Pancreatine

Stofnaam
Pancreatine
Merknaam
Creon, Pancrease, Panzytrat
ATC code
A09AA02
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Pancreasinsuffficientie: On-label
Oplossen meconium: Off-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Pancreasinsufficiëntie.
Creon, Pancrease HL: (kleine) kinderen 1-2 capsules bij elke hoofdmaaltijd en 1 capsule bij een tussenmaaltijd
Creon Forte: (kleine kinderen): 1 capsule bij maaltijden
Panzytrat, Panzytrat LD: Zuigelingen en kinderen: 500-2500 IE lipase/kg/maaltijd
Pancreatine 6NF poeder: grondstof, niet geregistreerd als geneesmiddel
Granulaat: zuigelingen starten met 2000–5000 FIP–E lipase per voeding, daarna aanpassen tot max. 2500 FIP–E lipase/kg/voeding; max. 10.000 FIP–E lipase/kg/dag. Kinderen < 4 jaar: Bij dosering op gewicht starten met 1000 FIP–E lipase/kg lichaamsgewicht/maaltijd. Kinderen ≥ 4 jaar: Bij dosering op gewicht starten met 500 FIP–E lipase/kg lichaamsgewicht/maaltijd.
 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

CREON Per caps. met gereguleerde afgifte "150 mg pancreatine":
Amylase 8000 FIP-E, Lipase 10000 FIP-E, Protease 600 FIP-E
CREON FORTE
Per caps. met gereguleerde afgifte "forte; 300 mg pancreatine":
Amylase 18000 FIP-E, Lipase 25000 FIP-E, Protease 1000 FIP-E
CREON GRANULAAT: bevat per maatschepje van 100mg:
5000 IE lipase, 3600 IE amylase en 200 IE protease.
PANCREASE HL/PANZYTRAT
Per caps. met gereguleerde afgifte:
Amylase 22500 FIP-E, Lipase 25000 FIP-E, Protease 1250 FIP-E
PANZYTRAT LD:
Per caps. met gereguleerde afgifte "LD":
Amylase 9000 FIP-E, Lipase 10000 FIP-E, Protease 500 FIP-E
Pancreatine capsule rectaal 500 mg (doorgeleverde bereiding)
PANCREATINE 6NF capsules 50 mg en 250 mg (doorgeleverde bereiding)

 

 

Eigenschappen

Pancreasenzymen bevorderen de afbraak en resorptie van vetten, koolhydraten en eiwitten. De pH-gevoelige enzymen zijn op een speciale manier met behulp van maagsapresistente lagen verwerkt in de toedieningsvorm, waardoor ze pas vrijkomen in de dunne darm bij een pH > 5,5–6,0. De biologische beschikbaarheid van de pancreasenzymen uit de diverse preparaten verschilt, afhankelijk van de omstandigheden, door verschillen in formulering en uiteenlopende afgiftepatronen.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Ga snel naar:

Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Pancreatine 6NF poeder
  • Oraal
    • 1 maand tot 7 maanden
      [7]
      • 125 mg/dosis per voeding Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon.
      • Orale toediening van 250 mg pancreatine 6NF poeder is ongeveer gelijk aan 1 capsule pancrease; men geeft van pancreatine poeder 2 maal zoveel, omdat dit niet maagsap-resistent is.
        250 mg poeder bevat:
        ? lipase 9.250 FIP-E
        ? amylase 8.500 FIP-E
        ? protease 550 FIP-E

        ...lees verder
    • 7 maanden tot 12 maanden
      [7]
      • 250 mg/dosis per voeding Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon.
      • Orale toediening van 250 mg pancreatine 6NF poeder is ongeveer gelijk aan 1 capsule pancrease; men geeft van pancreatine poeder 2 maal zoveel, omdat dit niet maagsap-resistent is.
        250 mg poeder bevat:
        ? lipase 9.250 FIP-E
        ? amylase 8.500 FIP-E
        ? protease 550 FIP-E

        ...lees verder
Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Creon
  • Oraal
    • ≥ 1 jaar
      [6]
      • Bij hoofdmaaltijden 1-2 capsules in 1 dosis. 1 capsule bij tussendoortjes.
        Maximum dosis: 10.000 FIP-E lipase/kg/dag met een maximum van 300.000 FIP-E/dag.

        • Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon.
      • Maagsapresistente capsule bevat:
        ? lipase 10.000 FIP-E
        ? amylase 8.000 FIP-E
        ? protease 600 FIP-E

        ...lees verder
Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Creon Forte
  • Oraal
    • ≥ 10 jaar
      [6]
      • Bij hoofdmaaltijden 1-2 capsules in 1 dosis
        Maximum dosis: 10.000 FIP-E lipase/kg/dag met een maximum van 300.000 FIP-E/dag.

        • Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon.
      • Maagsapresistente capsule bevat:
        ? lipase 25.000 FIP-E
        ? amylase 18.000 FIP-E
        ? protease 1.000 FIP-E

        ...lees verder
Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Panzytrat
  • Oraal
    • ≥ 10 jaar
      [4]
      • Bij hoofdmaaltijden 1-2 capsules in 1 dosis.
        Maximum dosis: 10.000 FIP-E lipase/kg/dag met een maximum van 300.000 FIP-E/dag.

        • Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon (Let op maximum dosering).
      • Maagsapresistente capsule bevat:
        ? lipase 25.000 FIP-E
        ? amylase 22.500 FIP-E
        ? protease 1.250 FIP-E

        ...lees verder
Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Panzytrat LD
  • Oraal
    • ≥ 10 jaar
      [4]
      • Bij tussendoortjes 1-2 capsules éénmalige dosis.
        Maximum dosis: 10.000 FIP-E lipase/kg/dag met een maximum van 300.000 FIP-E/dag.

        • Dosering wordt verder getitreerd op vetresorptie-coefficiënt en klachtenpatroon (Let op maximum dosering).
      • Maagsapresistente capsule bevat:
        ? lipase 10.000 FIP-E
        ? amylase 9.000 FIP-E
        ? protease 500 FIP-E

        ...lees verder
Indicatie: Exocriene pancreasinsufficientie: Creon granulaat
  • Oraal
    • < 1 jaar
      [8]
      • Aanvankelijk 2000-5000 FIP-E lipase per voeding, max. 2500 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per voeding, max. 10.000 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per dag

    • 1 jaar tot 4 jaar
      [8]
      • Aanvankelijk 1000 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per maaltijd, max. 10.000 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per dag of 4000 FIP-E lipase per gram vetinname

    • ≥ 4 jaar
      [8]
      • Aanvankelijk 500 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per maaltijd. max. 10.000 FIP-E lipase per kg lich.gewicht per dag of 4000 FIP-E lipase per gram vetinname

Indicatie: Oplossen meconium
  • Rectaal
    • Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en < 1 kg
      [7]
      • Pancreatine 6NF poeder 125 mg/dosis éénmalig
      • Oplossen in 5 ml NaCl 0,9 %

    • Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en ≥ 1 kg
      [7]
      • Pancreatine 6NF poeder: 250 mg/dosis éénmalig
      • Oplossen in 10 ml NaCl 0,9 %

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij volwassenen

Zeer vaak (> 10%): buikpijn. Vaak (1-10%): opgezette buik, abnormale stoelgang, obstipatie, diarree, misselijkheid, braken. Soms (0,1-1%): , huiduitslag, anorexie, dyspepsie. Verder zijn gemeld: jeuk, urticaria, anafylactische reactie, allergische of overgevoeligheidsreacties. Stomatitis. Bij hoge doses: hyperuricosurie en hyperurikemie; bij cystische fibrose: vernauwingen van het ileum, caecum en dikke darm (fibroserende colopathie).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Eerste fase van een acute pancreatitis. Floride fase van acute episoden van chronische pancreatitis. Overgevoeligheid voor varkenseiwitten.

 

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij kinderen met cystische fibrose die langdurig preparaten met hoge doses lipase gebruikten, zijn enkele gevallen gemeld van fibrotische veranderingen van het colon met stricturen en symptomen die duiden op gastro-intestinale obstructie (m.n. bij > 10.000 FIP-E lipase/kg per dag).
Indien het doorslikken van de capsule niet lukt, kan de capsule geopend worden en kunnen de micro-korrels met een niet-alkalische vloeistof (bv. sinaasappelsap, abrikoos, banaan of appelmoes) worden ingenomen. De microkorrels mogen niet worden gekauwd. Daarna moet de mond gespoeld worden om irritatie te voorkomen. Bij kinderen onder de 6 jaar (en zeker bij zuigelingen) kan dit problemen opleveren: er bestaat kans op aspiratie van de korrels wanneer het kind zich verzet of zich verslikt.

Bij absolute of relative insufficiëntie van de pancreas wordt als substitutieprodukt pancreatine ingezet. Dit bestaat uit een comninatie van amylase, protease en lipase. Pancreasenzymen nemen een belangrijke plaats in bij de behandeling van cystic fibrosis. de pancreatine capsules bevatten maagsapresistente micortabletten. Door de coating van deze microtabletten is tevens de slechte smaak gemaskeerd. De capsules mogen worden geopend. De inhoud mag niet worden gekauwd, en dient met een niet-alkalische vloeistof te worden ingenomen.
Recent zijn preparaten met hoog gedoseerd lipase (25.000 FIP-E/capsule) op de markt gekomen. Enerzijds bieden zij het voordeel dat bij maaltijden minder capsules ingenomen dienen te worden, anderzijds is de dosering bij kleine kinderen lastiger. Deze nieuwe preparaten zijn dan ook vooral geschikt voor kinderen ouder dan 10 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Bij gebruik van pancreatine dient de patiënt voldoende gehydrateerd te zijn. Bij patiënten met cystische fibrose die langdurig preparaten met hoge doses lipase gebruikten, zijn enkele gevallen gemeld van fibrotische veranderingen van het colon met stricturen en symptomen die duiden op gastro-intestinale obstructie (m.n. bij > 10.000 FIP-E lipase/kg per dag). Ongebruikelijke buikklachten onderzoeken om fibroserende colopathie uit te sluiten. Bij onvoldoende effect, bijvoorbeeld bij hypersecretie van maagzuur of bij te lage secretie van natriumwaterstofcarbonaat door de pancreas, kan gelijktijdige toediening (≥ 30 min vóór de maaltijd) van een H2-receptorantagonist of een antacidum worden overwogen (géén calciumcarbonaat of magnesiumhydroxide).

Interacties

Er zijn geen interacties bekend.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-formularium voor Kinderen, 2007
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 13 nov 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
  4. Axcan Pharma SAS, SPC Panzytrat (RVG 18311), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 juli 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h18311.pdf
  5. Janssen-Cilag BV, SPC Pancrease HL (RVG 16134), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 19-05-14, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h16134.pdf
  6. Abbott Products BV, SPC Creon/Creon Forte (RVG 10656/10655), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 juli 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h10656.pdf
  7. Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastro-Enterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e
  8. Abbott BV, SmPC Creon granulaat (RVG 107907) 05-02-2014, www.cbg-meb.nl

Wijzigingen

  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 16 augustus 2018 12:23: Het doseeradvies is aangepast naar de ESPEN_ESPGHAN richtlijn
  • 02 juli 2015 09:01: Pancrease preparaat niet meer beschikbaar