On-label
Toon SmPC tekstPoeder voor injectie 5 mg. na reconstitutie 10 mg/ml
Teduglutide is een recombinant-analogon van het humane glucagon-like peptide-2 (GLP-2). Het behoudt de mucosale integriteit door herstel en groei van de darmmucosa door een toename van de villushoogte en de cryptediepte van het intestinale epitheel.
Door betere opname van voedingsstoffen vermindert teduglutide de behoefte aan parenterale voeding bij patiënten met kortedarmsyndroom.
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
Korte darm syndroom ("short bowel syndrome") |
---|
|
Aanpassingen als volgt:
Bij meer dan 10% van de patiënten: luchtweginfecties, hoofdpijn, pijn in de onderbuik, opgeblazen gevoel, braken, misselijkheid, gasto-intestinale complicaties (waaronder zwellen van de stoma), perifeer oedeem, reacties op de injectieplaats (waaronder erytheem, hematomen en pijn) en, met name bij kinderen, vermoeidheid en pijnlijke defecatie.
Bij 1-10%: griep, verminderde eetlust, angst, slaapstoornissen, paresthesieën, congestief hartfalen, blozen, dyspneu, hoest, pancreatitis, intestinale obstructie, cholestase, cholecystitis, allergische dermatitis, huiduitslag, gewrichtspijn, nierkoliek, gevoeligheid ter hoogte van de costovertebrale hoek, pijn op de borst, nachtelijk zweten, stijging van C-reactief proteïne en, met name bij kinderen, duizeligheid.
Bij minder dan 1%: syncope.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Overgevoeligheid en actieve of vermoede maligniteiten van het maagdarmstelsel, de lever of galwegen in de voorafgaande 5 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) omdat hierover geen gegevens bekend zijn.
Bij patiënten met cardiovasculaire ziekten dient gecontroleerd te worden op overvulling vanwege toename van de vochtabsorptie.
Niet beoordeeld: mogelijk wordt de absorptie van gelijktijdige gebruikte oraal toegediende geneesmiddelen verhoogd.