Kinderformularium

Lidocaïne+prilocaïne (Emla):
Lokale anesthetica van het amide-type, die de zenuwmembranen stabiliseren door inhibitie van de ionenstromen die nodig zijn voor het optreden en de geleiding van impulsen. Lidocaïne- en prilocaïnebase zijn als eutectisch mengsel verwerkt in een hydrofiele crème of (emulsie)pleister en kunnen huid en slijmvliezen verdoven als gevolg van afgifte van lidocaïne en prilocaïne in de epidermale en dermale lagen van de huid en in de nabijheid van dermale pijnreceptoren en zenuwuiteinden.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Lidocaine+prilocaine (Emla): On-label

Lidocaine+tetracaine pleister (Rapydan): On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Lidocaine+prilocaine (Emla):
Hydrofiele creme: 0-12 jr: circa 1 gram per 10 cm2, Max: 0-2 mnd: 1 g, 2-12 mnd: 2 g, 1-5 jr: 10 g; 6-12 jr: 20 g.
Pleister: maximum aantal pleisters dat tegelijkertijd mag worden gebruikt: 0-3 mnd: 1 pleister; 3-11 mnd: 2 pleister, 1-5 jaar: 10 pleisters, 6-11 jaar; 20 pleisters

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Lidocaine+prilocaine (Emla):
Per g crème: Lidocaïne 25 mg, Prilocaïne 25 mg
Per pleister, transdermaal: Lidocaïne 25 mg, Prilocaïne 25 mg

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

EMLA (Lokale verdoving)
Cutaan 0 maanden tot 3 maanden ^[2] Creme: max 1 g op max 10 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen, gedurende maximaal 1 uur. Maximaal 1 dosis per 24 uur. Pleisters: max 1 pleister per 24 uur, gedurende maximaal 1 uur. 3 maanden tot 12 maanden ^[2] Creme: max 2 g op max 20 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen gedurende maximaal 1 uur. Maximaal 2 doses per 24 uur, met minimaal 12 uur interval tussen de doses. Pleister: max 2 pleisters per dosis gedurende 1 uur. Maximaal 2 doses per 24 uur. 1 jaar tot 6 jaar ^[2] Creme: max 10 g op max 100 cm2 op de intacte huid onder occlusie aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur). Pleister: maximaal 10 pleisters tegelijkertijd aanbrengen en na 1 uur verwijderen (max 5 uur). 6 jaar tot 12 jaar ^[2] Creme: max 20 g op max 200 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur) Pleister: maximaal 20 pleisters tegelijkertijd aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur). 12 jaar tot 18 jaar ^[2] Creme: 1,5-2 g per 10 cm2 op intacte huid aanbrengen onder occlusie. Na 1 uur verwijderen (max. 5 uur) Pleister: 1 of meer pleisters aanbrengen en na 1 uur verwijderen (max. 5 uur).

EMLA (Lokale verdoving)

Cutaan
- 0 maanden tot 3 maanden
  ^[2]
  - Creme: max 1 g op max 10 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen, gedurende maximaal 1 uur. Maximaal 1 dosis per 24 uur.
    Pleisters: max 1 pleister per 24 uur, gedurende maximaal 1 uur.
- 3 maanden tot 12 maanden
  ^[2]
  - Creme: max 2 g op max 20 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen gedurende maximaal 1 uur. Maximaal 2 doses per 24 uur, met minimaal 12 uur interval tussen de doses.
    Pleister: max 2 pleisters per dosis gedurende 1 uur. Maximaal 2 doses per 24 uur.
- 1 jaar tot 6 jaar
  ^[2]
  - Creme: max 10 g op max 100 cm2 op de intacte huid onder occlusie aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur).
    Pleister: maximaal 10 pleisters tegelijkertijd aanbrengen en na 1 uur verwijderen (max 5 uur).
- 6 jaar tot 12 jaar
  ^[2]
  - Creme: max 20 g op max 200 cm2 op intacte huid onder occlusie aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur)
    Pleister: maximaal 20 pleisters tegelijkertijd aanbrengen. Na 1 uur verwijderen (max 5 uur).
- 12 jaar tot 18 jaar
  ^[2]
  - Creme: 1,5-2 g per 10 cm2 op intacte huid aanbrengen onder occlusie. Na 1 uur verwijderen (max. 5 uur)
    Pleister: 1 of meer pleisters aanbrengen en na 1 uur verwijderen (max. 5 uur).

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Methemoglobinemie wordt vaker waargenomen bij pasgeborenen en zuigelingen, vaak als gevolg van overdosering.

Purpura, petechiën (vooral na langere inwerktijden bij kinderen met atopische dermatitis of mollusca contagiosa)

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Lidocaine+prilocaine (Emla):
Vaak en soms (> 0,1%): jeuk, branderigheid, oedeem, rood- of bleekheid op de applicatieplaats.

Soms (0,1-1%): lokale paresthesieën, huidirritatie.

Zelden (0,01–0,1%): allergische reacties (in het ernstigste geval anafylactische shock), methemoglobinemie (vaker bij kinderen van 0-12 maanden, met name in verband met overdosering), purpura, petechiën (vooral na langere inwerktijd bij kinderen met atopische dermatitis of mollusca contagiosa).

Na ongewenst contact met het oog: irritatie van de cornea.

De crème's en de pleister bevatten polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie (macrogolglycerolhydroxystearaat), wat huidreacties kan veroorzaken.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contraindicaties bij kinderen

Prematuren en kinderen jonger dan 12 maanden die worden behandeld met geneesmiddelen die methemoglobinemie kunnen induceren.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Lidocaïne+prilocaïne (Emla):

overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype;
(crème:) toepassing in het middenoor.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Lidocaïne+prilocaïne (Emla):
Vanwege kans op verhoogde methemoglobinespiegels, niet gebruiken bij prematuren met een zwangerschapsduur < 37 weken of op de genitaliën van kinderen jonger dan 12 jaar; voldoende werkzaamheid bij circumcisie en bij de hielprik is niet aangetoond. De pleister is door het formaat minder geschikt voor bepaalde lichaamsdelen van kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Lidocaine+prilocaine (Emla):
Patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenasedeficiëntie of congenitale of idiopathische methemoglobinemie zijn gevoeliger voor methemoglobinemie; bij deze patiënten is bovendien het antidotum methyleenblauw niet effectief.

Niet gebruiken op open wonden, tenzij de crème bij ulcus cruris.

Bij patiënten met atopische dermatitis kan een inwerktijd > 30 min meer lokale vasculaire reacties (roodheid, petechiën, purpura en soms gesprongen haarvaten en purpura) veroorzaken.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik rond het oog. Gezien de sterk irriterende werking op het oog elk contact met de ogen vermijden; ook kan verlies van beschermde reflexen irritatie van de cornea veroorzaken. Als lidocaïne/prilocaïne in het oog komt, dit direct met water of fysiologisch zout uitspoelen en vervolgens het oog beschermen totdat het gevoel terugkomt.

Bij gebruik vóór tuberculosevaccinatie (BCG), de resultaten van intracutane injecties met levende vaccins volgen, omdat lidocaïne en prilocaïne bactericide en antivirale eigenschappen hebben in concentraties > 0,5–2%.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Prilocaine:
Niet beoordeeld: bij combinatie met klasse III-antiaritmica kunnen additieve effecten op het hart optreden.

Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de vorming van methemoglobine kunnen induceren, zoals sulfonamiden, neemt het risico op methemoglobinemie toe.

Lidocaine
Relevant

Afname lidocaïne: de plasmaconcentratie kan dalen door efavirenz, etravirine en nevirapine.

Toename lidocaïne: boceprevir, elvitegravir, HIV-proteaseremmers en telaprevir kunnen het metabolisme remmen.

Niet beoordeeld: gelijktijdige toediening van een β-blokker of cimetidine met intraveneuze infusie van lidocaïne kan de eliminatie van lidocaïne vertragen.

Fenytoïne kan de plasmaconcentratie van lidocaïne verlagen, maar heeft een additief effect op de cardiodepressieve werking van lidocaïne.

Middelen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken, kunnen het effect op het myocard versterken.

Middelen met een anticholinerge werking kunnen het effect op de AV-geleiding versterken.

Lidocaïne kan het effect van opioïden en niet-depolariserende spierrelaxantia versterken.

Interacties lokale anesthetica algemeen

Niet beoordeeld: lokale anesthetica van het ester-type zijn derivaten van 4-aminobenzoëzuur en zouden de werking van sulfonamiden kunnen antagoneren.

Combinatie met een vasoconstrictor

Inhalatie-anesthetica kunnen het hart sensibiliseren voor catecholamines, waardoor hartritmestoornissen kunnen optreden.
Bij gebruik van een niet-selectieve β-blokker kan ernstige hypertensie en bradycardie optreden.
Bij gebruik van methylergometrine, ergotamine of van andere vasoconstrictiva kunnen aanhoudende hypertensie of cerebrovasculaire accidenten ontstaan.
Het bloeddrukverhogende effect van adrenaline kan door tricyclische antidepressiva worden versterkt.
Fenothiazines kunnen het bloeddrukverhogende effect van adrenaline verminderen of omkeren.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

AMIDEN
	Bupivacaine Marcaine 0,25 %, 0,5%, Exparel, Bucain	N01BB01
	Levobupivacaine	N01BB10
	Lidocaine Xylocaine	N01BB02
	Lidocaine+chloorhexidine Instillagel, Cathejell	N01BB52
	Lidocaine + tetracaine Rapydan	N01BB52
	Mepivacaine	N01BB03
	Prilocaine Citanest	N01BB04
	Ropivacaine Naropin	N01BB09

ESTERS VAN BENZOEZUUR
	Cocaine	N01BC01

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Aspen Pharma Trading Limited, SmPC EMLA (RVG 11015/15721) 03-12-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Eurocept International BV,, SmPC Rapydan (RVG 100315) 26-12-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 29-10-2021
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 31 okt 2014

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

20 augustus 2024 13:19: Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd obv SmPC
25 april 2024 16:54: Informatie over toepassing van Rapydan (lidocaine plus tetracaine) is verplaatst naar een eigen monografie
31 januari 2023 16:52: Leeftijdscategorie van 1-5 jaar aangepast naar 1-6 jaar. (in huidige leeftijdscategorien ontbrak de leeftijd van 5 jaar)
13 september 2022 14:43: In de leeftijdgroep 0-12 maanden is het maximale aantal applicaties per 24 uur toegevoegd op basis van de SmPC
07 juli 2022 17:06: Applicatieduur bij zuigelingen gecorrigeerd naar SmPC
13 december 2017 11:19: Aanpassing doseeradvies obv SmPC: bij jonge kinderen < 12 maanden is methomoglobinemie waargenomen.
11 januari 2016 14:45: Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC
11 januari 2016 14:45: Max aantal pleisters toegevoegd obv SmPC