|
juli 2017 |
|
|
06 juli
|
Correctie: Calcium is als buffer toegevoegd om de PH in de maag te verhogen ( ipv verlagen) opdat de omeprazol suspensie niet in het zure milieu van de maag wordt afgebroken.
|
|
De doseerinformatie meldde foutief een dosering van minimaal 10 10*6 eenheden. Dit moet zijn 1 miljoen eenheden. Dit is gecorrigeerd. Rotateq is niet beschikbaar is Nederland. Daarom is de informatie over Rotateq verwijderd.
|
|
|
Max IV en IM dosis aangepast naar 2 mg/dosis
|
|
|
05 juli
|
Ten onrechte is een foute dosering vermeld (10 milj ipv 1 milj). Dit is gecorrigeerd.
|
|
juni 2017 |
|
|
30 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van methylfenidaat bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft geleid tot een aanpassing in de onderhoudsdosering en de toevoeging van een doseeradvies voor de tablet met gereguleerde afgifte.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing gentamycine bij neonaten met HIE behandeld met hypothermie is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie HIE.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clomipramine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft niet geleid tot aan wijziging in het doseeradvies, wél zijn er enkele praktische aanwijzingen toegevoegd.
|
|
|
Harmonisatie doseeradviezen met SmPC's
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dexamfetamine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie. Dit heeft geleid tot een aanpassing in de onderhoudsdosering.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rifabutine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot toevoeging van een doseeradvies voor profylaxe van MAC infecties bij HIV en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen. Tevens zijn farmacokinetische parameters toegevoegd
|
|
|
28 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
22 juni
|
maximale dosering toegevoegd
|
|
maximale dosering toegevoegd
|
|
|
max toegevoegd
|
|
|
maximale dosering toegevoegd
|
|
|
toevoegen max
|
|
|
max doserring toegevoegd obv NHG standaard
|
|
|
Als gevolg van de herbeoordeling van de literatuur is er een onderscheid aangebracht tussen infecties en ernstige infecties. Omdat bij kinderen < 1 maaand infecties altijd ernstig zijn en beoordeling door kinderarts geindiceerd is, is een advies voor neonaten voor de indicatie 'infectie' vervallen.
|
|
|
Naar aanleiding van circulerende aanbevelingen om amoxicilline in een 2 dd dosering toe te dienen ipv 3 dd toediening is de beschikbare wetenschappelijke literatuur bij amoxicilline opnieuw beoordeeld om na te gaan of er evidence bestaat voor de veiligheid en werkzaamheid van amoxi bij een 2 dd doseerregime. In de literatuur zijn uitsluitend aanwijzigingen gevonden dat bij hoge doseringen een 2 dd regime overwogen kan worden. In een aantal studies bij milde infecties wordt ook een 2 dd regime als veilig en effectief beschouwd, maar dit betreft allen indicaties waarvoor in Nederlands doorgaans geen antibiotica worden voorgeschreven zoals otitis media. Een 2 dd regime is daarmee waarschijnlijk even effectief als een afwachtend beleid,zoals in Nederland gebruikelijk is. PK/PD data tonen dat een 3 dd regie gepaard gaat met een betere effectiviteit. Een studie bij volwassenen toont aan bij een 2 dd regime er een hogere dagdosis nodig is om eenzelfde t>MIC te bereiken. Dit geeft meer kans op gastrointestinale bijwerkingen. Alhoewel met tweemaal daags doseren een verbeterde therapietrouw mogelijk is, is het risico op therapiefalen bij tweemaal daags doseren groter bij een vergeten of uitgestelde dosis.
Daarom heeft redactie van het Kinderformularium besloten om de 3 dd dosering te handhaven.
Op basis van de geraadpleegde literatuur is ook een onderscheid gemaakt naar 'normale (niet ernstige)' infecties en ernstige infecties, omdat 40-90 en zeer brede range was, waarbij volgens de redactie ondervoldoende duidelijk was wanneer welke dosering uit de range gekozen moet worden.
|
|
|
19 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van atomoxetine bij kinderen is opnieuw beoordeeld in samenwerking met de geneesmiddelcommissie van het Kenniscentrum Kind&Jeugd Psychiatrie.
Dit heeft geleid tot een wijziging van de dosering en een toevoeging bij de waarschuwingen ten aanzien van het geneesmiddel metabolisme.
|
|
16 juni
|
Nieuw toegevoegd: indicatie homozygote familiaire hypercholesterolemie en onderscheid start- en onderhoudsdosering bij heterozygote hypercholesterolemie bij 6-10 jarigen gemaakt. Bron: product informatie (SmPC) Crestor.
|
|
13 juni
|
Bijwerking rabdomyolyse opgenomen
|
|
mei 2017 |
|
|
22 mei
|
Omdat kinderen tot 12 jaar, maar met een gewicht > 35 kg nu buiten de doseeradviezen vallen is besloten op basis van de PRAC aanbevelingen om uitsluitend op basis van het gewicht te doseren.
|
|
02 mei
|
Indicatie Hypomagnesiemie toegevoegd obv APLS handboek
|
|
Indicatie vitamine D deficientie aangepast conform NVK werkboek endocrinologie
|
|
|
IM toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Kinderen < 12 jaar, maar zwaarder dan 35 kg werden zijn toegevoegd aan het doseeradvies voor domperidon oraal bij ernstige misselijkheid en braken.
|
|
|
april 2017 |
|
|
03 april
|
Wijziging dosering obv Skion werkboek supportive care
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tobramycine inhalatie bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies.
|
|
|
Update vaccinatieschema Prevenar 13 obv gewijzigde SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van erythromycine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van kinetische gegevens en een wijziging van de maximale dosering voor kinderen van 1 maand tot 8 jaar.
|
|
|
maart 2017 |
|
|
31 maart
|
De wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van valaciclovir bij kinderen is eind 2016 opnieuw beoordeeld.Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan,
|
|
Leeftijdsondergrens voor toepassing van furoaat aangepast naar 2 jaar.
|
|
|
CORRECTIE FOUT: toedieningsweg moet zijn subcutaan ipv intraveneus
|
|
|
Voor de indicatie diabetes insipidus is een concrete dosering toegevoegd op basis van de SmPC Minrin
|
|
|
28 maart
|
Waarschuwing tav knijpfles druppels toegevoegd
|
|
23 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van pyrazinamide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij tuberculose en de toevoeging van de indicatie latente tuberculose infectie. Er zijn nieuwe kinetische parameters toegevoegd.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Dosering voor inhalatiepoeder bij CF toegevoegd obv SmPC
|
|
|
14 maart
|
Na recente beoordeling van de beschikabre wetenschappelijke literatuur is het advies voor doseren bij kinderen met nierfunctiestoornissen aangepast
|
|
februari 2017 |
|
|
23 februari
|
Het doseerschema voor de jaarlijkse griepvaccinatie aangepast naar de NHG richtijn influenza
|
|
15 februari
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
|
Het doseeradvies voor darunavir is aangepast naar de aidsinfo guideline
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van minocycline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot vervallen van de aparte indicatie infecties bij CF.
|
|
|
14 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van clindamycine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het toevoegen van een onderscheid in infecties en ernstige infecties en tot aanpassing van het advies bij endocarditis profylaxe.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nitrofurantoine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies met preparaat met gereguleerde afgifte bij ongecompliceerde UWI's en de toevoeging van de indicatie profylaxe. Ook is het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen aangepast
|
|
|
Indicatie preventie recidiverende herpes genitalis toegevoegd obv SmPC
|
|
|
10 februari
|
Waarschuwing voor propyleenglycol intoxicatie opgenomen
|
|
Hulpstoffen in IV formulering A15 toegevoegd
|
|
|
Advies bij dialyse aangepast
|
|
|
07 februari
|
Doseeradvies voor jongere kinderen toegevoegd op basis van de SmPC Isentress kauwtablet en granulaat voor suspensie. Deze toedieningsvormen zijn in Nederland niet in de handel.
|
|
januari 2017 |
|
|
27 januari
|
De leeftijdsondergrens van de indicatie ernstige myopie is aangepast op basis van expert opinie.
|
|
26 januari
|
Nieuwe indicatie CF toegevoegd
|
|
Wijziging advies verminderde nierfunctie, toevoeging advies bij dialyse
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast naar de dosering voor filmomhulde tabletten, omdat de dispergeerbare tabletten per 2 jan 2017 niet meer beschikbaar zijn op de Nederlandse markt. De biologische beschikbaarheid van de filmomhulde tabletten is beter dan de bb van de dispergeerbare tabletten.
|
|
|
20 januari
|
Doseeradvies voor oogzalf toegevoegd
|
|
17 januari
|
De vernevel toedieningsvorm is toegevoegd op basis van de SmPC Larbex
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ofloxacine in het oog/oor bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing in het doseeradvies.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van mannitol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies bij dialyse en de toevoeging van de indicaties acute nierinsufficientie en cystic fibrosis. De bijwerkingen bij kinderen zijn uitgebreid met bijwerkingen die optreden bij inhalatie van mannitol bij CF.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cotrimoxazol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van het IV doseeradvies voor behandeling PCP. Adviezen voor dosering bij nierfunctiestoornissen zijn wel herzien. Nieuwe bijwerkingen bij kinderen zijn toegevoegd.
|
|
|
16 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Fenobarbital IV wordt niet langer geleverd door de registratiehouder. Alternatieve beschikbaarheid fenobarbital IV formuleringen toegevoegd.
|
|
|
10 januari
|
N.a.v. een FDA warning waarschuwing over pulmonaire hypertensie opgenomen.
|
|
Corrcetie: In de dosering voor kinderen > 12 jaar stond een foutieve doseereenheid vermeld (mg/KG/dag) ipv mg/dag.
|
|
|
december 2016 |
|
|
23 december
|
Aanpassen doseeradvies pneumo 13 naar herziening SmPC
|
|
Indicatie hoest toegevoegd
|
|
|
Advies rehydratie aangepast naar NVK richtlijn 5 acute problemen in de Kindergeneeskunde: dehydratie
|
|
|
BIj IV toepassing: opvolging met orale profylaxe alleen van toepassing bij borstvoeding conform werkboek enterale en parenterale voeding
|
|
|
19 december
|
Rectale toediening bij acute angsten toegevoegd obv SmPC
|
|
12 december
|
De dosering voor premature neonaten is aangepast naar de adviesdosering uit het NVK werkboek enterale en parenterale voeding
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
09 december
|
LET OP: Door gebruik van een orale doseerspuit met verkeerd volume zijn onbedoelde overdoseringen bij kinderen voorgekomen. Let bij het afleveren van levetiracetam drank 100 mg/ml op het afleveren van de juiste orale doseerspuit (zie beschikbare toedieningsvormen) Bron: DHPC
|
|
07 december
|
Maximale dosis endocarditis profylaxe van 3 naar 2g conform NHG-behandelrichtlijn en Europese richtlijn
|
|
november 2016 |
|
|
25 november
|
Het doseeradvies is aangepast obv de gewijzigde PENTA en aidsinfo guidelines
|
|
De dosering met ritonavir boost is aangepast obv de PENTA en aidsinfo guidelines
|
|
|
De toepassing van ribavirine inhalatie voor RSV is verwijderd. Indicatie is obsoleet en daarom produkt niet meer beschikbaar
|
|
|
De dosering is aangepast op basis van herziene HIV guidelines (PENTA en aidsinfo)
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD OBV SmPC
|
|
|
22 november
|
De indicatie acute exacerbatie astma is toegevoegd op basis van de SmPC Flixotide Nebules.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD obv SmPC
|
|
|
21 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van norfloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van het doseeradvies. Het doseeradvies voor aanpassing bij nierfunctiestoornissen is herzien.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ofloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van colistine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot aanpassing van de indicaties en doseeradviezen en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van levofloxacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van maximale doseringen en de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen met nierfunctiestoornissen.
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nuancering advies
|
|
|
Beoordeling nierfunctieadvies; nu aanpassing nodig vanaf GFR <50 ml/min/1,73m2 (ipv 80 ml/min/1,73m2)
|
|
|
10 november
|
Nieuwe literatuur; bijwerkingen toegevoegd
|
|
Nieuwe literatuur: bijwerkingen toegevoegd
|
|
|
Nieuwe literatuur: kinetische parameters toegevoegd
|
|
|
08 november
|
N.a.v. nieuwe literatuur (Yildirim 2015) enkele bijwerkingen bij kinderen toegevoegd.
|
|
01 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valaciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties "Preventie CMV-infectie na orgaantransplantatie" en "Preventie van recidiverende Herpes genitalis" en het vervallen van de indicaties "recidiverende HSV' en recidiverende visusbedreigende herpes keratitis. Verder zijn doseeradviezen bij nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van glycopyrronium bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Polymyxine B + neomycine + hydrocortison (Combinatie preparaat) Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen. |
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
De beschikabre wetenschappelijke literatuur over de toepassing van trimethoprim bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van 3 maanden tot 5 jaar en de toevoeging van profylactische toepassing. Tevens zijn kinetische gegevens toegevoegd aan de monografie.
|
|
|
Wijziging advies bij verminderde nierfunctie
|
|
|
De maximale dosering per gift bij de behandeling van malaria is verwijderd
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit/wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
Bronnen monografie nagelopen op actualiteit en wijzigingen; dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen.
|
|
|
oktober 2016 |
|
|
31 oktober
|
Aan het doseeradvies voor JIA werd toegevoegd dat MTX altijd in combinatie met foliumzuur wordt gebruikt om toxiciteit te voorkomen. Brond NVK werkboek kinderreumatologie
|
|
28 oktober
|
Actualiteitscheck SPC; registratie vanaf de geboorte
|
|
13 oktober
|
De dosering voor profylaxe bij acuut reuma zijn aangepst obv het werkboek kinderreumatologie
|
|
Rectale toediening bij verslapping skeletspieren toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Maximale dosering is aangepast, overeenkomstig met het advies tot een herhaalde dosering
|
|
|
12 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van verapamil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van literatuur
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van erytromycine cutaan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijziging van het doseeradvies.
|
|
|
NIeuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
11 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van ciproxin bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van doseeradviezen voor prematuur geboren babies en neonaten en de toevoeging van de indicaties "perianale fistels bij Crohn" en tularemie/pest. Ook is het doseeradvies voor aanpassing bij nierfunctiestoornissen herzien.
|
|
10 oktober
|
Naar aanleiding van een melding bij het CMR, waarbij een te hoge sterkte is toegepast bij een kind met ernstige myopie is de indicatie ernstige myopie met bijbehorende (juiste) sterkte oogdruppel opgenomen in het Kinderformularium.
|
|
04 oktober
|
De doseeradviezen voor nevirapine zijn geharmoniseerd met de doseeradviezen van Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection.
|
|
Voor premature babies waarbij orale toepassing niet mogelijk is, is een intraveneus doseeradvies toegevoegd op basis van de Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection
|
|
|
Op basis van de Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection zijn nieuwe doseeradviezen toegevoegd voor premature neonaten en zijn de doseeradviezen voor oudere kinderen aangepast
|
|
|
De leeftijdscategorien zijn geharmoniseerd met de adviezen uit de richtlijn Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection.
|
|
|
De leeftijdscategorien zijn geharmoniseerd met de adviezen uit de richtlijn Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection.
|
|
|
op basis van de herziene richtlijn is de gewichtsklasse gewijzigd en is voor kinderen < 25 kg een maximale dosering toegevoegd
|
|
|
Het doseeradvies is aangepast op basis van de aanbevelingen van de guideline van het Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children.
|
|
|
De dosering voor kinderen jonger dan 3 maanden en kinderen van 3 maanden tot 8 maanden is aangepast op basis van de herziene richtlijn. Voor oudere kinderen kan een 1 dd dosering in overweging genomen worden
|
|
|
De doseerfrequentie is aangepast obv herziene guidelines
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Diverse toedieningsvormen met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsules met lage sterktes als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Verschillende lage sterktes capsules/tabletten als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsule 5 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsule 5 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
Capsules met sterktes 1 mg, 5 mg en 10 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd
|
|
|
volwassen dosis als maximale dosis toegevoegd
|
|
|
september 2016 |
|
|
06 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
maximale dosering aangepast obv richtlijn tuberculose
|
|
|
Op basis van de NVALT richtlijn tuberculose zijn de 2 bestaande indicaties in het KF samengevoegd.
|
|
|
05 september
|
Voor kinderen tot 2 jaar is een maximale dosering toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
augustus 2016 |
|
|
30 augustus
|
Doseeradvies voor kinderen < 4 maanden toegevoegd
|
|
aanpassing lft obv SmPC, doseeradvies voor kinderen < 4 maanden toegevoegd
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmPC, dosering ongewijzigd
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmPC, dosering ongewijzigd
|
|
|
25 augustus
|
Maximale dosering aangepast obc SmPC en advies kinderneuroloog
|
|
23 augustus
|
De indicatie hyperhidrose is toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
De dosering van isoniazide is aangepast conform de herziene NVALT richtlijn (2014)
|
|
|
04 augustus
|
N.a.v. nieuwe literatuur bijwerking enuresis toegevoegd.
|
|
02 augustus
|
Bijwerking TEN toegevoegd n.a.v. nieuwe literatuur
|
|
juli 2016 |
|
|
26 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De dosering mefloquine betreft een totale behandeldosering. Verder is onderscheid tussen niet-immune en gedeeltelijk immune patienten komen te vervallen op basis van ene herziening in de SmPC
|
|
|
15 juli
|
N.a.v. nieuwe literatuur: case serie toegevoegd aan chronische urticaria bij kinderen 6-12 jaar
|
|
11 juli
|
ontbrekende leeftijdscategorie toegevoegd obv SmPC Lamictal
|
|
Nieuwe leeftijdscategorie toegevoegd obv SmpC Protopic
|
|
|
De leeftijds categorien zijn gelijkgetrokken met de NHG standaard rhinosinusitus en de SmPC
|
|
|
Het doseeradvies is van toepassing op prematuur geboren neonaten en niet zoals vermeld werd a terme neonaten (bron SmPC Pedea)
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
05 juli
|
Het doseeradvies voor kinderen is aangepast op basis van de herziening van de SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
01 juli
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
juni 2016 |
|
|
30 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
28 juni
|
Het doseeradvies bij kinderen met nierfunctiestoornissen is aangepast, omdat is gebleken dat het oude advies ("dosering op geleide van spiegels) leidt tot een te late aanpassing van de dosering met klinische relevante bijwerkingen tot gevolg.
|
|
23 juni
|
De dosering is aangepast op basis van een herziening van de SmPC
|
|
De dosering voor kinderen van 1-3 jaar Met SEGA obv TSC is aangepast op basis van een herziening in de SmPC Votubia.
|
|
|
13 juni
|
De leeftijd van de eerste HPV vaccinatie in het kader van het Rijksvaccinatieprogramma is aangepast naar 12 jaar.
|
|
Insuline ultra-kortwerkend (Insuline aspart, insuline glulisine, insuline lispro) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
Insuline middellangwerkend en (ultra)kortwerkend (combinatie) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
Insuline langwerkend (insuline degludec, insuline detemir, insuline glargine) De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen. |
|
|
De insulines zijn gegroepeerd naar ultrakort werkend, kort werken, middellangwerkend en langwerkend. Hiermee zijn de individuele monografien voor de insulines in deze categorie komen te vervalllen.
|
|
|
mei 2016 |
|
|
26 mei
|
Levosimendan is niet geregistreerd bij volwassenen, omdat de risico's (hypotensie en hartritmestoornissen) niet opwegen tegen de voordelen. Om deze reden is grote terughoudendheid geboden bij toepassing bij kinderen.
|
|
De leeftijdscategorie en dosering voor kinderen van 6-18 jaar zijn aangepast naar de NHG standaard acute rhinosinusitis
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
april 2016 |
|
|
25 april
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGVEOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
De leeftijudscategorie is uitgebreid naar kinderen vanaf 6 jaar op basis van de studie van Kusters
|
|
|
Wijziging endotracheale dosering voor neonaten op basis van gewijzigd advies uit Richtlijn 2014
|
|
|
22 april
|
De leeftijdscategorie voor toepassing van ivacaftor is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
|
|
19 april
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
registratiedosering aangepast obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd om codeine niet te gebruiken bij kinderen met een verminderde ademhalingsfunctie
|
|
|
De leeftijdscategorie en dosering zijn gewijzigd op basis van de gewijzigde SmPC Loxazol
|
|
|
15 april
|
Specificatie toedieningsvorm verwijderd, wordt duidelijk uit doseerfrequentie
|
|
Dosering en indicatie aangepast conform SmPC
|
|
|
De dosering voor de indicatie bronchusverwijding is geharmoniseerd met de NHG standaard
|
|
|
05 april
|
Waarschuwing tav HBV infectie toegevoegd
|
|
Waarschuwing tav HBV-infectie toegevoegd nav DHPC melding
|
|
|
maart 2016 |
|
|
31 maart
|
OP basis van de herziene PALS richtlijn is de minimale dosering bij sinusbradycardie geschrapt. Een maximale dosering wordt om onduidelijke redenen niet meer genoemd in de richtlijn. Daarom is geregistreerde keerdosering voor volwassenen als maximum aangehouden
|
|
Dosering Engerix toegevoegd aan indicatie vaccinatie neonaten uitsluitend van HbsAg-positieve moeders obv draaiboek prenatale screening
|
|
|
Difterie-Kinkhoest-Tetanus-Polio -Haemophilus influenzae B-Hepatitis B vaccin (DKTP-HiB-Hep B) Leeftijd 1e vaccinatie aangepast conform RVP |
|
|
29 maart
|
Aanvullende informatie tav biosimilar Benepali toegevoegd op basis van bericht CBG
|
|
25 maart
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van metoprolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot aanpassing van het dosisadvies.
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
22 maart
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
De indicatie chronische urticaria is toegevoegd obv de NDVD richtlijn Chronische Spontane Urticaria
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstallers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
|
|
|
17 maart
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
15 maart
|
De dosering werd geharmoniseerd met de dosering in de produkt informatie.
|
|
De literatuur over de toepassing van rituximab bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties Steroïd afhankelijk nefrotisch syndroom, ABO incompatibele niertransplantatie, (aandoeningen die kunnen leiden tot/preventie van) rejectie na niertransplantatie, autoimmune cytopenieen, primaire vasculitis en SLE niet reagerend op conventionele therapie
|
|
|
De literatuur over de toepassing van omalizumab bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie chronische urticaria
|
|
|
14 maart
|
Dosering werd ten onrechte weergegeven als een mg/dag dosering in plaats van mg/dosis. Dit is gecorrigeerd
|
|
Ten onrechte werd de dosering niet weergegeven als miljoen eenheden.
|
|
|
Ten onrecht werd niet vermeld dat het een miljoen IE betreft. Dit is gecorrigeerd
|
|
|
De dosering voor zuigelingen < 4 maanden is eveneens weergegeven als een keerdosering ipv dagdosering
|
|
|
08 maart
|
Indicatie centrale pubertas praecox verwijderd (werd opgenomen in nieuwe monografie triptoreline)
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
03 maart
|
Indicatie aangepast conform SmPC
|
|
01 maart
|
Max toegevoeg obv opvolgende leeftijdscategorie
|
|
februari 2016 |
|
|
18 februari
|
De wetenschappelijke literatuur naar de toepassing van infliximab bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende indicaties aan het bestaande doseeradvies:
sarcoïdose gerelateerde uveitis, Juveniele Idiopathische Artritis (JIA), erfelijke autoinflammatoire aandoeningen waaronder Blau syndroom
|
|
17 februari
|
De wetenschappelijke literatuur naar de toepassing van immunoglobulines bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van diverse indicaties.
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE TOEGEVOEGD
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van etanercept bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende indicaties: plaque psoriasis, artritis psoriatica, enthesitis-gerelateerde artritis, erfelijke autoinflammatoire aandoeningen waaronder Hyperimmunoglobuline D syndroom (HIDS) en Tumor necrosis factor receptor geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS)
|
|
|
Door niet beschikbaar zijn van omeprazol IV, is de wetenschappelijke literatuur over de toepassing van het alternatief esomeprazol bij kinderen < 1 jaar beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen < 1 jaar. De evidence is beperkt
|
|
|
De literatuur over de toepassing van eculizumab bij kinderen werd beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie C3G.
|
|
|
Update naar EB Monografie
|
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE
|
|
|
NIEUWE EB MONOGRAFIE
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD EB ADVIES
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
16 februari
|
Leeftijdscategorie aangepast obv SmPC
|
|
02 februari
|
nieuw toegevoegd
|
|
01 februari
|
Indicatie geharmoniseerd met SmPC
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
januari 2016 |
|
|
25 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
22 januari
|
De dosering werd gewijzigd nav wijziging van SmPC
|
|
Onjuiste doseereenheid maximale rectale dosering (mg ipv gram)
|
|
|
Onjuiste doseereenheid maximum orale dosis (mg ipv gram) obv SmPC
|
|
|
18 januari
|
Waarschuwing tav toepassing tobra inhalatie bij niet CF patienten toegevoegd
|
|
14 januari
|
Registratiestatus aangepast obv SmPC
|
|
11 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bosentan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies en de toevoeging van bijwerkingen bij kinderen.
|
|
Gewichtsgrens toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Toevoegen indicatie VZ bij normale immuunrespons, uitbreiding leeftijd tot 12 jaar obv SmPC
|
|
|
Toevoegen indicatie 'profylaxe bij HSCT
|
|
|
Toevoegen indicatie 'profylaxe bij HSCT
|
|
|
Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC
|
|
|
IV toediening bij deze indicatie verwijderd uit SmPC's
|
|
|
Indicatie aangepast obv SmpC's
|
|
|
Update registratiestatus
|
|
|
08 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ramipril bij neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van kinetische informatie en beperkte aanwijzingen over de effecten bij nierfunctiestoornissen.
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van propranolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de cutane toepassing bij oppervlakkige hemangiomen en toevoeging van diverse bijwerkingen bij kinderen, alsmede de toevoeging van waarschuwingen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nifedipine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een uitbreiding van de doseerfrequentie.
|
|
|
Doseeradvies aangepast nav herziening SmPC
|
|
|
Update registratiestatus en doseringsadvies nav herziene SmPC
|
|
|
Max verwijderd op basis van SmPC
|
|
|
04 januari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van midazolam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de volgende wijzigingen:
- toevoeging advies voor nasale toediening bij premedicatie (voor inleiding van anesthesie)
- toevoeging indicatie 'procedurele sedatie' (en doorhaling van de indicatie sedatie bij invasieve procedures)
- toevoeging van de indicatie 'sedatie op de IC' met een doseeradvies voor prematuur geboren babies
-de toevoeging van een doseeradvies voor prematuur geboren babies met een status epilepticus (en doorhaling van de aparte indicatie neonatale epileptische aanvallen)
-toevoeging van de indicatie 'dyspnoe in de palliatieve fase'
-toevoeging van de indicatie 'angst en depressie in de palliatieve fase
- toevoegingen van doseeraanpassingen bij nierfunctiestoornissen
-toevoeging kinetische parameters
-toevoeging bijwerkingen
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nicardipine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in het doseeradvies.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van losartan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie 'Marfan syndroom'.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van levosimendan bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een uitbreiding van de leeftijdscategorie en aanvullende informatie ten aanzien van toepassing bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van epoprostenol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot aanpassingen in de monografie.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van enalapril bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties proteïnurie en hartfalen
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bumetanide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft alleen geleid tot de herziening van het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van doxapram bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een oraal doseeradvies.
|
|
|
Update bijwerkingen obv registratie
|
|
|
Update informatie obv registratie
|
|
|
Update contraindicaties obv registratie
|
|
|
Update registratiestatus
|
|
|
Update interacties
|
|
|
december 2015 |
|
|
22 december
|
Start behandeling gewijzigd obv LCR Malaria Bulletin
|
|
21 december
|
Maximale dosering geconformeerd naar SmPC
|
|
Correctie toedieningsweg bij groeiremming bij jongens (IM ipv oraal)
|
|
|
Doorgeleverde bereiding opgenomen
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
Doorgeleverde bereiding toegevoegd
|
|
|
17 december
|
Behandelduur vlgs NVK: 3 dagen, volgens NHG 5 dagen. Geen goede evidence 3 dan wel 5, daarom range opgenomen
|
|
01 december
|
NIEUW TOEGEVOEGD op basis van SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD op basis van SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd obv SmPC
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
november 2015 |
|
|
30 november
|
Indicatie behandeling malaria toegevoegd obv Malariabulletin
|
|
Aanpassing advies bij nierfunctiestoornissen obv SmPC
|
|
|
Het doseersadvies is gewijzigd obv de herziene SmPC
|
|
|
Behandelduur aangepast obv NVK richtlijn UWI
|
|
|
Doseeradvies eenduidig in vorm van druppelvloeistof weergegeven obv suggestie dd 11-11-2015
|
|
|
De Indicatie "Vochtsuppletie als het zuur-base-evenwicht niet is verstoord of bij een milde acidose, Isotone en hypotone dehydratie, Herstel van het intravasculaire volume als kortdurende behandeling"is toegevoeg op basis van de SmPC.
|
|
|
27 november
|
Wijziging registratiestatus obv SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseerfrequentie maximale dosering toegevoegd
|
|
|
26 november
|
Update registratiestatus obv SmPC's: haloperidol is niet geregistreerd voor autisme.
|
|
Op bais van het LCR bulletin werd een profylactische dosering voor kinderen van 5-11 kg opgenomen,
|
|
|
Update SmPC en reguliere herziening van data uit FK en IM. Dit heeft niet geleid tot relevante wijzigingen in de monografie
|
|
|
Update monografie ahv bronnen
|
|
|
De bronnen die ten grondslag liggen aan de monografie zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot de update van de rubrieken die gebaseerd zijn op het FK en IM en op de herziening van het advies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
|
De bronnen die ten grondslag liggen aan de furosemide monografie zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot de reguliere update van rubrieken die gebaseerd zijn op het FK en IM.
|
|
|
De bronnen die bij opstellen van de monografie zijn gebruikt zijn opnieuw bekeken. Dit heeft geleid tot toevoeging van farmacokinetische gegevens obv de SmPC en reguliere herziening van de rubrieken die op het FK en IM zijn gebaseerd
|
|
|
Reguliere update data kompas en IM
|
|
|
De indicatie is gewijzigd naar de indicatie die in de SmPC genoemd staan. Hiermee is de indicatie renale diabetes insipidus vervalllen.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluconazol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van farmacokinetische informatie en wijzging van de indicaties en doseeradviezen.
|
|
|
23 november
|
Indicatie Viscerale Leishmaniasis na herbeoordeling wetenschappelijke literatuur toegevoegd
|
|
17 november
|
De adviezen voor dosisaanpassing bij nierfunctie stoornissen werden ontleend aan het KNMP handboek verminderde nierfunctie. Dit is niet in overeenstemming met de handelswijze van kindernefrologen. Daarom wordt het doseeradvies van het Vademecum Pediatrische antimicrobiele therapie aangehouden.
|
|
13 november
|
De bronnen voor de toepassing van acetylsalicylzuur bij kinderen zijn opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot het schrappen van de indicatie JIA en aanpassing van de leeftijdsgrenzen
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van sildenafil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een advies voor intraveneuze toepassing bij a terme neonaten en de toevoeging van bijwerkingen kinderen
|
|
|
10 november
|
Doseerschema synflorix gewijzigd op basis van gewijzigde SmPC
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
nieuw toegevoegd
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseeradvies gewijzigd obv gewijzigde SmPC: herhalen van behandeling geschrapt
|
|
|
CARA vervangen door astma (obsolete terminologie)
|
|
|
09 november
|
Toevoeging dosisinfo Erwinase obv SmPC
|
|
Doseeradvies HepBquin voor neonaten van moeders die HepB draagster zijn gewijzigd op basis van de SmPC HepBQuin
|
|
|
05 november
|
Herziening leeftijdscategorie obv eerder geraadpleegde bronnen en SmPC
|
|
04 november
|
Beschikbare toedieningsvormen geupdate: normale tablet niet meer commercieel beschikbaar.
|
|
oktober 2015 |
|
|
28 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van gentamicine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in het doseeradvies voor premature neonaten met een postnatale leeftijd van 0-7 dagen. Tevens heeft dit geleid tot de toevoeging van de indicaties pest en tularemie en toevoeging van kinetische gegevens.
|
|
De wetenschappelijke literatuur over toepassing van amikacine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot wijziging van het doseeradvies voor premature neonaten.
|
|
|
De dosis mag ZN herhaald worden (bron SmPC)
|
|
|
27 oktober
|
Aanpassing leeftijdscategorie obv herziene SmPC Nasonex
|
|
Dexamethason + framycetine + gramicidine (combinatiepreparaat) Aanpassing behandelduur obv SmPC Sofradex |
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
16 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
15 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
12 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIeuw toegevoegd
|
|
|
Na beoordeling van de beschikbare wetenschappelijke literatuur is besloten om voor de verschillende intraveneuze vormen van amfotericine B aparte monografien op te nemen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rocuronium, bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de intraveneuze toepassing van amfotericine bij kinderen heeft geleid tot een splitsing in aparte monografieën voor de diverse produkten. De dosering voor amfotericine lipide complex is gewijzigd.
|
|
|
Voor de verschillende intraveneuze amfotericine toepassingen zijn aparte monografien ontwikkeld.
|
|
|
De IV toepassing van amfotericine B is in aparte monografien voor de verschillende produkten opgenomen.
|
|
|
Bij de herbeoordeling van de wetenschappelijke literatuur over toepassing van macrogol + electrolyten bij kinderen is besloten om de diverse monografien samen te voegen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van kinidine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de indicatie
|
|
|
Doseeradvies kinderen < 12 jaar toegevoegd
|
|
|
Er is een doseeradvies toegevoegd voor kinderen < 4 maanden
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van labetalol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot toevoegingen in de doseerinformatie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van esmolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van carvedilol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare literatuur voor de toepassing van atenolol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in de dosering bij de indicatie hypertensie, supraventriculaire aritmien, marfan syndroom en de toevoeging van de indicatie hemangiomen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur voor de toepassing van fenprocoumon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseringsinformatie.
|
|
|
De beschikbare literatuur voor de toepassing van acenocoumarol bij kinderen is opnieuw beoordeeld.Dit heeft niet geleid tot een wijziging in de doseringsinformatie.
|
|
|
De literatuur voor toepassing van milrinon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot diverse wijzigingen
|
|
|
De indicaties en dosering is aangepast naar de richtlijn diagnostiek en behandeling van hemofilie en advies sectie kinderhematologie.
|
|
|
08 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
De Indicatie primaire billiaire cirrose is toegevoegd obv SmPC
|
|
|
05 oktober
|
Dosering en leeftijdsgrens profylaxe malaria aangepast naar Malaria profylaxe bulletin
|
|
De verhouding waarin de dagdosering bij bijnierhyperplasie wordt verdeeld is gewijzigd van 1:1:2 naar 2:1:1 om beter de fysiologische verdeling na te bootsen.
|
|
|
De doseringsadviezen voor de stralingsprofylaxe zijn gewijzigd op basis van nieuwe informatie (SmPC, UK working group on radioprophylaxis en FDA aanbeveling)
|
|
|
01 oktober
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
september 2015 |
|
|
29 september
|
Nieuw toegevoegd
|
|
monotherapie met zalf toegevoegd
|
|
|
Correctie indicatie preventie en behandeling acute pijn/postoperatieve pijn: geen startdosering op basis van gebruikte bronnen
|
|
|
24 september
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
23 september
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
22 september
|
Subcutane toediening toegevoegd conform SmPC
|
|
Toevoegingen op basis van herziene SmPC
|
|
|
Aanpassing indicaties obv gewijzigde CBO richtlijn Lyme
|
|
|
maximale dosering toegevoegd obv CBO richtlijn Lyme
|
|
|
indicatie aangepast conform CBO richtlijn Lyme
|
|
|
Bij prematuur geboren babies is een onderscheid aangebracht naar postnatale leeftijd.
|
|
|
14 september
|
De indicatie voor toepassing van filgrastim werd geharmoniseerd naar de diverse SmPC's
|
|
07 september
|
Budenofalk was een preparaat met gereguleerde afgifte, dit is nu een maagsapresistent preparaat geworden. Dosisadvies toegevoegd.
|
|
05 september
|
Indicatie preventie malaria toegevoegd obv wijziging SmpC
|
|
Toevoeging indicatie malaria en profylaxe malaria obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
indicatie en dosering voor kinderen < 12 maanden aangepast obv SmPC
|
|
|
Doseringen voor kinderen jonger dan 12 maanden gewijzigd op basis van herziening SmPC Tamiflu
|
|
|
04 september
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
|
Netelroos toegevoegd als indicatie
|
|
|
02 september
|
Maximale dosering per gift toegevoegd bij IV 1 mnd-12 jaar
|
|
De IV dosering voor prematuren (<36 weken) werd gecorrigeerd obv NVK richtlijn
|
|
|
01 september
|
De dosering bij deze indicatie dient zo nodig te worden gebruikt en wordt dus niet langer als een dagdosering weergegeven
|
|
augustus 2015 |
|
|
24 augustus
|
Dosering genuanceerd nav SmPC
|
|
Leeftijdscategorie aangepast op basis van wijziging in SmpC
|
|
|
Doseringen boven 2 gram dienen niet IM maar IV toegediend te worden.
|
|
|
Doseringen boven 2 gram dienen niet IM maar IV toegediend te worden.
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van de gewijzigde SmPC Pandemrix
|
|
|
De vaccinatiefrequentie van Pandemrix voor kinderen > 10 jaar is aangepast obv SmPC
|
|
|
21 augustus
|
Behandeling van ernstige infecties PO als aparte indicatie opgenomen.
|
|
12 augustus
|
Onderscheid in dosering tussen tablet en siroop op basis van de SmPC's
|
|
juli 2015 |
|
|
15 juli
|
Indicatie solide orgaan transplantatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
14 juli
|
Indicatie beenmergtransplantatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
Indicatie toegevoegd obv SmPC Ciqorin
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Naast de gewichtsgrens van 35 kg is de leeftijdsgrens toegevoegd in het doseeradvies
|
|
|
Doseerfrequentie is toegevoegd aan de hogere dosering bij neonaten met S. Aureus infectie op basis van het artikel van Pullen (2006)
|
|
|
In de dosering voor premature neonaten werd geen rekening gehouden met de postnatale leeftijd. Dit is aangepast
|
|
|
Kolom >125-150 kg toegevoegd
|
|
|
09 juli
|
correctie doseereenheid maximale dosis ( mg/dag ipv mg/kg/dag)
|
|
03 juli
|
N.a.v. nieuwe literatuur bijwerking lactaatacidose bij kinderen toegevoegd.
|
|
02 juli
|
Pancrease preparaat niet meer beschikbaar
|
|
Drank toegevoegd als beschikbare toedieningsvorm
|
|
|
juni 2015 |
|
|
30 juni
|
In het doseeradvies is het onderscheid tussen proprionaat (Flixonase) en furoaat (Avamys) opgenomen
|
|
Ten onrechte werd een aparte indicatie invasieve candidiasis beschreven. Deze is geschrapt. Het correcte doseer advies is weergegeven in de indicatie Candidiasis, aspergillose, empirische behandeling van vermoede schimmelinfecties bij koorts en neutropenie.
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Dosering volwassenen als maximale dosering toegevoegd aan de indicatie profylaxe bij kinderen 1-18 jaar
|
|
|
Bij epidurale pijnstilling is de volwassen dosering als maximale dosis toegevoegd
|
|
|
26 juni
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
23 juni
|
Bijwerking toegevoegd
|
|
Waarschuwing ten aanzien van nierfunctie bij dehydratie toegevoegd. Voorzorg toegevoegd om na 3 dagen gebruik arts te raadplegen
|
|
|
08 juni
|
Correctie: zwangerschapsduur in weken ipv maanden
|
|
Indicatie profylaxe na tekenbeet toegevoegd op basis van CBO richtlijn Lyme
|
|
|
01 juni
|
Maximale dosering (volwassen dosering) toegevoegd
|
|
mei 2015 |
|
|
22 mei
|
Aanpassing maximale doses gastro-oesofageale reflux bij 1 maand tot 18 jaar nav wijziging van de SPC.
|
|
Wijziging SPC zantac drank en tablet
|
|
|
18 mei
|
Vaccinatie informatie bij kinderen met asplenie of hyposplenie toegevoegd op basis van het IM
|
|
12 mei
|
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Kinetische gegevens toegevoegd; registratiestatus aangepast
|
|
|
Registratie info aangepast op basis van SmPC
|
|
|
Kinetische gegevens toegevoegd op basis van SmPC
|
|
|
Registratie info aangepast op basis van SmPC Ultiva
|
|
|
Kinetische gegevens bij kinderen zijn toegevoegd op basis van de SmPC Diprivan
|
|
|
11 mei
|
Nieuw toegevoegd
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Rubriek bijwerkingen bij kinderen geupdate op basis van herziene SmPC.
|
|
|
Er zijn nieuwe waarschuwingen toegevoegd ten aanzien van het gebruik door kinderen jonger dan 16 jaar op basis van de SmPC.
|
|
|
Onderscheid drank en tablet bij voorbehandelde patienten (kleine nuance in dosering obv SmPC)
|
|
|
Onderscheid drank en tablet bij voorbehandelde patienten (kleine nuance in dosering obv SmPC)
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een herzien advies
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
De noodzaak tot aanpassing van de dosering bij nierfunctiestoornissen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een gewijzigd advies.
|
|
|
Nierfunctie adviezen toegevoegd obv uitkomsten nierfunctieproject
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepasing van propafenon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van de dosering. De rubriek bijwerkingen is aangepast.
|
|
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valganciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de dosering
|
|
|
De literatuur over de toepassing van flecainide bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in de dosering. De rubrieken kinetische gegevens en waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen zijn geupdate.
|
|
|
Ten onrechte werd de dosering bij migraine bij kinderen 3-8 jaar vermeld als een dosering per dag ipv dosering per dosis. Dit is gecorrigeerd
|
|
|
07 mei
|
Toevoegen kinetische parameters n.a.v. nieuwe literatuur
|
|
april 2015 |
|
|
24 april
|
Maximum bij rectale dosering toegevoegd obv SPC (volwassen patienten)
|
|
Maximale dosis bij kinderen beperkt tot 100 mg/dag op basis van waarschuwing CBG
|
|
|
Sepsis expliciet benoemd onder de indicatie infecties
|
|
|
De doseringsinformatie ontbrak in de monografie. Deze is alsnog toegevoegd.
|
|
|
23 april
|
De indicatie Acute diabetische keto-acidose is toegevoegd
|
|
Als bovengrens van doseringsrange werd 10 IE vermeld. Dit is onjuist. Het is gecorrigeerd naar 1,0 IE
|
|
|
13 april
|
Opeenvolging en aansluiting van leeftijdscategorien
|
|
10 april
|
Herziening nierfunctie advies
|
|
Herziening nierfunctie advies
|
|
|
Loperamide drank wordt niet meer geproduceerd
|
|
|
maart 2015 |
|
|
30 maart
|
N.a.v. contact fabrikant nieradvies bij dialyse gewijzigd
|
|
26 maart
|
CORRECTIE DOSERING: bij de indicatie infecties bij 1 mnd tot 18 jaar stond de maximale dosering foutief vermeld in IE/kg/dag in plaats van IE/dag.
|
|
17 maart
|
De klinische gevolgen bij toepassing bij nierfunctiestoornissen zijn toegvoegd
|
|
De klinische gevolgen bij nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd.
|
|
|
De klinische gevolgen bij nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd
|
|
|
16 maart
|
De toedieningsfrequentie van de subcutane toediening bij anticonceptie is gewijzigd is eenmaal per 13 weken op basis van de SmPC
|
|
12 maart
|
CORRECTIE DOSERING: bij de indicatie hemolyse bij sferocytose stond de dosering foutief vermeld in mg/kg/dag in plaats van mg/dag.
|
|
10 maart
|
De literatuur over de toepassing van benzylpenicilline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie Lyme-meningitis en een aanpassing van het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen.
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Registratiestatus aangepast obv wijziging SmPC
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Op basis van herziening van de SmPC is een waarschuwing toegevoegd tav de systemische effecten van fluticason.
|
|
|
BIjwerking toegevoegd obv publicaties van Krueger en Wiemer-Kruel
|
|
|
Bijwerking toegevoegd op basis van casus beschrijving van Badawi et al (2014)
|
|
|
Het doseerschema van vaccinatie met Cervarix is gewijzigd op basis van een herziening van de SmPC. LET OP: het doseerschema volgens het Rijksvaccinatieprogramma is niet gewijzigd.
|
|
|
09 maart
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van nieuwe literatuur (Hennig).
|
|
Correctie doseereenheid (g ipv mg)
|
|
|
Verduidelijking advies verminderde nierfunctie: van > naar ? 12 jaar
|
|
|
06 maart
|
Nuancering contra-indicatie fenylketonurie
|
|
02 maart
|
De behandelduur is gespecificeerd naar Grazax en Orolair
|
|
De indicatie pyelonefritis is als aparte indicatie toegevoegd. Hierbij is tevens een intraveneus doseeradvies opgenomen.
|
|
|
Het doseerschema voor jongens is op basis van expertopinie gelijkgesteld met het doseerschema voor meisjes.
|
|
|
februari 2015 |
|
|
27 februari
|
Correctie maximale dosis HSV infectie
|
|
19 februari
|
Het doseeradvies in het Kinderformularium beschreef uitsluitend ernstige infecties (zonder dat dit expliciet benoemd werd). Dit is gecorrigeerd door een ondercheid aan te brengen in niet-ernstige infecties en ernstige infecties
|
|
Bij de indicatie profylaxe van recidiverende luchtweginfecties is de dosering gecorrigeerd. De juiste dosis is 15/3 mg/kg/dag in 1 dosis.
|
|
|
Correctie toedieningsweg
|
|
|
17 februari
|
De herziene schrijfwijze van het amoxicilline-clavulaanzuur doseeradvies (waarbij de beide componenten zijn opgeteld) leidt tot verwarring. De redactie van het Kinderformularium heeft daarom besloten om terug te gaan naar de oude schrijfwijze. Dit heeft tot gevolg dat de rekenmodule tezijnertijd niet toegepast kan worden op de doseeradviezen voor amoxicilline-clavulaanzuur.
|
|
In het orale doseeradvies voor kinderen 12-18 jaar stond vermeld mg/kg/dag ipv mg/dag. Dit is gecorrigeerd.
|
|
|
13 februari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Aan de rubriek Algemeen is toegevoegd hoe het doseeradvies geinterpreteerd dient te worden, nu de componenten amoxicilline en clavulaanzuur bij elkaar opgeteld worden weergegeven.
|
|
|
12 februari
|
Correctie: Bij de rectale dosering voor kinderen van 1 jaar van 4 jaar stond ten onrechte een doseerfrequentie per maand vermeld.
|
|
10 februari
|
De indicatie "pijn bij het doorkomen van tanden" is toegevoegd. Bron: SmPC
|
|
09 februari
|
De maximale dosering voor kinderen is gewijzigd naar de dosering die gebruikelijk is voor volwassenen (in plaats van de maximale dosering bij volwassenen)
|
|
03 februari
|
De dosering voor pasgeborenen met een congenitale CMV infectie is gewijzigd na herbeoordeling van de beschikbare literatuur.
|
|
01 februari
|
De literatuur over de toepassing van cefazoline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een aanpassing van de doseeradviezen.
|
|
De literatuur over de toepassing van linezolid bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie " Multi-drug resistente tuberculose".
|
|
|
januari 2015 |
|
|
29 januari
|
De literatuur over de toepassing van teicoplanine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies bij kinderen met infecties. Verder is de indicatie Clostridium difficile infectie toegevoegd.
|
|
De literatuur over de toepassing van sulfadiazine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. De heeft geleid tot een uitbreiding van de leeftijdscategorie voor congenitale toxoplasmose tot 1 jaar plus een aannpassing van de doseerfrequentie. Verder heeft het geleid tot een verlaging van de doseerrange bij postnatale toxoplasmose.
|
|
|
De literatuur over de toepassing vans otalol bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijzging in de maximum dosering van 8 mg/kg/dag naar 10 mg/kg/dag bij kinderen met Ventriculaire en supraventriculaire ritmestoornissen (alle leeftijden). Bron: Knudson 2011
|
|
|
De literatuur over de toepassing van pyrimethamine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid in wijzgingen in het doseeradvies.
|
|
|
De literatuur over de toepassing van piperacilline+tazobactam bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid in het samenvoegen van de bestaande indicaties. Verder is het doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast.
|
|
|
28 januari
|
De literatuur voor de toepassing van piperacilline bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de doseeradviezen bij kinderen zonder nierfunctiestoornissen. De doseeradviezen bij kinderen met nierfunctiestoornissen zijn wel herzien.
|
|
De herbeoordeling van de literatuur heeft geleid tot een groot aantal wijzigingen:
Het advies om de dosis bij nierfunctiestoornissen aan te passen is vervallen. Is er is waaarschuwing opgenomen om de dosering wel aan te passen bij leverfunctiestoornissen.
De indicaties Preoperatieve profylaxe, Gardnerella vaginalis zijn toegevoegd. Voor anaerobe infecties is een doseeradvies voor kinderen < 1 maand toegevoegd. De doseeradviezen bij eradicatie H. Pylori en trichomoniasis zijn gewijzigd.
|
|
|
Na herbeoordeling van de literatuur voor colestyramine zijn de indicaties aangepast.
|
|
|
De literatuur over ed toepassing van chlooramfenicol bij kinderen met ooginfecties is herbeoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen.
|
|
|
De literatuur over de toepassing van cefuroxim bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging in de doseeradviezen bij nierfunctiestoornissen en een wijziging van de indicaties.
|
|
|
27 januari
|
Na herbeoordeling van de literatuur over toepassing van cefotaxim bij kinderen is het doseeradvies gewijzigd: De gewichtscategorien bij neonaten zijn komen te vervallen. De indicatie is egwijzigd naar ' infecties' (algemeen). De dosering voor kinderen tot 12 jaar is gewijzigd.
|
|
Herbeoordeling van de literatuur over de toepassing van caspofungine heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor prematuur geboren neonaten.
|
|
|
Een herbeoordeling van de literatuur heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies. De leeftijdscategorien en de doseerfrequentie zijn aangepast
|
|
|
25 januari
|
Bacitracine + colistine + Hydrocortison (combinatiepreparaat) Na herbeoordeling van de literatuur is de dosering aangepast op basis van de studie van van Dongen (NEMJ 2014). |
|
Op basis van een herbeoordeling van de literatuur over toepassing van amlodipine bij kinderen werden de leeftijdscategorien 1 mnd-8 jaar een 8-18 jaar samengevoegd.
|
|
|
22 januari
|
De doseerfrequentie is aangepast naar een eenmaaldaagse dosering op basis van expert opinie.
|
|
Het doseerschema is aangepast op basis van de studie van Kim. Hierbij is de dosis op dag 14 komen te vervallen.
|
|
|
16 januari
|
de indicatie Enthesitis-gerelateerde artritis is toegevoegd op basis van de herziene producinformatie (SmPC) van Humira.
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Doseeradvies voor de leeftijdscategorie 6-10 jaar toegevoegd op basis van de gewijzigde product informatie (SmPC) Crestor
|
|
|
14 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
13 januari
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
Dosering en leeftijdscategorien aangepast op basis van herziening SPC Votubia
|
|
|
Doseeradvies aangepast op basis van herziene produktinformatie (SmPC)
|
|
|
Dosering gewijzigd agv herzien doseeradvies kinderen produktinformatie (SPC) dobutamine.
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
NIEUW TOEGEVOEGD
|
|
|
Nieuw toegevoegd
|
|
|
Doseeradvies volgens SmPC Gardasil toegevoegd
|
|
|
Leeftijdscategorie toegevoegd obv herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin
|
|
|
Leeftijdscategorie aangepast nav herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin.
|
|
|
Het doseeradvies voor otrivin werd aangepast asgv een herziening van de produktinformatie (SmPC) Otrivin
|
|
|
Informatie over toedieningsinterval en maximale dosis per neusgat toegevoegd.
|
|
|
De dosering is aangepast agv wijzigingen in de produktinformatie (SmPC) Otrivin
|
|
