Dornase alfa

Stofnaam
Dornase alfa
Merknaam
Pulmozyme
ATC code
R05CB13
Eigenschappen - PK data - Registratiestatus
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

< 5 jaar: Off-label
> 5 jaar: dosering tot 2,5 mg/dag: On-label;  Hogere dosering: Off-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

CF bij patienten met geforceerde vitale longcapaciteit van > 40% van de voorspelde waarde.
Kinderen>5 jaar:
1dd 2,5 mg. Toedieningswijze: Inhalatie mbv drukvernevelaar/compressor systeem.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Vernevelvlst. (alfa) 1 mg/ml

Eigenschappen

Via genetische manipulatie verkregen versie van natuurlijk voorkomend humaan enzym, dat extracellulair DNA splitst. In vitro hydrolyseert dornase α DNA in het sputum van cystische-fibrosepatiënten, waardoor de viscositeit wordt verlaagd.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Algemene opmerkingen

Uitsluitend op voorschrift (kinder)longarts.

Doseringen

Cystic Fibrosis
  • Inhalatie
    • 1 maand tot 18 jaar
      [2] [5] [6] [7] [8]
      • 2,5 mg/dosis 1-2 dd.
      • 2500 IE=2,5 ml= 2,5 mg.

        Toedienen met daarvoor bestemde jet-vernevelaar/compressor systeem (Hudson T up-draft II/pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste Respirgard / Pulmo Aide, Acorn II / Pulmo Aide) of met een herburikbaar drukvernevelaar /compressor systeem (Pari LL/Inhalierboy, Pari LC /inhalierboy of master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of PortaNeb)

         

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

EXPECTORANTIA, EXCL COMB.PREP. MET HOESTPRIKKELDEMP.MIDD.

EXPECTORANTIA
R05CA
MUCOLYTICA

Acetylcysteine

Fluimucil, Bisolbruis
R05CB01

Broomhexine

Bisolvon
R05CB02
R05CB

Tiopronine

Captimer
R05CB12

Bijwerkingen bij kinderen

Passagere stemverandering in begin fase.

Bijwerkingen algemeen

Faryngitis, heesheid, laryngitis, dyspneu, rinitis, afgenomen longfunctie, pijn in de borst, (pleuritisch/niet cardiaal), koorts, dyspepsie, conjunctivitis en exantheem, al dan niet gepaard met jeuk. Minder dan 5% van de patiënten ontwikkelden antilichamen (geen IgE).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Geschikte drukvernevelaars/compressorsystemen zijn: Hudson T-uo-draft II/Pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste respirgard/Pulmo Aide, Aorn II/Pulmo Aid, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy of Master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of Porta-Neb.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

De behandeling hoeft niet te worden gestaakt tijdens een exacerbatie van een luchtweginfectie. De meeste patiënten zijn gebaat bij dagelijks gebruik; na staken neemt de longfunctie af. Ultrasone vernevelaars kunnen ongeschikt zijn omdat ze dornase α kunnen inactiveren of onacceptabele aërosolafgifte-eigenschappen hebben.

Interacties

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
  3. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 20 okt 2014
  4. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 20 okt 2014
  5. Jones AP et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2010, Mar 17;3, CD001127
  6. Roche Nederland BV, SPC Pulmozyme (RVG 16734), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 28 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h16734.pdf
  7. Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001
  8. CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis, www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering