Eigenschappen

Farmacokinetiek

Populatie PK modellering werd uitgevoerd op basis van sparse plasmaconcentratie gegevens (n=232, leeftijd 2 mnd-17 jaar).  Uit de analyse bleek dat doses van 5,0 (lichaamsgewicht 10-20 kg) en 4,0 mg/kg/dag (lichaamsgewicht 20-50 kg) dezelfde steady-state gemiddelde plasmaconcentratie opleveren als bij volwassenen die 200 mg/dag kregen.

Lichaamsgewicht	Cl (l/u)
10 kg	0,96
20 kg	1,61
30 kg	2,18
50 kg	3,19
70 kg	3,58

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Als adjuvans bij partiële epilepsie met of zonder secundaire generalisatie

Oraal 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg [1] Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses. Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg [1] [6] Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag. Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag. Intraveneus 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg [4] Startdosering: 1 - 2,5 mg/kg/dag in 2 doses. Onderhoudsdosering: 1 - 5 mg/kg/dag in 2 doses. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 20 kg [4] [5] Startdosering: 1 - 2 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 100 mg/dag. Onderhoudsdosering: 1 - 4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 200 mg/dag.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Psychomotorische hyperactiviteit. Gedragsstoornissen en zelfmoordgedachten zijn vaker gemeld bij kinderen dan bij volwassen. 

Bijwerkingen algemeen

Zeer vaak (≥ 10%): duizeligheid, slaperigheid.

Vaak (1-10%): griep, afgenomen eetlust. Depressie, angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid. Convulsie, draaiduizeligheid. Infectie van de bovenste luchtwegen, hoest. Misselijkheid, braken, obstipatie. Vermoeidheid. Bij i.v.-toediening: pijn op de plaats van het infuus.

Soms (0,1–1%): Neutropenie, type 1 hypersensitiviteit. Zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, agressie, agitatie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen

overgevoeligheid voor pyrrolidonderivaten (zoals levetiracetam).

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Tijdens behandeling controleren op tekenen van suïcidale gedachten en -gedrag.

Bij staken de behandeling geleidelijk afbouwen volgens protocol. (Zie de rubriek Doseringen).

Onderzoeksgegevens: Brivaracetam niet gebruiken bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie die dialyse ondergaan, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn. Er zijn weinig gegevens over het gebruik bij een leverfunctiestoornis; bij een chronische leverziekte is een verhoogde blootstelling aan brivaracetam gezien.

Interacties

Brivaracetam is substraat voor CYP2C19. In vitro induceert het CYP3A4.

Relevant: de plasmaconcentratie daalt door rifampicine.
Brivaracetam kan de betrouwbaarheid van de sub-30-pil verminderen.

Niet relevant: de plasmaconcentratie daalt door carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.

• ZENUWSTELSEL
• ANTI-EPILEPTICA

ANTI-EPILEPTICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

BARBITURATEN EN VERWANTE VERBINDINGEN
	Fenobarbital	N03AA02
	Primidon Mysoline	N03AA03

HYDANTOINEDERIVATEN
	Fenytoine Diphantoine, Epanutin	N03AB02

SUCCINIMIDEDERIVATEN
	Ethosuximide Ethymal, Suxilep, Petnidan, Petnimid	N03AD01

BENZODIAZEPINEDERIVATEN
	Clonazepam Rivotril	N03AE01

CARBOXAMIDEDERIVATEN
	Carbamazepine Tegretol	N03AF01
	Oxcarbazepine Trileptal	N03AF02
	Rufinamide Inovelon	N03AF03

VETZUURDERIVATEN
	Valproïnezuur (natriumvalproaat) Depakine, Orfiril	N03AG01
	Vigabatrine Sabril	N03AG04

OVERIGE ANTI-EPILEPTICA
	Cannabidiol Epidyolex	N03AX24
	Felbamaat Taloxa	N03AX10
	Gabapentine Neurontin	N03AX12
	Lacosamide Vimpat	N03AX18
	Lamotrigine Lamictal	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Kevesy, Matever	N03AX14
	Perampanel Fycompa	N03AX22
	Pregabaline Lyrica	N03AX16
	Stiripentol Diacomit	N03AX17
	Sultiam Ospolot	N03AX03
	Topiramaat Topamax	N03AX11
	Zonisamide Zonegran	N03AX15

Referenties

1. UCB Pharma S.A., SmPC Briviact Drank ( EU/1/15/1073/021) Rev 15. 17-03-2022, www.ema.europa.eu
2. Informatorium Medicamentorum, (interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 07 sept 2018
3. Zorginstistuut Nederland, Farmacotherapeutische kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 26 apr 2022
4. UCB Pharma S.A., SmPC Briviact ( EU/1/15/1073/022) Rev 15. 17-03-2022
5. UCB, SmPC Briviact 10mg/25mg/50mg/75mg/100mg Filmtabletten (EU/1/15/1073/001), 07/2018
6. UCB, SmPC Briviact 10mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/15/1073/021), 07/2018

Wijzigingen

• 26 april 2022 13:29: Het doseeradvies is uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar op basis van de SmPC
• 06 september 2018 10:34: NIEUW TOEGEVOEGD

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering