Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De biologische beschikbaarheid van de tabletten is 50%

Label dosisadvies Kinderformularium

Profylaxe hemorragische cystitis: Off-label
 

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Profylaxe hemorragische cystitis

Oraal 1 maand tot 18 jaar [1] [2] [3] [4] [5] [6] 120% oraal van de totale dagdosis oxazafosforinepreparaat gedoseerd op lichaamsgewicht verdeeld over drie gelijke giften (3x 40%) meestal 2 uur voor oxazafosforinepreparaat en 2 uur en 6 uur na toediening. Indien in eerste instantie iv wordt toegediend vervalt de eerste orale toediening. Dit wordt dan 20% van oxazafosforinepreparaat iv op 0 uur, gevolgd door 40% oraal op 2 uur en 40% oraal op 6 uur. Tabletten dienen naar beneden te worden afgerond op hele tabletten. Bij langetermijninfuus van ifosfamide en mercapto-ethaansulfonzuur, op het moment van stoppen en 2 en 6 uur na stoppen van gecombineerd infuus, een orale dosis geven overeenkomend met 40% van de laatste totale 24 uurs infusie ifosfamide afgerond naar beneden op hele tabletten. Het kan in individuele gevallen noodzakelijk zijn om het interval tussen 2 doseringen te verkorten en/of het aantal doseringen te verhogen. Dit beschermt kinderen die over het algemeen een toegenomen urineproductie hebben. Intraveneus 1 maand tot 18 jaar [1] [2] [3] [4] [5] [6] 60% iv van de totale dagdosis oxazafosforinepreparaat gedoseerd op lichaamsgewicht verdeeld over drie gelijke giften (3x 20%). Meestal op 0, 4 en 8 uur na oxazafosforinepreparaat. In het geval van continu ifosfamide-infuus (24 uur) wordt een initiële dosis van 20% iv van de ifosfamide bolus gegeven, gevolgd door infusie (samen met ifosfamide) van 100% van de ifosfamide dosis. Na beëindiging ifosfamide infuus, nog 6-12 uur doorbehandelen. Het kan in individuele gevallen noodzakelijk zijn om het interval tussen 2 doseringen te verkorten en/of het aantal doseringen te verhogen. Dit beschermt kinderen die over het algemeen een toegenomen urineproductie hebben.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): faryngitis. Anorexia. Duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn. Blozen. Hoesten. Misselijkheid, braken, kolieken, buikpijn, diarree, obstipatie, flatulentie. Artralgie, rugpijn. Koorts, rigor, griepachtige reacties. Zelden (0,01%-0,1%): reacties op de plaats van injectie/infusie. Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, erytheem, blaren op huid en slijmvliezen, oedeem, urticaria, syndroom van Lyell, stevens-johnsonsyndroom, en trombocytopenie. Conjunctivitis. Verhoging ST-segment, tachycardie, bloeddrukveranderingen. Tachypneu. Myalgie, pijn in de ledematen. Moeheid, malaise. Voorts zijn gemeld: depressie, irritatie, gestoorde leverfunctie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Overgevoeligheid voor mercapto- of thiolverbindingen
 

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij Mesna doseringen > 80 mg/kg/keer kunnen gastro-intestinale bijwerkingen optreden. Cave overgevoeligheidsreacties.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

De beschermende werking van mercapto-ethaansulfonzuur heeft alleen betrekking op de blaas en lagere urinewegen. De overige, bij de behandeling met oxazafosforinen geldende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en aanvullende behandelingen blijven gehandhaafd, met name zorgvuldige bewaking van de nierfunctie en een goede hydratietoestand van de patiënt. De diurese dient gehandhaafd te blijven op 100 ml/uur. Tijdens de behandelperiode controleren op hematurie en proteïnurie, omdat niet bij alle patiënten hemorragische cystitis wordt voorkomen; indien ondanks het gebruik van uromitexan toch hematurie optreedt, de dosering van de oxazafosforine verlagen of de behandeling staken. Mercapto-ethaansulfonzuur dient niet gemengd met een dosis oxazafosforine te worden geïnjecteerd. Grote voorzichtigheid is geboden bij auto-immuunziekten, omdat hierbij vaker anafylactische overgevoeligheidsreacties optreden dan bij maligne aandoeningen. Mercapto-ethaansulfonzuur kan bij gebruik van een 'dipstick' (zoals ovulatietest e.d.) leiden tot een fout-positieve reactie op ketonen in de urine en/of een fout-negatieve reactie op erytrocyten in de urine. Microscopisch onderzoek kan aangewezen zijn.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

ANTIDOTA
	Alcohol	V03AB16
	Digoxine Fab fragmenten Digitalis antidot	V03AB24
	Dimethylaminofenol,4-	V03AB27
	Flumazenil Anexate	V03AB25
	Fysostigmine	V03AB19
	Hydroxocobalamine (antidotum) Cyanokit	V03AB33
	Kaliumjodide Kajodan	V03AB21
	Methylthionine (methyleenblauw)	V03AB17
	Naloxon	V03AB15
	Natriumthiosulfaat	V03AB06
	Obidoxim Toxogonin	V03AB13
	Protamine	V03AB14
	Sugammadex Bridion	V03AB35

IJZERCHELERENDE MIDDELEN
	Deferasirox	V03AC03
	Deferipron Ferriprox	V03AC02
	Deferoxamine Desferal	V03AC01

MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE
	Calciumacetaat	V03AE07
	Ferri(III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) Velphoro	V03AE05
	Polystyreensulfonzuur Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A	V03AE01
	Sevelameer Renagel, Renvela	V03AE02

DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA
	Folinezuur Rescuvolin, VoriNa	V03AF03
	Rasburicase Fasturtec	V03AF07

MIDDELEN BIJ HYPOGLYKEMIE
	Diazoxide Proglicem	V03AH01

Referenties

1. Anderson P, Continuously improving ifosfamide/mesna: a winning combination, Pediatr Blood Cancer, 2010, Oct;55(4), 599-600
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 04 nov 2014
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 04 nov 2014
4. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
5. Dorris K, et al , Severe allergic reactions to thiol-based cytoprotective agents mesna and amifostine in a child with a supratentorial primitive neuroectodermal tumor, J Pediatr Hematol Oncol, 2011, Aug;33(6), e250-2
6. Goren MP, et al, Urine mesna excretion after intravenous and oral dosing in ifosfamide-treated children, Cancer Chemother Pharmacol, 2004, Sep;54(3), 237-40
7. Kangarloo SB, et al, Influence of mesna on the pharmacokinetics of cisplatin and carboplatin in pediatric cancer patients, Med Oncol, 2004, 21(1), 9-20
8. Khaw SL, et al, Adverse hypersensitivity reactions to mesna as adjunctive therapy for cyclophosphamide, Pediatr Blood Cancer, 2007, Sep;49(3), 341-3
9. Baxter BV, SPC Uromitexan (RVG 08461), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 mei 2012, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h08461.pdf

Wijzigingen