Ferricarboxymaltose

Stofnaam
Ferricarboxymaltose
Merknaam
Ferinject
ATC code
B03AC
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Behandeling van ijzerdeficiëntie:
>14 jaar: op basis van Hb en lichaamsgewicht:

Hb

< 35 kg 35-70 kg > 70 kg

<10 g/dl OF

< 6,2 mmol/l

500 mg 1500 mg 2000 mg

10-<14 g/dl

OF

6,2 tot <8,7 mmol/l

500 mg 1000 mg 1500 mg

> 14 g/dl

OF

> 8,7 mmol/l

500 mg 500 mg 500 mg

Maximum: .als injectie tot 15 mg Fe/kg per keer of als infusie tot 20 mg Fe/kg per keer met een maximum van 1000 mg Fe; max.1000 mg Fe per week

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. (overeenkomend met Fe) 50 mg/ml

Eigenschappen

In ijzer(III)carboxymaltose komt het ijzer voor in een complex met een koolhydraatpolymeer, dat het bruikbare ijzer op gecontroleerde wijze afgeeft aan de ijzertransport- en ijzeropslagproteïnen in het lichaam (ferritine, transferrine).

Kinetische gegevens

Kinderen > 14 jaar:
Vd: 0,04 l/kg
T1/2: 7-12 uur

Doseringen

Indicatie: IJzergebreks anemie
  • Intraveneus
    • ≥ 14 jaar en < 35 kg
      [1]
      • Onafhankelijk van Hb: 500 mg/dosis éénmalig , max:20mg/kg/dosis maar niet hoger dan 1.000mg/dosis
    • ≥ 14 jaar en 35 tot 70 kg
      [1]
      • Afhankelijk van Hb: 500 - 1.500 mg/dosis éénmalig , max:20mg/kg/dosis maar niet hoger dan 1.000mg/dosis
        Hb   Dosis
        <10 g/dl OF < 6,2 mmol/l 1500 mg
        10-<14 g/dl OF 6,2 tot <8,7 mmol/l 1000 mg
        ≥14 g/dl OF ≥ 8,7 mmol/l 500 mg
    • ≥ 14 jaar en ≥ 70 kg
      [1]
      • Afhankelijk van Hb: 500 - 2.000 mg/dosis éénmalig , max:20mg/kg/dosis maar niet hoger dan 1.000mg/dosis
        Hb   Dosis
        <10 g/dl OF < 6,2 mmol/l 2000 mg
        10-<14 g/dl OF 6,2 tot <8,7 mmol/l 1500 mg
        ≥14 g/dl OF ≥ 8,7 mmol/l 500 mg
    • 1 jaar tot 14 jaar en < 35 kg
      [4] [5] [6]
      • 15 mg/kg/dosis éénmalig Maximale dosering per gift: 500mg/dosis

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

MIDDELEN BIJ ANEMIE

IJZERPREPARATEN
B03AC
B03AA05
B03AA02
VITAMINE B12 EN FOLIUMZUUR
B03BB01

Hydroxocobalamine

Hydrocobamine, Cyanokit
B03BA03
OVERIGE MIDDELEN BIJ ANEMIE

Darbepoëtine

Aranesp
B03XA02

Epoetine alfa

Eprex, Binocrit
B03XA01

Epoetine beta

NeoRecormon
B03XA01
IJZERPREPARATEN
B03AC
B03AA05
B03AA02
VITAMINE B12 EN FOLIUMZUUR
B03BB01

Hydroxocobalamine

Hydrocobamine, Cyanokit
B03BA03
OVERIGE MIDDELEN BIJ ANEMIE

Darbepoëtine

Aranesp
B03XA02

Epoetine alfa

Eprex, Binocrit
B03XA01

Epoetine beta

NeoRecormon
B03XA01

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): hypertensie. Hoofdpijn, duizeligheid. Misselijkheid. Reacties op injectieplaats (zoals pijn, blauwe plekken, huidverkleuring, extravasatie, irritatie). Roodheid in het gezicht. Hypofosfatemie.

Soms (0,1-1%): overgevoeligheid. Tachycardie. Hypotensie. Dyspneu. Braken, dyspepsie, buikpijn, obstipatie, diarree. Spier–, rug– of gewrichtspijn, pijn in ledematen, spierkramp. Paresthesie, smaakverlies. Jeuk, urticaria, erytheem, huiduitslag. Koorts, vermoeidheid, pijn op de borst, rillingen, perifeer oedeem. Stijging ALAT, ASAT, γ-GT, lactaatdehydrogenase en alkalische fosfatase.

Zelden (0,01-0,1%): anafylactoïde reacties. Angio-oedeem, bleke gelaatskleur, gezichtsoedeem. Bronchospasmen. Bewustzijnsverlies, (pre-)syncope. Flebitis. Angst. Flatulentie. Malaise, influenza-achtige verschijnselen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

  • ijzerstapeling of stoornissen in het ijzerverbruik;
  • anemie die niet wordt veroorzaakt door ijzerdeficiëntie;
  • bekende ernstige overgevoeligheid voor parenterale ijzerpreparaten.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Tijdens en tot minimaal 30 minuten na elke toediening is in verband met het risico van ernstige acute, potentieel letale anafylactische/anafylactoïde reacties zorgvuldige observatie aangewezen en dienen faciliteiten voor cardiopulmonaire reanimatie inclusief adrenaline (epinefrine) beschikbaar te zijn. Aanvullende behandeling met antihistaminica en/of corticosteroïden indien nodig geven. Bij de geringste tekenen van een anafylactische reactie de toediening direct staken. Overgevoeligheidsreacties kunnen ook optreden als eerdere toediening geen bijwerkingen veroorzaakte. Er is meer kans op anafylactische reacties bij bekende (geneesmiddelen)allergie, bij een voorgeschiedenis van ernstig astma, eczeem of andere atopische allergie en bij immuun- of inflammatoire aandoeningen (bv. SLE, reumatoïde artritis).

Voorzichtig toepassen bij infecties; therapie tijdelijk stoppen bij acute infectie.

Onmiddellijk de infusie stoppen bij (tekenen van) paraveneus lekken, wegens irritatie en langdurige bruine verkleuring van de huid.

Bij leverdisfunctie moet terughoudend worden behandeld, vooral als belasting met ijzer de aandoening kan verergeren zoals bij porphyria cutanea tarda.

Na repletie regelmatig de ijzerspiegels controleren en zo nodig corrigeren.

Er zijn geen gegevens bekend van enkelvoudige doseringen > 200 mg ijzer bij hemodialyse.

Interacties

Interacties IJzerzouten algemeen
Relevant: oraal toegediende ijzerzouten verminderen de absorptie van onderstaande middelen. Een ijzerpreparaat met gereguleerde afgifte moet worden vervangen door een gewoon preparaat, zie ook K. Bij ijzerpreparaten met gereguleerde afgifte is gescheiden innemen vermoedelijk onvoldoende effectief. Deze preparaten geven gedurende de gehele dag ijzer af.
Onderstaande gebruiksadviezen zijn van toepassing op gewone ijzerpreparaten:

  • bisfosfonaten: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • chinolonen: ten minste 2 uur vóór ijzer. De ijzertherapie wordt bij voorkeur tijdelijk gestaakt;
  • levodopa: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • methyldopa: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • penicillamine: ten minste 2 uur vóór ijzer. Bij staken van ijzer kan de penicillamineconcentratie stijgen, dit heeft in een aantal gevallen geleid tot nefropathie;
  • tetracyclines: ten minste 2 uur vóór of 4 uur na ijzer. De ijzertherapie dient bij voorkeur tijdelijk te worden gestaakt. De absorptie van doxycycline wordt dusdanig sterk verminderd dat de combinatie van doxycycline met ijzer moet worden vermeden;
  • thyreomimetica: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • integraseremmers: ten minste 2 uur vóór of 2 uur na ijzer;
  • eltrombopag: ten minste 2 uur vóór of 4 uur na ijzer.

De volgende middelen verminderen de absorptie van oraal toegediende ijzerzouten. Onderstaande gebruiksadviezen zijn van toepassing op gewone ijzerpreparaten:

  • antacida: ijzer moet 2 uur vóór of 4 uur na een antacidum worden ingenomen;
  • calciumcarbonaat, lanthaancarbonaat, natriumwaterstofcarbonaat: ijzer moet 2 uur vóór of 4 uur na calciumcarbonaat, lanthaancarbonaat of natriumwaterstofcarbonaat worden ingenomen.


Niet beoordeeld:

De absorptie van triëntine kan worden verminderd door complexvorming; inname met een interval van 2 uur wordt geadviseerd.

Entacapon vormt een chelaat met ijzer; bij combinatie wordt een tussentijd van ten minste 2-3 uur aanbevolen.

Neomycine kan de absorptie van ijzer verminderen.

Bij combinatie van ijzer met zink kan de absorptie van beide stoffen afnemen.

Cimetidine kan de respons op ijzersulfaat verminderen.

Het irriterende effect van ijzer op het maagdarmslijmvlies kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van NSAID's.

Bij combinatie van enalapril en ijzer intraveneus kunnen ernstige systemische reacties optreden.

Bij combinatie van tocoferol en ijzerdextrancomplex bij (jonge) kinderen met ferriprieve anemie kan de hematologische respons op ijzer afnemen.

Referenties

  1. Vifor France, SmPC Ferinject (RVG 33865) 29-03-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, nierfunctiestoornissen), Geraadpleegd 06 dec 2018
  3. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 6 dec 2018
  4. Tan MLN et al., Retrospective review of effectiveness and safety of intravenous ferric carboxymaltose given to children with iron deficiency anaemia in one UK tertiary centre, Eur J Pediatr , 2017, 176, 1419-1423
  5. Laass MW, Effectiveness and safety of ferric carboxymaltose treatment in children and adolescents with inflammatory bowel disease and other gastrointestinal diseases., BMC Gastroenterol, 2014, 17(14), 184
  6. Powers JM, Intravenous Ferric Carboxymaltose in Children with Iron Deficiency Anemia Who Respond Poorly to Oral Iron., J Pediatr. , 2017, Jan 180, 212-216

Wijzigingen

  • 06 december 2018 12:14: NIEUW TOEGEVOEGD