Xylometazoline

Stofnaam
Xylometazoline
Merknaam
Otrivin
ATC code
R01AA07
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

< 2 jaar: Off-label
>2 jaar: On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Congestie van het neusslijmvlies.
Neusdruppels:

1 mg/ml:
>12 jr:
3 dd 2-4 druppels in ieder neusgat
0,5 mg/ml:
<2 jaar
dient slechts op medisch advies te geschieden (geen doseringsadvies).
2-6 jaar
: 1-3 dd 1 of 2 druppels in ieder neusgat,
6-12 jaar: 2-3 dd 2-4 druppels in ieder neusgat
Doseerspray:
0,5 mg/ml:
2-6 jaar
1-3 dd 1 spray in ieder neusgat.
6-12 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat, 2-3 dd 
1 mg/ml:
>12 jaar 
1-2 sprays in ieder neusgat, max 3 dd

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Neusdr. (hydrochloride)0.25 mg/ml; 0.5 mg/ml; 1 mg/ml
Neusspray/neusdruppels (hydrochloride) 0.25 mg/ml (0,025%); 0.5 mg/ml (0,05%); 1 mg/ml (0,1%)
Neusspray "menthol doseerspray" (hydrochloride) 1 mg/ml (0,1%)
Neusspray "nebulisator" (hydrochloride) 1 mg/ml (0,1 %)

Eigenschappen

Sympathicomimeticum met voornamelijk α-effect. Toediening in de neus veroorzaakt door plaatselijke vasoconstrictie, decongestie van het neusslijmvlies. Werking: na enkele min. Werkingsduur: 5–6 uur.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Verstopte neus
  • Nasaal
    • 3 maanden tot 2 jaar
      [4] [5]
      • 0.025%: 1-3 maal daags 1-2 druppels of 1 spray in elk neusgat

      • Behandelduur:

        maximaal 7 dagen

      • Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.

    • 2 jaar tot 6 jaar
      [4]
      • 0.05%: 1-3 maal daags 1-2 druppels of 1 spray in elk neusgat

      • Behandelduur:

        maximaal 7 dagen

      • Advies inname/toediening:

        Minimaal 8 uur tussen 2 toedieningen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag.

    • 6 jaar tot 12 jaar
      [4] [5]
      • 0,05%: 2-3 maal daags 2-3 druppels of 1-2 sprays in elk neusgat

      • Behandelduur:

        Maximaal 7 dagen

      • Advies inname/toediening:

        Minimaal 8 uur tussen 2 toedieningen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag.

    • 12 jaar tot 18 jaar
      [4] [5]
      • 0,1%:  3 dd 2-4 druppels of 1-2 sprays in ieder neusgat.

      • Behandelduur:

        maximaal 7 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

CORTICOSTEROIDEN
R01AD58
R01AD01
R01AD05

Fluticason neusspray

Flixonase, Avamys
R01AD08
R01AD09
ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN

Azelastine

Allergodil
R01AC03
R01AC01
R01AC02
OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
R01AX10
SYMPATHICOMIMETICA

Oxymetazoline

Vicks Sinex, Nasivin
R01AA05

Tramazoline

Bisolnasal
R01AA09

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor xylometazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): voorbijgaand branderig gevoel in neus en keel, prikkeling of droogte van het neusslijmvlies, niezen, hoofdpijn, misselijkheid. Zeer zelden (< 0,01%): systemische effecten zoals hartkloppingen, verhoogde bloeddruk. Slapeloosheid, duizeligheid, tremor. Voorbijgaande visusstoornissen. Systemische allergische reacties. Langdurig en/of veelvuldig gebruik geeft gewenning en 'rebound'-congestie met chronische roodheid, zwelling en rinitis.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

Otrivin Menthol niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Contraindicaties bij volwassenen

Transsfenoïdale hypofysectomie en na transnasale operatieve ingrepen, waarbij de dura mater vrij is komen te liggen. Rhinitis sicca, ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Onbehandeld nauwe-kamerhoekglaucoom. Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van xylometazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Bij kinderen met hypertensie en aritmien is terughoudendheid geboden. Tweede keus bij kleine kinderen na natriumchloride 0,9%.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Kortdurend gebruik van therapeutische doses zal in het algemeen weinig problemen geven; gebruik langer dan 3–5, maximaal 7 dagen vermijden in verband met een vermindering van de werking en het optreden van afwijkingen van de mucosa. Terughoudendheid is geboden bij hypertensie, neiging tot aritmie, idiopathische orthostatische hypotensie, prostaathypertrofie, feochromocytoom en diabetes mellitus. Patiënten met hyperthyroïdie, kinderen en ouderen zijn soms zeer gevoelig voor sympathicomimetica. Vermijd contact met de ogen.

Interacties

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 02 dec 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 02 dec 2014
  4. Novartis Consumer Health BV, SPC Otrivin (RVG 23976/23968/23969/23970) 26-05-14, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 13 januari 2015
  5. Venekamp RP et al, NHG-Standaard Acute rhinosinusitis(Derde herziening), Huisarts Wet , 2014, 57(10), 537
  6. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Wijzigingen

  • 28 augustus 2018 07:47: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van xylometazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschuwing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin (oxymetazoline)
  • 11 juli 2016 13:26: De leeftijds categorien zijn gelijkgetrokken met de NHG standaard rhinosinusitus en de SmPC
  • 26 mei 2016 14:01: De leeftijdscategorie en dosering voor kinderen van 6-18 jaar zijn aangepast naar de NHG standaard acute rhinosinusitis
  • 13 april 2015 13:13: Opeenvolging en aansluiting van leeftijdscategorien
  • 13 januari 2015 11:02: Het doseeradvies voor otrivin werd aangepast asgv een herziening van de produktinformatie (SmPC) Otrivin
  • 13 januari 2015 10:57: Informatie over toedieningsinterval en maximale dosis per neusgat toegevoegd.
  • 13 januari 2015 10:55: De dosering is aangepast agv wijzigingen in de produktinformatie (SmPC) Otrivin