Kinderformularium

Desloratadine is de belangrijkste actieve metaboliet van loratadine met anti-H1-histaminerge activiteit. Deze activiteit is 2½ –4× zo groot als van loratadine.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Allergische rhinitis en urticaria:
>12 jaar: 1 dd 5 mg.
6-11 jr: 1 dd 2,5 mg
1–5 jaar: 1 dd 1,25 mg

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Tablet filmomhuld 5 mg
Tablet 2,5 mg, 5 mg orodispergeerbaar
Drank 0.5 mg/ml

Aerius drank bevat propyleenglycol (100 mg/ml). Maximale blootstelling volgens EMA:

Kinderen tot 1 maand: 1 mg/kg/dag
Kinderen vanaf 1 maand tot 5 jaar: maximaal 50 mg/kg/dag
Kinderen vanaf 5 jaar: maximaal 500 mg/kg/dag

Aerius drank bevat benzylalcohol (0,75 mg/ml). Bij kinderen jonger dan 3 jaar niet langer dan 1 week achtereen gebruiken.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Allergische rhinitis en chronische urticaria
Oraal 6 maanden tot 1 jaar ^{[4] [5]} 1 mg/dag in 1 dosis Let op: sommige dranken bevatten benzylalcohol. Deze dranken niet langer dan 1 week gebruiken. 1 jaar tot 6 jaar ^{[1] [2] [3]} 1,25 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria bij kinderen vanaf 2 jaar kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. Gebruik bij hoge doseringen bij kinderen met een gewicht < 20 kg tabletten ivm te hoge propyleenglycol belasting bij toepassing van drank. Let op: sommige dranken bevatten benzylalcohol. Bij kinderen jonger dan 3 jaar deze benzylalcohol houdende drank niet langer dan 1 week gebruiken. 6 jaar tot 12 jaar ^{[1] [2] [3]} 2,5 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. 12 jaar tot 18 jaar ^{[1] [2] [3]} 5 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Allergische rhinitis en chronische urticaria

Oraal
- 6 maanden tot 1 jaar
  ^{[4]
  
  [5]}
  - 1 mg/dag in 1 dosis
  - Let op: sommige dranken bevatten benzylalcohol. Deze dranken niet langer dan 1 week gebruiken.
- 1 jaar tot 6 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 1,25 mg/dag in 1 dosis
  - - Bij chronische urticaria bij kinderen vanaf 2 jaar kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
    - Gebruik bij hoge doseringen bij kinderen met een gewicht < 20 kg tabletten ivm te hoge propyleenglycol belasting bij toepassing van drank.
    - Let op: sommige dranken bevatten benzylalcohol. Bij kinderen jonger dan 3 jaar deze benzylalcohol houdende drank niet langer dan 1 week gebruiken.
- 6 jaar tot 12 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 2,5 mg/dag in 1 dosis
  - Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
- 12 jaar tot 18 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 5 mg/dag in 1 dosis
  - Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Bij kinderen jonger dan twee jaar is vaak (1–10%) gemeld: diarree, koorts en slapeloosheid. Andere bijwerkingen die gemeld zijn bij kinderen zijn: QT-verlenging, aritmie, bradycardie, abnormaal gedrag en agressie. Verhoogde incidentie van nieuw ontstane insulten bij kinderen(SmPC Aerius)

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, droge mond, vermoeidheid.

Zeer zelden (< 0,01%): dyspneu, hartkloppingen, tachycardie, angio-oedeem, pruritus, rash, urticaria, anafylactische reactie, overgevoeligheid, hepatitis, braken, buikpijn, diarree, dyspepsie, nausea ,bloed bilirubine verhoogd, leverenzym verhoogd, hallucinatie, insomnia< myalgie, convulsie, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, somnolentie

Verder zijn gemeld: asthenie, fotosensitiviteitsreactie, geelzucht, gewichtstoename, QT verlenging, oogdroogheid, abnormaal gedrag, agressie, zwaarmoedige stemming, gestimuleerde eetlust.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Overgevoeligheid voor loratadine

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij kinderen jonger dan twee jaar is de diagnose rinitis meestal infectieus van aard. Voorafgaand aan de start van therapie dienen bovenste luchtweginfecties en anatomische afwijkingen te worden uitgesloten als oorzaak van de rhinitis.

Voorzichtigheid is geboden bij patienten met epilepsie in de voorgeschiedenis of waarbij epilepsie in de familie voorkomt, in het bijzonder bij jonge kinderen. Zij zijn gevoeliger voor het opnieuw ontwikkelen van epileptische aanvallen tijdens gebruik van desloratadine. Indien een aanval zich voordoet dient het stoppen van desloratadine overwogen te worden. [SmPC Aerius]

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Ernstige nierinsufficiëntie: wees voorzichtig bij ernstige nierinsufficiëntie.

Insulten: wees voorzichtig bij patiënten met medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen.

Diagnose: bij kinderen jonger dan twee jaar is de diagnose rinitis meestal infectieus van aard.

Allergietesten: antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Hulpstof: aspartaam in de orodispergeerbare tablet kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).

Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet relevant: het metabolisme wordt geremd door cimetidine, claritromycine, erytromycine, itraconazol, ketoconazol en voriconazol.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met azitromycine en fluconazol.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

AMINOALKYLETHERS
	Clemastine Tavegil	R06AA04
	Dimenhydrinaat	R06AA52

GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN
	Dimetindeen Fenistil	R06AB03

FENOTHIAZINEDERIVATEN
	Alimemazine	R06AD01
	Oxomemazine	R06AD08
	Promethazine	R06AD02

PIPERAZINEDERIVATEN
	Cetirizine Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine	R06AE07
	Levocetirizine Xyzal	R06AE09
	Meclozine Suprimal	R06AE05

OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Acrivastine Semprex	R06AX18
	Fexofenadine Telfast	R06AX26
	Ketotifen oraal Zaditen	R06AX17
	Loratadine Claritine, Allefre	R06AX13
	Mizolastine Mizollen	R06AX25
	Rupatadine Rupafin	R06AX28

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 26-10-2023
SP Europe, SPC Aerius (EU/1/00/160/061-069) 02-08-2023, www.ema.europa.eu
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria, www.ndvd.nl , 03-12-2015,
Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014 , Jul;69(7), 868-87
Schering Corporation, Product Label Clarinex (USA)- feb 2008, www.accessdata.fda.gov
Gupta SK, et al, Desloratadine dose selection in children aged 6 months to 2 years: comparison of population pharmacokinetics between children and adults, Br J Clin Pharmacol, 2007, Aug;64(2), 174-84
de Vries, TW. et al, Adverse drug reactions of systemic antihistamines, Arch Dis Child, 2016;, 101, 968–970.
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 26-10-2023

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

15 september 2023 15:16: BIjwerking toegevoegd obv SmPC Aerius
28 september 2022 16:50: De informatie in het doseeradvies met betrekking tot benzylalcohol is aangepast, omdat niet all dranken benzylalcohol bevatten.
28 september 2022 16:50: Update ongewenste hulpstoffen in drank. (nu ook dranken beschikbaar die geen benzylalcohol bevatten)
23 februari 2018 12:44: Toevoeging bijwerking bij kinderen obv melding LAREB
15 januari 2018 11:30: Doseeradvies 6 mnd - 1 jaar toegevoegd op basis van PI USA Clarinex en studie Gupta
01 september 2017 09:23: bij toepassing bij urticaria wordt maximale propyleenglycol belasting bereikt indien drank wordt gebruikt. Waarschuwing opgenomen in doseeradvies
06 april 2016 17:03: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
23 juni 2015 13:37: Bijwerking toegevoegd