Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Eigenschappen

Farmacokinetiek

Geen informatie

Doseringen

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

Bijwerkingen algemeen

Vaak (1-10%): irritatie van de neus, bloederige afscheiding uit de neus. Soms (0,1-1%): droge neus, niesaanvallen. Directe en vertraagde overgevoeligheidsreacties (urticaria, huiduitslag, dermatitis, pruritus, angio-oedeem). Zelden (0,01-0,1%): systemische corticosteroïd-effecten zoals bijnierschorssuppressie en groeivertraging. Zeer zelden (< 0,01%): anafylactische reactie, ulceratie of atrofie van het neusslijmvlies, neusseptumperforatie, geur- en smaakverandering, verlies reukvermogen, dysfonie. Verder zijn gemeld: cataract, glaucoom.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Vanwege de immunosuppressieve werking kunnen infecties (m.n. bij kinderen) een ernstiger beloop hebben en dient men besmetting met waterpokken en mazelen te voorkomen. Bij kinderen ook de lengte regelmatig controleren. Wanneer groei wordt geremd behandeling opnieuw overwegen of de dosis verlagen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Indien naast nasaal toegediend budesonide ook systemische corticosteroïden worden toegepast, dient dosisverlaging of -beëindiging van de orale steroïden geleidelijk en onder strenge controle te geschieden. Bij overschrijding van de aanbevolen dosering kan een effect op de bijnierschors niet volledig worden uitgesloten. Allergische rinitis is bij veel patiënten een seizoenverschijnsel; behandeling van seizoensgebonden rinitis dient bij voorkeur aan te vangen vóór blootstelling aan allergenen. Vasomotorische rinitis wordt gekenmerkt door perioden van remissies en exacerbaties; de behandeling dient te worden beperkt tot de periode die nodig is om de aandoening te beheersen. Er dient op te worden gewezen dat het effect pas na enige dagen merkbaar is. Bij langdurig gebruik van hoge doseringen of bij een gestoorde leverfunctie kunnen systemische bijwerkingen optreden, zoals Cushingsyndroom-achtige verschijnselen, bijnierschorssuppressie, groeionderdrukking bij kinderen, cataract en glaucoom. Bij onderhoudstherapie dient het neusslijmvlies regelmatig te worden gecontroleerd op het optreden van atrofie of candidiasis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met actieve of rustige longtuberculose en bij patiënten met schimmel- of virale luchtweginfecties. Gebruik van budesonide tijdens het optreden van infecties vermijden.  Bij contact van budesonide met de ogen onmiddellijk met water uitspoelen.  Bij een ernstige verstopping van de neus kan een nasale vasoconstrictor worden gebruikt tijdens de eerste 2–3 dagen van de behandeling.

Interacties

Na nasale toediening zouden interacties kunnen optreden indien absorptie optreedt, maar tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor klinisch relevante interacties.

Budesonide is substraat voor CYP3A4 en P-gp.

Referenties

1. AstraZeneca BV, SPC Rhinocort 32, 64 (RVG 23838, RVG 23837), Geraadpleegd 26 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h23837.pdf
2. Ratiopharm, SPC Budesonide Nevel 100( RVG 27456), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 26 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h27456.pdf
3. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-indicaties, bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgen).., Geraadpleegd 10 okt 2014
4. Informatorium Medicamentorum., (Interacties), Geraadpleegd 08 okt 2015

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering