Rasburicase

Stofnaam
Rasburicase
Merknaam
Fasturtec
ATC code
V03AF07
Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Rasburicase is een recombinant uraatoxidase enzym geproduceerd door een genetisch gemanipuleerde Saccharomyces cerevisiae-stam. Rasburicase katalyseert de enzymatische oxidatie van urinezuur naar allantoïne, een wateroplosbare stof die gemakkelijk door de nieren wordt uitgescheiden. De urinezuurconcentratie bij hyper-urikemische patiënten is in vier uur genormaliseerd.

Farmacokinetiek bij kinderen

  Kinderen Volwassenen
Vd (ml/kg) 110-127 75,8-138
Cl (ml/uur/kg) bij kinderen en adolescenten ca 35% hoger dan bij volwassenen, resulterend in een lagere systemische blootstelling 3,5 
  Renale eliminatie is een minder belanrgijke weg voor de klaring van rasburicase.
T1/2 (uur) 15,7-22,5 uur 15,7-22,5 uur

Algemene opmerkingen

Profylaxe en behandeling van acute urikemie om acuut nierfalen te voorkomen bij hematologische malgniteiten met een hoge tumorlast en risico op een snelle tumorlyse bij het starten van chemotherapie.

Label dosisadvies Kinderformularium

Profylaxe en behandeling van acute urekemie: On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Behandeling en profylaxe acute hyperuricemie ter voorkoming van acuut nierfalen bij hematologische maligniteiten
Kinderen:  0,20 mg/kg/dag

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Poeder voor infusieopl. 1.5 mg + 1 ml oplosm; 7.5 mg + 5 ml oplosm.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Profylaxe en behandeling van acute urikemie
  • Intraveneus
    • 1 maand tot 18 jaar
      [1]
      • 0,2 mg/kg/dag in 1 dosis Infusie in 30 mintuen.
      • Behandelduur:

        Maximaal 7 dagen

      • Alleen onmiddellijk voor en tijdens het starten van chemotherapie toepassen (wegens onvoldoende gegevens over herhaald gebruik).

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn, diarree, braken, misselijkheid, koorts.

Vaak (1-10%): allergische reacties (vooral huiduitslag en urticaria).

Soms (0,1-1%): hemolyse, hemolytische anemie, methemoglobinemie. Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie. Convulsies. Hypotensie. Bronchospasmen.

Zelden (0,01-0,01%): rinitis.

Verder zijn gemeld: anafylactische shock, spiertrekkingen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

G6PD-deficiëntie en andere cellulaire aandoeningen waarvan bekend is dat daardoor hemolytische anemie wordt veroorzaakt. Hemolytische anemie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Tijdens een tweede kuur raburicase is de kans op overgevoeligheid en/of verminderde effectiviteit groter.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met atopische allergieën in de voorgeschiedenis. Bij optreden van een ernstige allergische reactie of anafylactische shock, methemoglobinemie of hemolyse de behandeling met rasburicase onmiddellijk staken. Voorzichtigheid is geboden bij eventueel herstarten van de behandeling (vanwege weinig klinische gegevens). Anti-rasburicase antilichamen zijn waargenomen. Rasburicase is niet onderzocht bij hyperurikemie als gevolg van myeloproliferatieve stoornissen. Tumorlyse kan ook resulteren in hyperfosfatemie, hyperkaliëmie en hypocalciëmie; deze afwijkingen apart behandelen.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

ANTIDOTA
V03AB16

Digoxine Fab fragmenten

Digitalis antidot
V03AB24
V03AB27

Flumazenil

Anexate
V03AB25
V03AB19
V03AB33

Kaliumjodide

Kajodan
V03AB21
V03AB17
V03AB15
V03AB06

Obidoxim

Toxogonin
V03AB13
V03AB14

Sugammadex

Bridion
V03AB35
IJZERCHELERENDE MIDDELEN
V03AC03

Deferipron

Ferriprox
V03AC02

Deferoxamine

Desferal
V03AC01
MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE
V03AE07
V03AE05

Polystyreensulfonzuur

Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A
V03AE01

Sevelameer

Renagel, Renvela
V03AE02
DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA

Folinezuur

Rescuvolin, VoriNa
V03AF03
V03AF01
MIDDELEN BIJ HYPOGLYKEMIE

Diazoxide

Proglicem
V03AH01

Referenties

  1. Sanofi Winthrop Industrie, SmPC Fasturtec (EU/1/00/170/001-002) Rev 31;12-08-2024, www.ema.europa.eu
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 20 sept 2024
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 20 sept 2024

Wijzigingen

  • 01 oktober 2024 11:00: Dosering geconformeerd aan de SmPC

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering