Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Uit modellen en analyses blijkt dat de farmacokinetiek bij kinderen vanaf 6 jaar en minimaal 20 kg vergelijkbaar is met die bij volwassenen, zodra je rekening houdt met het verschil in gewicht.

	20-40 kg	≥ 40 kg
Cmax nirmatrelvir op dag 5 (µg/ml)	4,11*	4,31*

op basis van PopPK modellen [SmPC]

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Behandeling van COVID-19
Oraal ≥ 6 jaar en 20 tot 40 kg [1] Nirmatrelvir/ ritonavir: 300 mg/200 mg per dag in 2 doses met een doseerinterval van 12 uur  ≥ 6 jaar en ≥ 40 kg Nirmatrelvir/ ritonavir: 600 mg/200 mg per dag in 2 doses met een doseerinterval van 12 uur

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

≥40 kg:

• creatinineklaring 30-50 ml/min: nirmatrelvir 150 mg + ritonavir 100 mg 2x per dag
• creatinineklaring kleiner dan 30 ml/min: gebruik vermijden vanwege het ontbreken van gegevens

Bijwerkingen bij kinderen

Het bijwerkingenprofiel bij kinderen is vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, smaakstoornis. Misselijkheid, braken, diarree.

Soms (0,1-1%): overgevoeligheid waaronder huiduitslag. Hypertensie. Buikpijn. Spierpijn.

Zelden (0,01-0,1%): anafylaxie, toxische epidermale necrolyse (TEN) en Stevens-Johnsonsyndroom (SJS), jeuk. Malaise.

Van gebruik van ritonavir zijn verder gemeld: verhoging van levertransaminasen, hepatitis en geelzucht.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Risico ernstige bijwerkingen door interacties: de interacties met andere geneesmiddelen kunnen leiden tot:

• klinisch significante bijwerkingen met ernstige tot fatale incidenten tot gevolg, door grotere blootstellingen aan gelijktijdig toegediende geneesmiddelen;
• klinisch significante bijwerkingen door grotere blootstellingen aan nirmatrelvir en/of ritonavir;
• verlies van therapeutisch effect van nirmatrelvir/ritonavir en mogelijke ontwikkeling van virale resistentie.

Houd daarom rekening met de mogelijkheid van interacties vóór en tijdens de behandeling; gelijktijdig toegediende geneesmiddelen herzien tijdens de behandeling en controleer de patiënt op bijwerkingen die in verband staan met de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen. Zie voor meer informatie de rubriek Interacties.

Hepatotoxiciteit en leverfunctie: wees voorzichtig bij bestaande leverziekten, afwijkingen in de leverenzymen of hepatitis, omdat verhoging van levertransaminasen, geelzucht en klinische hepatitis zijn voorgekomen na gebruik van ritonavir. Niet gebruiken bij een ernstig verminderde leverfunctie; er zijn geen farmacokinetische of klinische gegevens.

Controleer regelmatig de bloeddruk, met name bij ouderen, vanwege een hoger risico op ernstige complicaties van hypertensie. Hypertensie, over het algemeen niet ernstig en van voorbijgaande aard, is gemeld gedurende de behandeling met nirmatrelvir/ritonavir.

Risico ontwikkeling HIV-resistentie: omdat nirmatrelvir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir (vanwege diens CYP3A-remmende eigenschappen) is er een mogelijk risico dat HIV-1 resistent wordt voor HIV-proteaseremmers (ritonavir is van oorsprong een HIV-proteaseremmer, en in dit combinatiepreparaat relatief laag gedoseerd) bij mensen met een HIV-1-infectie die niet onder controle, of niet gediagnosticeerd, is.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Nirmatrelvir is substraat voor CYP3A4. Ritonavir remt het metabolisme van nirmatrelvir en verhoogt de nirmatrelvirconcentratie. De combinatie Nirmatrelvir/Ritonavir remt CYP3A4.

Ritonavir heeft veel interacties, maar de klinische relevantie bij 5 dagen ritonavirgebruik bij COVID-19 staat nog niet vast.

Zie voor relevante en/of andere interacties die voor nirmatrelvir/ritonavir gelden verder bij ritonavir (het kopje bij ritonavir onder Relevant, ‘Ritonavir verlaagt de concentratie van’ is niet van toepassing voor Nirmatrelvir/Ritonavir). De interacties die ritonavir als inductor veroorzaakt zijn vooralsnog niet meegenomen voor Nirmatrelvir/Ritonavir omdat na 5 dagen nog geen maximaal inducerend effect zal optreden.

Relevant:
Afname Nirmatrelvir/Ritonavir: de concentratie daalt door krachtige CYP3A4-inductoren (behalve rifabutine); combinatie wordt ontraden.

Nirmatrelvir/Ritonavir verhoogt de concentratie van: CYP3A4-substraten, combinatie wordt veelal ontraden, zie bij ritonavir.

Bij bepaalde substraten kan het advies zijn het CYP3A4-substraat tijdelijk te onderbreken tijdens en tot ten minste 3 dagen na het einde van de kuur Nirmatrelvir/ritonavir (totaal 8 dagen), zoals bij alfuzosine, atorvastatine, simvastatine of bij immunosuppressiva (ciclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus).

Nirmatrelvir/Ritonavir verhoogt ook de concentratie van rifabutine, zie aldaar.

Niet beoordeeld:
Toename Nirmatrelvir/Ritonavir: de AUC en Cmax van nirmatrelvir stijgen door itraconazol, de Cmax ong. 1.2x en de AUC ong. 1.4x.

NUCLEOSIDEN EN NUCLEOTIDEN (EXCL. REVERSE-TRANSCR-REMMERS)
	Aciclovir (oraal en intraveneus) Zovirax	J05AB01
	Cidofovir	J05AB12
	Ganciclovir Cymevene	J05AB06
	Remdesivir Veklury	J05AB16
	Valaciclovir Zelitrex	J05AB11
	Valganciclovir Valcyte	J05AB14

FOSFONZUURDERIVATEN
	Foscarnet Foscavir	J05AD01

PROTEASEREMMERS
	Atazanavir Reyataz	J05AE08
	Darunavir Prezista	J05AE10
	Fosamprenavir Telzir	J05AE07
	Indinavir Crixivan	J05AE02
	Ritonavir Norvir	J05AE03
	Saquinavir Invirase	J05AE01

NUCLEOSIDE EN NUCLEOTIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS
	Abacavir Ziagen	J05AF06
	Emtricitabine Emtriva	J05AF09
	Entecavir Baraclude	J05AF10
	Lamivudine Epivir 3TC, Zeffix	J05AF05
	Tenofovir alafenamide Vemlidy	J05AF13
	Tenofovir disoproxil (als fumaraat) Viread	J05AF07
	Zidovudine Retrovir	J05AF01

NIET-NUCLEOSIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS
	Doravirine Pifeltro	J05AG06
	Efavirenz Stocrin	J05AG03
	Etravirine Intelence	J05AG04
	Nevirapine Viramune	J05AG01
	Rilpivirine Edurant, Rekambys	J05AG05

NEURAMINIDASEREMMERS
	Oseltamivir Tamiflu	J05AH02
	Zanamivir Dectoza	J05AH01

ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR HIVINFECTIE, COMBINATIEPREPARATEN
	Abacavir + lamivudine Kivexa	J05AR02
	Bictegravir+emtricitabine+tenofoviralafenamide Biktarvy	J05AR20
	Dolutegravir + abacavir + lamivudine Triumeq	J05AR13
	Dolutegravir + lamivudine Dovato	J05AR25
	Emtricitabine+tenofoviralafenamide+elvitegravir+cobicistat Genvoya	J05AR18
	Emtricitabine + tenofoviralafenamide + rilpivirine Odefsey	J05AR19
	Emtricitabine + tenofovirdisoproxil Truvada	J05AR03
	Emtricitabine+tenofovirdisoproxil+elvitegravir+cobicistat Stribild	J05AR09
	Lopinavir+ritonavir Kaletra	J05AR10

OVERIGE ANTIVIRALE MIDDELEN
	Bulevirtide Hepcludex	J05AX28
	Dolutegravir Tivicay	J05AX12
	Maraviroc Celsentri	J05AX09
	Raltegravir Isentress	J05AX08
	Tecovirimat	J05AX24

INTEGRASEREMMERS
	Cabotegravir Vocabria	J05AJ04

ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR BEHANDELING VAN HCV-INFECTIES
	Elbasvir + grazoprevir Zepatier	J05AP54
	Glecaprevir + Pibrentasvir Maviret	J05AP57
	Ledipasvir +Sofosbuvir Harvoni	J05AP51
	Ribavirine Copegus	J05AP01
	Sofosbuvir Sovaldi	J05AP08
	Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa	J05AP55

Referenties

1. Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Paxlovid (EU/1/22/1625/001) Rev 29; 4-12-2025, www.ema.europa.eu
2. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 9-1-2025
3. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 9-1-2025

Wijzigingen

• 24 februari 2026 11:06: NIeuwe monografie obv SmPC