Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Bij volwassenen na intranasale toediening:

T_max: 1 uur
T_1/2: mometason 18-20 uur; olopatadine 6-7 uur
C_max: 19,80 ± 7,01 ng/ml voor olopatadine en 9,92 ± 3,74 pg/ml voor mometasonfuroaat

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Doseringen

Allergische rhinitis
Nasaal ≥ 12 jaar [1] 25 mcg/600 mcg mometason/olopatadine: 2 maal daags 2 sprays in elk neusgat

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Groeivertraging kan optreden bij kinderen en adolescenten die langdurig nasale corticosteroiden gebruiken. 

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): neusklachten zoals bloedneus. Dysgeusie.

Soms (0,1-1%): duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid. Droge neus. Droge mond, buikpijn, misselijkheid. Vermoeidheid.

Zelden (0,01-0,1%): bacteriële vaginose. Angst, depressie, slapeloosheid. Lethargie, migraine. Oogklachten zoals droge ogen, troebel zicht. Oorpijn. Ontsteking van de neus, neusslijmvliesaandoening, niezen. Keelirritatie, orofaryngeale pijn. Zere tong, obstipatie. Weefselverscheuring.

Verder zijn gemeld: faryngitis, bovensteluchtweginfecties. Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische reacties, angio-oedeem, bronchospasmen en dyspneu. Verhoogde oogdruk, glaucoom, cataract. Neusseptumperforatie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• onbehandelde infectie van het neusslijmvlies, zoals herpes simplex;
• recente neusoperatie of -trauma, vanwege het remmend effect van corticosteroïden op de wondgenezing.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Het wordt aanbevolen de lengte van kinderen en adolescenten die langdurig worden behandeld met nasale corticosteroïden, regelmatig te controleren. 

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij een neusseptumperforatie niet gebruiken.

Controleer neusslijmvlies regelmatig op veranderingen en op Candida-infectie bij langdurig gebruik (≥ enkele maanden). Neusseptumperforatie, zweervorming en epistaxis zijn gemeld na intranasale behandeling met antihistaminica en corticosteroïden. Lokale neus- en keelinfecties met C. albicans zijn gemeld na nasale toediening van mometason; bij infectie kan behandeling en staken van mometason/olopatadine neusspray nodig zijn.

Wees voorzichtig bij actieve of latente longtuberculose, onbehandelde schimmel- of bacteriële infecties, systemische virale of parasitaire infecties, of oculaire herpes simplex vanwege mogelijke verergering.

Wees voorzichtig bij het overschakelen van langdurig systemisch naar nasaal corticosteroïdgebruik; dit dient geleidelijk en onder zorgvuldige controle te gebeuren vanwege het risico op acute bijnierschorsinsufficiëntie als reactie op stress en mogelijke ontwenningssymptomen (bv. gewrichts- en/of spierpijn, vermoeidheid en depressie).

Systemische effecten zoals het Cushingsyndroom en bijniersuppressie kunnen optreden bij langdurig gebruik van een hogere dan aanbevolen dosering of bij gevoelige patiënten. Staak in dat geval de behandeling met mometason/olopatadine neusspray geleidelijk. Overweeg aanvullend een oraal corticosteroïd gedurende perioden van stress of bij een operatieve ingreep, als gedurende langere tijd een hogere dan aanbevolen dosering nasale corticosteroïden is gebruikt.

Bij ontwikkeling van een visusstoornis (zoals troebel zicht), overweeg verwijzing naar een oogarts voor beoordeling van mogelijke oorzaken. Glaucoom, cataract en zeldzame oogaandoeningen zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) zijn gemeld na systemisch en lokaal corticosteroïdgebruik.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

SYMPATHICOMIMETICA
	Oxymetazoline Vicks Sinex, Nasivin	R01AA05
	Tramazoline Bisolnasal	R01AA09
	Xylometazoline Otrivin	R01AA07

SYMPATHICOMIMETICA, COMB.PREPARATEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Phenylephrin + Dimetinden	R01AB01

ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine Allergodil, Carelastin, Pollispray	R01AC03
	Cromoglicinezuur Neusspray Prevalin	R01AC01
	Levocabastine neusspray Livocab	R01AC02

CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine + fluticason Dymista	R01AD58
	Beclometason neusspray	R01AD01
	Budesonide Neusspray Rhinocort	R01AD05
	Fluticasonfuroaat neusspray Avamys	R01AD12
	Fluticasonpropionaat neusspray Flixonase	R01AD08
	Mometason neusspray Nasonex	R01AD09
	Triamcinolonacetonide nasaal Nasacort	R01AD11

OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
	Natriumchloride neusdruppels/spray	R01AX10

Referenties

1. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, SmPC Ryaltris (RVG 126186) 5 december 2024, Geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 20-12-2024

Wijzigingen

• 14 januari 2025 10:08: Nieuwe monografie obv SmPC

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering