Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Er is geen informatrie over farmacokinetische parameters bij kinderen.

Label dosisadvies Kinderformularium

Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Neuropathische pijn

Oraal 1 jaar tot 12 jaar [1] [2] [3] [4] Startdosering: 2,5 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. Onderhoudsdosering: zo nodig om de 2-3 dagen verhogen tot max 15 mg/kg/dag in 2 - 3 doses. Max: 600 mg/dag. Bij staken afbouwen zoals ook is opgehoogd. 12 jaar tot 18 jaar [1] [2] [3] [4] Startdosering: 75 mg/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: zo nodig om de 2-3 dagen verhogen in stappen van 75 mg/dag tot max 10 mg/kg/dag in 2 - 3 doses. Max: 600 mg/dag. Bij staken afbouwen zoals ook is opgehoogd.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Aanpassingen als volgt:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Geen dosisaanpassing nodig

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

50 % van normale keerdosis en interval tussen twee doseringen: 8 tot 12 uur

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

25 % van normale keerdosis en interval tussen twee doseringen: 8 tot 12 uur

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Een algemene aanbeveling kan niet gegeven worden.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): duizeligheid, hoofdpijn. Slaperigheid.

Vaak (1-10%): nasofaryngitis. Toegenomen eetlust, gewichtstoename, vermoeidheid, lethargie, (perifeer) oedeem. Euforie, verwarring, agitatie, desoriëntatie, slapeloosheid. Afgenomen libido, erectiestoornis. Ataxie, abnormale gang, vallen, dronken gevoel, tremor (waaronder intentietremor), dysartrie, amnesie, concentratiestoornis, paresthesie, hypo-esthesie, sedatie, evenwichtsstoornis. Wazig zien (vaak voorbijgaand), diplopie. Braken, misselijkheid, obstipatie, diarree, flatulentie, opgezette buik, droge mond. Spierkramp, gewrichtspijn, rugpijn, pijnlijke ledematen, cervicaal spasme.

Soms (0,1-1%): neutropenie, afname van het aantal trombocyten, verhoogd CK, hyperglykemie, hypoglykemie, verhoogd creatinine, hypokaliëmie. Overgevoeligheid, pijn op de borst, gewichtsafname. Koorts, koude rillingen. Hyperacusis, epistaxis, rinitis, snurken, droge neus. Papuleuze huiduitslag, urticaria, jeuk, hyperhidrose, gezichtsoedeem. Dyspneu, hoesten. Tachycardie, eerstegraads AV-blok, sinusbradycardie, congestief hartfalen, hypotensie, hypertensie, opvliegers, blozen, koude gevoel. Anorexie, dorst, gastro-oesofageale reflux, toegenomen speekselproductie, verhoogd ASAT en ALAT. Urine-incontinentie, dysmenorroe, dysurie, seksuele disfunctie, vertraagde ejaculatie, toegenomen libido, anorgasmie. Zwelling van gewrichten, spierpijn, spiercontracties, nekpijn, stijve spieren. Moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, myoclonus, psychomotorische hyperactiviteit, dyskinesie, posturale duizeligheid, nystagmus, cognitieve functiestoornis, syncope, spraakstoornis, hyporeflexie, hyperesthesie, orale hypo-esthesie, brandend gevoel, ageusie. Oogzwelling, gezichtsvelddefecten, verminderde gezichtsscherpte (vaak voorbijgaand), oogpijn, asthenopie, fotopsie, droge ogen, toegenomen traanvorming, oogirritatie. Hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, depressie, neerslachtigheid, opgewekte stemming, agressie, stemmingswisselingen, depersonalisatie, apathie, stupor. Malaise, asthenie.

Zelden (0,01-0,1%): angio-oedeem, allergische reactie, gezwollen tong. Afname van het aantal leukocyten. Longoedeem, toegeknepen keel. Toxische epidermale necrolyse (TEN), Stevens-Johnson-syndroom (SJS). Ascites, pancreatitis, geelzucht, dysfagie. QT-verlenging, sinustachycardie, sinus-aritmie. Nierfalen, oligurie, urineretentie, amenorroe, galactorroe, grotere borsten, gynaecomastie. Rabdomyolyse. Disinhibitie, toevallen, parosmie, hypokinesie, dysgrafie, parkinsonisme. Verlies van het gezichtsvermogen, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriase, strabisme, visuele helderheid, keratitis. Suïcidaal gedrag, suïcidale ideatie.

Zeer zelden (< 0,01%): leverfalen, hepatitis.

Verder zijn gemeld: encefalopathie, geneesmiddelafhankelijkheid en misbruik. Onderdrukte ademhaling.

Na staken van de behandeling zijn onthoudingsverschijnselen gemeld. De incidentie en de ernst van de onthoudingsverschijnselen na het staken van langdurige behandeling zijn mogelijk dosisgerelateerd.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij behandeling van centrale neuropathische pijn door letsel van het ruggenmerg kan een verhoogde incidentie van algemene en centrale bijwerkingen optreden.

Controleer tijdens behandeling op tekenen van suïcidale gedachten en gedrag. Instrueer patiënten (en verzorgers) om tekenen van suïcidaal gedrag te melden. Overweeg staken van de behandeling bij optreden van suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag.

Bij diabetici die in gewicht toenemen, kan een aanpassing van de bloedglucoseverlagende medicatie nodig zijn.

Overgevoeligheidsreacties: bij symptomen van angio-oedeem, zoals zwelling in het gezicht, rond de mond of in de bovenste luchtwegen, de behandeling staken.

Vanwege de kans op ernstige cutane bijwerkingen (SCAR's) als levensbedreigende toxische epidermale necrolyse (TEN) en Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) is controle op huidreacties aangewezen. Informeer patiënten over de symptomen. Bij optreden van symptomen de behandeling onmiddellijk staken en alternatieve behandeling overwegen.

Evalueer vóór de start van de behandeling het risico op verkeerd gebruik, misbruik of afhankelijkheid. Het risico hierop is groter bij een anamnese van middelenmisbruik. Controleer tijdens behandeling op symptomen van verkeerd gebruik, misbruik of afhankelijkheid, zoals ontwikkeling van tolerantie en gebruik van meer dan de voorgeschreven dosering.

Informeer de patiënt over de kans op onthoudingsverschijnselen (slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepachtige klachten, zenuwachtigheid, depressie, suïcidale gedachten, pijn, convulsie, hyperhidrose en duizeligheid) bij stoppen van de behandeling. Het optreden van onthoudingsverschijnselen na staken kan wijzen op geneesmiddelafhankelijkheid. Bij stoppen de dosering geleidelijk afbouwen over minstens een week.

Bij ademhalingsproblemen, neurologische aandoening, nierfunctiestoornis en gelijktijdig gebruik van CZS-onderdrukkende geneesmiddelen is meer kans op ernstig onderdrukte ademhaling en kan dosisaanpassing nodig zijn.

Wees voorzichtig bij (oudere) patiënten met hart- en vaatziekten vanwege het mogelijk optreden van congestief hartfalen.

Informeer vrouwen die zwanger kunnen worden over de risico's van pregabaline voor de foetus tijdens zwangerschap, en de noodzaak van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling.

Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld:
In combinatie met centraal-depressieve middelen, zoals opioïden, zijn ademhalingsstilstand en coma gemeld (soms fataal).
 

• ZENUWSTELSEL
• ANTI-EPILEPTICA

ANTI-EPILEPTICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

BARBITURATEN EN VERWANTE VERBINDINGEN
	Fenobarbital	N03AA02
	Primidon Mysoline	N03AA03

HYDANTOINEDERIVATEN
	Fenytoine Diphantoine, Epanutin	N03AB02

SUCCINIMIDEDERIVATEN
	Ethosuximide Ethymal	N03AD01

BENZODIAZEPINEDERIVATEN
	Clonazepam Rivotril	N03AE01

CARBOXAMIDEDERIVATEN
	Carbamazepine Tegretol	N03AF01
	Oxcarbazepine Trileptal	N03AF02
	Rufinamide Inovelon	N03AF03

VETZUURDERIVATEN
	Valproïnezuur (natriumvalproaat) Depakine, Orfiril	N03AG01
	Vigabatrine Sabril	N03AG04

OVERIGE ANTI-EPILEPTICA
	Brivaracetam Briviact	N03AX23
	Cannabidiol Epidyolex	N03AX24
	Felbamaat Taloxa	N03AX10
	Fenfluramine Fintepla	N03AX26
	Lacosamide Vimpat	N03AX18
	Lamotrigine Lamictal	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Kevesy, Matever	N03AX14
	Perampanel Fycompa	N03AX22
	Stiripentol Diacomit	N03AX17
	Sultiam Ospolot	N03AX03
	Topiramaat Topamax	N03AX11
	Zonisamide Zonegran	N03AX15

Referenties

1. Vondracek P, et al, Efficacy of pregabalin in neuropathic pain in paediatric oncological patients,, Eur J Paediatr Neurol, 2009, Jul;13(4, 332-6
2. Arnold LM, et al, Safety and efficacy of pregabalin in adolescents with fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial and a 6-month open-label extension study, Pediatr Rheumatol Online J, 2016, Jul 30;14(1), 46
3. Pedemonte Stalla V, et al, Complex regional pain syndrome type i. An analysis of 7 cases in children, Neurologia, 2015, Jul-Aug;30(6), 347-51
4. Saltik S, et al, Pregabalin treatment of patient with complex regional pain syndrome, Pediatr Neurol, 2016, Jan;54, 88-90
5. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 20-11-2025
6. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgen, contra-indicaties), Geraadpleegd 20-11-2025

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering