Kinderformularium

Anti-epilepticum met een hoge en selectieve affiniteit voor het synaptische vesikel-eiwit 2A (SV2A), dat de exocytose van neurotransmitters moduleert. Men neemt aan dat de binding aan SV2A het primaire mechanisme is voor de anticonvulsieve werking van brivaracetam.

Farmacokinetiek bij kinderen

Populatie PK modellering werd uitgevoerd op basis van sparse plasmaconcentratie gegevens (n=232, leeftijd 2 mnd-17 jaar). Uit de analyse bleek dat doses van 5,0 (lichaamsgewicht 10-20 kg) en 4,0 mg/kg/dag (lichaamsgewicht 20-50 kg) dezelfde steady-state gemiddelde plasmaconcentratie opleveren als bij volwassenen die 200 mg/dag kregen.

Lichaamsgewicht	Cl (l/u)
10 kg	0,96
20 kg	1,61
30 kg	2,18
50 kg	3,19
70 kg	3,58

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Als adjuvans bij partiële epilepsie met of zonder secundaire generalisatie
> 2 jaar:
10-20 kg: start 1-2,5 mg/kg/dag, onderhoud 1-5 mg/kg/dag (gebruikelijke dosis 2,5 mg/kg/dag)
20-50 kg: start 1-2 mg/kg/dag, onderhoud 1-4 mg/kg/dag (gebruikelijke dosis 2 mg/kg/dag), max 200 mg/dag
≥ 50 kg: start 50-100 mg/dag, onderhoud 50-200 mg/dag (gebruikelijke dosis 100 mg/dag), max 200 mg/dag.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Drank 10 mg/ml
Tablet 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Injectie/infusieoplossing 10 mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Als adjuvans bij partiële epilepsie met of zonder secundaire generalisatie
Oraal 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg ^[1] Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses. Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg ^{[1] [4]} Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag. Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag. Intraveneus 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg ^[2] Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses. Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg ^{[2] [3]} Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag. Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag.

Als adjuvans bij partiële epilepsie met of zonder secundaire generalisatie

Oraal
- 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg
  ^[1]
  - Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses.
  - Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses.
- 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg
  ^{[1]
  
  [4]}
  - Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag.
  - Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag.
Intraveneus
- 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg
  ^[2]
  - Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses.
  - Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses.
- 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg
  ^{[2]
  
  [3]}
  - Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag.
  - Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Psychomotorische hyperactiviteit. Gedragsstoornissen en zelfmoordgedachten zijn vaker gemeld bij kinderen dan bij volwassen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (≥ 10%): duizeligheid, slaperigheid.

Vaak (1-10%): griep, afgenomen eetlust. Depressie, angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid. Convulsie, draaiduizeligheid. Infectie van de bovenste luchtwegen, hoest. Misselijkheid, braken, obstipatie. Vermoeidheid. Bij i.v.-toediening: pijn op de plaats van het infuus.

Soms (0,1–1%): Neutropenie, type 1 hypersensitiviteit. Zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, agressie, agitatie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

overgevoeligheid voor pyrrolidonderivaten (zoals levetiracetam).

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Tijdens behandeling controleren op tekenen van suïcidale gedachten en -gedrag.

Bij staken de behandeling geleidelijk afbouwen volgens protocol. (Zie de rubriek Doseringen).

Onderzoeksgegevens: Brivaracetam niet gebruiken bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie die dialyse ondergaan, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn. Er zijn weinig gegevens over het gebruik bij een leverfunctiestoornis; bij een chronische leverziekte is een verhoogde blootstelling aan brivaracetam gezien.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Brivaracetam is substraat voor CYP2C19. In vitro induceert het CYP3A4.

Relevant:
Afname brivaracetam: de concentratie daalt door rifampicine.

Toename brivaracetam: de concentratie stijgt door cannabidiol en cannabis.

Overig effect: brivaracetam kan de betrouwbaarheid van de sub-30-pil verminderen.

Niet relevant:
Afname brivaracetam: de concentratie daalt door carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

BARBITURATEN EN VERWANTE VERBINDINGEN
	Fenobarbital	N03AA02
	Primidon Mysoline	N03AA03

HYDANTOINEDERIVATEN
	Fenytoine Diphantoine, Epanutin	N03AB02

SUCCINIMIDEDERIVATEN
	Ethosuximide Ethymal	N03AD01

BENZODIAZEPINEDERIVATEN
	Clonazepam Rivotril	N03AE01

CARBOXAMIDEDERIVATEN
	Carbamazepine Tegretol	N03AF01
	Oxcarbazepine Trileptal	N03AF02
	Rufinamide Inovelon	N03AF03

VETZUURDERIVATEN
	Valproïnezuur (natriumvalproaat) Depakine, Orfiril	N03AG01
	Vigabatrine Sabril	N03AG04

OVERIGE ANTI-EPILEPTICA
	Cannabidiol Epidyolex	N03AX24
	Felbamaat Taloxa	N03AX10
	Fenfluramine Fintepla	N03AX26
	Gabapentine Neurontin	N03AX12
	Lacosamide Vimpat	N03AX18
	Lamotrigine Lamictal	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Kevesy, Matever	N03AX14
	Perampanel Fycompa	N03AX22
	Pregabaline Lyrica	N03AX16
	Stiripentol Diacomit	N03AX17
	Sultiam Ospolot	N03AX03
	Topiramaat Topamax	N03AX11
	Zonisamide Zonegran	N03AX15

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

UCB Pharma S.A., SmPC Briviact Drank ( EU/1/15/1073/021) Rev 15. 17-03-2022, www.ema.europa.eu
UCB Pharma S.A., SmPC Briviact ( EU/1/15/1073/022) Rev 15. 17-03-2022
UCB, SmPC Briviact 10mg/25mg/50mg/75mg/100mg Filmtabletten (EU/1/15/1073/001), 07/2018
UCB, SmPC Briviact 10mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/15/1073/021), 07/2018
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 25-5-2024
Zorginstistuut Nederland, Farmacotherapeutische kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 26 apr 2022

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

23 mei 2022 16:20: Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
14 september 2018 09:01: NIEUW TOEGEVOEGD