Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Werking treedt pas na enkel dagen in.

Algemene opmerkingen

Bij indicatie hyperammoniemie wordt het effect waarschijnlijk bereikt door beinvloeding van de ammoniakhuishouding van bacterieën in de darm.

Label dosisadvies Kinderformularium

Obstipatie:
Neonaten: Off-label
1 mnd-6 mnd: On-label
7 mnd-18 jr: doseringen > 10 g/dag off-label
Precoma / coma hepaticum: Off-label
Hyperammoniemie: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Obstipatie

Oraal Preterme en a terme neonaat [10] 350 - 700 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast worden aan de individuele behoefte. 1 maand tot 7 maanden [8] 350 - 700 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. 7 maanden tot 18 jaar [2] [3] [4] [5] [6] [7] 600 - 2.000 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. Max: 66 g/dag. In de praktijk kunnen soms ook hogere doses gegeven worden. Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering worden verlaagd en aangepast aan de behoefte van de patiënt.

Precoma / coma hepaticum
Oraal 1 maand tot 18 jaar [1] 1.000 mg/kg/dag in 3 doses. Max: 100 g/dag. 1000 mg/kg/dag = 1,5 ml/kg/dag stroop 667 mg/ml

Hyperammoniëmie
Oraal 0 jaar tot 18 jaar [1] 1.000 mg/kg/dag in 3 doses. Max: 100 g/dag. 1000 mg/kg/dag = 1,5 ml/kg/dag stroop 667 mg/ml Behandeling bij hyperammoniemie ter evacuatie van bacterien (mogelijke ammoniakbron) uit de tractus digestivus. Behandeling in overleg met een kinderarts-specialist (metabole ziekten) die ervaring heeft met gebruik van lactulose voor deze indicatie.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Flatulentie, misselijkheid en braken. Bij te hoge dosering buikpijn en diarree. Chronisch gebruik kan leiden tot verstoring van de elektrolytenbalans.

 

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): diarree.

Vaak (1-10%): flatulentie, buikpijn, misselijkheid, braken.

Soms (0,1-1%): verstoring van elektrolytenbalans, als gevolg van diarree.

Zelden (0,01-0,1%): hypernatriëmie (bij hepatische encefalopathie).

Verder zijn gemeld: overgevoeligheid, huiduitslag, jeuk, urticaria, erytheem.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus);
• obstructie of perforatie van de darm, of kans hierop (zoals bij colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn);
• galactosemie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij lactasedeficiëntie moet er rekening worden gehouden met het gehalte aan lactose. Chronisch gebruik kan leiden tot verstoring van de elektrolytenbalans. Bij buikpijn en diarree dient de dosis te worden verlaagd.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Wanneer gebruik bij chronische obstipatie na enkele dagen geen verbetering geeft, (opnieuw) de arts raadplegen. Bij (hevige) buikpijn met onbekende oorzaak tevens een arts raadplegen om o.a. perforatie of obstructie van de darm uit te sluiten. Dehydratie: Bij gebruik van lactulose 1½–2 liter vocht per dag drinken, bij patiënten met vochtverlies bij wie dehydratie schadelijk kan zijn (nierinsufficiëntie, ouderen) alleen toepassen onder medisch toezicht. Hypokaliëmie: Chronisch gebruik of misbruik kan leiden tot een verstoring van de elektrolytenbalans, met name tot een verlaagde kaliumspiegel. Incontinentie: De reflex die voor ontlasting zorgt, kan verstoord raken door lactulosegebruik. Lactasedeficiëntie: Bij lactasedeficiëntie rekening houden met het gehalte aan lactose.

Diabetes mellitus: De gebruikelijke dosering bij obstipatie vormt geen bezwaar bij diabetes mellitus; houd bij diabetespatiënten met (pre)coma hepaticum rekening met het gehalte aan suikers in lactulose.

Roemheld-syndroom: Indien bij een gastro-cardiaal syndroom (Roemheld-syndroom) symptomen van meteorisme of zwelling optreden, de dosering verlagen of de behandeling staken.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld:
Langdurig gebruik van lactulose kan het effect van VKA's versterken.

Bij toepassing bij hepatische encefalopathie kunnen antacida het effect van lactulose verminderen.

De suikerabsorptietest geeft onbetrouwbare resultaten bij het gelijktijdig gebruik van lactulose als laxans en van geneesmiddelen die de permeabiliteit van de darmmucosa verhogen, zoals antipyretische analgetica en oncolytica.

• MAAGDARMKANAAL EN METABOLISME
• MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

EMOLLIENTIA
	Paraffine Emulsie	A06AA01

CONTACTLAXANTIA
	Bisacodyl Dulcolax	A06AB02
	Natriumpicosulfaat Dulcopearls, Dulcodrops	A06AB08
	Natriumpicosulfaat + magnesiumoxide + citroenzuur Picoprep, Citrafleet	A06AB58
	Sennosiden A + B X-praep	A06AB06

VOLUMEVERGROTENDE LAXANTIA
	Plantago ovata (psylliumzaad) Metamucil, Volcolon suikervrij.	A06AC01

OSMOTISCH WERKENDE LAXANTIA
	Lactitol Importal	A06AD12
	Macrogol 3350/electrolyten Movicolon "Junior", Transipeg, Clensia	A06AD65
	Macrogol 4000 Forlax 'Junior', Forlax	A06AD15

KLYSMA'S
	Natriumchloride 0,9 %	A06AG
	Natriumdocusaat (al dan niet i.c.m. sorbitol) Norgalax, Klyx	A06AG10
	Natriumfosfaat (klysma) Colex	A06AG01
	Natriumlaurylsulfoacetaat + sorbitol Microlax	A06AG11

Referenties

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Baker SS, et al., Constipation in infants and children: evaluation and treatment. A medical position statement of the North American Society for Pediatric Gastroenterology and Nutrition, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 1999, 612-26
3. Dupont C, et al, Double-blind randomized evaluation of clinical and biological tolerance of polyethylene glycol 4000 versus lactulose in constipated children., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2005, 41, 625-33
4. Voskuijl W, et al., PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial., Gut, 2004;, 53, 1590-4
5. Gremse DA, et al., Comparison of polyethylene glycol 3350 and lactulose for treatment of chronic constipation in children., Clin Pediatr (Phila), 2002, 4, 225-9
6. Candy DC, et al, Treatment of faecal impaction with polyethelene glycol plus electrolytes (PGE + E) followed by a double-blind comparison of PEG + E versus lactulose as maintenance therapy., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2006, 43, 65-70
7. Rendeli C, et al, Polyethylene glycol 4000 vs. lactulose for the treatment of neurogenic constipation in myelomeningocele children: a randomized-controlled clinical trial., Aliment Pharmacol Ther 2006;;:, 2006, 15, 23:1259-65.
8. Abbott B.V., SmPC Duphalac Fruit (RVG 102976) 28-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
9. Riskin A, et al., The effects of lactulose supplementation to enteral feedings in premature infants: a pilot study., J Pediatr., 2010, 156(2), 209-14
10. Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie., Expert opinie on use of lactulose in term and preterm neonates, 22-11-2024
11. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 23-11-2024
12. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 23-11-2024

Wijzigingen

• 10 februari 2025 10:39: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lactulose bij preterme en a terme neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten op basis van expert opinie. Er zijn geen onderzoeken verricht naar de toepassing van lactulose bij a terme en preterme neonaten.

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering