Label dosisadvies Kinderformularium

< 1 jaar: Off-label
> 1 jaar: On-label

Eigenschappen

Farmacokinetiek

Er zijn geen gegevens omtrent de kinetiek van dit middel bij kinderen bekend.

Algemene opmerkingen

1 ml = 1 mg = 20 druppels.
1 druppel = 50 mcg.

Doseringen

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Bijwerkingen bij kinderen

Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen en prikkelbaarheid.

Bijwerkingen algemeen

Zeer vaak (>10%): vermoeidheid. Vaak (1-10%): slaperigheid, zenuwachtigheid. Zelden (0,01-0,1%): prikkelbaarheid, hoofdpijn, duizeligheid. Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, droge mond of keel. Zeer zelden (< 0,01%): anafylactoïde reacties inclusief gezichtsoedeem, farynxoedeem, huiduitslag, spierspasmen, dyspneu. Verder zijn gemeld: jeuk, urticaria, exsudatieve multiforme erytheem.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Gebruik is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan een jaar, omdat het sedatief effect kan leiden tot perioden met ademhalingsstilstand tijdens de slaap.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Dit middel kan door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken.

Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

De hulpstof propyleenglycol kan bij langdurig gebruik en/of gebruik van hoge doses, ernstige bijwerkingen geven, vooral bij een verlaagd metabolisme ervan, zoals bij jonge kinderen.

Interacties

Interacties antihistaminica algemeen:
Niet beoordeeld: de sedatieve werking kan worden versterkt bij combinatie met alcohol en andere centraal-depressieve stoffen; dit geldt niet voor de antihistaminica van de tweede generatie.

Antihistaminica met een uitgesproken anticholinerge werking kunnen het anticholinerge effect van parasympathicolytica, parasympathicolytische parkinsonmiddelen, antipsychotica en tricyclische antidepressiva versterken.

MAO-remmers kunnen de parasympathicolytische werking van anthistaminica versterken en verlengen.
Antihistaminica kunnen de resultaten van allergologische huidtests beïnvloeden en kunnen interfereren met immunotherapie bij allergie.

Referenties

1. Novartis , SmPC Fenistil (RVG 01528) 25-07-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 10-12-2020
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 20 okt 2014
4. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen, 2007

Wijzigingen

• 10 februari 2021 09:26: Ondergrens leeftijdsrange gewijzigd van 1 mnd naar 1 jaar op basis van de SmPC. Indicatie 'jeuk' toegevoegd op basis van Oostenrijkse SmPC
• 09 november 2018 13:20: leeftijdsondergrens opgehoogd naar 1 jaar ( = conform SmPC Fenistil)
• 11 oktober 2017 13:34: Het doseeradvies is aangepast naar de herziene SmPC.

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering