Eigenschappen

Farmacokinetiek

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

Tuberculose: On-label
(verdenking) Tuberculeuze meningitis / miliaire TBC / gewricht- of bot TBC: Off-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Hepatotoxiciteit en neuropathieën.

Bijwerkingen algemeen

Ernstige hepatitis, in het bijzonder bij ouderen, alcoholgebruikers en bij gecombineerde therapie met rifampicine. Verhoogde serumtransaminasewaarden, geelzucht, bilirubinemie. Neurotoxische reacties: perifere neuritis (hiertegen kan profylactisch 10 mg – max. 50 mg pyridoxine worden gegeven), convulsies, optische neuritis, psychische veranderingen, spiertrekkingen, duizeligheid, ataxie, paresthesie, stupor en toxische encefalopathie. Voorts: overgevoeligheidsreacties (koorts, huidreacties, vasculitis; zelden lymfadenopathie, hypotensie), hematologische reacties (agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, anemie), maag-darmstoornissen (misselijkheid, braken, droge mond, epigastrisch ongemak) en reumatische symptomen. Zelden: LE-achtig syndroom, potentiestoornissen, gynaecomastie, syndroom van Cushing, amenorroe, hyperglykemie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Regelmatige controle van de leverfunctie wordt aanbevolen. Toevoegen van pyridoxine 1 dd 20 mg aan de isoniazide ter preventie van neuropathie is alleen nodig bij kinderen die borstvoeding krijgen en bij adolescenten en kinderen met een insufficient dieet. Cave convulsies.

Bepaling van de plasmaconcentratie is mogelijk bij patienten met polyneuropathieën en/of leverfunctiestoornissen:
T=0:<0,5 mg/l

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Voorzichtigheid is geboden bij epilepsie of andere neurologische aandoeningen, bij alcoholisten, AIDS-patiënten, ernstige nierfunctiestoornissen, diabetes mellitus, chronische leverziekte. Serumtransaminasespiegel bepalen bij begin van en periodiek tijdens de therapie. Pyridoxineprofylaxe (20–50 mg per dag, bij kinderen 10 mg per dag) toepassen bij een dosering van 5 mg/kg per dag, bij langzame acetyleerders, bij nierfunctiestoornissen, diabetes mellitus, bij ouderen, alcoholisten en ondervoede kinderen. Regelmatige controle van de leverfunctie wordt aanbevolen. De toediening staken bij ernstige of progressieve leverfunctiestoornissen en bij optreden van overgevoeligheidsreacties. Patiënten met chronisch leverlijden of ernstige nierfunctiestoornissen hebben meer kans op bijwerkingen.

Interacties

Relevant: de plasmaconcentratie van carbamazepine, fenytoïne en theofylline kan stijgen doordat isoniazide het metabolisme remt.

De werking van cumarinederivaten kan worden versterkt.

Niet relevant: het metabolisme van alprazolam of midazolam wordt geremd door remming van CYP3A4.

De plasmaconcentratie van ketoconazol en mogelijk itraconazol kan dalen.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met disulfiram.

Niet beoordeeld: de absorptie neemt af door aluminiumbevattende antacida.

De plasmaconcentratie kan dalen door corticosteroïden.

Het risico op bijwerkingen op het centraal zenuwstelstel neemt toe bij gelijktijdig gebruik van diazepam of cycloserine.

Bij gelijktijdig (chronisch) gebruik van alcohol neemt het risico op hepatotoxiciteit toe.

In combinatie met rifampicine kan het risico op hepatotoxische reacties toenemen.

Isoniazide heeft MAO-remmende eigenschappen, hierdoor kunnen zich interacties voordoen met tyraminerijk voedsel (zie inleidende tekst Psychofarmaca, Antidepressiva, MAO-remmers). In incidentele gevallen zijn blozen, hoofdpijn, hypertensie, ademhalingsproblemen, misselijkheid en tachycardie gemeld.

Isoniazide kan ook histaminase remmen, waardoor bij histaminerijk voedsel (onder andere vis) reacties als hoofdpijn en jeuk kunnen optreden.

• ANTIMICROBIELE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
• ANTIMYCOBACTERIELE MIDDELEN

TUBERCULOSEMIDDELEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie, 2005
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 27 okt 2014
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 27 okt 2014
4. NVALT, Richtlijn Medicamenteuze behandeling van tuberculose, www.nvalt.nl, 2014
5. Pharmachemie BV, SPC Isoniazide (RVG 52072), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 14 juli 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h52072.pdf

Wijzigingen

• 06 september 2016 11:07: Op basis van de NVALT richtlijn tuberculose zijn de 2 bestaande indicaties in het KF samengevoegd.
• 23 augustus 2016 09:26: De dosering van isoniazide is aangepast conform de herziene NVALT richtlijn (2014)

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering