Kinderformularium

Passief immuniserende werking tegen toxine van Clostridium tetani. In het algemeen wordt aangenomen dat een antistoftiter in het serum hoger dan 0,01 IE/ml bescherming biedt tegen tetanus. Bij klinisch manifeste tetanus zal toediening van 3000 IE tetanusimmunoglobuline vrij circulerend en nieuw gevormd tetanustoxine neutraliseren.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Geregistreerd voor kinderen voor passieve immunisatie bij verwondingen (dosis 250 IE) en klinische manifeste tetanus (dosis 3000 IE).

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. (humaan) 125 IE/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Tetanus Post-Expositie Profylaxe (PEP) indien niet of onvolledig gevaccineerd volgens Rijksvaccinatie Programma
Intramusculair 0 jaar tot 18 jaar ^[3] 250 - 500 IE/dosis, éénmalig. Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM inspuiten. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Bij ernstige verwondingen, bij verwondingen die >24 uur geleden hebben plaatsgevonden en bij adipeuze volwassenen: 500 IE/dosis éénmalige dosis VOLLEDIG gevaccineerd zijn: Kinderen tot 5 maanden: als de moeder maternale kinkhoestvaccinatie (DKT) heeft gehad tijdens de zwangerschap EN er zijn geen risicofactoren voor onvoldoende overdracht van antistoffen van moeder op kind EN de moeder is zelf ooit volledig gevaccineerd is tegen tetanus (volgens RVP of gelijkwaardig) Kinderen 5 - 12 maanden die: Primaire DKTP vaccinaties uit RVP volgens schema hebben gehad: 3 doses van 2-3-5-11 schema of na maternale kinkhoestvaccinatie 2 doses van het 3-5-11 schema. Vervroeg in overleg met JGZ zo nodig DKTP-HiB-HepB boostervaccinatie uit het RVP, ten minste 5 maanden na laaste dosis van primaire serie. Kinderen > 12 maanden die Primaire DKTP vaccinaties uit RVP volgens schema hebben gehad Zo nodig worden gemiste vaccinaties uit RVP op 4 en 9 jaar ingehaald na overleg met JGZ. Postexpositieprofylaxe met tetanusimmunoglobuline lijkt zinvol to 3 weken na de verwonding. ...lees verder

Tetanus Post-Expositie Profylaxe (PEP) indien niet of onvolledig gevaccineerd volgens Rijksvaccinatie Programma

Intramusculair
- 0 jaar tot 18 jaar
  ^[3]
  - 250 - 500 IE/dosis, éénmalig.
  - Advies inname/toediening:
    Langzaam, diep IM inspuiten. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.
  - Bij ernstige verwondingen, bij verwondingen die >24 uur geleden hebben plaatsgevonden en bij adipeuze volwassenen: 500 IE/dosis éénmalige dosis
    
    VOLLEDIG gevaccineerd zijn:
    - Kinderen tot 5 maanden:
      
      als de moeder maternale kinkhoestvaccinatie (DKT) heeft gehad tijdens de zwangerschap EN
      
      er zijn geen risicofactoren voor onvoldoende overdracht van antistoffen van moeder op kind EN
      
      de moeder is zelf ooit volledig gevaccineerd is tegen tetanus (volgens RVP of gelijkwaardig)
    - Kinderen 5 - 12 maanden die:
      
      Primaire DKTP vaccinaties uit RVP volgens schema hebben gehad: 3 doses van 2-3-5-11 schema of na maternale kinkhoestvaccinatie 2 doses van het 3-5-11 schema.
      
      Vervroeg in overleg met JGZ zo nodig DKTP-HiB-HepB boostervaccinatie uit het RVP, ten minste 5 maanden na laaste dosis van primaire serie.
    - Kinderen > 12 maanden die
      
      Primaire DKTP vaccinaties uit RVP volgens schema hebben gehad
      
      Zo nodig worden gemiste vaccinaties uit RVP op 4 en 9 jaar ingehaald na overleg met JGZ.
    Postexpositieprofylaxe met tetanusimmunoglobuline lijkt zinvol to 3 weken na de verwonding.
    ...lees verder

Profylaxe bij verwondingen: Immuno-incompetente personen, ongeacht vaccinatiestatus tegen tetanus
Intramusculair 0 jaar tot 18 jaar ^[3] 250 IE/dosis, éénmalig. in combinatie met 1 dosis tetanustoxoid (DTP, jonge kinderen DKTP) bij volledig gevaccineerde patienten. Indien niet of onvolledig gevaccineerd de ontbrekende vaccinaties inhalen. . Postexpositieprofylaxe met tetanusimmunoglobuline lijkt zinvol tot 3 weken na de verwonding.

Klinisch manifeste tetanus
Intramusculair 1 maand tot 18 jaar ^[2] 3.000 IE/dag in 1 dosis Behandelduur: 2 dagen Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM inspuiten. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Na herstel actieve immunisatie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Pijn en gevoeligheid op de injectieplaats; deze kunnen worden verminderd door een grotere hoeveelheid over verschillende toedieningsplaatsen te verdelen. Zelden: koorts en/of exantheem, misselijkheid, braken, hypotensie, tachycardie en overgevoeligheids- of anafylactische reacties (incl. shock).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Het risico van overdracht van met bloed overdraagbare agentia kan niet geheel worden uitgesloten. Niet toedienen bij gebleken overgevoeligheid voor bloedproducten wegens risico van een anafylactische reactie; indien toediening toch noodzakelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aangewezen. Patiënten met selectieve IgA-deficiëntie bij wie anti-IgA-antistoffen zijn aangetoond, bij voorkeur niet met dit preparaat behandelen vanwege de kans op een anafylactische reactie. Indien toch noodzakelijk, dan onder nauwkeurige klinische controle toedienen. Bij ernstige trombocytopenie of een hemorragische diathese kan s.c. toediening overwogen worden; niet is onderzocht of zo een minimale effectieve titer aan tetanusantistoffen wordt bereikt. Bij gebruik van 3000 IE is tevens een uitgebreide symptomatische behandeling essentieel; deze dient bij voorkeur te geschieden in daartoe gespecialiseerde centra. Omdat het doormaken van tetanus geen immuniteit tegen de ziekte doet ontstaan, moet iedere patiënt na volledig herstel actief tegen tetanus worden gevaccineerd. Na injectie met immunoglobulinen kan de tijdelijke stijging van de titer van de verschillende passief overgedragen antistoffen in het bloed leiden tot fout-positieve resultaten bij serologisch onderzoek.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: de immuunrespons op levende virusvaccins (zoals bof-, mazelen-, rubella- of varicellavaccin) kan worden verzwakt. Na toediening van tetanusimmunoglobuline dient vaccinatie met levend virusvaccin tot ten minste 6 weken (bij voorkeur 3 maanden) erna te worden uitgesteld. Indien binnen 14 dagen na vaccinatie met levend virusvaccin toediening van tetanusimmunoglobuline noodzakelijk is, dient 3 maanden na de toediening van tetanusimmunoglobuline te worden gerevaccineerd.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

NORMAAL HUMAAN IMMUNOGLOBULINE
	Immunoglobuline intraveneus Normaal (IVIg) Flebogamma, Gammagard, Kiovig, Nanogam, Octagam, Intratect, Gamunex, Privigen	J06BA02
	Immunoglobuline, normaal SUBCUTAAN gebruik Gammaquin, Hizentra, Hyqvia, Cuvitru	J06BA01

SPECIFIEKE IMMUNOGLOBULINEN
	Antirhesus (D)-immunoglobuline RhoPhylac, RheDQuin, Rhesonativ	J06BB01
	Hepatitis B immunoglobuline Hepatect CP, Uman, Zutectra, Uman Big	J06BB04
	Varicella Zoster immunoglobuline Variquin	J06BB03

ANTIBACTERIELE MONOKLONALE ANTILICHAMEN
	Bezlotoxumab Zinplava	J06BC03

ANTIVIRALE MONOKLONALE ANTILICHAMEN
	Casirivimab + imdevimab Ronapreve	J06BD07
	Palivizumab Synagis	J06BD01

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen, 2009
ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 18 nov 2014
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 18 nov 2014
Gezondheidsraad, Immunisatie tegen tetanus bij verwonding, Den Haag, 2003
LCI, Richtlijn Tetanus, www.lci.rivm.nl, Vaststelling LCI 29 januari 2019, update PEP kinderen 5 aug 2020

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

28 april 2022 16:37: De indicatie voor toepassing van Tetatus Immunoglobulines is aangepast op basis de LCI richtloijn tetanus