Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen gegevens

Label dosisadvies Kinderformularium

Ernstige systemische allergische reacties:
Oraal:
< 12 jaar: Off-label
> 12 jaar: On-label
Intraveneus:
< 1 jaar: Off-label
> 1 jaar: Doseringen tot 25 mcg/kg/dosis: on-label. Hogere dosering off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Preventie en symptomatische behandeling van allergische aandoeningen en anafylactische shock
Oraal 1 maand tot 18 jaar [1] 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd. Max: 1 mg/dosis. Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine per os bij kinderen Intraveneus 1 maand tot 18 jaar [4] 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd. Max: 2 mg/dosis. Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine IV bij kinderen

Anafylaxie en Quincke oedeem
Intramusculair 1 maand tot 18 jaar [4] 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd. Max: 2 mg/dosis. Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine IM bij kinderen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Prikkelbaarheid en paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, slapeloosheid. Soms (0,1-1%): duizeligheid. Zelden (0,01-0,1%): prikkelbaarheid (voornamelijk bij kinderen), paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel (vooral bij kinderen), droge mond, gastralgie, misselijkheid, diarree en obstipatie. Huiduitslag. Overgevoeligheidsreacties gepaard gaande met dyspneu en/of shock. Zeer zelden (< 0,01%): palpitaties, transpiratie, hartkloppingen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• acute porfyrie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Jonge kinderen zijn in het algemeen veel gevoeliger voor de toxische effecten van antihistaminica dan volwassenen. Bij klassieke antihistaminica kunnen ook in therapeutische doseringen reversibele dyskinesie en paradoxale excitatie (rusteloosheid, slapeloosheid, tremoren, euforie, nervositeit en verhoogde neiging tot convulsies) optreden. Ataxie, onrust, hallucinaties, stijging van de lichaamstemperatuur, krampen gevolgd door coma, mogelijk leidend tot de dood zijn de (parasympathische) verschijnselen van een intoxicatie. Gebruik van sederende antihistaminica bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd, aangezien gebruik van promethazine en deptropine in verband is gebracht met het optreden van wiegendood (Sudden Infant Death Syndrome (SIDS)). Verder is voorzichtigheid geboden met de toediening ervan bij kinderen met slaapapneu in de anamnese, bij het voorkomen van SIDS in de familie, bij kinderen die minder gemakkelijk wakker worden en bij zieke of gedehydreerde kinderen. Hoewel goed opgezette en gecontroleerde studies bij kinderen ontbreken, is het waarschijnlijk dat ‘niet’-sederende antihistaminica geen centrale bijwerkingen geven aangezien zij niet of nauwelijks de bloed-liquorbarrière passeren.
 

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Wees voorzichtig bij prostaathyperplasie, pylorusstenose, stenoserend ulcus pepticum, epilepsie (focale cerebrale corticale laesies), cardiovasculaire aandoeningen en hypertensie.
Dit middel kan een aanval van acuut glaucoom veroorzaken.
Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

AMINOALKYLETHERS
	Dimenhydrinaat	R06AA52

GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN
	Dimetindeen Fenistil	R06AB03

FENOTHIAZINEDERIVATEN
	Alimemazine	R06AD01
	Oxomemazine	R06AD08
	Promethazine	R06AD02

PIPERAZINEDERIVATEN
	Cetirizine Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine	R06AE07
	Levocetirizine Xyzal	R06AE09
	Meclozine Suprimal	R06AE05

OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Acrivastine Semprex	R06AX18
	Desloratadine Aerius, Neoclarityn	R06AX27
	Fexofenadine Telfast	R06AX26
	Ketotifen oraal Zaditen	R06AX17
	Loratadine Claritine, Allefre	R06AX13
	Mizolastine Mizollen	R06AX25
	Rupatadine Rupafin	R06AX28

Referenties

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Brand PLP et al, Werkboek Kinderallergologie, VU Uitgeverij, 2006, 1e druk
3. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
4. American Academy of Pediatrics, Advanced Pediatric Life Support, Jones and Bartlett Publis, 2007, Revised 4th edition
5. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 19-6-2022
6. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 19-6-2022

Wijzigingen

• 30 augustus 2022 15:06: Info toegevoegd over ethanol in tavegil injectievloeistof
• 06 december 2018 11:26: Indicatie gewijzigd conform SmPC
• 06 juli 2017 11:17: Max IV en IM dosis aangepast naar 2 mg/dosis
• 19 december 2016 12:13: volwassen dosis als maximale dosis toegevoegd

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering