
|
Dosering werd ten onrechte weergegeven als een mg/dag dosering in plaats van mg/dosis. Dit is gecorrigeerd
|
|
Ten onrechte werd de dosering niet weergegeven als miljoen eenheden.
|
|
|
Ten onrecht werd niet vermeld dat het een miljoen IE betreft. Dit is gecorrigeerd
|
|
|
De dosering voor zuigelingen < 4 maanden is eveneens weergegeven als een keerdosering ipv dagdosering
|
|
|
08 maart
|
Indicatie centrale pubertas praecox verwijderd (werd opgenomen in nieuwe monografie triptoreline)
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
03 maart
|
Indicatie aangepast conform SmPC
|
|
01 maart
|
Max toegevoeg obv opvolgende leeftijdscategorie
|
|
februari 2016 |
|
|
18 februari
|
De wetenschappelijke literatuur naar de toepassing van infliximab bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende indicaties aan het bestaande doseeradvies:
sarcoïdose gerelateerde uveitis, Juveniele Idiopathische Artritis (JIA), erfelijke autoinflammatoire aandoeningen waaronder Blau syndroom
|
|
17 februari
|
De wetenschappelijke literatuur naar de toepassing van immunoglobulines bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van diverse indicaties.
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE TOEGEVOEGD
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van etanercept bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende indicaties: plaque psoriasis, artritis psoriatica, enthesitis-gerelateerde artritis, erfelijke autoinflammatoire aandoeningen waaronder Hyperimmunoglobuline D syndroom (HIDS) en Tumor necrosis factor receptor geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS)
|
|
|
Door niet beschikbaar zijn van omeprazol IV, is de wetenschappelijke literatuur over de toepassing van het alternatief esomeprazol bij kinderen < 1 jaar beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen < 1 jaar. De evidence is beperkt
|
|
|
De literatuur over de toepassing van eculizumab bij kinderen werd beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie C3G.
|
|
|
Update naar EB Monografie
|
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE
|
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD EB ADVIES
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
16 februari
|
Leeftijdscategorie aangepast obv SmPC
|
|
02 februari
|
nieuw toegevoegd
|
|
01 februari
|
Indicatie geharmoniseerd met SmPC
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
januari 2016 |
|
|
25 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
22 januari
|
De dosering werd gewijzigd nav wijziging van SmPC
|
|
Onjuiste doseereenheid maximale rectale dosering (mg ipv gram)
|
|
|
Onjuiste doseereenheid maximum orale dosis (mg ipv gram) obv SmPC
|
|
|
14 januari
|
Registratiestatus aangepast obv SmPC
|
|
11 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bosentan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies en de toevoeging van bijwerkingen bij kinderen.
|
|
Gewichtsgrens toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Toevoegen indicatie VZ bij normale immuunrespons, uitbreiding leeftijd tot 12 jaar obv SmPC
|
|
|
Toevoegen indicatie 'profylaxe bij HSCT
|
|
|
Toevoegen indicatie 'profylaxe bij HSCT
|
|
|
Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC
|
|
|
IV toediening bij deze indicatie verwijderd uit SmPC's
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmpC's
|
|
|
Update registratiestatus
|
|
|
08 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ramipril bij neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van kinetische informatie en beperkte aanwijzingen over de effecten bij nierfunctiestoornissen.
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van propranolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de cutane toepassing bij oppervlakkige hemangiomen en toevoeging van diverse bijwerkingen bij kinderen, alsmede de toevoeging van waarschuwingen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nifedipine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een uitbreiding van de doseerfrequentie.
|
|
|
Doseeradvies aangepast nav herziening SmPC
|
|
|
Update registratiestatus en doseringsadvies nav herziene SmPC
|
|
|
Max verwijderd op basis van SmPC
|
|
|
04 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van midazolam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de volgende wijzigingen:
- toevoeging advies voor nasale toediening bij premedicatie (voor inleiding van anesthesie)
- toevoeging indicatie 'procedurele sedatie' (en doorhaling van de indicatie sedatie bij invasieve procedures)
- toevoeging van de indicatie 'sedatie op de IC' met een doseeradvies voor prematuur geboren babies
-de toevoeging van een doseeradvies voor prematuur geboren babies met een status epilepticus (en doorhaling van de aparte indicatie neonatale epileptische aanvallen)
-toevoeging van de indicatie 'dyspnoe in de palliatieve fase'
-toevoeging van de indicatie 'angst en depressie in de palliatieve fase
- toevoegingen van doseeraanpassingen bij nierfunctiestoornissen
-toevoeging kinetische parameters
-toevoeging bijwerkingen
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nicardipine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in het doseeradvies.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van losartan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie 'Marfan syndroom'.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van levosimendan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een uitbreiding van de leeftijdscategorie en aanvullende informatie ten aanzien van toepassing bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van epoprostenol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot aanpassingen in de monografie.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van enalapril bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties proteïnurie en hartfalen
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bumetanide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft alleen geleid tot de herziening van het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van doxapram bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een oraal doseeradvies.
|
|
|
Update bijwerkingen obv registratie
|
|
|
Update informatie obv registratie
|
|
|
Update contraindicaties obv registratie
|
|
|
Update registratiestatus
|
|
|
Update interacties
|
|
|
december 2015 |
|
|
22 december
|
Start behandeling gewijzigd obv LCR Malaria Bulletin
|
|
21 december
|
Maximale dosering geconformeerd naar SmPC
|
|
Correctie toedieningsweg bij groeiremming bij jongens (IM ipv oraal)
|
|
|
Doorgeleverde bereiding opgenomen
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
17 december
|
Behandelduur vlgs NVK: 3 dagen, volgens NHG 5 dagen. Geen goede evidence 3 dan wel 5, daarom range opgenomen
|
|
01 december
|
NIEUW TOEGEVOEGD op basis van SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD op basis van SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
november 2015 |
|
|
30 november
|
Indicatie behandeling malaria toegevoegd obv Malariabulletin
|
|
Aanpassing advies bij nierfunctiestoornissen obv SmPC
|
|
|
Het doseersadvies is gewijzigd obv de herziene SmPC
|
|
|
Behandelduur aangepast obv NVK richtlijn UWI
|
|
|
Doseeradvies eenduidig in vorm van druppelvloeistof weergegeven obv suggestie dd 11-11-2015
|
|
|
De Indicatie "Vochtsuppletie als het zuur-base-evenwicht niet is verstoord of bij een milde acidose, Isotone en hypotone dehydratie, Herstel van het intravasculaire volume als kortdurende behandeling"is toegevoeg op basis van de SmPC.
|
|
|
27 november
|
Wijziging registratiestatus obv SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseerfrequentie maximale dosering toegevoegd
|
|
|
26 november
|
Update registratiestatus obv SmPC's: haloperidol is niet geregistreerd voor autisme.
|
|
Op bais van het LCR bulletin werd een profylactische dosering voor kinderen van 5-11 kg opgenomen,
|
|
|
Update SmPC en reguliere herziening van data uit FK en IM. Dit heeft niet geleid tot relevante wijzigingen in de monografie
|
|
|
Update monografie ahv bronnen
|
|
|
De bronnen die ten grondslag liggen aan de monografie zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot de update van de rubrieken die gebaseerd zijn op het FK en IM en op de herziening van het advies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De bronnen die ten grondslag liggen aan de furosemide monografie zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot de reguliere update van rubrieken die gebaseerd zijn op het FK en IM.
|
|
|
De bronnen die bij opstellen van de monografie zijn gebruikt zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot toevoeging van farmacokinetische gegevens obv de SmPC en reguliere herziening van de rubrieken die op het FK en IM zijn gebaseerd
|
|
|
Reguliere update data kompas en IM
|
|
|
De indicatie is gewijzigd naar de indicatie die in de SmPC genoemd staan. Hiermee is de indicatie renale diabetes insipidus vervalllen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluconazol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van farmacokinetische informatie en wijzging van de indicaties en doseeradviezen.
|
|
|
17 november
|
De adviezen voor dosisaanpassing bij nierfunctie stoornissen werden ontleend aan het KNMP handboek verminderde nierfunctie. Dit is niet in overeenstemming met de handelswijze van kindernefrologen. Daarom wordt het doseeradvies van het Vademecum Pediatrische antimicrobiele therapie aangehouden.
|
|
13 november
|
De bronnen voor de toepassing van acetylsalicylzuur bij kinderen zijn opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot het schrappen van de indicatie JIA en aanpassing van de leeftijdsgrenzen
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van sildenafil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een advies voor intraveneuze toepassing bij a terme neonaten en de toevoeging van bijwerkingen kinderen
|
|
|
10 november
|
Doseerschema synflorix gewijzigd op basis van gewijzigde SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseeradvies gewijzigd obv gewijzigde SmPC: herhalen van behandeling geschrapt
|
|
|
CARA vervangen door astma (obsolete terminologie)
|
|
|
09 november
|
Toevoeging dosisinfo Erwinase obv SmPC
|
|
Doseeradvies HepBquin voor neonaten van moeders die HepB draagster zijn gewijzigd op basis van de SmPC HepBQuin
|
|
|
05 november
|
Herziening leeftijdscategorie obv eerder geraadpleegde bronnen en SmPC
|
|
04 november
|
Beschikbare toedieningsvormen geupdate: normale tablet niet meer commercieel beschikbaar.
|
|
oktober 2015 |
|
|
28 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van gentamicine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in het doseeradvies voor premature neonaten met een postnatale leeftijd van 0-7 dagen. Tevens heeft dit geleid tot de toevoeging van de indicaties pest en tularemie en toevoeging van kinetische gegevens.
|
|
De wetenschappelijke literatuur over toepassing van amikacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot wijziging van het doseeradvies voor premature neonaten.
|
|
|
De dosis mag ZN herhaald worden (bron SmPC)
|
|
|
27 oktober
|
Aanpassing leeftijdscategorie obv herziene SmPC Nasonex
|
|
Dexamethason + framycetine + gramicidine (combinatiepreparaat) Aanpassing behandelduur obv SmPC Sofradex |
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
16 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
15 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
12 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIeuw toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rocuronium, bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies
|
|
|
De IV toepassing van amfotericine B is in aparte monografien voor de verschillende produkten opgenomen.
|
|
|
Bij de herbeoordeling van de wetenschappelijke literatuur over toepassing van macrogol + electrolyten bij kinderen is besloten om de diverse monografien samen te voegen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van kinidine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de indicatie
|
|
|
Doseeradvies kinderen < 12 jaar toegevoegd
|
|
|
Er is een doseeradvies toegevoegd voor kinderen < 4 maanden
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van labetalol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot toevoegingen in de doseerinformatie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van esmolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van carvedilol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare literatuur voor de toepassing van atenolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in de dosering bij de indicatie hypertensie, supraventriculaire aritmien, marfan syndroom en de toevoeging van de indicatie hemangiomen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van fenprocoumon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare literatuur voor de toepassing van acenocoumarol bij kinderen is opnieuw beoordeeld.Dit heeft niet geleid tot een wijziging in de doseringsinformatie.
|
|
|
De literatuur voor toepassing van milrinon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot diverse wijzigingen
|
|
|
De indicaties en dosering is aangepast naar de richtlijn diagnostiek en behandeling van hemofilie en advies sectie kinderhematologie.
|
|
|
08 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
De Indicatie primaire billiaire cirrose is toegevoegd obv SmPC
|
|
|
05 oktober
|
Dosering en leeftijdsgrens profylaxe malaria aangepast naar Malaria profylaxe bulletin
|
|
De verhouding waarin de dagdosering bij bijnierhyperplasie wordt verdeeld is gewijzigd van 1:1:2 naar 2:1:1 om beter de fysiologische verdeling na te bootsen.
|
|
|
De doseringsadviezen voor de stralingsprofylaxe zijn gewijzigd op basis van nieuwe informatie (SmPC, UK working group on radioprophylaxis en FDA aanbeveling)
|
|
|
01 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
september 2015 |
|
|
29 september
|
Nieuw toegevoegd
|
|
monotherapie met zalf toegevoegd
|
|
|
Correctie indicatie preventie en behandeling acute pijn/postoperatieve pijn: geen startdosering op basis van gebruikte bronnen
|
|
|
24 september
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
23 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
22 september
|
Subcutane toediening toegevoegd conform SmPC
|
|
Toevoegingen op basis van herziene SmPC
|
|
|
Aanpassing indicaties obv gewijzigde CBO richtlijn Lyme
|
|
|
maximale dosering toegevoegd obv CBO richtlijn Lyme
|
|
|
indicatie aangepast conform CBO richtlijn Lyme
|
|
|
Bij prematuur geboren babies is een onderscheid aangebracht naar postnatale leeftijd.
|
|
|
14 september
|
De indicatie voor toepassing van filgrastim werd geharmoniseerd naar de diverse SmPC's
|
|
07 september
|
Budenofalk was een preparaat met gereguleerde afgifte, dit is nu een maagsapresistent preparaat geworden. Dosisadvies toegevoegd.
|
|
05 september
|
Indicatie preventie malaria toegevoegd obv wijziging SmpC
|
|
Toevoeging indicatie malaria en profylaxe malaria obv SmPC
|
|
|
Doseringen voor kinderen jonger dan 12 maanden gewijzigd op basis van herziening SmPC Tamiflu
|
|
|
04 september
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
|
02 september
|
Maximale dosering per gift toegevoegd bij IV 1 mnd-12 jaar
|
|
De IV dosering voor prematuren (<36 weken) werd gecorrigeerd obv NVK richtlijn
|
|
|
01 september
|
De dosering bij deze indicatie dient zo nodig te worden gebruikt en wordt dus niet langer als een dagdosering weergegeven
|
|
augustus 2015 |
|
|
24 augustus
|
Dosering genuanceerd nav SmPC
|
|
Leeftijdscategorie aangepast op basis van wijziging in SmpC
|
|
|
Doseringen boven 2 gram dienen niet IM maar IV toegediend te worden.
|
|
|
Doseringen boven 2 gram dienen niet IM maar IV toegediend te worden.
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van de gewijzigde SmPC Pandemrix
|
|
|
De vaccinatiefrequentie van Pandemrix voor kinderen > 10 jaar is aangepast obv SmPC
|
|
|
21 augustus
|
Behandeling van ernstige infecties PO als aparte indicatie opgenomen.
|
|
12 augustus
|
Onderscheid in dosering tussen tablet en siroop op basis van de SmPC's
|
|
juli 2015 |
|
|
15 juli
|
Indicatie solide orgaan transplantatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
14 juli
|
Indicatie beenmergtransplantatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
Indicatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Naast de gewichtsgrens van 35 kg is de leeftijdsgrens toegevoegd in het doseeradvies
|
|
|
Doseerfrequentie is toegevoegd aan de hogere dosering bij neonaten met S. Aureus infectie op basis van het artikel van Pullen (2006)
|
|
|
In de dosering voor premature neonaten werd geen rekening gehouden met de postnatale leeftijd. Dit is aangepast
|
|
|
Kolom >125-150 kg toegevoegd
|
|
|
09 juli
|
correctie doseereenheid maximale dosis ( mg/dag ipv mg/kg/dag)
|
|
03 juli
|
N.a.v. nieuwe literatuur bijwerking lactaatacidose bij kinderen toegevoegd.
|
|
02 juli
|
Pancrease preparaat niet meer beschikbaar
|
|
Drank toegevoegd als beschikbare toedieningsvorm
|
|
|
juni 2015 |
|
|
30 juni
|
In het doseeradvies is het onderscheid tussen proprionaat (Flixonase) en furoaat (Avamys) opgenomen
|
|
Ten onrechte werd een aparte indicatie invasieve candidiasis beschreven. Deze is geschrapt. Het correcte doseer advies is weergegeven in de indicatie Candidiasis, aspergillose, empirische behandeling van vermoede schimmelinfecties bij koorts en neutropenie.
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Dosering volwassenen als maximale dosering toegevoegd aan de indicatie profylaxe bij kinderen 1-18 jaar
|
|
|
Bij epidurale pijnstilling is de volwassen dosering als maximale dosis toegevoegd
|
|
|
26 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
23 juni
|
Bijwerking toegevoegd
|
|
Waarschuwing ten aanzien van nierfunctie bij dehydratie toegevoegd. Voorzorg toegevoegd om na 3 dagen gebruik arts te raadplegen
|
|
|
08 juni
|
Correctie: zwangerschapsduur in weken ipv maanden
|
|
Indicatie profylaxe na tekenbeet toegevoegd op basis van CBO richtlijn Lyme
|
|
|
01 juni
|
Maximale dosering (volwassen dosering) toegevoegd
|
|
mei 2015 |
|
|
22 mei
|
Aanpassing maximale doses gastro-oesofageale reflux bij 1 maand tot 18 jaar nav wijziging van de SPC.
|
|
Wijziging SPC zantac drank en tablet
|
|
|
18 mei
|
Vaccinatie informatie bij kinderen met asplenie of hyposplenie toegevoegd op basis van het IM
|
|
12 mei
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Kinetische gegevens toegevoegd; registratiestatus aangepast
|
|
|
Registratie info aangepast op basis van SmPC
|
|
|
Kinetische gegevens toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Registratie info aangepast op basis van SmPC Ultiva
|
|
|
Kinetische gegevens bij kinderen zijn toegevoegd op basis van de SmPC Diprivan
|
|
|
11 mei
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Rubriek bijwerkingen bij kinderen geupdate op basis van herziene SmPC.
|
|
|
Er zijn nieuwe waarschuwingen toegevoegd ten aanzien van het gebruik door kinderen jonger dan 16 jaar op basis van de SmPC.
|
|
|
Onderscheid drank en tablet bij voorbehandelde patienten (kleine nuance in dosering obv SmPC)
|
|
|
Onderscheid drank en tablet bij voorbehandelde patienten (kleine nuance in dosering obv SmPC)
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
Nierfunctie adviezen toegevoegd obv uitkomsten nierfunctieproject
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepasing van propafenon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van de dosering. De rubriek bijwerkingen is aangepast.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valganciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de dosering
|
|
|
De literatuur over de toepassing van flecainide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in de dosering. De rubrieken kinetische gegevens en waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen zijn geupdate.
|
|
|
Ten onrechte werd de dosering bij migraine bij kinderen 3-8 jaar vermeld als een dosering per dag ipv dosering per dosis. Dit is gecorrigeerd
|
|
|
07 mei
|
Toevoegen kinetische parameters n.a.v. nieuwe literatuur
|
|
april 2015 |
|
|
24 april
|
Maximum bij rectale dosering toegevoegd obv SPC (volwassen patienten)
|
|
Maximale dosis bij kinderen beperkt tot 100 mg/dag op basis van waarschuwing CBG
|
|
|
Sepsis expliciet benoemd onder de indicatie infecties
|
|
|
23 april
|
De indicatie Acute diabetische keto-acidose is toegevoegd
|
|
Als bovengrens van doseringsrange werd 10 IE vermeld. Dit is onjuist. Het is gecorrigeerd naar 1,0 IE
|
|
|
13 april
|
Opeenvolging en aansluiting van leeftijdscategorien
|
|
10 april
|
Herziening nierfunctie advies
|
|
Herziening nierfunctie advies
|
|
|
Loperamide drank wordt niet meer geproduceerd
|
|
|
maart 2015 |
|
|
30 maart
|
N.a.v. contact fabrikant nieradvies bij dialyse gewijzigd
|
|
26 maart
|
CORRECTIE DOSERING: bij de indicatie infecties bij 1 mnd tot 18 jaar stond de maximale dosering foutief vermeld in IE/kg/dag in plaats van IE/dag.
|
|
17 maart
|
De klinische gevolgen bij toepassing bij nierfunctiestoornissen zijn toegvoegd
|
|
De klinische gevolgen bij nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd.
|
|
|
De klinische gevolgen bij nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd
|
|
|
16 maart
|
De toedieningsfrequentie van de subcutane toediening bij anticonceptie is gewijzigd is eenmaal per 13 weken op basis van de SmPC
|
|
12 maart
|
CORRECTIE DOSERING: bij de indicatie hemolyse bij sferocytose stond de dosering foutief vermeld in mg/kg/dag in plaats van mg/dag.
|
|
10 maart
|
De literatuur over de toepassing van benzylpenicilline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie Lyme-meningitis en een aanpassing van het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Registratiestatus aangepast obv wijziging SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Op basis van herziening van de SmPC is een waarschuwing toegevoegd tav de systemische effecten van fluticason.
|
|
|
BIjwerking toegevoegd obv publicaties van Krueger en Wiemer-Kruel
|
|
|
Bijwerking toegevoegd op basis van casus beschrijving van Badawi et al (2014)
|
|
|
Humaan Papilloma Virus (HPV) vaccin - 2 valent (type 16 en 18) Het doseerschema van vaccinatie met Cervarix is gewijzigd op basis van een herziening van de SmPC. LET OP: het doseerschema volgens het Rijksvaccinatieprogramma is niet gewijzigd. |
|
|
09 maart
|
Correctie doseereenheid (g ipv mg)
|
|
Verduidelijking advies verminderde nierfunctie: van > naar ? 12 jaar
|
|
|
06 maart
|
Nuancering contra-indicatie fenylketonurie
|
|
02 maart
|
De behandelduur is gespecificeerd naar Grazax en Orolair
|
|
De indicatie pyelonefritis is als aparte indicatie toegevoegd. Hierbij is tevens een intraveneus doseeradvies opgenomen.
|
|
|
Het doseerschema voor jongens is op basis van expertopinie gelijkgesteld met het doseerschema voor meisjes.
|
|
|
februari 2015 |
|
|
27 februari
|
Correctie maximale dosis HSV infectie
|
|
19 februari
|
Het doseeradvies in het Kinderformularium beschreef uitsluitend ernstige infecties (zonder dat dit expliciet benoemd werd). Dit is gecorrigeerd door een ondercheid aan te brengen in niet-ernstige infecties en ernstige infecties
|
|
Bij de indicatie profylaxe van recidiverende luchtweginfecties is de dosering gecorrigeerd. De juiste dosis is 15/3 mg/kg/dag in 1 dosis.
|
|
|
Correctie toedieningsweg
|
|
|
17 februari
|
De herziene schrijfwijze van het amoxicilline-clavulaanzuur doseeradvies (waarbij de beide componenten zijn opgeteld) leidt tot verwarring. De redactie van het Kinderformularium heeft daarom besloten om terug te gaan naar de oude schrijfwijze. Dit heeft tot gevolg dat de rekenmodule tezijnertijd niet toegepast kan worden op de doseeradviezen voor amoxicilline-clavulaanzuur.
|
|
In het orale doseeradvies voor kinderen 12-18 jaar stond vermeld mg/kg/dag ipv mg/dag. Dit is gecorrigeerd.
|
|
|
13 februari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Aan de rubriek Algemeen is toegevoegd hoe het doseeradvies geinterpreteerd dient te worden, nu de componenten amoxicilline en clavulaanzuur bij elkaar opgeteld worden weergegeven.
|
|
|
12 februari
|
Correctie: Bij de rectale dosering voor kinderen van 1 jaar van 4 jaar stond ten onrechte een doseerfrequentie per maand vermeld.
|
|
10 februari
|
De indicatie "pijn bij het doorkomen van tanden" is toegevoegd. Bron: SmPC
|
|
09 februari
|
De maximale dosering voor kinderen is gewijzigd naar de dosering die gebruikelijk is voor volwassenen (in plaats van de maximale dosering bij volwassenen)
|
|
03 februari
|
De dosering voor pasgeborenen met een congenitale CMV infectie is gewijzigd na herbeoordeling van de beschikbare literatuur.
|
|
01 februari
|
De literatuur over de toepassing van cefazoline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van de doseeradviezen.
|
|
De literatuur over de toepassing van linezolid bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie " Multi-drug resistente tuberculose".
|
|
|
januari 2015 |
|
|
29 januari
|
De literatuur over de toepassing van teicoplanine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies bij kinderen met infecties. Verder is de indicatie Clostridium difficile infectie toegevoegd.
|
|
De literatuur over de toepassing van sulfadiazine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot een uitbreiding van de leeftijdscategorie voor congenitale toxoplasmose tot 1 jaar plus een aannpassing van de doseerfrequentie. Verder heeft het geleid tot een verlaging van de doseerrange bij postnatale toxoplasmose.
|
|
|
De literatuur over de toepassing vans otalol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijzging in de maximum dosering van 8 mg/kg/dag naar 10 mg/kg/dag bij kinderen met Ventriculaire en supraventriculaire ritmestoornissen (alle leeftijden). Bron: Knudson 2011
|
|
|
De literatuur over de toepassing van pyrimethamine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid in wijzgingen in het doseeradvies.
|
|
|
De literatuur over de toepassing van piperacilline+tazobactam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid in het samenvoegen van de bestaande indicaties. Verder is het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast.
|
|
|
28 januari
|
De herbeoordeling van de literatuur heeft geleid tot een groot aantal wijzigingen:
Het advies om de dosis bij nierfunctiestoornissen aan te passen is vervallen. Is er is waaarschuwing opgenomen om de dosering wel aan te passen bij leverfunctiestoornissen.
De indicaties Preoperatieve profylaxe, Gardnerella vaginalis zijn toegevoegd. Voor anaerobe infecties is een doseeradvies voor kinderen < 1 maand toegevoegd. De doseeradviezen bij eradicatie H. Pylori en trichomoniasis zijn gewijzigd.
|
|
Na herbeoordeling van de literatuur voor colestyramine zijn de indicaties aangepast.
|
|
|
De literatuur over ed toepassing van chlooramfenicol bij kinderen met ooginfecties is herbeoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen.
|
|
|
De literatuur over de toepassing van cefuroxim bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in de doseeradviezen bij nierfunctiestoornissen en een wijziging van de indicaties.
|
|
|
27 januari
|
Na herbeoordeling van de literatuur over toepassing van cefotaxim bij kinderen is het doseeradvies gewijzigd: De gewichtscategorien bij neonaten zijn komen te vervallen. De indicatie is egwijzigd naar ' infecties' (algemeen). De dosering voor kinderen tot 12 jaar is gewijzigd.
|
|
Herbeoordeling van de literatuur over de toepassing van caspofungine heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor prematuur geboren neonaten.
|
|
|
Een herbeoordeling van de literatuur heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies. De leeftijdscategorien en de doseerfrequentie zijn aangepast
|
|
|
25 januari
|
Bacitracine + colistine + Hydrocortison (combinatiepreparaat) Na herbeoordeling van de literatuur is de dosering aangepast op basis van de studie van van Dongen (NEMJ 2014). |
|
Op basis van een herbeoordeling van de literatuur over toepassing van amlodipine bij kinderen werden de leeftijdscategorien 1 mnd-8 jaar een 8-18 jaar samengevoegd.
|
|
|
22 januari
|
De doseerfrequentie is aangepast naar een eenmaaldaagse dosering op basis van expert opinie.
|
|
Het doseerschema is aangepast op basis van de studie van Kim. Hierbij is de dosis op dag 14 komen te vervallen.
|
|
|
16 januari
|
de indicatie Enthesitis-gerelateerde artritis is toegevoegd op basis van de herziene producinformatie (SmPC) van Humira.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseeradvies voor de leeftijdscategorie 6-10 jaar toegevoegd op basis van de gewijzigde product informatie (SmPC) Crestor
|
|
|
14 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
13 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Dosering en leeftijdscategorien aangepast op basis van herziening SPC Votubia
|
|
|
Doseeradvies aangepast op basis van herziene produktinformatie (SmPC)
|
|
|
Dosering gewijzigd agv herzien doseeradvies kinderen produktinformatie (SPC) dobutamine.
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Humaan Papilloma Virus (HPV) vaccin - 2 valent (type 16 en 18) Doseeradvies volgens SmPC Gardasil toegevoegd |
|
|
Leeftijdscategorie toegevoegd obv herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin
|
|
|
Leeftijdscategorie aangepast nav herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin.
|
|
|
Het doseeradvies voor otrivin werd aangepast asgv een herziening van de produktinformatie (SmPC) Otrivin
|
|
|
Informatie over toedieningsinterval en maximale dosis per neusgat toegevoegd.
|
|
|
De dosering is aangepast agv wijzigingen in de produktinformatie (SmPC) Otrivin
|
|
