Diazoxide

Stofnaam
Diazoxide
Merknaam
Proglicem
ATC code
V03AH01
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Congenitaal hyperinsulinisme: On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Hypoglycemie:
Zuigelingen en kinderen: dosering is afhankelijk van ernst en individuele reactie van patient, gemiddeld 3-8 mg/kg/dag.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Capsule 5 mg, 100 mg

Eigenschappen

Analogon van benzothiadiazinediuretica zonder diuretische werking. De hyperglykemische werking berust op remming van afgifte van insuline door de pancreas en op stimulering van de afgifte van catecholaminen.

Kinetische gegevens

Halfwaardetijd bij kinderen vanaf 4 maanden tot 6 jaar verschilt van 9,5 tot 24 uur bij langetermijngebruik van de orale dosering.
>90% gebonden aan serum eiwitten.

Doseringen

Indicatie: Congenitaal hyperinsulinisme
  • Oraal
    • < 1 jaar
      [1] [4] [5] [6] [7] [8] [9]
      • Startdosering: 10 mg/kg/dag in 2 doses
      • Onderhoudsdosering: Vervolgens op geleide van effect 5 - 15 mg/kg/dag in 2 doses , max: 20mg/kg/dag
      • In combinatie met een diureticum (chloorthiazide, furosemide) bij vochtretentie.
        Maximale dosering uitsluitend toepassen in uitzonderlijke gevallen; toedienen in 3 doses

    • 1 jaar tot 18 jaar
      [1] [4] [5] [6] [7] [8] [9]
      • Startdosering: 5 mg/kg/dag in 2 doses
      • Onderhoudsdosering: Op geleide van effect 3 - 8 mg/kg/dag in 2 - 3 doses
      • In combinatie met een diureticum (chloorthiazide, furosemide) bij vochtretentie.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN

MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE

Calciumpolystyreensulfonzuur

Sorbisterit Ca-resonium
V03AE01

Natriumpolystyreensulfonzuur

Resonium A natriumzout,
V03AE01

Sevelamer

Renagel, Renvela
V03AE02
DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA

Folinezuur

Rescuvolin, VoriNa
V03AF03
V03AF01

Rasburicase

Fasturtec
V03AF07
IJZERCHELERENDE MIDDELEN

Deferasirox

Exjade
V03AC03

Deferipron

Ferriprox
V03AC02

Deferoxamine

Desferal
V03AC01
ANTIDOTA
V03AB16

Digoxine Fab fragmenten

Digitalis antidot
V03AB24
V03AB27

Flumazenil

Anexate
V03AB25
V03AB19
V03AB17
V03AB15
V03AB06

Obidoxim

Toxogonin
V03AB13
V03AB14

Sugammadex

Bridion
V03AB35

Bijwerkingen bij kinderen

Vochtretentie, hypertrichosis, pulmonale hypertensie, hartfalen en neutropenie, meeste symptomen verdwijnen na staken therapie. Hirsutisme van het laguno-type.

Bijwerkingen bij volwassenen

Water- en zoutretentie komt frequent voor en is ernstig. Tachycardie en palpitaties. Soms hypotensie. Angina pectoris en hypertensie zijn gemeld. Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, buikpijn, ileus, diarree en tijdelijk verlies van smaak. Diabetische ketoacidose en hyperosmolaire non-ketotisch coma, m.n. in geval van bijkomende aandoeningen. Trombocytopenie, met of zonder purpura. Tijdelijke neutropenie. Excessief bloeden is waargenomen. Nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, hematurie en albuminurie. Angst, duizeligheid, insomnia, polyneuritis, paresthesie, pruritus en extrapiramidale symptomen. Tijdelijk cataract, subconjunctivale hemorragie, ringscotoom, troebele visus, dubbelzien, lacrimatie. Huiduitslag, candida dermatitis, herpes, vooruitgang in botleeftijd, verlies van hoofdhaar.  Koorts en lymfadenopathie. Hoofdpijn, zwakte en malaise kunnen optreden. Jicht, acute pancreatitis/pancreasnecrose, galactorroe.

Hyperglykemie, glucosurie, verhoogde serumurinezuurspiegels. Eosinofilie, verlaagde hemoglobine/hematocriet, verlaagd IgG. Verhoogde ASAT-spiegels en alkalische fosfatase. Allergische reacties (kruisovergevoeligheid met thiaziden en sulfonamiden is mogelijk).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Overgevoeligheid voor thiazidederivaten. Functionele hypoglykemie, hyperurikemie. Hartfalen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Cataract waargenomen bij baby’s. Deze is hersteld na correctie vochtbalans.

Bij zuigelingen en neonaten is pulmonale hypertensie gemeld. Dit treedt vooral op bij pasgeborenen met risicofactoren zoals meconiumaspiratiesyndroom, hyaliene membranenziekte, neonatale tachypneu, pneumonie, sepsis, congenitale hernia diafragmatica en congenitale hartaandoeningen. Als pulmonale hypertensie optreedt bij een kind, dient de behandeling te worden gestaakt. De pulmonale hypertensie is dan reversibel.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Omdat diazoxide water- en zoutretentie veroorzaakt, kan toevoeging van een diureticum noodzakelijk zijn; in dat geval de dosering van diazoxide evt. verlagen. Tijdens gebruik is nauwkeurige klinische beoordeling vereist (bepaling van bloedglucosespiegel en glucose en ketonen in de urine). Regelmatige controle van hemoglobuline, leukocyten, trombocyten en urinezuur wordt aanbevolen. Voorzichtigheid is geboden bij beperkte cardiale reserve wegens het risico van hartfalen door vochtretentie. Bij hypokaliëmie kunnen de hyperglykemische effecten worden versterkt. Na de acute fase van keto-acidose en non-ketotisch hyperosmolair coma is verlengde observatie na de acute fase noodzakelijk vanwege de lange halfwaardetijd van diazoxide. Door zijn sterke binding aan plasma-eiwit kan de werking van andere geneesmiddelen, die eveneens in sterke mate aan eiwit zijn gebonden, worden beïnvloed, met name anticoagulantia van de coumarinegroep.

Interacties

Niet beoordeeld: diuretica kunnen de hyperglykemie, de hyperurikemie en de hypotensie versterken.

Fenothiazines, corticosteroïden en oestrogeen-progestageencombinaties kunnen de hyperglykemie versterken.

De bloedglucoseverlagende werking van sulfonylureumderivaten wordt tegengegaan. Sulfonylureumderivaten binden aan ATP-gevoelige kaliumkanalen en bevorderen zo de afgifte van insuline; diazoxide heeft een tegenovergesteld effect op de kaliumkanalen (zie B.).

Daling van de plasmaconcentratie van fenytoïne is waargenomen.

De werking van cumarinederivaten zou kunnen worden versterkt.

Referenties

  1. Fafoula O, et al, Prolonged hyperinsulinaemic hypoglycaemia in newborns with intrauterine growth retardation, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 2006, Nov;91(6), F467
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 19 okt 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 19 okt 2014
  4. Hoe FM, et al, Clinical features and insulin regulation in infants with a syndrome of prolonged neonatal hyperinsulinism, J Pediatr, 2006, Feb;148(2), 207-1
  5. Giurgea I, et al, [Congenital hyperinsulinism in newborn and infant] L'hyperinsulinisme congenital du nouveau-ne et du nourrisson. , Arch Pediatr., 2005, Nov;12(11), 1628-3
  6. Tyrrell VJ, et al, Ten years' experience of persistent hyperinsulinaemic hypoglycaemia of infancy, J Paediatr Child Health., 2001, Oct;37(5), 483-8
  7. Ortqvist E, et al, Temporary preservation of beta-cell function by diazoxide treatment in childhood type 1 diabetes, Diabetes Care, 2004, Sep;27(9), 2191-7
  8. Yildizdas D, et al, Pulmonary hypertension, heart failure and neutropenia due to diazoxide therapy, Adv Ther, 2008, May;25(5), 515-9
  9. Nebesio TD, et al, Development of pulmonary hypertension in an infant treated with diazoxide, J Pediatr Endocrinol Metab, 2007 , Aug;20(8), 939-44
  10. MSD BV, SPC Proglicem (RVG 06865), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 20 april 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06865.pdf
  11. FDA Drug safety communications, FDA warns about a serious lung condition in infants and newborns treated with Proglycem (diazoxide), www.fda.gov, 16-7-2015

Wijzigingen

  • 10 januari 2017 12:03: N.a.v. een FDA warning waarschuwing over pulmonaire hypertensie opgenomen.
  • 04 oktober 2016 07:50: Capsule 5 mg als beschikbare toedieningsvorm toegevoegd