UNLICENSED
Toon SmPC tekstInjectievloeistof 5 mg/mL (Bevat sulfobutylether-β-cyclodextrin sodium salt [SBECD] en is daarom niet geschikt voor kinderen < 40 kg)
Poeder voor injectie 100 mg
Voor verkrijgbaarheid via een 'compassionate use'-programma wordt verwezen naar de website van het RIVM
Remdesivir is een nucleoside-analogon. Het is een prodrug van de metaboliet remdesivir trifosfaat (GS-443902). Remdesivir trifosfaat werkt als een analogon van adenosine trifosfaat (ATP) en remt virale replicatie door remming van de RNA synthese.
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder voorwaardelijke toelating om het versneld beschikbaar te maken; er zijn echter nog onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid. Bij ernstig COVID-19 zou het de ziekteduur met 4 dagen bekorten en het risico op overlijden verkleinen.
Coronavirussen (CoVs) zijn RNA-virussen. Er zijn in vitro data bekend dat remdesivir antivirale activiteit toont bij SARS-CoV-2, de verwekker van COVID-19.
Bron: Gilead
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
Indicatie: Behandeling van zeer ernstige symptomen van COVID-19 |
---|
|
Kinderen ouder dan 28 dagen: Toepassing bij verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min) wordt volgens de fabrikant ontraden.
Kinderen 7-28 dagen: toepassing bij een serum creatinine ≥1 mg/dL wordt volgens de fabrikant ontraden.
ANTIBACTERIELE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK | ||
---|---|---|
J01GB06 | ||
J01CA04 | ||
Augmentin
|
J01CR02 | |
Zithromax
|
J01FA10 | |
Cayston
|
J01DF01 | |
J01CE08 | ||
Penicilline G
|
J01CE01 | |
Ceclor
|
J01DC04 | |
Keforal
|
J01DB01 | |
Keflin
|
J01DB03 | |
Kefzol
|
J01DB04 | |
J01DD01 | ||
Zinforo
|
J01DI02 | |
Fortum
|
J01DD02 | |
Cedax
|
J01DD14 | |
Rocephin
|
J01DD04 | |
J01DC02 | ||
Ciproxin
|
J01MA02 | |
Klacid
|
J01FA09 | |
Dalacin C
|
J01FF01 | |
Colistin, Colobreathe, Tadim, Kolneb
|
J01XB01 | |
J01EE01 | ||
Cubicin
|
J01XX09 | |
Vibramycin
|
J01AA02 | |
Erythrocine
|
J01FA01 | |
Broxil
|
J01CE05 | |
J01CE02 | ||
Floxapen
|
J01CF05 | |
Monuril, Fomicyt
|
J01XX01 | |
Fucidin
|
J01XC01 | |
Gentamicine (generiek)
|
J01GB03 | |
J01DH51 | ||
Tavanic
|
J01MA12 | |
Zyvoxid
|
J01XX08 | |
Meronem
|
J01DH02 | |
J01AA08 | ||
Furabid, Furadantine MC
|
J01XE01 | |
J01MA06 | ||
J01MA01 | ||
J01CR05 | ||
J01EC02 | ||
Rokiprim
|
J01EE03 | |
Targocid
|
J01XA02 | |
J01AA07 | ||
Tygacil
|
J01AA12 | |
Obracin, TOBI, Bramitob, TOBI Podhaler, Nebris Steri-Neb
|
J01GB01 | |
J01EA01 | ||
Vancocin
|
J01XA01 |
ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK | ||
---|---|---|
Abelcet; Ambisome
|
J02AA01 | |
Ecalta
|
J02AX06 | |
Cancidas
|
J02AX04 | |
Diflucan
|
J02AC01 | |
Ancotil
|
J02AX01 | |
Trisporal
|
J02AC02 | |
Mycamine
|
J02AX05 | |
Noxafil
|
J02AC04 | |
Vfend
|
J02AC03 |
ANTIMYCOBACTERIELE MIDDELEN | ||
---|---|---|
J04BA02 | ||
Myambutol
|
J04AK02 | |
J04AC01 | ||
J04AK01 | ||
Mycobutin
|
J04AB04 | |
Rifadin
|
J04AB02 |
ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK | ||
---|---|---|
Ziagen
|
J05AF06 | |
Kivexa
|
J05AR02 | |
Zovirax
|
J05AB01 | |
Reyataz
|
J05AE08 | |
J05AB12 | ||
Prezista
|
J05AE10 | |
Tivicay
|
J05AX12 | |
J05AR13 | ||
Stocrin
|
J05AG03 | |
Emtriva
|
J05AF09 | |
J05AR18 | ||
J05AR19 | ||
J05AR03 | ||
J05AR09 | ||
Fuzeon
|
J05AX07 | |
Baraclude
|
J05AF10 | |
Intelence
|
J05AG04 | |
Telzir
|
J05AE07 | |
Foscavir
|
J05AD01 | |
Cymevene
|
J05AB06 | |
Crixivan
|
J05AE02 | |
Epivir 3TC, Zeffix
|
J05AF05 | |
Harvoni
|
J05AP51 | |
Kaletra
|
J05AR10 | |
Celsentri
|
J05AX09 | |
Viramune
|
J05AG01 | |
Tamiflu
|
J05AH02 | |
Isentress
|
J05AX08 | |
Copegus, Rebetol
|
J05AB04 | |
Edurant
|
J05AG05 | |
Norvir
|
J05AE03 | |
Invirase
|
J05AE01 | |
Sovaldi
|
J05AP08 | |
J05AF07 | ||
Zelitrex
|
J05AB11 | |
Valcyte
|
J05AB14 | |
Relenza
|
J05AH01 | |
Retrovir AZT
|
J05AF01 |
SERA EN IMMUNOGLOBULINEN | ||
---|---|---|
RhoPhylac, RheDQuin
|
J06BB01 | |
Hepatect CP, HepBQuin
|
J06BB04 | |
Flebogamma, Gammagard, Kiovig, Nanogam, Octagam, Intratect, Gamunex, Privigen
|
J06BA02 | |
Gammanorm, Gammaquin, Hizentra, Subcuvia, Hyqvia
|
J06BA01 | |
Synagis
|
J06BB16 | |
Tetaquin
|
J06BB02 | |
Variquin
|
J06BB03 |
VACCINS | ||
---|---|---|
J07AN01 | ||
MMRVaxpro
|
J07BD52 | |
Typhim, Typherix, Vivotif
|
J07AP03 | |
Dukoral
|
J07AE01 | |
J07CA09 | ||
J07CA06 | ||
Boostrix Polio, Triaxis Polio
|
J07CA02 | |
J07AJ52 | ||
DTP, Revaxis
|
J07CA01 | |
Stamaril
|
J07BL01 | |
J07AG01 | ||
Havrix Junior, Havrix, Vaqta, Avaxim
|
J07BC02 | |
Engerix B Junior; HBVaxPro
|
J07BC01 | |
Cervarix, Gardasil
|
J07BM02 | |
Influvac, Vaxigrip
|
J07BB02 | |
Ixiaro
|
J07BA02 | |
NeisVac-C, Nimenrix, Menveo, Bexsero
|
J07AH07 | |
Synflorix, Prevenar 13, Pneumo 23
|
J07AL02 | |
Rotarix
|
J07BH01 | |
FSME-Immun, FSME-Immun junior
|
J07BA01 | |
Provarivax
|
J07BK01 |
Veiligheidsdata uit fase 1 onderzoek is nog niet gepubliceerd. Dus ondanks dat er aanwijzingen zijn voor virale remming, is het nog niet duidelijk of dat in de mens bereikt kan worden en welke veiligheidsrisico’s daarbij optreden.
Bij meer dan 10% van de patiënten: stijging van ALAT en ASAT.
Bij 1-10%: hoofdpijn, misselijkheid, huiduitslag en stijging van ALAT en ASAT meer dan 5x de bovengrens van de normaalwaarde.
Bij minder dan 1%: zelden overgevoeligheids- of infusiegerelateerde reacties.
Anafylactische reacties kunnen optreden met symptomen van hypotensie, hypertensie, tachycardie, bradycardie, hypoxie, koorts, dyspneu, hoesten, angio-oedeem, huiduitslag, misselijkheid, braken, diaforese en rillen. Anafylactische reacties kunnen worden voorkomen door de infusiesnelheid te verlagen tot max. 120 min.
Verder zijn voorbijgaande gastro-intestinale symptomen (waaronder braken, gastroparese of rectale bloeding) en verlenging van de protrombinetijd (PT) gemeld.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Controle van transaminasen en nierfunctie is aangewezen.
Remdesivir is substraat voor CYP2C8, CYP2D6 en CYP3A4, OATP1B1 en P-gp in vitro. Het remt CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3, BSEP, MRP4 en NTCP in vitro; het induceert CYP1A2 en mogelijk CYP3A in vitro.
Relevant:
De hieronder genoemde interactie is als Relevant opgenomen in de G-Standaard maar is echter niet beoordeeld.
Combinatie met (hydroxy)chloroquine wordt ontraden, omdat in vitro chloroquine een antagonerende werking heeft op de intracellulaire metabole activering van de antivirale werking van remdesivir.
Zie http://www.covid19-druginteractions.org (van de ´Liverpool Drug Interactions Group´) voor de interacties van remdesivir met andere geneesmiddelen.
Niet beoordeeld:
Er zijn geen klinische interactiestudies gedaan.
De concentratie kan in theorie dalen door inductoren. Dexamethason (matige inductor, wordt kortdurend gebruikt bij COVID19) heeft naar verwachting weinig effect op remdesivir.
Interacties met remmers van CYP2C8, CYP2D6 en CYP3A4 worden niet verwacht omdat het metabolisme van remdesivir waarschijnlijk vooral via hydrolases verloopt.
Interacties via de transporters OATP1B1 en P-gp worden ook niet verwacht omdat remdesivir parenteraal wordt toegediend.
Interacties van remdesivir als remmer van OATP1B1, OATP1B3, BSEP, MRP4 en NTCP worden niet verwacht gezien de snelle klaring.