Label dosisadvies Kinderformularium

Acute ijzer intoxicatie: Off-label
Chelatietherapie: Off-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Eigenschappen

Kinetische gegevens

Er is geen onderzoek verricht naar de farmacokinetische parameters van deferoxamine bij kinderen.

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• DIVERSE MIDDELEN
• ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

Bijwerkingen bij kinderen

Kan urine rood kleuren. Evenwichtsstoornissen (dosisafhankelijk). Groeivertraging en botaandoeningen bij hogere doses en jonge kinderen.

Bijwerkingen algemeen

Sommige bijwerkingen kunnen ook symptomen zijn van de ijzer- of aluminiumstapeling. Zeer vaak (> 10%): artralgie, myalgie, reactie op de injectieplaats. Vaak (1-10%): hoofdpijn, misselijkheid, urticaria, koorts.  Soms (0,1-1%): neurosensorische doofheid, tinnitus, astma, overgeven, buikpijn. Zelden (0,01-0,1%): (fatale) mucormycose, gezichtsverlies, scotoom, retinale degeneratie, optische neuritis, staar, verminderde gezichtsscherpte, nachtblindheid, gezichtsveldbeperkingen, chromatopsie, hoornvliestroebeling, hypotensie, tachycardie, shock. Zeer zelden (≤0,01%): gastro-enteritis Yersinia, bloedaandoeningen zoals trombocytopenie en leukopenie, anafylactische shock, anafylactische reactie, angioneurotisch oedeem, neurologische stoornissen zoals duizeligheid, aluminiumgerelateerde dialyse-encefalopathie, perifere neuropathie, paresthesie, acute ademhalingsproblemen, longinfiltratie, diarree, gegeneraliseerde huiduitslag. Verder zijn gemeld: hyperparathyroïdie, hypocalciëmie, convulsie met name bij dialysepatiënten met aluminiumintoxicatie, spierspasmen, acuut nierfalen, verhoogde waarden van creatinine in bloed, chromaturie, stijging van leverenzymwaarden.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij kinderen het lichaamsgewicht en de lengtegroei iedere drie maanden controleren.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Voorzichtigheid is geboden bij ernstige nierfunctiestoornissen, acuut nierfalen is gemeld. Vóór en tijdens de therapie iedere drie maanden oftalmologische en audiologische controle uitvoeren. Indien gezichts- en gehoorstoornissen optreden, het gebruik tijdelijk staken en pas voortzetten nadat volledige remissie is opgetreden. B Patiënten met ijzerstapeling zijn bijzonder gevoelig voor infecties. Deferoxamine kan de kans op infecties (m.n. met Yersinia enterocolitica, pseudotuberculosis en mogelijk fatale mucormycose) verhogen. Indien tekenen van zulke infecties optreden, de therapie tijdelijk staken en een gepaste antibiotica-/antimycoticakuur instellen. Het deferoxamine-ijzercomplex kan de urine roodbruin verkleuren; het is ook dialyseerbaar. Bij door aluminiumstapeling veroorzaakte encefalopathie kan deferoxamine de neurologische symptomen versterken (convulsies). Deferoxamine kan het begin van dialysedementie uitlokken. Voorbehandeling met clonazepam kan neurologische achteruitgang voorkomen. Aan deferoxamine gebonden gallium-67 wordt snel met de urine uitgescheiden. De gallium-67-scanresultaten kunnen hierdoor worden beïnvloed. Geadviseerd wordt 48 uur vóór de scintigrafie de behandeling met deferoxamine te staken.

Interacties

Relevant: hoge doses ascorbinezuur in combinatie met deferoxamine hebben geleid tot een reversibele afname van de linkerventrikelfunctie; niet combineren met meer dan 200 mg ascorbinezuur per dag. De fabrikant adviseert ascorbinezuur pas 1 maand na start van deferoxamine te geven en de hartfunctie te controleren; toediening van ascorbinezuur bij hartfalen wordt ontraden.

Referenties

1. Aydinok Y, et al, A randomized controlled 1-year study of daily deferiprone plus twice weekly desferrioxamine compared with daily deferiprone monotherapy in patients with thalassemia major, Haematologica. , 2007 , Dec;92(12), 1599-606
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 17 okt 2014
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 17 okt 2014
4. Cappellini MD, et al, Prospective evaluation of patient-reported outcomes during treatment with deferasirox or deferoxamine for iron overload in patients with beta-thalassemia, Clin Ther, 2007 , May;29(5), 909-17
5. Cario H, et al, Recent developments in iron chelation therapy, Klin Padiatr, 2007 , May-Jun;219(3), 158-65
6. Graziano JH, et al, Chelation therapy in beta-thalassemia major. I. Intravenous and subcutaneous deferoxamine, J Pediatr, 1978, Apr;92(4), 648-52
7. Walter PB, et al, Inflammation and oxidant-stress in beta-thalassemia patients treated with iron chelators deferasirox (ICL670) or deferoxamine: an ancillary study of the Novartis CICL670A0107 trial, Haematologica, 2008, Jun;93(6), 817-25
8. Yarali N, et al, Subcutaneous bolus injection of deferoxamine is an alternative method to subcutaneous continuous infusion, J Pediatr Hematol Oncol, 2006, Jan;28(1), 11-6
9. Novartis Pharma B.V., SPC Desferal (RVG 03984), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 12 dec 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h03984.pdf

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering