Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie over toepassing bij kinderen.

Bij volwassenen wordt de Cmax 2-4 uur na orale toediening bereikt. Het verdelingsvolume bij volwassenen is 17-23 L. Medroxyprogesteron wordt in de lever gemetaboliseerd door voornamelijk CYP3A4 tot ten minste 16 metabolieten. Medroxyprogesteron wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces; de metabolieten worden grotendeels uitgescheiden in de urine als glucuronideconjugaten en in mindere mate als sulfaten. Bij volwassenen is de eliminatiehalfwaardetijd na orale toediening 12-17 uur.

Label dosisadvies Kinderformularium

Off-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Voorzichtigheid is geboden bij nierfunctiestoornissen, omdat medroxyprogesteron matige vochtretentie kan veroorzaken.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (≥ 10%): hoofdpijn. Misselijkheid. Menstruatiestoornis (onregelmatig, toename, afname, 'spotting').

Vaak (1-10%): overgevoeligheid. Depressie, slapeloosheid, nervositeit. Duizeligheid. Alopecia, acne, urticaria, jeuk. Verandering in vaginale afscheiding, pijnlijke of gevoelige borsten. Koorts, vermoeidheid. Gewichtstoename.

Soms (0,1-1%): hirsutisme. Galactorroe. Oedeem.

Verder zijn gemeld: anafylactische of anafylactoïde reactie, angio-oedeem. Anovulatie. Slaperigheid. Embolie en trombose. (Cholestatische) geelzucht. Huiduitslag. Amenorroe, erosie van de cervix. Verminderde glucosetolerantie, gewichtsafname.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vóór instellen van de therapie een grondig algemeen en gynaecologisch onderzoek instellen, vervolgens regelmatig controleren. Patiënten met hartfalen, hypertensie, nierfunctiestoornissen, astma, epilepsie of migraine regelmatig controleren, omdat progestagenen een zekere mate van vochtretentie kunnen veroorzaken. Wees voorzichtig bij depressie in de anamnese, omdat een depressie zich opnieuw kan voordoen. Bij diabetes mellitus met name in het begin van het gebruik zorgvuldig controleren, omdat de glucosetolerantie kan worden verminderd. Bij geringste tekenen van trombose, sterke bloeddrukstijging, abnormale leverfunctiewaarden of bij langdurige immobilisatie de toediening staken. Bij ontstaan van acute visusstoornissen, exofthalmus, diplopie of migraineachtige hoofdpijn een zorgvuldig oftalmologisch onderzoek verrichten om papiloedeem of retinale vaatlaesies uit te sluiten, voordat de therapie mag worden voortgezet. Bij predispositie voor melasma direct zonlicht vermijden. Bij pijn in de bovenbuik of leververgroting de mogelijkheid van leveradenomen in de diagnosestelling betrekken. Bij langdurig gebruik van oraal medroxyprogesteron kan een beoordeling van de botdichtheid zinvol zijn, omdat een afname van de botdichtheid is waargenomen (bij 150 mg i.m. elke 3 mnd.). Onverwachte vaginale bloeding tijdens de behandeling nader onderzoeken. Het gebruik kan bepaalde laboratoriumtesten beïnvloeden.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet relevant: de concentratie van de N-desmethylmetaboliet van tamoxifen kan dalen.

Het metabolisme van warfarine kan worden geremd.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie van intraveneus medroxyprogesteron met krachtige CYP3A4-inductoren.

• UROGENITALE STELSEL EN GESLACHTSHORMONEN
• GESLACHTSHORMONEN EN MODULATOREN VAN HET GENITALE STELSEL

PROGESTAGENEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

1. Noordam C et al, , Werkboek Kinderendocrinologie, digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
2. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021
3. Normann EK., Height reduction in 539 tall girls treated with three different dosages of ethinyloestradiol., Arch Dis Child., 1991, 66(11), 1275-8
4. Grüters A., Effect of different oestrogen doses on final height reduction in girls with constitutional tall stature., Eur J Pediatr., 1989, 149(1), 11-3
5. Matthews D., Hormone supplementation for pubertal induction in girls., Arch Dis Child, 2017, 102(10), 975-80
6. Pozo J., Ascertainment and treatment of delayed puberty., Horm Res, 2003, 60 Suppl 3:, 35-48
7. Drop SL, Sex steroid treatment of constitutionally tall stature, Endocr Rev., 1998, 19(5), 540-58
8. de Waal WJ., [Hormonal therapy of constitutionally tall children], Ned Tijdschr Geneeskd, 1998, 142(13), 693-7
9. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 13 jan 2025
10. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch kompas (Eigenschappen, bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 12 jan 2025

Wijzigingen

• 14 januari 2025 10:51: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van medroxyprogesteron bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de monografie.
• 09 mei 2022 16:05: Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
• 24 juli 2020 14:39: De monografie voor medroxyprogesteron is opgesplitst in een monografie voor oraal gebruik en een monografie voor parenteraal gebruik (verschillende ATC codes)

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering