Clemastine

Stofnaam
Clemastine
Merknaam
Tavegil
ATC code
R06AA04
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Ernstige systemische allergische reacties:
Oraal:
< 12 jaar:
Off-label
> 12 jaar: On-label
Intraveneus:
< 1 jaar:
Off-label
> 1 jaar:
Doseringen tot 25 mcg/kg/dosis: on-label. Hogere dosering off-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Preventie en symptomatische behandeling van allergische aandoeningen en  anafylactische shock (injectievloeistof).
Tabletten:
Kinderen>12 jaar:
2 dd 1 mg
Injectievloeistof:
>1 jaar:
0,025 mg/kg im/dag, verdeeld over 2 doses.
 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. (als waterstoffumaraat) 1 mg/ml
Tablet (als waterstoffumaraat) 1 mg

Eigenschappen

Langwerkend antihistaminicum met zwak sederende werking.

Kinetische gegevens

Geen gegevens

Doseringen

Indicatie: Preventie en symptomatische behandeling van allergische aandoeningen en anafylactische shock.
  • Oraal
    • 1 maand tot 18 jaar
      [1]
      • 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd , max: 1mg/dosis
      • Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine per os bij kinderen

  • Intraveneus
    • 1 maand tot 18 jaar
      [6]
      • 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd , max: 2mg/dosis
      • Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine IV bij kinderen

Indicatie: Anafylaxie en Quincke oedeem
  • Intramusculair
    • 1 maand tot 18 jaar
      [6]
      • 25 - 50 microg./kg/dosis max 2 dd , max: 2mg/dosis
      • Er zijn geen studies verricht naar gebruik van clemastine IM bij kinderen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

FENOTHIAZINEDERIVATEN

Alimemazine

Nedeltran
R06AD01

Oxomemazine

Toplexil
R06AD08
R06AD02
OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Acrivastine

Semprex
R06AX18

Desloratadine

Aerius, Neoclarityn
R06AX27

Fexofenadine

Telfast
R06AX26

Ketotifen oraal

Zaditen
R06AX17

Loratadine

Claritine, Allefre
R06AX13

Mizolastine

Mizollen
R06AX25

Rupatadine

Rupafin
R06AX28
PIPERAZINEDERIVATEN

Cetirizine

Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine
R06AE07
R06AE03
R06AE09

Meclozine

Suprimal
R06AE05
GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN

Dimetindeen

Fenistil
R06AB03

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, slapeloosheid. Soms (0,1-1%): duizeligheid. Zelden (0,01-0,1%): prikkelbaarheid (voornamelijk bij kinderen), paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel (vooral bij kinderen), droge mond, gastralgie, misselijkheid, diarree en obstipatie. Huiduitslag. Overgevoeligheidsreacties gepaard gaande met dyspneu en/of shock. Zeer zelden (< 0,01%): palpitaties, transpiratie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Porfyrie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Jonge kinderen zijn in het algemeen veel gevoeliger voor de toxische effecten van antihistaminica dan volwassenen. Bij klassieke antihistaminica kunnen ook in therapeutische doseringen reversibele dyskinesie en paradoxale excitatie (rusteloosheid, slapeloosheid, tremoren, euforie, nervositeit en verhoogde neiging tot convulsies) optreden. Ataxie, onrust, hallucinaties, stijging van de lichaamstemperatuur, krampen gevolgd door coma, mogelijk leidend tot de dood zijn de (parasympathische) verschijnselen van een intoxicatie. Gebruik van sederende antihistaminica bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd, aangezien gebruik van promethazine en deptropine in verband is gebracht met het optreden van wiegendood (Sudden Infant Death Syndrome (SIDS)). Verder is voorzichtigheid geboden met de toediening ervan bij kinderen met slaapapneu in de anamnese, bij het voorkomen van SIDS in de familie, bij kinderen die minder gemakkelijk wakker worden en bij zieke of gedehydreerde kinderen. Hoewel goed opgezette en gecontroleerde studies bij kinderen ontbreken, is het waarschijnlijk dat ‘niet’-sederende antihistaminica geen centrale bijwerkingen geven aangezien zij niet of nauwelijks de bloed-liquorbarrière passeren.
 

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden (bv. autorijden) kunnen daarvan hinder ondervinden. Voorzichtigheid is geboden bij prostaathyperplasie, pylorusstenose, stenoserend ulcus pepticum, epilepsie (focale cerebrale corticale laesies), cardiovasculaire aandoeningen en hypertensie. Dit middel kan een aanval van acuut glaucoom veroorzaken. Intra-arteriële injectie vermijden. Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Interacties

Interacties antihistaminica algemeen:

Niet beoordeeld: de sedatieve werking kan worden versterkt bij combinatie met alcohol en andere centraal-depressieve stoffen; dit geldt niet voor de antihistaminica van de tweede generatie.

Antihistaminica met een uitgesproken anticholinerge werking kunnen het anticholinerge effect van parasympathicolytica, parasympathicolytische parkinsonmiddelen, antipsychotica en tricyclische antidepressiva versterken.

MAO-remmers kunnen de parasympathicolytische werking van anthistaminica versterken en verlengen.
Antihistaminica kunnen de resultaten van allergologische huidtests beïnvloeden en kunnen interfereren met immunotherapie bij allergie.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 15 okt 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 15 okt 2014
  4. Brand PLP et al, Werkboek Kinderallergologie, VU Uitgeverij, 2006, 1e druk
  5. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
  6. American Academy of Pediatrics, Advanced Pediatric Life Support, Jones and Bartlett Publis, 2007, Revised 4th edition

Wijzigingen

  • 26 november 2018 11:46: Indicatie gewijzigd conform SmPC
  • 06 juli 2017 08:06: Max IV en IM dosis aangepast naar 2 mg/dosis
  • 04 oktober 2016 07:14: volwassen dosis als maximale dosis toegevoegd