Teduglutide is een recombinant-analogon van het humane glucagon-like peptide-2 (GLP-2). Het behoudt de mucosale integriteit door herstel en groei van de darmmucosa door een toename van de villushoogte en de cryptediepte van het intestinale epitheel.
Door betere opname van voedingsstoffen vermindert teduglutide de behoefte aan parenterale voeding bij patiënten met kortedarmsyndroom.
Vergelijkbare Cmax van teduglutide in verschillende leeftijdsgroepen werd aangetoond met populatie farmacokinetische modellering. In vergelijking met volwassenen werd echter een lagere blootstelling (AUC) en een kortere halfwaardetijd gezien bij pediatrische patiënten van 4 maanden tot 17 jaar oud. Het farmacokinetische profiel in deze pediatrische populatie, zoals geëvalueerd door klaring en verdelingsvolume, verschilde van dat bij volwassenen na correctie voor lichaamsgewicht. In het bijzonder neemt de klaring af met toenemende leeftijd van 4 maanden jaar oud tot volwassenen [EPAR Revestive].
Poeder voor injectie 5 mg. na reconstitutie 10 mg/ml
Korte darm syndroom ("short bowel syndrome") |
---|
|
Aanpassingen als volgt:
Het bijwerkingen profiel bij kinderen komt overeen met dat bij volwassenen.
Bij meer dan 10% van de patiënten: luchtweginfecties, hoofdpijn, abdominale distensie en pijn, misselijkheid, braken, complicaties van een gastro-intestinaal stoma (waaronder zwellen van de stoma) en reacties op de injectieplaats (waaronder erytheem, hematoom, pijn, zwelling en hemorragie).
Bij 1-10%: griepachtige verschijnselen, angst, slapeloosheid, verminderde eetlust, overvulling met vocht (met name gedurende de eerste vier weken van de behandeling), congestief hartfalen, dyspneu, hoesten, flatulentie, colorectale poliepen, intestinale obstructie, stenose van de dunne darm, dikke darm en afvoergang van de pancreas, pancreatitis, (acuut) cholecystitis en perifeer oedeem.
Bij minder dan 1%: syncope en dunnedarmpoliepen.
Verder zijn gemeld overgevoeligheidsreacties, maagpoliepen en vochtretentie.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Overgevoeligheid en actieve of vermoede maligniteiten van het maagdarmstelsel, de lever of galwegen in de voorafgaande 5 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) omdat hierover geen gegevens bekend zijn.
Voorzichtigheid is geboden bij cardiovasculaire aandoeningen, zoals hypertensie of hartfalen, vanwege toename van de vochtabsorptie; er dient gecontroleerd te worden op overvulling met vocht, met name in het begin van de behandeling.
Niet beoordeeld: mogelijk wordt de absorptie van gelijktijdige gebruikte oraal toegediende geneesmiddelen verhoogd.
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
AMINOZUREN EN AFGELEIDE VERBINDINGEN | ||
---|---|---|
Cystadane, Amversio
|
A16AA06 | |
Carbaglu, Ucedane
|
A16AA05 | |
Carnitene
|
A16AA01 | |
Cystagon
|
A16AA04 |
ENZYMEN | ||
---|---|---|
Replagal
|
A16AB03 | |
Fabrazyme
|
A16AB04 | |
Myozyme
|
A16AB07 | |
Strensiq
|
A16AB13 | |
Brineura
|
A16AB17 | |
Naglazyme
|
A16AB08 | |
Elaprase
|
A16AB09 | |
Aldurazyme
|
A16AB05 | |
Vpriv
|
A16AB10 |
DIVERSE MAAGDARMKANAAL- EN METABOLISMEPRODUCTEN | ||
---|---|---|
Ammonaps, Pheburane
|
A16AX03 | |
Ravicti
|
A16AX09 | |
Oxlumo
|
A16AX18 | |
Zavesca
|
A16AX06 | |
A16AX | ||
Orfadin
|
A16AX04 | |
Kuvan
|
A16AX07 | |
Cuprior; Cufence
|
A16AX12 | |
Wilzin
|
A16AX05 |