Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Dornase alfa

Stofnaam
Dornase alfa
Merknaam
Pulmozyme
ATC code
R05CB13

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Via genetische manipulatie verkregen versie van natuurlijk voorkomend humaan enzym, dat extracellulair DNA splitst. In vitro hydrolyseert dornase α DNA in het sputum van cystische-fibrosepatiënten, waardoor de viscositeit wordt verlaagd.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Algemene opmerkingen

Uitsluitend op voorschrift (kinder)longarts.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

< 5 jaar: Off-label
≥ 5 jaar: dosering tot 2,5 mg/dag: On-label;  Hogere dosering: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

CF bij patienten met geforceerde vitale longcapaciteit van > 40% van de voorspelde waarde.
Kinderen ≥ 5 jaar: 1dd 2,5 mg. Toedieningswijze: Inhalatie mbv drukvernevelaar/compressor systeem.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Vernevelvlst. (alfa) 1 mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Cystic Fibrosis
  • Inhalatie
    • 1 maand tot 18 jaar
      [2] [3] [4] [5] [6]
      • 2,5 mg/dosis 1-2 dd.

      • 2500 IE=2,5 ml= 2,5 mg.

        Toedienen met daarvoor bestemde jet-vernevelaar/compressor systeem (Hudson T up-draft II/pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste Respirgard / Pulmo Aide, Acorn II / Pulmo Aide) of met een herburikbaar drukvernevelaar /compressor systeem (Pari LL/Inhalierboy, Pari LC /inhalierboy of master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of PortaNeb)

         

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Passagere stemverandering in begin fase.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Faryngitis, dysfonie, laryngitis, dyspneu, rinitis, pijn in de borst, (pleuritisch/niet cardiaal), koorts, dyspepsie, conjunctivitis en exantheem, al dan niet gepaard met jeuk. Afgenomen longfunctietests. Minder dan 5% van de patiënten ontwikkelen antilichamen (geen IgE).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Geschikte drukvernevelaars/compressorsystemen zijn: Hudson T-uo-draft II/Pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste respirgard/Pulmo Aide, Aorn II/Pulmo Aid, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy of Master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of Porta-Neb.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

De behandeling hoeft niet te worden gestaakt tijdens een exacerbatie van een luchtweginfectie.

De meeste patiënten zijn gebaat bij dagelijks gebruik; na staken neemt de longfunctie af.

Ultrasone vernevelaars kunnen ongeschikt zijn omdat ze dornase α kunnen inactiveren of onacceptabele aerosolafgifte-eigenschappen hebben.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

MUCOLYTICA

Acetylcysteine

Fluimucil, Bisolbruis
R05CB01

Broomhexine

Bisolvon
R05CB02

Mannitol inhalatie

Bronchitol
R05CB16
R05CB

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
  3. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 11-11-2023
  4. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 11-11-2023
  5. Yang C, et al , Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
  6. Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  7. Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001
  8. CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis, www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

Wijzigingen