Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

Unlicensed

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Pre-operatief bij hypospadie
Transdermaal 0 jaar tot 12 jaar [1] [2] [3]  2 dd gel aanbrengen op de penis Behandelduur: Gedurende 4 weken pre-operatief

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vooral jongens kan virilisatie optreden: acne, hirsutisme, baardgroei, versterkte lichaamsbeharing, stemverlaging, menstruatiestoornissen, libidoversterking, mamma-atrofie en bij langdurig gebruik ook alopecia, sterke spierontwikkeling, spierpijn en hypertrofie van de clitoris. Stemverlaging, alopecia en clitorisvergroting kunnen irreversibel zijn.
Vooral bij jongens kunnen voortijdige sluiting van de epifysaire schijven en beëindiging van de lengtegroei, voortijdige geslachtelijke rijping, frequenter optredende erecties en vergroting van de penis optreden.
Vooral bij mannen en jongens - en in het bijzonder bij leverziekten - kan door omzetting in oestrogenen via aromatase, feminisatie optreden, vooral gynaecomastie.
Verder kunnen bij mannen optreden: vooral aan het begin van de behandeling en bij hoge doses aanhoudende en soms pijnlijke erecties (priapismus), vooral bij langdurig gebruik van hoge doses gestoorde spermatogenese door remming van de gonadotrofinesecretie en omzetting van androgenen in oestrogenen, verminderd ejaculatievolume, impotentie, libidoversterking, verkleining van de testes, soms leidend tot al dan niet tijdelijke subfertiliteit, epididymitis, blaasirritatie, urineretentie en verergering van prostaathypertrofie.
Natrium- en waterretentie met gewichtstoename of oedeem kan optreden, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses en bij aanwezigheid van andere risicofactoren hiervoor.
Verder kunnen optreden hypertensie, toename van het LDL-gehalte, afname van het HDL-gehalte, retentie van calcium, verstoring van de glucosetolerantie leidend tot hyperglykemie, overgevoeligheidsreacties, polycytemie door stimulering van de erytropoëse, maagdarmstoornissen, jeuk, huiduitslag, malaise, depressie, hoofdpijn, angst, slapeloosheid, paresthesie en leverfunctiestoornis.
Vooral bij 17α-alkyl-gesubstitueerde verbindingen zijn bij langdurig gebruik van hoge doses cholestatische hepatitis (na 2-5 maanden behandeling), peliosis hepatitis, hepatisch adenoom en hepatocellulair carcinoom gemeld.
Hoge doses, bijvoorbeeld van anabole steroïden in de topsport, kunnen ook effecten op het gedrag hebben: agressiviteit, verhoging trainingsmotivatie en stemmingsstoornissen.

 

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Prostaatcarcinoom, mannelijk mammacarcinoom.
Vrouwelijk mammacarcinoom met hypercalciëmie; dit kan worden verergerd.
Levertumoren, bestaand of in de anamnese.
Overgevoeligheid.
 

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Ouders worden geadviseerd handschoenen te dragen bij het aanbrengen van de gel.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtigheid is geboden bij kinderen jonger dan 16 jaar vanwege het risico op voortijdige sluiting van de epifysaire schijven en virilisatie. Verder is voorzichtigheid geboden bij leverfunctiestoornis, nierfunctiestoornis, prostaathypertrofie en bij aandoeningen die door natrium- en waterretentie kunnen worden verergerd (hypertensie, hartfalen, epilepsie, migraine).


 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Relevant: de werking van VKA's wordt versterkt, mogelijk door onderdrukking van stollingsfactoren; er zijn aanwijzingen dat 17α-alkyl-gesubstitueerde verbindingen sterker potentiëren.

Interacties androgenen algemeen
Relevant: androgenen en anti-androgenen kunnen elkaars werking tegengaan.

• UROGENITALE STELSEL EN GESLACHTSHORMONEN

GESLACHTSHORMONEN EN MODULATOREN VAN HET GENITALE STELSEL

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

HORMONALE ANTICONCEPTIVA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Medroxyprogesteron (parenteraal) Depo-provera, SAYANA	G03AC06

ANDROGENEN
	Testosteron Andriol, Sustanon, Androgel, Testim	G03BA03

OESTROGENEN
	Estradiol Zumenon, Estrofem, Systen, Cetura, Progynova	G03CA03
	Estriol Synapause	G03CA04
	Ethinylestradiol Acelyn	G03CA01
	Oestrogenen, geconjugeerd Dagynil	G03CA57

PROGESTAGENEN
	Lynestrenol Orgametril	G03DC03
	Medroxyprogesteron (oraal) Provera	G03DA02
	Norethisteron Primolut-N	G03DC02

GONADOTROFINEN EN ANDERE OVULATIESTIMULERENDE MIDDELEN
	Choriongonadotrofine Ovitrelle	G03GA01
	Corifollitropine alfa Elonva	G03GA09

Referenties

1. Besins Healthcare, Bijsluiter Andractim 2,5%
2. Kaya C, et al, The efficacy of dihydrotestosterone transdermal gel before primary hypospadias surgery: a prospective, controlled, randomized study, J Urol, 2008, Feb;179(2), 684-8
3. Kinderurologen ErasmusMC, Expert opinie
4. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 05 juli 2019

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering