sJIA, overige autoinflammatoire aandoeningen: Off-label Erfelijke autoinflammatoire aandoeningen: On-label
Toon SmPC tekstOplossing voor injectie, 100 mg
Anakinra is een humane interleukine-1-receptorantagonist, geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in een E. coli expressiesysteem. Anakinra neutraliseert de biologische activiteit van interleukine-1α (IL-1α) en interleukine-1β (IL-1β) door competitieve remming van hun binding aan de interleukine-1-type-I-receptor (IL-1RI). Interleukine-1 is een belangrijk pro-inflammatoir cytokine in het ontstekingsproces bij reumatoïde artritis.
Aan de hand van een farmacokinetisch model zijn de volgende parameters berekend [Urien]:
Cl: 0,089 l/uur/kg
Vd: 65,2 l
Indicatie: Cryopyrine geassocieerde periodieke koortssyndromen (CAPS), systemische Juveniele Idiopathische Artritis (sJIA), overige autoinflammatoire aandoeningen die niet reageren op de conventionele therapie: |
---|
|
Aanpassingen als volgt:
Bij verminderde nierfunctie neemt de halfwaardetijd van anakinra toe.
Een algemeen advies kan niet worden gegeven.
Reactie op de injectieplaats, infecties (vooral bij kinderen < 2 jaar), hoofdpijn, braken, buikpijn en huidlaesies.
Zeer vaak (> 10%): reactie op de injectieplaats (erytheem, ecchymose, ontsteking en pijn; meestal licht tot matig), hoofdpijn.
Vaak (1-10%): neutropenie, ernstige infecties (meestal van bacteriële oorsprong zoals cellulitis, pneumonie en botinfecties) waarvoor ziekenhuisopname is vereist.
Soms (0,1-1%): allergische reacties, zoals anafylactische reacties, angio-oedeem, maculopapuleuze of urticariële huiduitslag, urticaria en pruritus. Stijging van leverenzymwaarden.
Verder zijn gemeld: opportunistische infecties, niet-infectieuze hepatitis.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Overgevoeligheid voor eiwitten geproduceerd m.b.v. E. coli. Ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min). Start van de behandeling bij neutropenie (ANC < 1,5 × 109/l).
Wanneer de artritis in remissie is, kan anakinra afgebouwd worden door gedurende 4 weken om de dag te doseren. Daarna kan anakinra gestopt worden[Urien 2013]. Tijdens de behandeling van sJIA kan het macrofaag activatie syndroom (MAS) optreden. Tijdelijk ophogen van anakinra kan dan zinvol zijn [Ravelli 2012].
Voorafgaand aan behandeling de patiënt onderzoeken op latente tuberculose en virale hepatitis. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen (meer kans op infecties), bij matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring 30–50 ml/min), bij recidiverende infecties in de voorgeschiedenis of bij onderliggende ziekten met een predispositie voor infecties zoals gevorderde of slecht gecontroleerde diabetes en astma. behandeling staken als een ernstige infectie optreedt. Aanbevolen wordt het aantal neutrofielen te bepalen voor het starten van de behandeling met anakinra, daarna maandelijks gedurende de eerste zes maanden en vervolgens driemaandelijks. Bij neutropenie (ANC < 1,5 × 109/l) de behandeling niet starten dan wel staken. Tijdens de behandeling kunnen zich antilichamen ontwikkelen; de klinische betekenis hiervan is nog onbekend. Indien ernstige allergische reacties, zoals anafylactische reacties en angio-oedeem, optreden de behandeling staken.
Relevant: bij combinatie van anakinra met de TNF-α-antagonist etanercept is een hogere incidentie van ernstige infecties waargenomen dan bij behandeling met etanercept alleen. De combinatie met een TNF-α-antagonist wordt ontraden.
Interacties immunosuppressiva algemeen
Relevant: vaccinatie met levende micro-organismen, zoals BCG- of mazelenvaccin, tijdens immunosuppressieve therapie (behalve lokaal toegediend pimecrolimus of tacrolimus) kan een gegeneraliseerde infectie veroorzaken. De combinatie wordt bij voorkeur vermeden.
Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met allergenen van natuurlijke oorsprong.
Niet beoordeeld: vaccinaties met gedode verwekker of afgeleid antigeen zijn tijdens immunosuppressieve therapie minder effectief door een verminderde immuunrespons, en worden om die reden soms herhaald toegediend.