Label dosisadvies Kinderformularium
Unlicensed
Toon SmPC tekst
SmPC tekst
Niet geregistreerd in Nederland
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Poeder voor inj.vlst. 60 mg + 1 ml oplosm. (alleen met artsenverklaring)
Eigenschappen
Artesunaat is een oplosbaar derivaat van artemisinine. Artesunaat is werkzaam tegen alle bloedstadia van P. falciparum, inclusief gametocyten. Het werkingsmechanisme berust waarschijnlijk op de vorming van vrije radicalen die de celmembranen van de Plasmodium beschadigen.
Kinetische gegevens
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
Doseringen
| Indicatie: Ernstige malaria tropica (P.falciparum) |
|
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.
MALARIAMIDDELEN
| AMINOCHINOLINES |
|
|
|
P01BA01
|
|
|
|
P01BA02
|
| BIGUANIDEN |
|
|
|
P01BB51
|
|
|
|
P01BB01
|
| METHANOLCHINOLINEN |
|
|
|
P01BC01
|
|
|
|
P01BC02
|
| DIAMINOPYRIMIDINES |
|
|
|
P01BD01
|
Bijwerkingen algemeen
Vaak (1–10%): hoofdpijn, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, slapeloosheid. Oorsuizen met of zonder gehoorverlies. Bittere/veranderde smaak, misselijkheid, braken, buikpijn of krampen, diarree. Vermoeidheid, malaise, koorts. Pijn op de injectieplaats.
Soms (0,1–1%): overgevoeligheid. Hoesten, neusverstopping. Huiduitslag, alopecia. Artralgie, spieraandoeningen. Anemie en neutropenie (beide soms ernstig), trombocytopenie. Voorbijgaande stijging van ASAT, ALAT.
Zelden (0,01–0,1%): allergische reactie (met urticaria, oedeem, hypotensie en/of dyspneu). Hepatitis. Pancreatitis. Verhoogde waarde van serumamylase.
Zeer zelden (< 0,01%): perifere neuropathie, paresthesie. Erytroblastopenie. 'Pure red cell'-aplasie.
Gemeld zijn: convulsies. Bradycardie, verlenging QT-interval. Flatulentie, anorexie. Jeuk. Toegenomen urineproductie. Geneesmiddelenkoorts. Reversibele bloedbeeldafwijkingen: een vertraagde of persisterende hemolytische anemie (toegenomen kans bij hyperparasitemie en bij jonge kinderen (bij 6 mnd.–10 jaar; ca. 7%)), reticulocytopenie. Hypoglykemie na de behandeling.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier
Contra-indicatie algemeen
Overgevoeligheid voor artesunaat of artemisinederivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen
In de kritieke fase van de Plasmodium falciparum-infectie wekelijks het bloed controleren op aanwezigheid van (en de kwantiteit van) deze malariaparasieten. Als er sprake is van een (vermoeden van) menginfectie met Plasmodium vivax, zijn ook andere malariamiddelen geïndiceerd. Bij herinfectie of bij het opnieuw optreden van symptomen na eerder herstel moet behandeld worden met een ander antimalariamiddel. De werking van artesunaat bij Plasmodium malariae of Plasmodium ovale is niet vastgesteld.
Omdat hemolyse en anemie nog 14–28 dagen ná de behandeling met artesunaat kan optreden, na de behandeling nog gedurende 4 weken het hemoglobine-gehalte controleren. Bij verslechtering of onvoldoende verbetering ook andere parameters voor hemolytische anemie controleren.
Interacties
Niet beoordeeld: de werking van artemisinine-derivaten wordt verminderd door vrije-radicaalvangers, zoals vitamine C en E. Chloroquine- en artemisinine-derivaten beïnvloeden elkaars werking. Artemisinine-derivaten versnellen de eliminatie van omeprazol.
Referenties
-
WHO, Guidelines for the treatment of malaria., www.who.int, 2015, 3rd edition
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, bijwerkingen, nierfunctiestoornissen, contra-indicaties), Geraadpleegd 25 aug 2017
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (eigenschappen, bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 28-9-2017
Wijzigingen
- 25 augustus 2017 09:06: NIEUW TOEGEVEOEGD
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering
