Formoterol

Stofnaam
Formoterol
Merknaam
Foradil, Oxis Turbuhaler, Novolizer, Aerolizer, Atimos
ATC code
R03AC13
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Vanaf 6 jaar:
Bronchiaal astma: 1-2 dd 12 mcg
Ter verlichting van acute broncho-obstructieve symptomen: 6-12 mcg
Ter voorkoming van door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie of blootstelling aan koude lucht: 6-12 mcg voor inspanning of koude lucht

 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Aerosol (fumaraat-2-water) 12 microg/do
Inhalatiepoeder (fumaraat-2-water) 12 microg
Inhalatiepoeder "novolizer" (fumaraat-2-water) 6 microg/do; 12 microg/do
Inhalatiepoeder "patroon voor novolizer" (fumaraat-2-water) 6 microg/do; 12 microg/do
Inhalatiepoeder "clickhaler" (fumaraat-2-water) 12 microg/do
Inhalatiepoeder "easyhaler" (fumaraat-2-water) 12 microg/do
Inhalatiepoeder "turbuhaler" (fumaraat-2-water) 6 microg/do; 12 microg/do

Eigenschappen

Selectief lang werkend β2-sympathicomimeticum.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Astma onderhoudsbehandeling
  • Inhalatie
    • 6 jaar tot 18 jaar
      [3] [4]
      • 12 - 24 microg./dag in 1 - 2 doses , max: 48microg./dag
      • Bij ernstig astma tot 2 x daags 24 mcg.
        Formoterol dient altijd in combinatie met een inhalatie corticosteroid voorgeschreven te worden


        TOEDIENINGSVORMEN
        4 jr-7 jr: dosisaerosol + voorzetkamer met mondstuk.
        ≥ 7 jr: dosisaerosol. Optie: Droogpoederinhalator (Diskus).

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

SYMPATHICOMIMETICA VOOR INHALATIE

SELECTIEVE BETA-2-SYMPATHICOMIMETICA

Salbutamol

Ventolin, Airomir
R03AC02

Salmeterol

Serevent
R03AC12

Terbutaline

Bricanyl
R03AC03
SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMA/COPD-MIDDELEN
R03AK10
R03AK07
R03AK06
SELECTIEVE BETA-2-SYMPATHICOMIMETICA

Salbutamol

Ventolin, Airomir
R03AC02

Salmeterol

Serevent
R03AC12

Terbutaline

Bricanyl
R03AC03
SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMA/COPD-MIDDELEN
R03AK10
R03AK07
R03AK06

Bijwerkingen bij kinderen

Centraal zenuwstelsel stimulerende effecten, zich uitend als overprikkelbaarheid en hyperactiviteit, zijn sporadisch gemeld na inhalatie van ß2-sympathicomimetica. Deze effecten zijn voornamelijk waargenomen bij kinderen jonger dan 12

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): (dosis-afhankelijk) tremor (vooral van de handen), hoofdpijn, palpitaties en hoesten. Soms (0,1–1%): tachycardie, misselijkheid, hypokaliëmie, hyperglykemie, spierpijn, spierkramp, agitatie, rusteloosheid, angst, nervositeit, slapeloosheid, duizeligheid, smaakstoornissen, keelirritatie, droge mond, jeuk, exantheem, zweten. Zelden (0,01-0,1%): angina pectoris en ritmestoornissen (zoals atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, tachyaritmie en extrasystolen), verandering i n de bloeddruk, paradoxale bronchospasmen, overgevoeligheidsreacties (zoals urticaria, angio-oedeem), nefritis. Zeer zelden (< 0,01%): trombocytopenie, verlenging van het QT-interval, perifeer oedeem, dyspneu, gedragsstoornissen, hallucinaties. Verder is gemeld: huiduitslag.

Behandeling met β2-sympathicomimetica kan resulteren in een toename van insuline, vrije vetzuren, glycerol en ketonlichamen in het bloed.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Overgevoeligheid voor sympathicomimetica. Hypokaliëmie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Alvorens formoterol voor te schrijven dient een bronchusverwijdende respons door middel van een FEV1 meting voor en na beta-2-mimetica geobjectiveerd te worden. Een alternatief voor longfunctiemetingen bij kinderen jonger dan 6 jaar is een goede reactie op een toegediende LABA of SABA. Er zijn weinig gegevens bekend over het gebruik van formoterol bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Langwerkende β2-sympathicomimetica zijn niet geschikt voor de verlichting van acuut astma. In ieder geval bij astma moet formoterol worden gecombineerd met inhalatiecorticosteroïden. Toenemend gebruik van formoterol of kortwerkende bronchusverwijdende middelen duidt op een vermindering van de controle; het behandelschema dient te worden aangepast. De behandeling niet starten bij een aanzienlijke verergering of acuut verslechterend astma. Terughoudend doseren bij de volgende aandoeningen: ernstige hypertensie, aritmieën (in het bijzonder derdegraads AV-blok), idiopathische subvalvulaire aortastenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, aneurysma, ischemisch hartlijden, ernstig hartfalen, feochromocytoom, refractaire diabetes mellitus en hyperthyroïdie. Bij hypoxie, die bijvoorbeeld bij ernstige exacerbatie van astma kan optreden, is er meer kans op hypokaliëmie; controleer de serumkaliumspiegel. Gebruik bij aangeboren lange-QT-intervalsyndroom (LQTS) wordt ontraden. Bij diabetes mellitus extra bloedglucosecontroles uitvoeren bij begin van de behandeling. Bij optreden van paradoxale bronchospasmen de therapie staken en op een andere behandeling overgaan.

Interacties

Relevant: niet-selectieve β-blokkers en β-sympathicomimetica kunnen elkaars werking verminderen. Deze interactie is van klinisch belang bij β2-sympathicomimetica (fenoterol, formoterol, indacaterol, salbutamol, salmeterol en terbutaline) die bij astma of COPD worden toegepast. Bij voorkeur wordt de niet-selectieve β-blokker vervangen.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met selectieve β-blokkers; in hogere dosering kunnen selectieve β-blokkers de werking van β-sympathicomimetica verminderen.

Niet beoordeeld: corticosteroïden, theofylline en diuretica versterken de kaliumverliezende werking van β2-sympathicomimetica.

Corticosteroïden oraal en parenteraal versterken de hyperglykemische werking.

Het risico op ventriculaire aritmieën is verhoogd bij combinatie van β-sympathicomimetica en bij combinatie met andere middelen die het QTc-interval verlengen.

Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Gehalogeneerde inhalatie-anaesthetica sensibiliseren het hart voor sympathicomimetica; voorzichtigheid is geboden bij intraveneuze toediening van β-sympathicomimetica tijdens de anesthesie.

Referenties

  1. Informatorium Medicatorum, (Interacties), Geraadpleegd 23 okt 2014
  2. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 23 okt 2014
  3. AstraZeneca BV, SPC Oxis (RVG 21026), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 27 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h21026.pdf
  4. NVK, Richtlijn Astma bij Kinderen, 2013

Wijzigingen