On-label
Toon SmPC tekstCapsule (als fosfaat) 30 mg, 45 mg, 75 mg
Susp. oraal "poeder voor" (als fosfaat) 6 mg/ml
Vanuit de capsules kan een suspensie bereid worden. Zie de productinformatie voor aanwijzingen.
Oseltamivirfosfaat is een pro-drug van oseltamivircarboxylaat. De actieve metaboliet is een selectieve remmer van neuraminidase, een oppervlakteglycoproteïne met enzymatische activiteit op het virion van influenza-A- en -B-virussen. Neuraminidase is essentieel voor zowel het binnendringen van het virus in niet-geïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.
< 1 jaar:
De resultaten laten zien dat doseringen van 3 mg/kg tweemaal daags bij baby's in de leeftijd van 3 t/m 12 maanden en 2,5 mg/kg tweemaal daags bij baby's in de leeftijd van 1 t/m 3 maanden, blootstellingen geven die vergelijkbaar zijn met blootstellingen die klinische werkzaamheid tonen bij volwassenen en baby’s en kinderen van 1 jaar of ouder.
> 1 jaar: Jongere kinderen scheidden zowel de prodrug als de actieve metaboliet sneller uit dan volwassenen, resulterend in een lagere blootstelling voor een gegeven mg/kg dosis. Doses van 2 mg/kg geven een vergelijkbare blootstelling aan oseltamivircarboxylaat als die bereikt bij volwassenen die een enkele dosis van 75 mg krijgen (ongeveer 1 mg/kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen en adolescenten van 12 jaar of ouder was gelijk aan die bij volwassenen.
Behandeling influenza |
---|
|
Preventie influenza (post expositie) |
---|
|
Aanpassingen als volgt:
NUCLEOSIDEN EN NUCLEOTIDEN (EXCL. REVERSE-TRANSCR-REMMERS) | ||
---|---|---|
Zovirax
|
J05AB01 | |
J05AB12 | ||
Cymevene
|
J05AB06 | |
Copegus, Rebetol
|
J05AB04 | |
Zelitrex
|
J05AB11 | |
Valcyte
|
J05AB14 |
FOSFONZUURDERIVATEN | ||
---|---|---|
Foscavir
|
J05AD01 |
PROTEASEREMMERS | ||
---|---|---|
Reyataz
|
J05AE08 | |
Prezista
|
J05AE10 | |
Telzir
|
J05AE07 | |
Crixivan
|
J05AE02 | |
Norvir
|
J05AE03 | |
Invirase
|
J05AE01 |
NUCLEOSIDE EN NUCLEOTIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS | ||
---|---|---|
Ziagen
|
J05AF06 | |
Emtriva
|
J05AF09 | |
Baraclude
|
J05AF10 | |
Epivir 3TC, Zeffix
|
J05AF05 | |
J05AF07 | ||
Retrovir AZT
|
J05AF01 |
NIET-NUCLEOSIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS | ||
---|---|---|
Stocrin
|
J05AG03 | |
Intelence
|
J05AG04 | |
Viramune
|
J05AG01 | |
Edurant
|
J05AG05 |
NEURAMINIDASEREMMERS | ||
---|---|---|
Relenza
|
J05AH01 |
ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR HIVINFECTIE, COMBINATIEPREPARATEN | ||
---|---|---|
Kivexa
|
J05AR02 | |
J05AR13 | ||
J05AR18 | ||
J05AR19 | ||
J05AR03 | ||
J05AR09 | ||
Kaletra
|
J05AR10 |
OVERIGE ANTIVIRALE MIDDELEN | ||
---|---|---|
Tivicay
|
J05AX12 | |
Fuzeon
|
J05AX07 | |
Celsentri
|
J05AX09 | |
Isentress
|
J05AX08 |
Bij kinderen tot 12 jaar: zeer vaak (> 10%): hoest, verstopte neus. Braken. Vaak (1-10%): misselijkheid, dyspepsie, buikpijn. Hoofdpijn. Oorpijn, otitis media. Rinorroe. Conjunctivitis. Soms (0,1-1%): trommelvliesaandoening. Dermatitis (bv. allergisch, atopisch). Neuropsychiatrische bijwerkingen zijn gemeld.
Volwassenen en kinderen > 12 jaar: zeer vaak (> 10%): hoofdpijn, misselijkheid. Vaak (1-10%): dyspepsie, braken, buikpijn. (Draai-)duizeligheid, vermoeidheid, koorts, pijn in de ledematen. Hoest, keelpijn, rinorroe, bovenste luchtweginfecties, sinusitis, bronchitis. Herpes simplex infecties. Slapeloosheid. Soms (0,1-1%): overgevoeligheidsreactie. Huiduitslag, eczeem, dermatitis, urticaria. Veranderd bewustzijn, convulsies. Cardiale aritmie. Stijging van leverenzymwaarden. Zelden (0,01-0,1%): trombocytopenie. Anafylactische en anafylactoïde reacties. Angio-oedeem, erythema mulftiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse. (Fulminante) hepatitis, leverfalen. Gastro-intestinale bloedingen. Nachtmerries, agitatie, angst, verwardheid, hallucinatie, delier, afwijkend gedrag, zelfverwonding. Visusstoornis.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Ouders dienen alert te zijn op gedragsveranderingen en bewustzijnsveranderingen en bij het optreden van gedragsveranderingen en/of bewustzijnsveranderingen contact op te nemen met de behandelend arts.
Overdosering is vaker gemeld voor kinderen dan voor volwassenen en adolescenten. Voorzichtigheid
is geboden bij de bereiding van een oseltamivir orale suspensie en de toediening van oseltamivir
aan kinderen.
De veiligheid en werkzaamheid zijn onvoldoende vastgesteld bij immuungecompromitteerde patiënten of patiënten met een ernstige of instabiele ziekte. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening en bij kinderen met een verminderde leverfunctie. Neuropsychiatrische bijwerkingen zijn gemeld, met name bij kinderen en adolescenten; patiënten nauwgezet controleren op gedragsveranderingen.
Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met clopidogrel.
Niet beoordeeld: probenecide vergroot de blootstelling aan de actieve metaboliet oseltamivircarboxylaat.