Geneesmiddel | Nadroparine | Kinderformularium

Laagmoleculair heparine met zwakkere antifactor IIa-activiteit, sterkere antifactor Xa-activiteit en een geringer effect op stollingsparameters zoals de trombinetijd en aPTT dan gewoon heparine.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Profylaxe trombo-embolische complicaties
Subcutaan 0 maanden tot 3 maanden ^[2] 150 IE/kg/dag in 1 dosis Dosering titreren op basis van spiegels. Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml 3 maanden tot 1 jaar ^[2] 120 IE/kg/dag in 1 dosis Dosering titreren op basis van spiegels. Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml 1 jaar tot 18 jaar ^{[2] [4]} 85,5 IE/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 2.850IE/dosis Dosering titreren op basis van spiegels. Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml

Indicatie: Profylaxe trombo-embolische complicaties

Subcutaan
- 0 maanden tot 3 maanden
  ^[2]
  - 150 IE/kg/dag in 1 dosis
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml
- 3 maanden tot 1 jaar
  ^[2]
  - 120 IE/kg/dag in 1 dosis
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml
- 1 jaar tot 18 jaar
  ^{[2]
  
  [4]}
  - 85,5 IE/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 2.850IE/dosis
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Profylactische anti-factor Xa-spiegel nastreven van: 0.1 – 0.3 kU/L. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om deze spiegels te bereiken.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml

Indicatie: Diep veneuze trombose
Subcutaan 0 maanden tot 3 maanden ^{[1] [4] [5]} 300 IE/kg/dag in 2 doses Dosering titreren op basis van spiegels. Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. (bij neonaten 3 uur na de gift) Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml 3 maanden tot 1 jaar ^{[1] [4] [5]} 240 IE/kg/dag in 2 doses Dosering titreren op basis van spiegels. Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml 1 jaar tot 18 jaar ^{[1] [4] [5]} 171 IE/kg/dag in 2 doses Dosering titreren op basis van spiegels. Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml. Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml

Indicatie: Diep veneuze trombose

Subcutaan
- 0 maanden tot 3 maanden
  ^{[1]
  
  [4]
  
  [5]}
  - 300 IE/kg/dag in 2 doses
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. (bij neonaten 3 uur na de gift) Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml
- 3 maanden tot 1 jaar
  ^{[1]
  
  [4]
  
  [5]}
  - 240 IE/kg/dag in 2 doses
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml
- 1 jaar tot 18 jaar
  ^{[1]
  
  [4]
  
  [5]}
  - 171 IE/kg/dag in 2 doses
  - - Dosering titreren op basis van spiegels.
    - Anti-Xa spiegel controle 4 uur na LMWH gift. Therapeutische anti-Xa spiegels liggen tussen 0.5 en 1.0 IE/ml.
    - Dosering oplossen tot minimaal 0,2 ml

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

ANTITHROMBOTICA

VITAMINE K-ANTAGONISTEN
	Acenocoumarol	B01AA07
	Fenprocoumon Marcoumar	B01AA04

HEPARINEGROEP
	Dalteparine Fragmin	B01AB04
	Danaparoide Orgaran	B01AB09
	Enoxaparine Clexane	B01AB05
	Heparine Heparine Leo	B01AB01
	Tinzaparine Innohep	B01AB10

ENZYMEN
	Alteplase (r-tPA) Actilyse	B01AD02
	Streptokinase Streptase	B01AD01
	Urokinase Medacinase	B01AD04

TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS EXCL HEPARINE
	Acetylsalicylzuur (carbasalaatcalcium) Aspegic, Aspirine, Aspro, Ascal, Alka-Seltzer	B01AC
	Epoprostenol Flolan, Veletri	B01AC09

Bijwerkingen bij volwassenen

Zeer vaak (> 10%): hemorragische tekenen op diverse plaatsen (incl. spinale hematomen), vaker voorkomend bij patiënten met andere risicofactoren. Kleine hematomen op de toedieningsplaats. In sommige gevallen ontstaan stevige knobbels die niet gerelateerd zijn aan insluiting van heparine; gewoonlijk verdwijnen deze knobbels weer na een paar dagen. Vaak (1-10%): overige reacties op de plaats van de injectie. Verhoging van transaminasen, meestal van voorbijgaande aard. Zelden (0,01-0,1%): (heparine–geïnduceerde) trombocytopenie, trombocytose. Calcinose ter hoogte van de injectieplaats, vaker bij patiënten met een afwijkende calciumfosfaat- huishouding, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen. Huiduitslag, erytheem, urticaria, jeuk. Zeer zelden (< 0,01%): reversibele eosinofilie na staken van de behandeling. Reversibele hyperkaliëmie gerelateerd aan heparine-geïnduceerde aldosteronsuppressie (m.n. bij risicopatiënten). Huidnecrose, meestal ter hoogte van de injectieplaats, voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde of pijnlijke erythemateuze plaque, al dan niet met algemene verschijnselen. Overgevoeligheidsreacties (waaronder angio-oedeem en cutane reacties), anafylactoïde reactie. Priapisme.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Eerder opgetreden trombocytopenie met nadroparine. Actieve bloedingen of meer kans op hemorragische diathese door stollingsstoornissen, behalve bij gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC). Bloedverlies uit de tractus digestivus bijvoorbeeld door ulcus pepticum. Hemorragisch cerebrovasculair accident. Ernstige hypertensie. Retinopathie door hypertensie of diabetes mellitus. Operaties aan hersenen of oog of ruggenmerg. Lumbale punctie. Acute infectieuze endocarditis. Ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) in doseringen voor de behandeling van diepveneuze trombose, instabiele angina pectoris of non-Q-golf myocardinfarct. (Loco)regionale anesthesie bij electieve operatieve ingrepen waarbij nadroparine in therapeutische doses wordt gebruikt.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

In principe krijgen kinderen jonger dan 12 jaar geen trombose profylaxe, tenzij zij in het verleden een trombo-embolie hebben doorgemaakt en/of multipele risicofactoren voor trombose hebben.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Het trombocytenaantal controleren tijdens de nadroparinebehandeling vanwege een risico van heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT). De behandeling stoppen bij trombocytopenie, elke significante vermindering in trombocytenaantal (30–50% van de uitgangswaarde), verslechtering van de initiële trombose, ontstaan van trombose, uitgebreide vasculaire coagulatie. Bij een trombocytopenie door een LMWH of heparine zo mogelijk een middel uit een andere geneesmiddelgroep toedienen; indien dit onmogelijk is, een ander LMWH toedienen en het trombocytenaantal ten minste dagelijks controleren. Voorzichtigheid is geboden bij lever- en nierinsufficiëntie, ernstige arteriële hypertensie, maag-darmulcera in de anamnese en andere aandoeningen waarbij bloedingen kunnen optreden, vasculaire aandoeningen van de chorioretina. Bij ouderen vóór de behandeling de nierfunctie bepalen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verhoogde plasmakaliumspiegels, of met meer kans hierop, zoals bij diabetes mellitus, chronische nierinsufficiëntie, reeds aanwezig metabole acidose of bij comedicatie met geneesmiddelen die mogelijk hyperkaliëmie veroorzaken. Plasmakaliumspiegels regelmatig controleren bij risicopatiënten. Vanwege de kans op spinale/epidurale hematomen dient bij een lumbaalpunctie, spinale of epidurale anesthesie de laatste nadroparinetoediening minimaal 12 uur (bij profylactisch gebruik) of 24 uur (bij behandeling) voor het inbrengen of verwijderen van de katheter of de naald plaats te vinden; bij gestoorde nierfunctie een langer tijdsinterval aanhouden. Een vervolgdosis nadroparine niet binnen 4 uur geven. Bij huidnecrose of voorafgaande verschijnselen hiervan de toediening direct staken. Schildklieronderzoek kan worden beïnvloed (toename van vrij thyroxine in het bloed).

Interacties

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met NSAID's, inclusief salicylaten.

Niet beoordeeld: de anticoagulerende werking wordt versterkt door andere antitrombotica. Voorzichtigheid is geboden bij toediening van corticosteroïden.

Referenties

Ommen van CH, et al, Nadroparin Therapy in Pediatric Patients With Venous Thromboembolic Disease, J Pediatr Hematol Oncol, 2008, 30, 230234
M. Cnossen, Expertopinie sectie Benigne Hematologie profylaxe dosering , 14 jan 2014
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-indicaties, bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 07 nov 2014
CBO, Diagnostiek, preventie en behandeling van veneuze trombo-embolie en secundaire preventie van arteriële trombose, http://www.cbo.nl/thema/Richtlijnen/Overzicht-richtlijnen/, 2009, Geraadpleegd 09jun2010
NVK, Werkboek kinderhematologie, http://www.hematologienederland.nl/werkboek-kinderhematologie, 2014, Geraadpleegd 20-01-14
Informatorium Medicamentorum., (Interacties), Geraadpleegd 07 nov 2014

Wijzigingen

30 juni 2015 10:56: Dosering volwassenen als maximale dosering toegevoegd aan de indicatie profylaxe bij kinderen 1-18 jaar