Natriumthiosulfaat

Stofnaam
Natriumthiosulfaat
Merknaam
Pedmarqsi
ATC code
V03AB06
Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Natriumthiosulfaat (injectievloeistof 250 mg/ml) gedraagt zich als zwaveldonor bij de omzetting van cyanide tot thiocyanaat door het enzym rhodanese (ook wel thiosulfaat cyanidetranssulfurase genoemd). Thiocyanaat wordt met de urine uitgescheiden.

Natriumthiosulfaat (injectievloeistof 80 mg/ml (Pedmarqsi®)) biedt waarschijnlijk bescherming tegen door cisplatine veroorzaakte ototoxiciteit middels verhogen van niveaus van endogene antioxidanten, remming van intracellulaire oxidatieve stress en directe interactie tussen cisplatine en de thiolgroep in natriumthiosulfaat voor het aanmaken van inactieve platinasoorten.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Preventie van ototoxiciteit door chemotherapie met cisplatine bij kinderen met gelokaliseerde, niet-gemetastaseerde solide tumoren:
Intraveneus:
-≤ 5 kg: 6.4 g/m² 
-≥ 5-10 kg: 9.6 g/m² 
-≥10 kg: 12.8 g/m² 

 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. 80mg/ml, flac 100ml.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Cyanide intoxicatie
  • Intraveneus
    • 1 maand tot 18 jaar
      [3]
      • Langzaam inlopen 400 mg/kg/dosis in 10 minuten.

      • Overeenkomend met 1,6  ml/kg 25% oplossing.

        Voorafgaand 4-DMAP toedienen: 1 mnd-18 jr: 3 mg/kg in 1 dosis.
Extravasatie cytostatica
  • Infiltratie
    • 1 maand tot 18 jaar
      [1]

      • Infiltratie huid met 3-5 ml 10% natriumthiosulfaat oplossing.
        4 ml natriumthiosulfaat verdunnen met 6 ml water.
Preventie van ototoxiciteit veroorzaakt door chemotherapie met cisplatine
  • Intraveneus
    • < 5 kg
      [4]
      • 6,4 g/m²/dosis in 15 min.
        • natriumthiosulfaat dient precies 6 uur te worden toegediend na infusie van cisplatine, en alleen als de infusie van cisplatine max. 6 uur heeft geduurd;
        • na toediening van natriumthiosulfaat dient ten minste 6 uur te worden gewacht voordat cisplatine wordt toegediend.
    • 5 tot 10 kg
      [4]
      • 9,6 g/m²/dosis in 15 min.
        • natriumthiosulfaat dient precies 6 uur te worden toegediend na infusie van cisplatine, en alleen als de infusie van cisplatine max. 6 uur heeft geduurd;
        • na toediening van natriumthiosulfaat dient ten minste 6 uur te worden gewacht voordat cisplatine wordt toegediend.
    • ≥ 10 kg
      [4]
      • 12,8 g/m²/dosis in 15 min.
        • natriumthiosulfaat dient precies 6 uur te worden toegediend na infusie van cisplatine, en alleen als de infusie van cisplatine max. 6 uur heeft geduurd;
        • na toediening van natriumthiosulfaat dient ten minste 6 uur te worden gewacht voordat cisplatine wordt toegediend.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): overgevoeligheid waaronder huiduitslag, tachycardie, koude rillingen en dyspneu. Hypokaliëmie, hypernatriëmie (terugkerend naar baselinewaarde binnen 18-24 uur na toediening), hypofosfatemie. Misselijkheid en braken, dit houdt vaak snel op na beëindiging van de infusie.

Vaak (1-10%): hypertensie, hypotensie. Metabole acidose, hypocalciëmie.

Verder zijn gemeld: hoofdpijn, verwardheid, verlenging van de bloedingstijd, zoutsmaak in de mond en een warm gevoel.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

Pasgeborenen < 1 maand vanwege het risico op hypernatriëmie (injectievloeistof 80 mg/ml (SmPC Pedmarqsi®)).

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

  • Vanwege een mogelijke allergische reactie, houd antihistaminica voorhanden voor eventuele onmiddellijke toediening. Indien er een zodanige reactie optreedt dat de toediening van natriumthiosulfaat na de volgende cisplatine-infusie moet worden voortgezet, geef antihistaminica als premedicatie en observeer nauwlettend.
  • Misselijkheid en braken kunnen tijdelijk vaker voorkomen en een ernstigere vorm aannemen vanwege de hoge natriumbelasting. Geef in de 30 minuten voorafgaand aan de toediening van natriumthiosulfaat aanvullende meervoudige anti-emetica, naast de profylactische anti-emetica die vóór de cisplatinebehandeling worden gegeven. De misselijkheid en braken verdwijnen vaak al snel na het beëindigen van de natriumthiosulfaat-infusie.
  • Monitor de elektrolytenbalans en bloeddruk nauwlettend vanwege de natriumbelasting van de injectievloeistof 80 mg/ml (Pedmarqsi®). Niet toedienen indien het serumnatrium vóór de toediening > 145 mmol/l is. Let op het natrium, in de injectievloeistof 80 mg/ml (Pedmarqsi®), bij een natriumarm dieet. Monitor serumspiegels van magnesium, kalium en fosfaat en suppleer indien nodig.
    Monitor de nierfunctie aangezien chemotherapie met cisplatine nefrotoxisch kan zijn, en een verminderde nierfunctie kan leiden tot meer bijwerkingen van natriumthiosulfaat. Indien de GFR daalt tot < 60 ml/min/1,73m², monitor nauwlettend de elektrolyten.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

ANTIDOTA
V03AB16

Digoxine Fab fragmenten

Digitalis antidot
V03AB24

Flumazenil

Anexate
V03AB25
V03AB19
V03AB33

Kaliumjodide

Kajodan
V03AB21
V03AB17
V03AB15

Obidoxim

Toxogonin
V03AB13
V03AB14

Sugammadex

Bridion
V03AB35
IJZERCHELERENDE MIDDELEN
V03AC03

Deferipron

Ferriprox
V03AC02

Deferoxamine

Desferal
V03AC01
MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE
V03AE07
V03AE05

Polystyreensulfonzuur

Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A
V03AE01

Sevelameer

Renagel, Renvela
V03AE02
DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA

Folinezuur

Rescuvolin, VoriNa
V03AF03
V03AF01

Rasburicase

Fasturtec
V03AF07
MIDDELEN BIJ HYPOGLYKEMIE

Diazoxide

Proglicem
V03AH01

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
  3. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers -- Commissie Analyse en Toxicologie, Toxicologie behandelinformatie- Cyanide / Cyaanverbindingen, file:///C:/Users/982736/Downloads/RGS-NVICNVZA_cyanide-sept-19.pdf, Sept 2019
  4. Norgine B.V., SmpC Pedmarqsi (EU/1/23/1734) Rev 4, 25-07-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  5. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 6-4-2025

Wijzigingen

  • 18 juni 2025 12:01: Indicatie Preventie ototoxiciteit bij cisplatinum toegevoegd obv SmPC
  • 19 maart 2024 21:00: Dosering cyanide intoxicatie aangepast naar toxicologie behandelinformatie NVZA

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering