Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De eliminatiehalfwaardetijd en de orale klaring bij kinderen van 1 -2 jaar bedragen respectievelijk 4,1 ± 0,67 uur en 1,05 ± 0,1 ml/min/kg. Het verdelingsvolume is 0,37 ± 0,06 l/kg, en de Cmax is 286 ± 68 ng/ml. Bij oudere kinderen (6 – 11 jaar) is de eliminatiehalfwaardetijd langer, namelijk 5,7 ± 0,2 uur. De orale klaring bij deze leeftijdsgroep (6 – 11 jaar) bedraagt 0,82 ± 0,05 ml/min/kg en de Cmax is 450 ± 37 ng/ml. Tmax is voor beide groepen vergelijkbaar; ongeveer 1 uur.

Label dosisadvies Kinderformularium

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en chronische idiopathische urticaria
< 2 jaar: Off-label
> 2 jaar: On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en chronische idiopathische urticaria

Oraal 1 jaar tot 2 jaar 0,25 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 2,5 mg/dag. 2 jaar tot 6 jaar 2,5 mg/dag in 2 doses. Bij chronische idiopathische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. 6 jaar tot 18 jaar 5 mg/dag in 1 dosis Bij chronische idiopathische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Bij creatinineklaring > 50 mL/min/1,73 m2:
Dosisaanpassing is niet nodig

Bij creatinineklaring 10-50 mL/min/1,73 m2:
< 6 jaar: 100% normale keerdosering, doseerinterval 24 uur
> 6 jaar: 50 % van normale keerdosering, doseerinterval 24 uur.

Bij creatinineklaring <10 mL/min/1,73 m2:
Een algemeen advies kan niet worden gegeven 

	Keerdosis aanpassen	Doseerinterval aanpassen
GFR 50-80 ml/min/1,73m2	-	-
GFR 30-50 ml/min/1,73m2 < 6 jr ≥ 6 jr	- +	+ -
GFR 10-30 ml/min/1,73m2 < 6 jr ≥ 6 jr	- +	+ -
GFR <10 ml/min/1,73m2 zonder dialyse	Geen advies	Geen advies
GFR <10 ml/min/1,73m2 met dialyse	Geen advies	Geen advies

Bijwerkingen bij kinderen

Moeheid, hoofdpijn, slaperigheid, infectie van de bovenste luchtwegen (faryngitis, rhinitis), droge mond, misselijkheid, pijn in de onderbuik en exacerbatie van allergie

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): slaperigheid, moeheid, hoofdpijn, droge mond. Bij kinderen ook: diarree, obstipatie, slaapstoornis. Soms (0,1-1%): asthenie, buikpijn. Verder zijn nog gemeld: overgevoeligheid inclusief anafylaxie. Toegenomen eetlust. Agressie, agitatie, hallucinatie, depressie, slapeloosheid, zelfmoordgedachten. Convulsie, paresthesie, duizeligheid, syncope, tremor, dysgeusie. Vertigo. Visusstoornissen zoals wazig zien. Hartkloppingen, tachycardie. Dyspneu. Misselijkheid, braken. Hepatitis, afwijkende leverfunctietest. Dysurie, urineretentie. Angioneurotisch oedeem, dermatitis medicamentosa, jeuk, huiduitslag zoals urticaria. Myalgie. Oedeem. Gewichtstoename.

 

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 10 ml/min).

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij patiënten met uitsluitend een leverfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis nodig. Bij patiënten met zowel een leverfunctiestoornis als een nierfunctiestoornis is aanpassing van de dosis nodig

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Het reactievermogen kan in individuele gevallen verminderd zijn. Wees voorzichtig bij patiënten met een predispositie tot urineretentie. Intermitterende allergische rinitis (< 4 dagen/w. of gedurende < 4 weken) behandelen wanneer de symptomen optreden en staken als deze zijn verdwenen. In geval van persisterende allergische rinitis, gedurende de blootstelling aan allergenen, een continue behandeling overwegen. Met cetirizine (racemaat) is momenteel ervaring opgedaan met één jaar doorbehandelen bij chronische urticaria en chronische allergische rinitis. Niet gebruiken bij een leeftijd < 2 jaar vanwege het ontbreken van gegevens. Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar voor kinderen met een nierfunctiestoornis. Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

AMINOALKYLETHERS
	Clemastine Tavegil	R06AA04
	Dimenhydrinaat	R06AA52

GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN
	Dimetindeen Fenistil	R06AB03

FENOTHIAZINEDERIVATEN
	Alimemazine	R06AD01
	Oxomemazine	R06AD08
	Promethazine	R06AD02

PIPERAZINEDERIVATEN
	Cetirizine Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine	R06AE07
	Meclozine Suprimal	R06AE05

OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Acrivastine Semprex	R06AX18
	Desloratadine Aerius, Neoclarityn	R06AX27
	Fexofenadine Telfast	R06AX26
	Ketotifen oraal Zaditen	R06AX17
	Loratadine Claritine, Allefre	R06AX13
	Mizolastine Mizollen	R06AX25
	Rupatadine Rupafin	R06AX28

Referenties

1. Cranswick N, et al, Levocetirizine in 1-2 year old children: pharmacokinetic and pharmacodynamic profile, Int J Clin Pharmacol Ther., 2005, 43, 172-7
2. de Blic J, et al, Levocetirizine in children: evidenced efficacy and safety in a 6-week randomized seasonal allergic rhinitis trial, Levocetirizine in children: evidenced efficacy and safety in a 6-week randomized seasonal allergic rhinitis trial, 2005, 16, 267-75
3. Hussein Z, et al, ETAC Study Group. Retrospective population pharmacokinetics of levocetirizine in atopic children receiving cetirizine: the ETAC study, Br J Clin Pharmacol., 2005, 59, 28-37
4. Simons FE, et al, Early Prevention of Asthma in Atopic Children (EPAAC) Study Group. Safety of levocetirizine treatment in young atopic children: An 18-month study, Pediatr Allergy Immunol., 2007, 18, 535-42
5. Simons FE, et al., Population pharmacokinetics of levocetirizine in very young children: the pediatricians\' perspective, Pediatr Allergy Immunol., 2005, 16, 97-103
6. Simons FE, et al., Levocetirizine: pharmacokinetics and pharmacodynamics in children age 6 to 11 years, J Allergy Clin Immunol., 2005, 116, 355-61
7. Pampura AN, et al, Evidence for clinical safety, efficacy, and parent and physician perceptions of levocetirizine for the treatment of children with allergic disease, Int Arch Allergy Immunol, 2011, 155(4), 367-78
8. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria, www.ndvd.nl, 03-12-2015
9. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy, 2014, Jul;69(7), 868-87
10. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 30 okt 2014
11. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 30 okt 2014

Wijzigingen

• 05 september 2016 10:24: Voor kinderen tot 2 jaar is een maximale dosering toegevoegd
• 06 april 2016 17:03: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering