|
november 2024 |
|
|
08 november
|
Informatie over "once daily" tabletten verwijderd. Deze tabletten zijn niet meer beschikbaar in Nederland
|
|
04 november
|
Update bijwerkingen obv SmPC
|
|
oktober 2024 |
|
|
31 oktober
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
28 oktober
|
De IV dosering voor 1 mnd-18 jaar is aangepast naar de SmPC
|
|
Update van de monografie obv de SmPC: PK gegevens toegevoegd, rubriek bijwerkingen bijgewerkt
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 oktober
|
Bijwekingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC (Stond al vermeld in de algemene bijwerkingen informatie)
|
|
CORRECTIE DOSEERUNIt bij PFIC onderhoudsbehandeling (mcg ipv mg)
|
|
|
EB review NEODOSE
|
|
|
Toediening: behalve voorkeur voor 30 minuten voor voeding, ook mogelijkheid voor 2 uur na voeding toegevoegd.
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Uitbreiding leeftijdcategorie naar 2 jaar en ouder op basis van de SmPC
|
|
|
Leeftijdsondergrens voor doseeradvies uitgebreid naar 2 jaar obv SmPC
|
|
|
Optie voor hogere dosering toegevoegd obv studies van Woods, Peltola, DeRonde
|
|
|
22 oktober
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tramadol bij kinderen jonger dan 1 jaar is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze leeftijdsgroep, inclusief a terme en preterme neonaten, de toevoeging van PK gegevens en een uitbreiding van de waarschuwingen ten aanzien van gebruik.
|
|
17 oktober
|
Toediensnelheid injectie toegevoegd obv SmPC
|
|
16 oktober
|
Dosering aangepast obv SmPC's Siklos en Xromi
|
|
15 oktober
|
De leeftijdsrange voor behandeling en preventie van bloedingen bij milde hemofilie A en Ziekte van Von Willebrand is gewijzigd van 0-18 jaar naar 1 mnd-18 jaar.
|
|
10 oktober
|
NIeuwe indicatie op basis van SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van permetrine bij kinderen < 2 maanden met scabies is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze leeftijd.
|
|
|
Dosering geharmoniseerd naar verschillende SmPC's.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van noradrenaline bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging van het huidige consensus-based doseeradvies. Literatuur heeft de juistheid van het consensus-based advies bevestigd.
|
|
|
09 oktober
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 maand en 3 kg lichaamsgewicht op basis van de SmPC
|
|
Doseeradvies bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4 remmers toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van neostigmine bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoegen van een advies voor deze leeftijdsgroep bij de indicatie antagoneren van niet-depolariserende spierverslappers.
|
|
|
08 oktober
|
De aanbevelingen ten aanzien van gelijktijdig gebruik van een laxans zijn geüpdatet o.b.v. de informatie van het NVIC
|
|
De doseringen voor aciclovir voor a terme neonaten en kinderen tot 3 maanden zijn gewijzigd op basis van een herbeoordeling van beschikbare literatuur. Het oude doseeradvies was primair gebaseerd op het PopPK model van Sampson, dat liet zien dat een hogere dosering tot een betere blootstelling leidt. Er zijn echter geen data die ondersteunen dat deze hogere dosis veilig is. Een nadere bestudering van het model laat zien dat het model niet voldoende geparameteriseerd is voor de neonatale populatie. Daarom heeft de neodose werkgroep besloten om de dosering voor neonaten en zuigelingen voor kinderen tot 3 maanden te verlagen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van insuline bij neonatale hyperkaliemie is beoordeeld. Dit heeft geleid in de toevoeging van een doseeradvies voor deze indicatie bij premature neonaten.
|
|
|
Voor orale toepassing van tabletten met gereguleerde afgifte een maximale dosering voor opioid naïeve patiënten toegevoegd.
|
|
|
In de rubriek beschikbare (geregistreerde) toedieningsvormen is aangegeven of de formulering macrokristallijn is of een combinatie van macro,- en microkristallijn.
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van feneylefrine in het oog bij a terme en premature neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de indicatie mydriase (niet alleen bij screening van retinopathie bij prematuriteit). Verder zijn er aanbevelingen toegevoegd hoe de systemische effecten geminimaliseerd kunnen worden.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van sugammadex bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor a terme neonaten.
|
|
|
03 oktober
|
Vorig jaar is het doseeradvies bij ontwenning van opiaten herzien op basis van het protocol van Wilson. Alhoewel dit doseeradvies gebaseerd is op de best beschikbare wetenschappelijke evidence, heeft het Kinderformularium na de publicatie van dit doseeradvies veel vragen uit de praktijk ontvangen, omdat het nieuwe advies sterk afwijkt van de gangbare adviezen met hogere startdoseringen methadon na fentanyl gebruik en juist lagere startdoseringen doseringen na morfine gebruik. We hebben deze vragen nog onvoldoende kunnen beantwoorden op basis van de beschikbare wetenschappelijke literatuur. Daarom heeft de redactie van het Kinderformularium besloten om voorlopig terug te gaan naar het oude doseeradvies. Daarnaast zal een expert groep zich buigen over verdere herziening van het doseeradvies.
|
|
02 oktober
|
Waarschuwingen en voorzorgen aangepast obv SmPC
|
|
01 oktober
|
NIEUWE MONOGRAFIE ovc SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Natriumwaterstofcarbonaat (= natriumbicarbonaat, natrii hydrogenocarbonas) Aanpassing doseeradvies metabiole acidose obv SmPC (RVG 56345) |
|
|
september 2024 |
|
|
30 september
|
Nieuwe monografie
|
|
05 september
|
Nieuwe monografie obv FDA product info
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nadroparine bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoegiing van PK data, en de uitbreiding van de doseeradviezen naar preterme neonaten.
|
|
|
Doseeradvies bij paracetamol vergiftiging is aangepast naar de het herziene advies van het Nationaal vergiftigingen informatie centrum
|
|
|
augustus 2024 |
|
|
29 augustus
|
Bijwerkingen toegevoged obv SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van atropine bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tropicamide bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een concreet doseeradvies voor premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de herziening van de doseeradviezen bij aritmieën, lokale anesthesie en neonatale epileptische aanvallen en de toevoeging van een doseeradvies voor regionale anesthesie en een voor chronische pijn en sikkelcel crisis.
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine bij neonaten is gelijktijdig beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij neonatale epileptische aanvallen.
|
|
|
Waarschuwingen toegevcoegd obv SmPC
|
|
|
28 augustus
|
Nieuwe monografie obv SmPC Ambirix en Twinrix
|
|
Toevoeging waarschuwing obv SmPC
|
|
|
Nieuwe referentie tav optreden van diarree
|
|
|
Orale dosering voor kinderen met ernstige pijn aangepast naar Duitse SmPC
|
|
|
27 augustus
|
Waarschuwing toegevoegd obv SmPC
|
|
PK data en bijwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Contra-indicatie en PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
PK data en bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Nieuwe indicatie obv Oostenrijkse SmPC
|
|
|
20 augustus
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
|
|
09 augustus
|
dosering voor Analgosedatie in kunstmatig beademde patienten 1 mnd-18 jr verborgen ivm mcg-mg fout in eenheid
|
|
juli 2024 |
|
|
16 juli
|
Info besparend behandeladvies toegevoegd ivm tekort
|
|
Doseeradvies toegevoegd voor kinderen < 17 kg obv SmPC
|
|
|
08 juli
|
Op basis van nieuw PK studies naar de toepassing van ceftriaxon bij kritisch zieke kinderen is een advies toegevoegd om tweemaal daags doseren te overwegen
|
|
04 juli
|
EB review Neodose
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lidocaine-tetracaine bij kinderen jonger dan 3 jaar is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de uitbreiding van leeftijdscategorie naar kinderen van 1 jaar en ouder.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de cumulatie van cyclodextrines in de IV vloeistof bij verminderde nierfunctie is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van aanbeveling om in deze gevallen uitsluitend de orale toedieningsvorm te gebruiken (zie waarschuwingen en voorzorgen kinderen)
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van etomidaat bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de aanpassing van het doseeradvies voor a terme neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cisatracurium bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature en a terme neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijk literatuur over de toepassing van rocuronium bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van miconazol oromucosale gel bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de uitbreiding van het bestaande doseeradvies voor kinderen < 4 maanden naar premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
In het kader van het Neodose project is de toepassing van miconazol op de huid bij neonaten beoordeeld. Bij gebrek aan wetenschappelijke literatuur is op basis van expert opinie van de werkgroep het doseeradvies uitgebreid naar premature en a term geboren neonaten.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van feneylefrine bij neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature en a terme neonaten met ypotension during anesthesia; cyanotic spells at tetralogy of fallot.
|
|
|
Update monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van bupivacaine bij kinderen zijn beoordeeld. Deze beoordeling voor bupivacaine is ook van toepassing op levobupivacine.
|
|
|
03 juli
|
Info over tekort toegevoegd
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Info over tekort triamcinolonhexacetonide opgenomen.
|
|
|
02 juli
|
NIeuwe monografie obv Noorse SmPC
|
|
juni 2024 |
|
|
18 juni
|
Nieuwe monografie obv beschikbare wetenschappelijke lliteratuur
|
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van melatonine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van het onderscheid tussen inslaapstoornissen en slaepeloosheid en de toevoeging van indicaties procedurele sedatie bij EEG. Verder zijn er PK gegevens toegevoegd,
|
|
|
Mogelijkheid tot herhaalde toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
10 juni
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van dantroleen bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies bij spierspasmen voor kinderen die meer dan 25 kg wegen.
|
|
04 juni
|
PK data toegevoegd op basis van SmPC Xydalba
|
|
mei 2024 |
|
|
21 mei
|
Nieuwe indicatie profylaxe voor/na expositie mazelen toegevoeg obv SmPC
|
|
03 mei
|
De dosering is aangepast op basis van de SmPC Ethypharm.
|
|
De wetenschappelijke literatuur ten aanzien van de soja en pinda allergie bij propofol is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de verwijdering van de contra-indicatie. Verder is de dosering bij anesthesie bij kinderen > 1 maand aangepast op basis van de SmPC en zijn de indicaties sedatie en procedurele sedatie toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
De (zeer beperkt) beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van xylometazoline bij neonaten en zuigelingen < 3 maanden is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor zuigelingen < 3 maanden, op basis van consensus van de beroepsgroep.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van ganciclovir bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de aanpassing van de dosering bij CMV infectie bij 1 mnd-18 jaar, de toevoeging van de indicatie 'behandeling bij orgaan en stemcel transplantatie' en het verfijnen van de indicatie profylaxe. Het advies ten aanzien van TDM is aangepast.
|
|
|
april 2024 |
|
|
29 april
|
Correctie doseerunit mg/kg/dosis naar mg/kg/dag
|
|
25 april
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing bij bupivacaine is beoordeeld. Deze beoordeling is ook van toepassing op ropivacaine.
|
|
Informatie over toepassing van Rapydan (lidocaine plus tetracaine) is verplaatst naar een eigen monografie
|
|
|
Monografie aangepast op basis van de SmPC.
|
|
|
De indicatie "trombocyen aggregatie remming" is gewijizgd naar " profylaxe en behandeling van trombo-embolitische voorvallen" na een herbeoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur.
|
|
|
De RAIN studies over de toepassing van amoxicilline/clavulaanzuur bij pasgeborenen en het switchen van IV antibiotica naar oraal zijn beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en de toevoeging van een doseeradvies voor neonaten met een waarschijnlijke ernstige bacteriele infectie.
|
|
|
Behandelduur verwijderd uit aanbevelingen voor PEP
|
|
|
Startdosering bij neonatale epilepsie aangepast obv consensus guideline Coughlin
|
|
|
Clonazepam wordt niet langer aanbevolen voor toepassingen bij neonatale convulsies
|
|
|
23 april
|
Nieuwe monografie
|
|
17 april
|
Nieuwe monografie
|
|
Orale toepassing verwijderd: Oraal buiktyfus vaccin niet meer beschikbaar in Nederland
|
|
|
15 april
|
CORRECTIE: de berekening van de omzetting van fentanyl IV naar methadon per os bevatte een fout. Deze omrekening is gecorrigeerd
|
|
04 april
|
Maximale doseringen bij blaasinstillatie toegevoegd obv SmPC VEsolox
|
|
Sennocol niet meer beschikbaar in NL. Uit doseeradvies verwijderd
|
|
|
02 april
|
Doseeradvies voor acuut astma toegevoegd agv salbutamol tekort
|
|
maart 2024 |
|
|
29 maart
|
NIeuwe monografie op basis van SmPC (Diabetes Mellitus type 1) en beoordeling van wetenschappelijke literatuur (GDS type 1b)
|
|
De RAIN studies over de toepassing van amoxicilline bij pasgeborenen en het switchen van IV antibiotica naar oraal zijn beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data en de toevoeging van een doseeradvies voor neonaten met een waarschijnlijke ernstige bacteriele infectie.
|
|
|
Voor verschillende zoutvormen van erythromycine gelden verschillende doseerfrequenties. Dit is aangepast
|
|
|
Dosering voor neonaten aangepast naar de Duitse SmPC Infectomycine
|
|
|
21 maart
|
De volgorde van actieve ingredienten (trimethoprim en sulfamethoxazol) is aangepast naar de volgorde die gehanteerd wordt op verpakkingen en andere databronnen
|
|
19 maart
|
Profylactische dosering is aangepast naar de Chest guideline
|
|
RVP advies toegevoed
|
|
|
Dosering cyanide intoxicatie aangepast naar toxicologie behandelinformatie NVZA
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van alfentanil bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data
|
|
|
Doseeraanpassingen bij acute nierinsuffientie geupdate obv SmPV
|
|
|
15 maart
|
Nieuwe bijwerking obv SmPC
|
|
februari 2024 |
|
|
29 februari
|
Nieuwe (separate) monografie voor men B vaccin
|
|
28 februari
|
Correctie van doseer unit 'bij geval van nood kan een snelle intubatie sequentie overwogen worden"
|
|
27 februari
|
Tekorten: de vinblastine besparende maatregelen zijn vervallen.
|
|
26 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
23 februari
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing van colfosceril bij neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicatie meconium aspiratie syndroom. De bestaande indicatie 'Vroege selectieve behandeling van neonataal respiratoir distress syndroom (nRDS)' is niet gewijzigd
|
|
20 februari
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van bupivacaine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data bij kinderen, de toevoeging van de indicaties epidurale anesthesie en perifere zenuwblokkade en verfijning van indicaties en toedieningswegen bij spinale anesthesie en lokale verdoving.
|
|
15 februari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van methadon bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid toe de toevoeging van PK data, de toevoeging van de indicatie chronische pijn en de aanpassingen van het doseeradvies bij 'ontwenning van opiaten' en bij neonataal abstinentie syndroom"
|
|
08 februari
|
Duur van orale behandeling verwijderd uit doseeradvies
|
|
Nieuw
|
|
|
Nieuwe monografie (ter vervanging van gecombineerde monografie voor alle meningococcen vaccins)
|
|
|
06 februari
|
Nieuwe monografie
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
januari 2024 |
|
|
30 januari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
25 januari
|
Correctie toedieningsweg: vermeld stond intraveneus ipv oraal
|
|
24 januari
|
Orale toepassing van calciumgluconaat vervallen, omdat er geen orale producten beschikbaar zijn in Nederland
|
|
23 januari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
19 januari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van esketamine bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data; de toevoeging van doseeradviezen bij procedurele sedatie, en bij analgosedatie op de operatiekamer en IC.
|
|
Nieuwe monografie op basis van SmPC Volibris
|
|
|
11 januari
|
Dosering is aangepast obv SmPC Magmedi en Expert opinie over andere magnesiumzouten
|
|
december 2023 |
|
|
21 december
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
20 december
|
Update van de monografie obv de SmPC TachoSil
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
19 december
|
De wetenschappelijke literatuur over de toepassing immunoglobulines bij kinderen met Toxic shock syndrome (TSS) en necrotiserende fasciitis (NF) is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van deze indicaties, alhoewel er weinig studies beschikbaar zijn die deze toepassing met voldoende zekerheid onderbouwen.
Toepassing van IVIG bij hyperbilirubinemie bij bloedgroep antagonisme staat ter discussie. Richtlijnen in Nederland en Belgie raden dit gebruik niet langer aan.
Informatie over de snelheid van toediening is toegevoegd in een algemene "Cave" box.
|
|
Leeftijdcategorie uitgebreid obv SmPC
|
|
|
06 december
|
Toepassing van teduglutide uitgebreid naar kinderen vanaf 4 maanden
|
|
Dosering voor tablet met gereguleerde afgifte aangepast naar de SmPC
|
|
|
Aan het doseeradvies is toegevoegd dat herhaalde toediening noodzakelijk kan zijn agv onvolledige neutralisatie en het vertraagd vrijkomen van LMWH uit het subcutane depot
|
|
|
Het doseeradvies voor hartfalen is aangepast obv SmPC Aqumeldi
|
|
|
05 december
|
Nieuwe indicatie toegevoegd (Tromboprofylaxe bij aangeboren hartaandoeningen na de Fontan-procedure) obv FDA goedkeuring
|
|
november 2023 |
|
|
23 november
|
Zwangerschappreventie programma van toepassing op dit middel
|
|
15 november
|
De indicaties en aanwijzingen voor toepassing van de dosis zijn geharmoniseerd met andere monografien van spierrelaxantia (o.a. cisatracurium en rocuronium). Het doseeradvies zelf is niet gewijzigd.
|
|
NIeuwe indicatie: Tumorgeinduceerde osteomalacie (TIO)
|
|
|
Doseeerschema's voor vaxneuvance toegevoegd
|
|
|
14 november
|
De dosering is aangepast obv de SmPC Desfluraan Piramal
|
|
Update dosering obv SmPC Piramal
|
|
|
Dosering bij constitutioneel vertraagde puberteit aangepast obv aangepast werkboek endocrinologie
|
|
|
Maximum toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van rocuronium bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot het samenvoegen van de indicaties intubatie en spierverslapping tijdens anaesthesie en op de IC. Tevens is er een voorzorg toegevoegd tav dosering bij obese kinderen.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van cisatracurium bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies waarbij het huidige onderscheid in aparte indicaties tussen intubatie en onderhoud van de anaesthesie is komen te vervallen. Daarnaast is het onderscheid voor verschillende leeftijdsgroepen vervallen.
Verder zijn PK data toegevoegd.
|
|
|
Waarschuwing ten aanzien van langdurige profylaxe toegevoegd obv SmpC
|
|
|
Max dosering opgehelderd: gebruikelijke maximale dosering bij hypertensie is 60 mg/dag. In uitzonderleijke gevallen kan dit worden opgehoogd naar 120 mg/dag
|
|
|
02 november
|
Dosering voor levertransplantatie bij normaal transplantaat aangepast naar SmPC
|
|
toevoeging omrekening ijzer naar ijzerzout voor drank (de drank bevat een ander zout dan de MGA tablet)
|
|
|
Omrekening ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd: nieuwe omrekening obv ferroglycinesulfate complex ipv ferroglycinesulfaat
|
|
|
Omrekening van ijzer naar ijzerzout gecorrigeerd
|
|
|
CORRECTIE: de maximale dosering per gift (0,5 ,mg/kg/dosis is niet bedoeld voor herhaalde doses, maar als een eenmalige gift voor het slapen gaan
|
|
|
oktober 2023 |
|
|
13 oktober
|
Indicatie "trombolyse verstropping CVC toegevoegd obv SmPC
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
11 oktober
|
Indicatie Infectie door atypische mycobacterieen (bijv lymfadenitis colli) is vervallen op advies kinderinfectiologen
|
|
09 oktober
|
Doseeraanpassingen bij nierfucntie stoornissen aangepast op basis van adviezen bij volwassenen en pediatrische expert opinion.
|
|
september 2023 |
|
|
25 september
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van acetylcysteine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK gegevens en bijwerkingen. De indicaties productieve hoest en cystic fibrosis zijn komen te vervallen en er is een dosering toegevoegd voor neonaten met een paracetamol intoxicatie.
|
|
19 september
|
PK data toegevoegd obv SmPC Bridion
|
|
Intraveneuze en subcutane toepassing zijn toegevoegd op basis van de Duitse SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
15 september
|
BIjwerking toegevoegd obv SmPC Aerius
|
|
12 september
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 1 maand obv de SmPC
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC Genvoya
|
|
|
De doseeradviezen zijn aangepast naar de SmPC: de doseeradviezen voor de tablet zijn vervallen voor kinderen van 6 maanden - 6 jaar. (Hiervoor zijn de dispergeerbare tabletten beschikbaar).
|
|
|
11 september
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
CORRECTIE: In het doseeradvies bij ijzergebreks anemie bij > 12 jaar stond in het alternatieve 2 x per week doseeradvies een dosering die uitgaat van ferrofumaraat ipv elementair ijzer
|
|
|
augustus 2023 |
|
|
31 augustus
|
De wetenschappelijk literatuur over de toepassing van vancomycine bij kinderen met nierfunctiestoornissen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies.
|
|
24 augustus
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van ijzerzouten bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de harmonisatie van de doseeradviezen voor alle ijzerzouten.
|
|
|
Ferri (III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) Nieuwe ijzermonografie ivm tekorten |
|
|
Nieuwe monografie
|
|
|
21 augustus
|
De monografie is geupdate obv de SmPC
|
|
Doseerfrequentie bij Kawasaki aangepast naar Europese consensus guideline
|
|
|
16 augustus
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
juli 2023 |
|
|
18 juli
|
Doseeradvbies voor capsules toegevoegd voor kinderen vanaf 3 maanden obv SmPC. (de capsules mogen worden geopend)
|
|
Update monografie obv SmPC Cystagon
|
|
|
CORRECTIES: De monografie is aangepast om de doseringen uitsluitend in mmol weer te geven, omdat er produkten op de markt zijn die verschillende hoeveelheden water bevatten, waardoor de omrekening naar milligrammen niet correct is in alle gevallen
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
PK data toegevoegd obv SmPC
|
|
|
13 juli
|
PK data toegevoegd obv SmPC Ogluo
|
|
Op verzoek van en na overleg met de Special Interest Group Kindergeneeskunde van de NVZA is de wijze van noteren van de dosering opnieuw gewijzigd.
|
|
|
12 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van morfine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot nieuwe doseeradviezen. De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen, de indicaties 'ernstige pijn', 'ernstige post-operatieve pijn' en 'chronische pijn' zijn samengevoegd tot één indicatie genaamd 'ernstige pijn'. Voor IV en SC doseeradviezen is onderscheid gemaakt in leeftijd en in geventileerde en niet-geventileerde patiënten.
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing piritramide bij kinderen is beoordeeld. Bij gebrek aan gegevens over piritramide is de dosis geëxtrapoleerd op basis van morfine. Piritramide is minder krachtig dan morfine. In de klinische praktijk worden gelijke doses voor morfine en piritramide gebruikt.
De volgende wijzigingen zijn doorgevoerd: de IM toepassing is vervallen. Daarvoor in de plaats is een IV en SC doseeradvies opgenomen waarbij onderscheid wordt gemaakt naar beademde en niet beademde patienten. Daarnaast is toediening via een PCA pomp toegevoegd.
|
|
|
07 juli
|
Toepassing van dosering van tablet met gereguleerde afgifte uitgebreid naar 6-12 jaar
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
03 juli
|
Info over individuele bereiding van lagere sterktes toegevoegd
|
|
juni 2023 |
|
|
20 juni
|
PK data toegevoegd obv SmPC; Waarschuwing en bijwerking bij neonaten toegevoegd obv SmPC
|
|
13 juni
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van doxapram bij neonatale apneus is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van nieuwe PK data en een wijziging van het intraveneuze doseeradvies. Daarnaast is de bijwerkingen sectie geupdate op basis van de review van Vliegenthart.
|
|
|
Aan de dosering bij anafylaxie is een afkapwaarde op basis van gewicht toegevoegd obv NVK richtlijn
|
|
|
De dispergeerbare tabletten zijn niet langer beschikbaar in Nederland. Het doseeradvies voor de dispergeerbare tabletten is daarom vervallen.
|
|
|
NIeuw (obv SmPC)
|
|
|
Opmerking toegevoegd: de dagdosering wordt in ongelijke delen over de dag verdeeld.
|
|
|
07 juni
|
De onderhouds dosering bij traumatische bloedingen is gecorrigeerd op basis de studie van Beno et al
|
|
mei 2023 |
|
|
31 mei
|
Voor kinderen vanaf 4 jaar is het doseeradvies is aangepast naar de SmPC, omdat perampanel geregistreerd is voor toepassing vanaf deze leeftijd. Voor jongere kinderen blijft het advies op basis van originele beschikbare literatuur gehandhaafd.
|
|
26 mei
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
De monografie is uitgebreid met een dosering voor kinderen met JIA op basis van de SmPC
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd aan de indicatie pyridoxine afhankelijke epilepsie om pyridoxine en pyridoxaal fosfaat niet gelijktijdig te gebruiken.
|
|
|
Update PK data obv SmPC
|
|
|
24 mei
|
corrcetie van de genoemde sterkte in het doseeradvies: dit moet zijn 3 mcg/g ipv 30 mcg/g
|
|
New monograph
|
|
|
23 mei
|
Toedieningsweg is gewijzigd van subcutaan naar IV, omdat IV toediening bij kinderen de voorkeur heeft, wanneer routinematige toegang beschikbaar is via de hemodialyse lijn. Als deze niet beschikbaar is van epoetine zeta subcutaan worden toegediend.
|
|
17 mei
|
Waarschuwing toegevoegd obv SmPC om behandeling van VTE met dabigatran pas te starten na 5 dagen parenterale behandeling
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
16 mei
|
Correctie: De gebruikelijke onderhoudsdosis - op basis van het onderzoek van Kloosterboer- is 0,6 mg/kg/ tweemaal daags ipv 0,6 mg/kg/dag IN 2 doses
|
|
04 mei
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIeuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
NIEUWE MONOGRAFIE obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
|
april 2023 |
|
|
26 april
|
De maximale dosering bij 'normale'infecties is verlaagd naar 2 g /dag. Slechts in uitzonderlijke gevallen kan tot 4 g/dag worden toegepast.
|
|
Gewichtgrens verwijderd uit doseeradvies voor orale behandeling bij ernstige infecties
|
|
|
Ondergrens dosering voor orale toepassing bij ernstige infectie gelijkgetrokken met de dosering voor amoxicilline bij ernstige infecties
|
|
|
Correctie: de adviezen bij hartfalen melden dat er wetenschappelijke studies zijn gedaan. Dit is onjuist. Er zijn GEEN studies verricht naar toepassing bij hartfalen. Dit is gecorrigeerd.
|
|
|
21 april
|
Het IV doseeradvies is verwijderd. Itraconazol wordt niet IV toegepast omdat er geen IV produkt in Nederland beschikbaar is.
|
|
Toepassing bij Matig-ernstig tot ernstig constitutioneel eczeem uitgebreid naar kinderen vanaf 6 maanden. De indicatie eosinofiele oesofagitis is toegevoegd.
|
|
|
12 april
|
PK data bij kinderen bijgewerkt op basis van gewijzigde SmPC
|
|
04 april
|
Dosering nephoritisch syndroom aangepast obv KDIGO richtlijn
|
|
maart 2023 |
|
|
27 maart
|
NIeuwe monografie obv Duitse SmPC (in verband met tekorten ferrofumaraat en ferrochloride drank)
|
|
22 maart
|
Verduidelijking: het doseeradvies voor acute pijn bij zuigelingen tot 6 maanden noemde om - indien na 3 dagen gebruik de pijn nog onvoldoende onder controle is- de dosering te verlagen naar het doseeradvies voor milde pijn en koorts. Deze indidatie heeft echter dezelde dagdosering.. Het is verduidelijkt dat het hier gaat om de dosering aan de lage kant van de range voor de keerdosis.
|
|
20 maart
|
Maximale behandelduur verwijderd uit doseeradvies op basis van SmPC
|
|
februari 2023 |
|
|
28 februari
|
Registratiestatus aangepast, dosering bij nierfunctiestoornissen aangepast obv SmPC
|
|
De monografie werd aangepast naar de gewijzigde SmPC. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de indicaties PCP behandeling en profylaxe. Daarnaast is een doseeradvies toegevoegd voor behandeling van infecties door bacterieln met een intermediate gevoeligheid, omdat cotrim voordeze indicatie niet in alle leeftijdsgroepen gebruikt kan worden agv de hulpstoffen.
|
|
|
27 februari
|
Vanwege de grote onduidelijkheid ten aanzien van de maximale hoeveelheid clavulaanzuur is tevens de hoeveelheid clavulaanzuur in mg/kg/dag toegevoegd
|
|
23 februari
|
CORRECTIE: de dosering voor behandeling cyanotic spells (bron: voormalige WKZ formularium) is onjuist (te hoog). Op basis van een voorlopige beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur en experts op het gebied van toepassing van feneylefrine voor deze indicatie is de dosering aangepast.
|
|
17 februari
|
Correctie: doseerfrequentie (eerder gewijzigd van 3 dd naar 3-4 dd) is weer teruggezet naar 3 dd, omdat de redactie in 2018 al heeft besloten dat er vanuit PK oofpunt geen reden is om 4 dd te doseren en 3 dd doseren kindvriendelijker is.
|
|
Doseerfrequentie gewijzigd naar 3-4 dd om nachtelijke toediening te voorkomen.
|
|
|
14 februari
|
Leeftijdsondergrens toegevoegd obv SmPC (SmPC noemt geen neonaten)
|
|
Plaatsbepaling bij neonatale epileptische aanvallen verwijderd ('Bij persisterende aanvallen: geef levetiracetam)
|
|
|
Minocycline wordt niet langer aanbevaolen voor de behandeling van Acne vulgaris agv het ongunstigere bijwerkingen profiel (bron NHG standaard Acne vulgaris en NDVD richtlijn)
|
|
|
10 februari
|
Gebied dat ingesmeerd moet worden is leeftijdsafhankelijk en is aangepast obv herziening LCI richtlijn scabies
|
|
09 februari
|
Nieuwe monografie op basis van beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing bij kinderen.
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd obv DHPC voor infliximab: levende vaccins niet toedienen wanneer de zuigeling in utero of tijdens de borstvoeding is blootgesteld aan inflximab (therapie aan moeder)
|
|
|
08 februari
|
Nieuwe monografie, samengesteld op basis van beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur.
|
|
De Nederlandse SmPC is al langere tijd doorgehaald. Het doseeradvies is daarom geharmoniseerd naar de Noorse SmPC in aanvulling op de beperkte gegevens uit de literatuur.
|
|
|
07 februari
|
De leeftijdscategorien zijn aangepast op basis van de SmPC: Fragmin is vanaf juli 2022 geregistreerd voor kinderen.
|
|
06 februari
|
De beschikbare literatuur over de toepassingvan ibuprofen voor pijn en koorts bij kinderen < 6 maanden is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van 3-6 maanden en de toevoeging van PK data.
Er zijn geen gegevens bekend over toepassing bij 0-3 maanden. Omdat er onzekerheid is over de veiligheid in deze leeftijdsgroep en er goede alternatieven beschikbaar zijn, heeft de redactieraad besloten geen doseeradvies op te nemen.
|
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar obv SmPC Genvoya
|
|
|
03 februari
|
Doseringseenheid aangepast voor Herpes simplex infecties (normale en deficiënte immuunrespons), terugkerende Varicella zoster infectie (normale immuunrespons) 3 maanden- 12 jarigen van mg/m2 naar mg/kg gebaseerd op SmPC
|
|
Natriumwaterstofcarbonaat (= natriumbicarbonaat, natrii hydrogenocarbonas) De doseringen voor 'metabole acidose tgv chronische nierinsufficientie; alkaliseren van urine' is aangepast op basis van de officiele produktinformatie (SmPC). Let op: de doseereenheid is gewijzigd van mmol/m2 naar mmol/kg! |
|
|
Ondergrens dosering voor algemene anesthesie aangepat obv SmPC (was 3, nu 9 mg/kg/uur)
|
|
|
De indicatie profylaxe veneuze tromboembolie is toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
januari 2023 |
|
|
26 januari
|
Startdosering geharmoniseerd naar Duitse SmPC
|
|
23 januari
|
Waarschuwing toegevoegd tav gelijktijidge toepassing van vetrijke dieetsupplementen obv LAREB signaal
|
|
Volwassen dosering als maximale dosering bij kinderen met acute angst en extreme slapeloosheid toegevoegd.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over toepassing van calcitriol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van het doseeradvies voor rachitis en hypoparathyreoidie en tot de toevoeging van een doseeradvies voor de indicaties secundaire hyperparathyroidie, nierfaleb en pre-dialyse. Verder heeft de beoordeling geleid tot de toevoeging van PK data. De toepassing van calcitriol voor op de huid is opgenomen in een aparte monografie
|
|
|
Nieuwe monografie voor cutaan gebruik van calcitriol
|
|
|
20 januari
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
17 januari
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
Nieuwe indicatie toegevoegd voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn bij een verhoogde dosering op basis van nieuwe EUCAST breekpunten.
|
|
|
13 januari
|
Dosering geupadte naar herziene NIH guideline; doseeraanpassingen bij verminderde nierfunctie aangepast obv SmPC
|
|
11 januari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van paracetamol bij milde tot matige pijn en koorts bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van:
- maximale orale dosis voor neonaten (nieuw: max 45 mg/kg/dag obv PK studies van Anderson.
- maximale rectale doseringen voor alle leeftijdsgroepen nu op 60 mg/kg/dag
- orale dosis bij acute pijn bij premature neonaten 33-37 weken, a terme neonaten en zuigelingen van 1-6 maanden.
|
|
Doseeradviezen voor kinderen < 8 jaar toegevoegd (SmPC Pradaxa granules). Doseeradviezen voor verschillende gewichtscategorieën voor capsules samengevoegd
|
|
|
10 januari
|
De ranitidine monografie is opnieuw geactiveerd, nadat in 2020 de handelsvergunning voor alle ranitidine bevattende producten in de EU geschorst is vanwege te hoge concentraties vervuiling met NDMA (N-nitrosodimethylamine). Inmiddels zijn er een aantal bereidingen beschikbaar, die deze verontreiniging niet bevatten.
|
|
02 januari
|
De beschikbare wetenschapelijke literatuur over de toepassing van tacrolimus bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van de volgende (off-label) indicaties: Steroid resistent nefrotisch syndroom (SRNS), Frequent relapsing nefrotisch syndroom (FRNS), Steroid afhankelijk nefrotisch syndroom (SDNS) en profylaxe van GVHD bij allogene stamceltransplantatie. Verder zijn PK data toegevoegd en een waarschuwing ten aanzien van uitwisselbaarheid van formuleringen.
|
|
december 2022 |
|
|
16 december
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fluconazol bij premature neonaten is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten bij behandeling en profylaxe van oor de behandeling en profylaxe van systemisch diepe candidiasis en cryptococcen infecties. Tevens een doseeradvies toegevoegd voor behandeling van systemische infecties bij kinderen aan ECMO.
|
|
15 december
|
Update monografie obv diverse SmPC's: leeftijdsondergrens uitgebreid naar 6 maanden
|
|
Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC; afkapwaarde voor dosisaanpassing bij trombocyten aantal > 250.000 aangepast obv SmPC
|
|
