Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

 Obstipatie:
< 12 jr: Off-label
> 12 jaar: On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Obstipatie
Oraal 6 jaar tot 18 jaar [1] [3] [4] X-praep: 10-20 mg/dag in 1-2 doses

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Buikpijn, buikkrampen. Indien kleine kinderen zodanige hoeveelheden binnen krijgen dat diarree optreedt, kunnen in het perianale gebied ernstige uitslag en blaren ontstaan. Het risico tot het ontstaan van deze bijwerking is groter bij kinderen die nog niet zindelijk zijn..

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Soms (0,1-1%): erythemateuze of maculopapuleuze huiduitslag.

Verder zijn gemeld: jeuk, urticaria, anafylactische of anafylactoïde reactie, overgevoeligheidsreacties. Buikpijn, spasmen, misselijkheid, braken, diarree, verkleuring van de ontlasting. Chromaturie. Bij chronisch gebruik: overmatig verlies van water en elektrolyten, albuminurie, hematurie, spierzwakte, gewichtsverlies, pigmentatie van het darmslijmvlies, beschadiging van de plexus myentericus (dit laatste kan leiden tot blijvende stoornissen in de peristaltiek).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• acute buikoperatie;
• darmobstructies;
• stenose;
• atonie;
• blindedarmontsteking (appendicitis);
• inflammatoire darmziekten;
• onverklaarde buikpijn;
• ernstige dehydratie met elektrolytverstoringen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Langdurig gebruik wordt afgeraden i.v.m. blijvende schade aan colonmucosa, zoals melanosis coli. Een ander risico is het optreden van irreversibele beschadiging van de plexus myentericus van de darm, die de motiliteit negatief kan beïnvloeden. Dit risico ontstaat vooral bij langdurig gebruik, zodoende wordt aangeraden om het gebruik te beperken tot maximaal 5 dagen.
Er zijn weinig studies verricht naar de effectiviteit en bijwerkingen van de ‘overige laxantia’, waaronder ook senna. Daar ze in de praktijk weinig gebruikt worden en door het ontbreken van evidence worden deze middelen niet als eerste keus aanbevolen.

X-Praep stroop bevat alcohol.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Staken: bij rectale bloedingen of het uitblijven van ontlasting.

Bijwerkingen: Gebruik > 2 weken vermijden vanwege de kans op een overmatig verlies van water en elektrolyten (met name kalium), spierzwakte, gewichtsverlies, albuminurie, hematurie en beschadiging van de plexus myentericus (dit laatste kan leiden tot blijvende stoornissen in de peristaltiek).

Comorbiditeit: Voorzichtig toepassen bij fecale impactie, buikpijn, misselijkheid, braken, hartfalen of nierinsufficiëntie en bij ouderen.

Verkleuring van de feces of urine: Een pH-afhankelijke, niet-pathologische verkleuring van urine of feces kan optreden; bij urine met lage zuurgraad is dit geel tot bruin en bij urine met hoge zuurgraad is dit rood tot violet. Eventuele urineverkleuring kan interfereren met laboratoriumtesten.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Senna:
Niet beoordeeld: de plasmaconcentratie van kinidine kan dalen.

Sennosiden:
Niet beoordeeld: er zijn aanwijzingen dat het laxerende effect van sennosiden kan afnemen door NSAID's.

• MAAGDARMKANAAL EN METABOLISME
• MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

EMOLLIENTIA
	Paraffine Emulsie	A06AA01

CONTACTLAXANTIA
	Bisacodyl Dulcolax	A06AB02
	Natriumpicosulfaat Dulcopearls, Dulcodrops	A06AB08
	Natriumpicosulfaat + magnesiumoxide + citroenzuur Picoprep, Citrafleet	A06AB58

VOLUMEVERGROTENDE LAXANTIA
	Plantago ovata (psylliumzaad) Metamucil, Volcolon suikervrij.	A06AC01

OSMOTISCH WERKENDE LAXANTIA
	Lactitol Importal	A06AD12
	Lactulose Duphalac	A06AD11
	Macrogol 3350/electrolyten Movicolon "Junior", Transipeg, Klean-prep, Clensia	A06AD65
	Macrogol 4000 Forlax 'Junior', Forlax	A06AD15

KLYSMA'S
	Natriumchloride 0,9 %	A06AG
	Natriumdocusaat (al dan niet i.c.m. sorbitol) Norgalax, Klyx	A06AG10
	Natriumfosfaat (klysma) Colex	A06AG01
	Natriumlaurylsulfoacetaat + sorbitol Microlax	A06AG11

Referenties

1. NVK, Richtlijn Obstipatie bij kinderen van 0-18 jaar, www.nvk.nl, 2015
2. Spiller HA et al, Skin breakdown and blisters from senna-containing laxatives in young children, Ann Pharmacother, 2003, May;37(5), 636-9
3. Mylan Healthcare B.V, SmPc X-praep (RVG 07207) 20 mrt 2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Mylan Healthcare B.V, SmPC Sennocol (RVG 03184) 14 okt 2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
5. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 15 juni 2020
6. Informatorium Medicamentorum, ( Interacties), Geraadpleegd 15 juni 2020

Wijzigingen

• 04 april 2024 16:53: Sennocol niet meer beschikbaar in NL. Uit doseeradvies verwijderd

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering