Kinderformularium

Sympathicomimeticum met voornamelijk α-effect. Toediening in de neus veroorzaakt door plaatselijke vasoconstrictie, decongestie van het neusslijmvlies. Werking: na enkele min. Werkingsduur: 5–8 uur

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Congestie van het neusslijmvlies:

<1 jr: 0,01% (0,1 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
2-6 jr: 0,025% (0,25 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
> 6 jr: 0,05% (0,5 mg/ml) 1-6 dd 2-3 druppels in elk neusgat

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Neusspray (hydrochloride) 0,05% (0.5 mg/ml)
Bevat benzalkoniumchloride en/of chloorhexidine digluconaat.

Nasivin 0,1 mg/ml en 0,25 mg/ml zijn nog wel geregistreerd in Nederland, maar zijn niet langer commercieel verkrijgbaar.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Verstopte neus
Nasaal Neusdruppels, oplossing a terme neonaat ^{[3] [6]} 0,01%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie. 1 maand tot 2 jaar ^{[3] [6]} 0,01%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie. 2 jaar tot 6 jaar ^{[2] [5]} 0,025%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur ≥ 6 jaar ^[4] 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Neusspray, oplossing 1 jaar tot 6 jaar ^{[2] [5]} 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval : 8 uur ≥ 6 jaar ^[4] 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen

Verstopte neus

Nasaal
- Neusdruppels, oplossing
  - a terme neonaat
    ^{[3]
    
    [6]}
    - 0,01%: in elk neusgat
      1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen
    - - Minimaal doseerinterval: 8 uur
      - Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.
      - Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.
  - 1 maand tot 2 jaar
    ^{[3]
    
    [6]}
    - 0,01%: in elk neusgat
      1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen
    - - Minimaal doseerinterval: 8 uur
      - Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.
      - Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.
  - 2 jaar tot 6 jaar
    ^{[2]
    
    [5]}
    - 0,025%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen
    - Minimaal doseerinterval: 8 uur
  - ≥ 6 jaar
    ^[4]
    - 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen
- Neusspray, oplossing
  - 1 jaar tot 6 jaar
    ^{[2]
    
    [5]}
    - 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen
    - Minimaal doseerinterval : 8 uur
  - ≥ 6 jaar
    ^[4]
    - 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
    - Behandelduur:
      Maximaal 7 dagen

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor oxymetazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit, slaapstoornissen, hallucinaties en convulsies. Ademhalingsdepressie wordt heel zelden gezien bij neonaten en zuigelingen. (SmPC Nasibin)

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Soms (0,1-1%): niezen, droog en branderig gevoel in de neus. Geïrriteerde neus, mond en keel.

Zelden (0,01-0,1%): rebound neuscongestie. Angst, sedatie, prikkelbaarheid, slaapstoornissen (m.n. bij kinderen). Hartkloppingen, tachycardie, verhoogde bloeddruk. Hoofdpijn. Misselijkheid. Exantheem. Visusstoornissen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

rhinitis sicca;
nauwe-kamerhoekglaucoom;
patiënten die een transsfenoïdale hypofysectomie hebben ondergaan;
acute hartziekte of astma cardiale;

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Intranasale absorbtie kan in zeldzame gevallen leiden tot systemische effecten.

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Kortdurend gebruiken: maximaal 7 dagen achtereen gebruiken om een reboundeffect en door het geneesmiddel zelf veroorzaakte rinitis te voorkomen. Misbruik kan leiden tot muceuze atrofie, reactieve hyperemie, beschadiging van het muceuze epitheel met remming van de ciliaire activiteit, onherstelbare schade aan de mucosa en rinitis sicca. Bij verergering van de klachten behandeling opnieuw evalueren. Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan, met name tijdens langdurig gebruik, zwelling van de neusslijmvliezen veroorzaken.

Comorbiditeit: wees voorzichtig in geval van hypertensie, hartaandoeningen (zoals angina pectoris), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus en prostaathypertrofie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

SYMPATHICOMIMETICA
	Tramazoline Bisolnasal	R01AA09
	Xylometazoline Otrivin	R01AA07

SYMPATHICOMIMETICA, COMB.PREPARATEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Phenylephrin + Dimetinden	R01AB01

ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine Allergodil, Carelastin, Pollispray	R01AC03
	Cromoglicinezuur Neusspray Prevalin	R01AC01
	Levocabastine neusspray Livocab	R01AC02

CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine + fluticason Dymista	R01AD58
	Beclometason neusspray	R01AD01
	Budesonide Neusspray Rhinocort	R01AD05
	Fluticasonfuroaat neusspray Avamys	R01AD12
	Fluticasonpropionaat neusspray Flixonase	R01AD08
	Mometason neusspray Nasonex, Ryaltris	R01AD09
	Triamcinolonacetonide nasaal Nasacort	R01AD11

OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
	Natriumchloride neusdruppels/spray	R01AX10

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 10 apr 2020
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
P&G Health Germany, SmPC Nasiben Baby sanft 0,01%-Dosiertropfer (1-27063), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 22.01.2021
Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder (6109145.00.00), 03/2017
Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby (6109145.01.00), 03/2017
Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

20 april 2021 08:28: Bijwerking toegevoegd obv Oostenrijkse SmPC: ademhalingsdepressie bij zuigelingen.
28 augustus 2018 10:11: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
28 augustus 2018 10:11: Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.