Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Eigenschappen

Kinetische gegevens

Geen informatie over farmacokinetische parameters bij kinderen

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

• DIVERSE MIDDELEN
• ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

Bijwerkingen algemeen

Meest ernstig: agranulocytose (neutrofielenaantal < 0,5 × 109/l) bij circa 1%, neutropenie (neutrofielenaantal < 1,5 × 109/l) bij circa 5% en vaker bij niet-splenectomie en hypersplenie. Zeer vaak (> 10%): rood/bruine urine, misselijkheid, braken, buikpijn. Vaak (1-10%): (vooral in het begin van de behandeling en voorbijgaand) diarree, vergrote eetlust, vermoeidheid, hoofdpijn, artralgie. Stijging van leverenzymwaarden (meestal asymptomatisch en voorbijgaand). Neurologische aandoeningen zoals cerebellaire symptomen, dubbelzien, laterale nystagmus, psychomotorische vertraging, handbewegingen en axiale hypotonie zijn waargenomen bij kinderen waarbij langdurig meer dan tweeëneenhalf maal de maximaal aanbevolen dosis is toegepast. Deze aandoeningen namen geleidelijk af bij stopzetten van de behandeling. Progressie van leverfibrose (samenhangend met ijzerstapeling of hepatitis C) is gezien. De plasma-zink concentratie kan verlaagd zijn. Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag en urticaria.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Wekelijkse het aantal neutrofiele leukocyten controleren. Bij tekenen van een infectie (koorts, keelpijn en griepachtige symptomen) de behandeling onderbreken en het aantal neutrofiele leukocyten vaker controleren. Er is meer kans op agranulocytose en neutropenie als het absolute aantal neutrofielen (ANC) bij aanvang < 1,5 × 109/l is.

Elke twee à drie maanden de serumferritine concentratie controleren om de effectiviteit op de langere termijn te kunnen beoordelen. Aanbevolen wordt de plasma-zink concentratie te controleren.

Voorzichtigheid is geboden bij een lage neutrofielconcentratie, immuungecompromitteerde patiënten (HIV) en bij gestoorde nier- en leverfunctie. Het wordt aanbevolen om de histologie van de lever en de nier- en leverfuncties bij patiënten met hepatitis C nauwkeurig te volgen. Bij serumferritine waarden < 500 microg/l dient onderbreking van de therapie te worden overwogen. Het deferipron-ijzercomplex kan de urine roodbruin verkleuren. Een carcinogeen potentieel kan niet worden uitgesloten. Gegevens over toepassing van het geneesmiddel bij kinderen (6 t/m 10 j.) zijn beperkt. Over toepassing bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn geen gegevens bekend.

Interacties

Relevant: hoge doses ascorbinezuur in combinatie met deferoxamine hebben geleid tot een reversibele afname van de linkerventrikelfunctie; voor deferipron is dit niet beschreven. Niet combineren met meer dan 200 mg ascorbinezuur per dag. Zie verder deferoxamine.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met antacida.

Niet beoordeeld: combinatie met middelen die agranulocytose of neutropenie kunnen veroorzaken, wordt ontraden.

Referenties

1. Apotex Europe B.V., SPC Ferriprox (EU/1/99/108/001) 10-08-2017, www.ema.europa.eu
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 17 okt 2014
3. InformatoriumMedicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 17 okt 2014

Wijzigingen

• 11 oktober 2017 12:00: Wijziging deferoxamine in andere chelatietherapie obv SmPC

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering