Varicella Zoster immunoglobuline

Stofnaam
Varicella Zoster immunoglobuline
Merknaam
Variquin
ATC code
J06BB03

Varicella Zoster immunoglobuline

Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Geregistreerd voor het voorkómen van waterpokken:
< 2 kg: 100 IE
> 2-10 kg: 200 IE
> 10-30 kg: 400 IE
> 30 kg: 600 IE

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. 100 IE/ml

Eigenschappen

Passief immuniserende werking tegen varicella-zoster-virus. De antistoffen zullen het virus neutraliseren, waardoor het niet meer kan binden aan de targetcel. Vervolgens vindt verdere eliminatie plaats. De maximale plasmaspiegel wordt na 2-4 dagen bereikt. De halfwaardetijd van IgG is ca. 21 dagen. De werkingsduur bedraagt ongeveer 2 weken, mogelijk langer. Afbraak van IgG als zodanig en van IgG in complexen vindt plaats in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Voorkómen van varicella (waterpokken)
  • Intramusculair
    • < 2 kg
      [4]
      • 100 IE/dosis éénmalig Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.
      • Advies inname/toediening:

        Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.

      • Toediening is slechts zinvol indien het contact met een varicella zoster-patiënt niet langer dan 72 uur geleden heeft plaatsgevonden.

    • 2 tot 10 kg
      [4]
      • 200 IE/dosis éénmalig Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen
      • Advies inname/toediening:

        Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.

      • Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.

    • 10 tot 30 kg
      [4]
      • 400 IE/dosis éénmalig Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.
      • Advies inname/toediening:

        Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.

      • Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.

    • ≥ 30 kg
      [4]
      • 600 IE/dosis éénmalig Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.
      • Advies inname/toediening:

        Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.

      • Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

IMMUNOGLOBULINEN

SPECIFIEKE IMMUNOGLOBULINEN

Antirhesus (D)-immunoglobuline

RhoPhylac, RheDQuin
J06BB01

Hepatitis B immunoglobuline

Hepatect CP, HepBQuin
J06BB04

Palivizumab

Synagis
J06BB16
J06BB02
NORMAAL HUMAAN IMMUNOGLOBULINE

Immunoglobuline intraveneus Normaal (IVIg)

Flebogamma, Gammagard, Kiovig, Nanogam, Octagam, Intratect, Gamunex, Privigen
J06BA02

Immunoglobuline, normaal SUBCUTAAN gebruik

Gammanorm, Gammaquin, Hizentra, Subcuvia, Hyqvia
J06BA01

Bijwerkingen bij volwassenen

Pijn en gevoeligheid op de injectieplaats. Zelden koorts en/of exantheem, misselijkheid, braken, hypotensie, tachycardie en overgevoeligheids- of anafylactische reacties (incl. shock).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Patiënten met selectieve IgA-deficiëntie bij wie anti-IgA-antistoffen zijn aangetoond (bij voorkeur) niet met dit preparaat behandelen vanwege de kans op een anafylactische reactie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Het risico van overdracht van met bloed overdraagbare agentia kan niet geheel worden uitgesloten. Niet toedienen bij gebleken overgevoeligheid voor bloedproducten wegens risico van een anafylactische reactie; indien toediening toch noodzakelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aangewezen. Na injectie met immunoglobulinen kan de tijdelijke stijging van de titer van de verschillende passief overgedragen antistoffen in het bloed leiden tot fout-positieve resultaten bij serologisch onderzoek. Bij ernstige trombocytopenie of een hemorragische diathese kan s.c. toediening worden overwogen; niet onderzocht is of de werking dan is gegarandeerd. Het preparaat is niet geschikt voor i.v. toediening. Het is evenmin geschikt voor de preventie van herpes zoster bij patiënten die waterpokken hebben doorgemaakt c.q. bij wie antistoffen tegen het varicella zoster-virus aantoonbaar zijn en beïnvloedt bij hen evenmin het verloop van herpes zoster. Bij klinisch manifeste varicella is toediening niet zinvol.

Interacties

Niet beoordeeld: de immuunrespons op levende virusvaccins (zoals bof-, mazelen-, rubella- of varicellavaccin) kan worden verzwakt. Na toediening van varicellazosterimmunoglobuline dient vaccinatie met levend virusvaccin tot ten minste 6 weken (bij voorkeur 3 maanden) erna te worden uitgesteld. Indien binnen 14 dagen na vaccinatie met levend virusvaccin toediening van varicellazosterimmunoglobuline noodzakelijk is, dient 3 maanden na de toediening van varicellazosterimmunoglobuline te worden gerevaccineerd.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen, 2007
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 28 nov 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 28 nov 2014
  4. Sanquin, SPC Variquin (RVG 16948) 25-03-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Wijzigingen

  • 30 november 2015 11:23: Het doseersadvies is gewijzigd obv de herziene SmPC