Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Desloratadine is de belangrijkste actieve metaboliet van loratadine met anti-H1-histaminerge activiteit. Deze activiteit is 2½ –4× zo groot als van loratadine.
Farmacokinetiek bij kinderen
Geen informatie
Label dosisadvies Kinderformularium
On-label
Toon SmPC tekst
Toon SmPC tekst
SmPC tekst
Allergische rhinitis en urticaria:
>12 jaar: 1 dd 5 mg.
6-11 jr: 1 dd 2,5 mg
1–5 jaar: 1 dd 1,25 mg
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Tablet filmomhuld 5 mg
Tablet 2,5 mg, 5 mg orodispergeerbaar
Drank 0.5 mg/ml
Aerius drank bevat propyleenglycol (100 mg/ml). Maximale blootstelling volgens EMA:
- Kinderen tot 1 maand: 1 mg/kg/dag
- Kinderen vanaf 1 maand tot 5 jaar: maximaal 50 mg/kg/dag
- Kinderen vanaf 5 jaar: maximaal 500 mg/kg/dag
Aerius drank bevat benzylalcohol (0,75 mg/ml). Bij kinderen jonger dan 3 jaar niet langer dan 1 week achtereen gebruiken.
Overige info toediening/beschikbaarheid
Informatie over geneesmiddeltekorten
Doseringen
Allergische rhinitis en chronische urticaria |
- Oraal
-
6 maanden
tot
1 jaar
[5]
[6]
-
1 jaar
tot
6 jaar
[2]
[3]
[4]
-
1,25
mg/dag
in 1
dosis
- Bij chronische urticaria bij kinderen vanaf 2 jaar kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
- Gebruik bij hoge doseringen bij kinderen met een gewicht < 20 kg tabletten ivm te hoge propyleenglycol belasting bij toepassing van drank.
- Let op: sommige dranken bevatten benzylalcohol. Bij kinderen jonger dan 3 jaar deze benzylalcohol houdende drank niet langer dan 1 week gebruiken.
-
6 jaar
tot
12 jaar
[2]
[3]
[4]
-
12 jaar
tot
18 jaar
[2]
[3]
[4]
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.
GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.
Bijwerkingen bij kinderen
Bij kinderen jonger dan twee jaar is vaak (1–10%) gemeld: diarree, koorts en slapeloosheid. Andere bijwerkingen die gemeld zijn bij kinderen zijn: QT-verlenging, aritmie, bradycardie, abnormaal gedrag en agressie. Verhoogde incidentie van nieuw ontstane insulten bij kinderen(SmPC Aerius)
Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Vaak (1-10%): hoofdpijn, droge mond, vermoeidheid.
Zeer zelden (< 0,01%): dyspneu, hartkloppingen, tachycardie, angio-oedeem, pruritus, rash, urticaria, anafylactische reactie, overgevoeligheid, hepatitis, braken, buikpijn, diarree, dyspepsie, nausea ,bloed bilirubine verhoogd, leverenzym verhoogd, hallucinatie, insomnia< myalgie, convulsie, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, somnolentie
Verder zijn gemeld: asthenie, fotosensitiviteitsreactie, geelzucht, gewichtstoename, QT verlenging, oogdroogheid, abnormaal gedrag, agressie, zwaarmoedige stemming, gestimuleerde eetlust.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier
Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Overgevoeligheid voor loratadine
Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen
Bij kinderen jonger dan twee jaar is de diagnose rinitis meestal infectieus van aard. Voorafgaand aan de start van therapie dienen bovenste luchtweginfecties en anatomische afwijkingen te worden uitgesloten als oorzaak van de rhinitis.
Voorzichtigheid is geboden bij patienten met epilepsie in de voorgeschiedenis of waarbij epilepsie in de familie voorkomt, in het bijzonder bij jonge kinderen. Zij zijn gevoeliger voor het opnieuw ontwikkelen van epileptische aanvallen tijdens gebruik van desloratadine. Indien een aanval zich voordoet dient het stoppen van desloratadine overwogen te worden. [SmPC Aerius]
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Ernstige nierinsufficiëntie: wees voorzichtig bij ernstige nierinsufficiëntie.
Insulten: wees voorzichtig bij patiënten met medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen.
Diagnose: bij kinderen jonger dan twee jaar is de diagnose rinitis meestal infectieus van aard.
Allergietesten: antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.
Hulpstof: aspartaam in de orodispergeerbare tablet kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum
Niet relevant: het metabolisme wordt geremd door cimetidine, claritromycine, erytromycine, itraconazol, ketoconazol en voriconazol.
Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met azitromycine en fluconazol.
ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
AMINOALKYLETHERS |
|
|
R06AA04
|
|
|
R06AA52
|
GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN |
|
|
R06AB03
|
FENOTHIAZINEDERIVATEN |
|
|
R06AD01
|
|
|
R06AD08
|
|
|
R06AD02
|
PIPERAZINEDERIVATEN |
|
|
R06AE07
|
|
|
R06AE09
|
|
|
R06AE05
|
OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK |
|
|
R06AX18
|
|
|
R06AX26
|
|
|
R06AX17
|
|
|
R06AX13
|
|
|
R06AX25
|
|
|
R06AX28
|
Referenties
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 26-10-2023
-
SP Europe, SPC Aerius (EU/1/00/160/061-069) 02-08-2023, www.ema.europa.eu
-
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria, www.ndvd.nl , 03-12-2015,
-
Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014 , Jul;69(7), 868-87
-
Schering Corporation, Product Label Clarinex (USA)- feb 2008, www.accessdata.fda.gov
-
Gupta SK, et al, Desloratadine dose selection in children aged 6 months to 2 years: comparison of population pharmacokinetics between children and adults, Br J Clin Pharmacol, 2007, Aug;64(2), 174-84
-
de Vries, TW. et al, Adverse drug reactions of systemic antihistamines, Arch Dis Child, 2016;, 101, 968–970.
-
DAZ.online, Individuell für Kinder: Einige Besonderheiten der paediatrischen Rezeptur, Accessed May 18, 2018
-
Breitkreutz J BJ, Paediatric and geriatric drug delivery. Expert opinion on drug delivery, 2007, 4, 37–45
-
Online GL, Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Online GL, Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Ratiopharm, SmPC Desloratadin 5 mg Filmtabletten (EU/1/11/746/001-011), 11/2017
-
MSD, SmPC Aerius 5 mg Filmtabletten (EU/1/00/160/061-069 ) 6-3-2020, 11/2017
-
Actavis, SmPC Desloratadin 5mg Filmtabletten (EU/1/11/745/001-011), 09/2015
-
MSD, SmPC Aerius 2,5 mg/5 mg Schmelztabletten (EU/1/00/160/037 - 048, EU/1/00/160/049 - 060), 11/2017
-
MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/01 - 069), 11/2017
-
Hexal, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84366.00.00), 12/2017
-
Heumann, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84586.00.00), 03/2016
-
Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
-
Aristo, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml (84989.00.00), 02/2018
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Dosis), Geraadpleegd 19 okt 2014
-
Ratiopharm, SmPC Desloratadin 5 mg Filmtabletten (EU/1/11/746/001-011), 11/2017
-
MSD, SmPC Aerius 5 mg Filmtabletten (EU/1/00/160/001 - 013; EU/1/00/160/036), 11/2017
-
Actavis, SmPC Desloratadin 5mg Filmtabletten (EU/1/11/745/001-011), 09/2015
-
MSD, SmPC Aerius 2,5 mg/5 mg Schmelztabletten (EU/1/00/160/037 - 048, EU/1/00/160/049 - 060), 11/2017
-
MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/01 - 069), 11/2017
-
Heumann, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84586.00.00), 03/2016
-
Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
-
Aristo, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml (84989.00.00), 02/2018
-
Online GL, Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Online GL, Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Hexal, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84366.00.00), 12/2017
-
Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
-
Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
-
Heumann, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84586.00.00), 03/2016
-
Heumann, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84586.00.00), 03/2016
-
Ratiopharm, SmPC Desloratadin 5 mg Filmtabletten (EU/1/11/746/001-011), 11/2017
-
Ratiopharm, SmPC Desloratadin 5 mg Filmtabletten (EU/1/11/746/001-011), 11/2017
-
Online GL, Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Online GL, Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Online GL, Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Aristo, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml (84989.00.00), 02/2018
-
MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/061 – 069), 06/2018
-
Aristo, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml (84989.00.00), 02/2018
-
Actavis, SmPC Desloratadin 5mg Filmtabletten (EU/1/11/745/001-011), 09/2015
-
MSD, SmPC, Aerius 5 mg Filmtabletten (EU/1/00/160/001 - 013; EU/1/00/160/036), 06/2018
-
MSD, SmPC Aerius 5 mg Filmtabletten (EU/1/00/160/001 - 013; EU/1/00/160/036), 11/2017
-
Hexal, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84366.00.00), 12/2017
-
MSD, SmPC Aerius 2,5 mg/5 mg Schmelztabletten (EU/1/00/160/037 - 048, EU/1/00/160/049 - 060), 06/2018
-
Hexal, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84366.00.00), 12/2017
-
MSD, SmPC Aerius 2,5 mg/5 mg Schmelztabletten (EU/1/00/160/037 - 048, EU/1/00/160/049 - 060), 11/2017
-
DAZ.online, Individuell für Kinder: Einige Besonderheiten der paediatrischen Rezeptur, Accessed May 18, 2018
-
MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/01 - 069), 11/2017
-
Actavis, SmPC Desloratadin 5mg Filmtabletten (EU/1/11/745/001-011), 09/2015
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 19 okt 2014
-
DAZ.online, Individuell für Kinder: Einige Besonderheiten der paediatrischen Rezeptur, Accessed May 18, 2018
-
Breitkreutz J BJ, Paediatric and geriatric drug delivery. Expert opinion on drug delivery, 2007, 4, 37–45
-
Online GL, Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Breitkreutz J BJ, Paediatric and geriatric drug delivery. Expert opinion on drug delivery, 2007, 4, 37–45
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Dosis), Geraadpleegd 19 okt 2014
-
Heumann, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84586.00.00), 03/2016
-
Aristo, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml (84989.00.00), 02/2018
-
MSD, SmPC Aerius 5 mg Filmtabletten (EU/1/00/160/001 - 013; EU/1/00/160/036), 11/2017
-
MSD, SmPC Aerius 2,5 mg/5 mg Schmelztabletten (EU/1/00/160/037 - 048, EU/1/00/160/049 - 060), 11/2017
-
DAZ.online, Individuell für Kinder: Einige Besonderheiten der paediatrischen Rezeptur, Accessed May 18, 2018
-
Breitkreutz J BJ, Paediatric and geriatric drug delivery. Expert opinion on drug delivery, 2007, 4, 37–45
-
Online GL, Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Online GL, Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten, Accessed May 18, 2018
-
Ratiopharm, SmPC Desloratadin 5 mg Filmtabletten (EU/1/11/746/001-011), 11/2017
-
Hexal, SmPC Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84366.00.00), 12/2017
-
Actavis, SmPC Desloratadin 5mg Filmtabletten (EU/1/11/745/001-011), 09/2015
-
MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/01 - 069), 11/2017
-
Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Dosis), Geraadpleegd 19 okt 2014
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 19 okt 2014
-
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 26-10-2023
Wijzigingen
- 15 september 2023 15:16: BIjwerking toegevoegd obv SmPC Aerius
- 28 september 2022 16:50: Update ongewenste hulpstoffen in drank. (nu ook dranken beschikbaar die geen benzylalcohol bevatten)
- 28 september 2022 16:50: De informatie in het doseeradvies met betrekking tot benzylalcohol is aangepast, omdat niet all dranken benzylalcohol bevatten.
- 23 februari 2018 12:44: Toevoeging bijwerking bij kinderen obv melding LAREB
- 15 januari 2018 11:30: Doseeradvies 6 mnd - 1 jaar toegevoegd op basis van PI USA Clarinex en studie Gupta
- 01 september 2017 09:23: bij toepassing bij urticaria wordt maximale propyleenglycol belasting bereikt indien drank wordt gebruikt. Waarschuwing opgenomen in doseeradvies
- 06 april 2016 17:03: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
- 23 juni 2015 13:37: Bijwerking toegevoegd
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering