Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Selectieve H1-receptorantagonist. Heeft slechts bij hoge doseringen een sederende werking. Heeft tevens een remmende werking op de migratie van eosinofielen, die een rol spelen bij de late fase van allergische reacties.
Farmacokinetiek bij kinderen
Bij kinderen is de eliminatie sneller dan bij volwassenen. De eliminatiehalfwaardetijd bij kleine kinderen (0,5 – 2 jaar) bedraagt 3,1 ± 1,8 uur , de Tmax is 2,0 ± 1,3 uur, het verdelingsvolume is 0,44 ± 0,19 l/kg en de Cmax is 390 ± 135 ng/ml. De orale klaring bij deze leeftijdsgroep bedraagt 2,13 ± 1,15 ml/min/kg. Bij kinderen van 2 – 6 jaar bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd 5,55 ± 0,98 uur, klaring bedraagt 1,27 ± 0,80 ml/min/kg. Bij kinderen ouder dan 6 jaar is de eliminatiehalfwaardetijd langer, ongeveer 6 – 7 uur
Algemene opmerkingen
Cetirizine is een actieve metaboliet van hydroxizine.
Label dosisadvies Kinderformularium
< 2 jaar: Off-label
> 2 jaar: On -label
Toon SmPC tekst
Toon SmPC tekst
SmPC tekst
Symptomatische behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rinitis, seizoensgebonden conjunctivitis, urticaria.
2-6 jaar: 2dd 2,5 mg (drank).
>6 jaar: 2dd 5 mg (tablet, dwz 2dd een half tablet).
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Drank (dihydrochloride) 1 mg/ml; bevat 50 mg/ml propyleenglycol
Tablet (dihydrochloride) 10 mg
Overige info toediening/beschikbaarheid
Informatie over geneesmiddeltekorten
Doseringen
Symptomatische behandeling van allergische rhinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis),chronische idiopathische urticaria en acute voedselallergie |
- Oraal
-
1 jaar
tot
2 jaar
[8]
[12]
-
0,5
mg/kg/dag
in 2
doses. Max: 5 mg/dag.
-
2 jaar
tot
6 jaar
[11]
[12]
[15]
[16]
[18]
-
5
mg/dag
in 1
- 2
doses.
Bij chronische idiopathische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
LET OP bij toepassing van drank in hoge doseringen bij indicatie urticaria. De drank bevat propyleenglycol.
-
6 jaar
tot
12 jaar
[11]
[12]
[15]
[16]
[18]
-
10
mg/dag
in 1
- 2
doses.
Bij chronische idiopathische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
LET OP bij toepassing van drank in hoge doseringen bij indicatie urticaria. De drank bevat propyleenglycol.
-
12 jaar
tot
18 jaar
[11]
[15]
[16]
[18]
-
10
mg/dag
in 1
dosis
Bij chronische idiopathische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
LET OP bij toepassing van drank in hoge doseringen bij indicatie urticaria. De drank bevat propyleenglycol.
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
Bij creatinineklaring >50 mL/min/1,73 m2:
Dosisaanpassing is niet nodig
Bij creatinineklaring 10-50 mL/min/1,73 m2:
< 12 jaar: 100% van de normale keerdosis, doseerinterval 24 uur
≥ 12 jaar: 50% van de normale keerdosis, doseerinterval 24 uur
Bij creatinineklaring <10 mL/min/1,73 m2:
een algemeen advies kan niet worden gegeven
Bijwerkingen bij kinderen
Hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, pijn in de onderbuik, misselijkheid, faryngitis, rinitis, neusbloeding, slaperigheid, oculogyrische crisis (vooral bij kinderen), agitatie, dyskinesie, enuresis en sedatie. Bij kleine kinderen diarree, slaperigheid, vermoeidheid en rinitis.
In de literatuur is een casus beschreven van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP).
Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Vaak: Vermoeidheid, Faryngitis, Rhinitis, Droge mond
Nausea, Duizeligheid, Hoofdpijn, Somnolentie
Soms: Asthenie, Malaise, Pruritus, Rash, Buikpijn, Diarree, Agitatie, Paresthesie
Zelden: Oedeem, Verwardheid, Tachycardie, Urticaria, Overgevoeligheid, Verminderde leverfunctie,
Onderzoeken:
Bloed alkalische fosfatase verhoogd, Bloed bilirubine verhoogd
Gamma-GT verhoogd, Gewichtstoename, Transaminasen verhoogd Agressie, Depressie, Hallucinatie, Insomnia, Convulsie
Zeer zelden: Trombocytopenie, Angio-oedeem, Dermatitis, Anafylactische shock, Dysurie, Accommodatieafwijking, Oculogyratie
Wazig zien, Bedplassen, Erythema fixatum, Tic, Dysgeusie, Dyskinesie, Dystonie, Syncope, Tremor
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier
Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
- ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring < 10 ml/min), dialysepatiënten;
- overgevoeligheid voor hydroxyzine of andere piperazinederivaten, of voor het conserveermiddel (in de drank).
Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen
Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is de plasmaklaring verminderd. Gebruik bij kinderen < 2 jaar wordt ontraden vanwege bepaalde hulpstoffen in de drank.
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Bij een risico van convulsies (bv. epilepsie) en bij risicofactoren voor urineretentie (zoals ruggenmerglaesie, prostaathyperplasie) voorzichtig zijn.
Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten; het gebruik van cetirizine drie dagen vóór de test staken.
Jeuk en/of urticaria (in sommige gevallen ernstig) kunnen optreden na staken van de behandeling, zelfs indien deze symptomen niet aanwezig waren vóór start van de behandeling. Bij ernstige jeuk en/of urticaria behandeling opnieuw beginnen waarna de klachten zouden moeten verdwijnen.
Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) kan binnen de eerste twee dagen optreden, met name in huidplooien, op de torso en bovenste ledematen. Staak behandeling bij symptomen, waaronder koorts, erytheem of vele kleine pustels.
Interacties Bron: KNMP Kennisbank
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
AMINOALKYLETHERS |
|
|
R06AA04
|
|
|
R06AA52
|
GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN |
|
|
R06AB03
|
FENOTHIAZINEDERIVATEN |
|
|
R06AD01
|
|
|
R06AD08
|
|
|
R06AD02
|
PIPERAZINEDERIVATEN |
|
|
R06AE09
|
|
|
R06AE05
|
OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK |
|
|
R06AX18
|
|
|
R06AX27
|
|
|
R06AX26
|
|
|
R06AX17
|
|
|
R06AX13
|
|
|
R06AX25
|
|
|
R06AX28
|
Referenties
-
Curran MP, et al., Cetirizine: a review of its use in allergic disorders., Drugs., 2004, 64, 523-61
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 9-12-2021
-
Diepgen TL, et al., Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months, . Pediatr Allergy Immunol, 2002, 13, 278-86
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 9-12-2021
-
Fraunfelder FW, et al., Oculogyric crisis in patients taking cetirizine, Am J Ophthalmol, 2004, 137, 355-7
-
Ng KH, et al, Central nervous system side effects of first- and second-generation antihistamines in school children with perennial allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparative study, Pediatrics., 2004, 113, 116-21
-
Pitsiu M, et al, Retrospective population pharmacokinetic analysis of cetirizine in children aged 6 months to 12 years, Br J Clin Pharmacol., 2004, 57, 402-11
-
Simons FE, et al, Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study, J Allergy Clin Immunol., 2003, 111, 1244-8
-
Stevenson J, et al, ETAC Study Group. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis, Pediatr Res., 2002, 52, 251-7
-
Esen I, et al, Cetirizine-induced dystonic reaction in a 6-year-old boy, Pediatr Emerg Care, 2008 , Sep;24 (9), 627-8
-
Park JH, et al, Comparison of cetirizine and diphenhydramine in the treatment of acute food-induced allergic reactions, J Allergy Clin Immunol, 2011 , Nov;128(5), 1127-8
-
Phan H, et al, Treatment of allergic rhinitis in infants and children, Drugs , 2009, 69, 2541-76
-
Rajput A, et al, Cetirizine-induced dystonic movements, Neurology, 2006, Jan 10;66(1), 143-4
-
Badawi AH et al, Cetirizine-induced acute generalized exanthematous pustulosis: a serious reaction to a commonly used drug. , Dermatol Online J, 2014, May 16;20(5), 22613
-
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria 03-12-2015, www.ndvd.nl
-
Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update, Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
-
Italiano D et al., Iatrogenic nocturnal eneuresis an overlooked side effect of anti histamines?, J Postgrad Med., 2015, Apr-Jun;61(2), 110-1
-
ALIUD, SmPC Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten (52621.00.00), 07/2014
-
ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt 10 mg Lutschtablette (68336.00.00), 03/2018
-
ALIUD, SmPC Cetirizin AL 1 mg/ml Sirup (62388.00.00), 04/2014
-
ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt (68336.00.00), 09/2017
-
AVOXA, ABDA-Datenbank Wirkstoffdossier Cetirizin, 04/2011
-
Hexal, SmPC Cetirizin bei Allergien 10mg Filmtabletten (49400.00.00), 01/2014
-
AVOXA, ABDA-Datenbank Interaktionen: Cetirizin, accessed 2018-08-28
-
UpToDate®, Pediatric Drug Information: Cetirizin Version 52.0, accessed 08/2018
-
Heumann, SmPC Cetirizin Heumann 10 mg Filmtabletten (47308.00.00), 05/2014
-
ratiopharm, SmPC Cetirizin-ratiopharm® Saft Lösung zum Einnehmen (49928.00.00), 11/2017
-
Hexal, SmPC Cetirizin HEXAL® Tropfen bei Allergien (49401.00.01), 01/2014
-
UCB Pharma GmbH, SmPC Zyrtec® 10 mg Filmtabletten (14836.00.00), 06/2017
-
AbZ-Pharma, SmPC Cetirizin AbZ 10 mg Filmtabletten (71508.00.00), 04/2014
-
betapharm Arzneimittel , SmPC Cetirizin beta® Tropfen (51088.00.00), 05/2015
-
Aristo Pharma , SmPC Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (98375.00.00), 11/2017
-
UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Wijzigingen
- 11 december 2018 12:18: Mogelijkheid toegevoegd om voor kinderen > 2 jaar in 1 dd te doseren
- 30 augustus 2016 12:49: N.a.v. nieuwe literatuur bijwerking enuresis toegevoegd.
- 04 april 2016 14:17: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstallers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
- 12 maart 2015 10:59: Bijwerking toegevoegd op basis van casus beschrijving van Badawi et al (2014)
- 09 maart 2015 11:30: Verduidelijking advies verminderde nierfunctie: van > naar ? 12 jaar
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering