Label dosisadvies Kinderformularium

FNA preparaat: niet geregistreerd als geneesmiddel

Toon SmPC tekst

Eigenschappen

Farmacokinetiek

Geen informatie

Doseringen

Methemoglobinemie
Intraveneus < 3 maanden 0,3 - 0,5 mg/kg/dosis in 5 min. Indien nodig na 1 uur eventueel herhalen. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van methylthionine bij zuigelingen jonger dan 3 maanden. 3 maanden tot 18 jaar 1 - 2 mg/kg/dosis, bolus in 5 min.. Maximale cumulatieve dosering: 7 mg/kg/dag. Indien nodig mag na 1 uur een herhaaldosis worden gegeven

Aniline of dapsone geïnduceerde methemoglobinemie
Intraveneus 3 maanden tot 18 jaar 1 - 2 mg/kg/dosis in 5 min. Maximale cumulatieve dosering: 4 mg/kg. Indien nodig mag na 1 uur een herhaaldosis worden gegeven

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

• DIVERSE MIDDELEN
• ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

ANTIDOTA
	Alcohol	V03AB16
	Digoxine Fab fragmenten Digitalis antidot	V03AB24
	Dimethylaminofenol,4-	V03AB27
	Flumazenil Anexate	V03AB25
	Fysostigmine sulfaat	V03AB19
	Hydroxocobalamine (antidotum) Cyanokit	V03AB33
	Kaliumjodide Kajodan	V03AB21
	Naloxon	V03AB15
	Natriumthiosulfaat	V03AB06
	Obidoxim Toxogonin	V03AB13
	Protamine	V03AB14
	Sugammadex Bridion	V03AB35

IJZERCHELERENDE MIDDELEN
	Deferasirox Exjade	V03AC03
	Deferipron Ferriprox	V03AC02
	Deferoxamine Desferal	V03AC01

MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE
	Calciumacetaat	V03AE07
	Ferrioxidesaccharaat oraal Velphoro	V03AE05
	Polystyreensulfonzuur Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A	V03AE01
	Sevelameer Renagel, Renvela	V03AE02

DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA
	Folinezuur Rescuvolin, VoriNa	V03AF03
	Mercaptoethaansulfonzuur Uromitexan	V03AF01
	Rasburicase Fasturtec	V03AF07

MIDDELEN BIJ HYPOGLYKEMIE
	Diazoxide Proglicem	V03AH01

Bijwerkingen bij kinderen

hyperbilirubinemie (alleen bij zuigelingen)

Bijwerkingen algemeen

Misselijkheid, braken, buikpijn, duizeligheid, hoofdpijn, angst, tremor, koorts, afasie, verwarde staat, agitatie, aritmie, tachycardie, hypertensie, hypotensie, dyspneu, tachypneu, hypoxie, pijn op de borst, mydriasis, zweten, huiduitslag, daling van het Hb-gehalte, methemoglobinemie, hemolytische anemie, anafylactische reacties en weefselnecrose op de injectieplaats zijn gemeld.

Het kan hemolyse veroorzaken, met name bij jonge kinderen en bij G6PD-deficiëntie.

Het kan de huid blauw verkleuren, waardoor cyanose moeilijk is vast te stellen. Het kan de urine en de ontlasting blauwgroen verkleuren; bij blootstelling aan de lucht ontstaat het oxidatieproduct methyleenazuur.

Na orale toediening zijn maagdarmklachten en dysurie gemeld.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen

Overgevoeligheid.

G6PD-deficiëntie vanwege een verminderde capaciteit voor omzetting in leucomethylthionine; hierdoor is methylthionine niet werkzaam en is er een verhoogd risico op hemolytische anemie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Kan hemolyse veroorzaken. Kinderen jonger dan 3 maanden hebben lagere concentraties NADPH-methemoglobinereductase waardoor zij gevoeliger zijn voor methemoglobinemie veroorzaakt door hoge doses methylthionine.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Hypotoon eventueel oplossen in glucose 5%. Niet oplossen in NaCl, methylthionine kan neerslaan.
Het is niet werkzaam bij patiënten met G6PD-deficiëntie, omdat deze patiënten een verminderde capaciteit hebben voor omzetting in leucomethylthionine.
Toepassing van methylthionine bij intoxicatie met een chloraat leidt tot de vorming van het nog toxischer hypochloriet.

Voorzichtigheid is geboden bij ernstige nierfunctiestoornis,omdat methylmethioninie voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden en weinig gegevens beschikbaar zijn.
 

Interacties

Methylthionine remt MAO-A en in hogere doseringen ook MAO-B.

Relevant: gelijktijdig gebruik met clomipramine, venlafaxine of SSRI's kan leiden tot serotonerge toxiciteit. De combinatie moet worden vermeden.

Referenties

1. Driscoll W, et al, Effect of methylene blue on refractory neonatal hypotension, J Pediatr, 1996, Dec;129(6), 904-8
2. Informatorium Medicamentorum, (Eigenschappen,Bijwerkingen, Contra-indicaties, Waarschuwingen en voorzorgen, Interacties), Geraadpleegd 05 nov 2014
3. CHMP, EPAR Methylthioninium chloride Proveblue, EMEA/H/C/002108, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002108/WC500107131.pdf

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering