Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Eigenschappen

Kinetische gegevens

Bij kinderen zijn geen relevante aan leeftijd gebonden veranderingen waargenomen.

Doseringen

Indicatie: Profylaxe malaria
Oraal ≥ 15 kg [1] 5 mg/kg/dosis 1 x per week Advies inname/toediening: De tabletten mogen worden gebroken en gesuspendeerd in een beetje water, melk of een andere drank.

Indicatie: Behandeling malaria
Oraal ≥ 5 kg [1] Totale behandeldosis: 20 - 25 mg/kg/dag in 2 - 3 doses Behandelduur: 1 dag Advies inname/toediening: Tabletten mogen gebroken worden en gesuspendeerd in water, melk of een andere drank.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• ANTIPARASITICA, INSECTICIDEN EN INSECTENWERENDE MIDDELEN
• ANTIPROTOZOICA

MALARIAMIDDELEN

AMINOCHINOLINES
	Chloroquine A-CQ100	P01BA01
	Hydroxychloroquine Plaquenil	P01BA02

BIGUANIDEN
	Atovaquon+proguanil Malarone, Malarone junior	P01BB51
	Proguanil Paludrine	P01BB01

METHANOLCHINOLINEN
	Kinine A–QS 200	P01BC01

DIAMINOPYRIMIDINES
	Pyrimethamine Daraprim	P01BD01

ARTEMISININE EN AFGELEIDE VERBINDINGEN
	Artesunaat Malacef	P01BE03

AMINOCHINOLINES
	Chloroquine A-CQ100	P01BA01
	Hydroxychloroquine Plaquenil	P01BA02

BIGUANIDEN
	Atovaquon+proguanil Malarone, Malarone junior	P01BB51
	Proguanil Paludrine	P01BB01

METHANOLCHINOLINEN
	Kinine A–QS 200	P01BC01

DIAMINOPYRIMIDINES
	Pyrimethamine Daraprim	P01BD01

ARTEMISININE EN AFGELEIDE VERBINDINGEN
	Artesunaat Malacef	P01BE03

Bijwerkingen bij volwassenen

Bij profylactische doses komen bijwerkingen minder frequent voor dan bij curatieve doses. Zeer vaak (> 10%): slapeloosheid, abnormale dromen. Vaak (1–10%): angst, depressie. (Draai)duizeligheid, hoofdpijn. Visusstoornissen (zie ook onder 'verder zijn gemeld'). Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Jeuk. Verder zijn gemeld: verminderde eetlust, concentratiestoornis, rusteloosheid, agitatie, paniekaanvallen, stemmingwisselingen, suïcidale gedachten, (poging tot) zelfmoord, agressie, verwardheid, hallucinaties, psychose, paranoia. Slaperigheid, evenwichtsverlies, syncope, perifere neuropathie, paresthesie, tremor, ataxie, convulsie, geheugenstoornissen (soms > 3 mnd. aanhoudend), encefalopathie. Oorsuizen, gehoorbeperking, gedeeltelijke doofheid (soms langdurig). Wazig zien, cataract, netvliesaandoeningen, optische neuropathie (die vertraagd kan optreden tijdens of na de behandeling). Dyspepsie. (Asymptomatische tijdelijke) verhoging van ASAT, ALAT en γ-GT, hepatitis, geelzucht, leverfalen. Cardiovasculaire aandoeningen zoals hypo– of hypertensie, opvliegers, tachycardie, bradycardie, ritmestoornissen. Dyspneu, pneumonie, pneumonitis (mogelijk van allergische oorsprong). Hyperhidrosis, alopecia, overgevoeligheid variërend van milde huiduitslag tot anafylactische reactie, erytheem, urticaria, erythema multiforme, Stevens–Johnsonsyndroom. Spierzwakte, spierspasmen, myalgie, artralgie. Agranulocytose, leukopenie, trombocytopenie, aplastische anemie, leukocytose. Oedeem, pijn op de borst, asthenie, malaise, vermoeidheid, rillingen, koorts.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Overgevoeligheid voor kinine of kinidine. Profylactisch gebruik is gecontra-indiceerd bij (een voorgeschiedenis van) depressie, suïcidale gedachten, zelfmoordpogingen, algemene angststoornis, psychosen, schizofrenie en andere psychiatrische aandoeningen en daarnaast ook bij (een voorgeschiedenis van) convulsies. Hemolytische crisis ('zwartwaterkoorts'). Ernstig gestoorde leverfunctie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Mefloquine heeft een bittere en enigszins branderige smaak. Lariam tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd, met tenminste één glas vloeistof. Voor toediening aan kleine kinderen en personen die niet in staat zijn de hele tablet in te slikken kunnen de tabletten worden gebroken en gesuspendeerd in een beetje water, melk of een andere drank.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Kruisresistentie met kinine komt voor. Voorzichtig bij personen die last hebben van duizeligheid, evenwichtsstoornissen of andere neurologische aandoeningen. De kans op convulsies neemt toe bij patiënten met epilepsie; bij dergelijke patiënten mefloquine alleen curatief toepassen en indien er een dwingende medische reden is. Bij optreden van tintelingen, branderig gevoel, pijn, gevoelsverlies en/of spierzwakte de behandeling staken om irreversibele neurologische aandoeningen te voorkómen. Bij optreden van nachtmerries, acute angst, rusteloosheid, depressie en verwardheid tijdens de profylaxe het gebruik van mefloquine onmiddellijk staken om ernstiger symptomen te voorkómen. De psychiatrische bijwerkingen kunnen overigens ook pas optreden ná staken van mefloquine. De neurologische en psychiatrische bijwerkingen kunnen een aantal maanden of langer aanhouden. Andere bijwerkingen kunnen vanwege de lange halfwaardetijd voortduren tot enkele weken na de laatste dosis. Het optreden van hartkloppingen of hartritmestoornissen kunnen een voorbode zijn van ernstige cardiologische bijwerkingen. Bij optreden van visuele stoornissen een oogarts raadplegen en de behandeling zonodig staken. Bij optreden van dyspneu, droge hoest of koorts controleren op (allergene) pneumonitis. Mefloquine is in de klinische onderzoeken niet langer dan voor een periode van een jaar toegediend; bij langer gebruik periodieke controle uitvoeren zoals leverfunctietesten en oogheelkundige onderzoeken. Er zijn weinig gegevens over het gebruik bij verminderde nierfunctie.

Interacties

Mefloquine is substraat voor CYP3A4 en voor P-gp, en remt P-gp.

Relevant: de plasmaconcentratie daalt door rifampicine, de combinatie moet worden vermeden.

Niet relevant:de AUC van mefloquine neemt toe door CYP3A4-remmers (claritromycine, erytromycine, itraconazol, ketoconazol, voriconazol).

De Cmax en AUC van lumefantrine nemen af.
Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met chloroquine, kinidine of (hydro)kinine; de fabrikant adviseert mefloquine pas 12 uur na stopzetten van kinine toe te dienen.

Niet beoordeeld: de plasmaconcentraties van valproïnezuur, carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne kunnen worden verlaagd. Gelijktijdig gebruik van middelen die de epileptogene drempel verlagen, zoals SSRI's, TCA's, antipsychotica, bupropion, tramadol, of sommige antibiotica, kan het risico op convulsies verhogen.

Bij gelijktijdig gebruik van chinolonen zijn in een aantal gevallen convulsies optreden.

Gelijktijdig gebruik met oraal buiktyfusvaccin wordt ontraden, omdat de werking van het vaccin mogelijk wordt verminderd. Immunisatie met oraal buiktyfusvaccin dient ten minste 3 dagen voor eerste inname van mefloquine te zijn voltooid.

Mefloquine kan het effect van orale anticoagulantia versterken.

Referenties

1. Roche Nederland BV, SPC Lariam (RVG 11154) 12-04-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 04 november 2014
3. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 04 november 2014

Wijzigingen

• 01 november 2016 11:37: De maximale dosering per gift bij de behandeling van malaria is verwijderd
• 26 juli 2016 08:57: De dosering mefloquine betreft een totale behandeldosering. Verder is onderscheid tussen niet-immune en gedeeltelijk immune patienten komen te vervallen op basis van ene herziening in de SmPC