Famotidine

Stofnaam
Famotidine
Merknaam
ATC code
A02BA03
Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Competitieve H2-receptorantagonist, die zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie remt en de pepsineproductie reduceert. Werking: max. na 1–3 uur. Werkingsduur: 9 uur.

 

Farmacokinetiek bij kinderen

  0-1 mnd  1-3 mnd 3-12 mnd 0-12 mnd (n=5) 11-15 jaar (n=8)
Dosis 0,5 mg/kg    
AUC0-oneindig (ng*uur/ml)       645 ± 249 580 ± 60
Cmax (ng/ml)       79,2 97,3
Tmax (uur)       2 (1-4,1) 2,3 (2,1-2,9)
T½ (uur) 10,5 8,1 4,5 5,82 2,13
Cl (L/uur/kg) 0,13 ± 0,06 0,21 ± 0,06 0,49 ± 0,17    

Bron: Product label Famotidine oral suspension FDA

Label dosisadvies Kinderformularium

< 12 jaar: Off-label
≥12 jaar:
- Symptomatische behandeling van hyperaciditeit bij zure oprispingen en zuurbranden: On-label
- Andere indicaties: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Symptomatische behandeling van hyperaciditeit bij zure oprispingen en zuurbranden
≥ 12 jaar: 10 mg/dosis, max 20 mg/dag

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Tablet 20 mg, 40 mg
Filmomhulde tablet 20 mg, 40 mg
Drank 2 mg/ml (doorgeleverde bereiding)

Doseringen

Ga snel naar:

Gastro-oesofageale reflux ziekte (GERD)
  • Oraal
    • 0 maanden tot 3 maanden
      [1]
      • 0,5 - 1 mg/kg/dag in 1 dosis
    • 3 maanden tot 1 jaar
      [1]
      • 0,5 - 2 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. Max: 40 mg/dag.
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) met of zonder oesofagitis en ulceraties
  • Oraal
    • 1 jaar tot 18 jaar
      [1]
      • 1 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 80 mg/dag. Maximale dosering per gift: 40 mg/dosis.
Peptische maagzweer
  • Oraal
    • 1 jaar tot 18 jaar
      [1]
      • 0,5 - 1 mg/kg/dag in 1 - 2 doses. Max: 40 mg/dag.
Symptomatische behandeling van hyperaciditeit bij zure oprispingen en zuurbranden
  • Oraal
    • ≥ 12 jaar
      [2]
      • 10 - 20 mg/dag in 1 - 2 doses.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Agitatie

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, duizeligheid. Obstipatie, diarree.

Soms (0,1-1%): smaakstoornis, droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, opgezette buik, anorexie, flatulentie. Urticaria, huiduitslag, jeuk. Vermoeidheid.

Zelden (0,01-0,1%): aritmieën, AV-blok en palpitaties. Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, bronchospasmen). Reversibele stijging van leverenzymwaarden (transaminasen, γ-GT, alkalische fosfatase, bilirubine), (intrahepatische) cholestatische icterus. Artralgie.

Zeer zelden (< 0,01%): trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytose. Reversibele psychische stoornissen (zoals depressie, angststoornis, agitatie, desoriëntatie, verwardheid, hallucinaties), paresthesieën, slapeloosheid, slaperigheid, convulsies (bij verminderde nierfunctie). Verminderd libido, erectiestoornis. Soms fatale interstitiële pneumonie. Hepatitis. Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse (soms fataal). Alopecia. Beklemd gevoel op de borst. Spierkramp. Verlengd QT-interval.

Verder is gemeld: gynaecomastie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

  • bekende overgevoeligheid voor H2-antagonisten.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Niet gebruiken bij lichte gastro-intestinale klachten.

Controles: Bij langdurig gebruik van hoge doses het algemeen bloedbeeld en de leverfunctie regelmatig controleren. Bij een langer bestaand ulcus niet abrupt staken na symptoomverbetering.

Maligniteit: Famotidine kan de symptomen van een maligniteit maskeren.

Ulcus pepticum: Stel de Helicobacter pylori-status vast en start zo nodig een eradicatietherapie.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet relevant:
Toename famotidine: de concentratie stijgt door fostemsavir en lenacapavir.

Interacties H2 antagonisten algemeen

Relevant:
H₂-antagonisten verlagen de absorptie van: cefuroxim, posaconazolsuspensie, bepaalde tyrosinekinaseremmers (acalabrutinib, bosutinib, ceritinib, dacomitinib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, lapatinib, neratinib, pazopanib, selpercatinib), sotorasib of ulipristal als noodanticonceptie (Ellaone®). De combinatie moet worden vermeden.

De absorptie van ketoconazol en itraconazolcapsule neemt af; aangeraden wordt ketoconazol of itraconazolcapsule met een zure koolzuurhoudende frisdrank (zoals cola) in te nemen.

De absorptie van atazanavir, ledipasvir, rilpivirine of velpatasvir neemt af.

Niet relevant:
H₂-antagonisten verlagen de absorptie van: alpelisib, capmatinib, entrectinib, ibrutinib, palbociclib, riociguat, ulipristal bij vleesbomen (Esmya®) en vismodegib.

De binding van fosfaat aan calciumcarbonaat kan worden geremd.

MIDDELEN BIJ ULCUS PEPTICUM EN GASTRO-OESOFAGEALE REFLUX

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

H2-ANTAGONISTEN
A02BA01
A02BA02
PROTONPOMPREMMERS

Esomeprazol

Nexium
A02BC05

Omeprazol

Losec, Losec MUPS, Pedippi
A02BC01

Pantoprazol

Pantozol
A02BC02
OVERIGE MIDDELEN BIJ ULCUS PEPTICUM EN OESOFAGEALE REFLUX

Alginezuur (combinatie preparaat)

Gaviscon, Rennie Duo
A02BX13

Sucralfaat

Peptonorm
A02BX02

Referenties

  1. Padagis, Product Label Famotidin oral suspension (NDC 0574-0147-04) , https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/019527Origs032lbl.pdf
  2. Aurobindo Pharma B.V, SmPC Famotidine Sanias 10 mg (RVG 25579) 21-09-2023, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  3. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 22 aug 2024
  4. KNMP Informatorium Medicamentorum, (interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 22 aug 2024

Wijzigingen

  • 05 september 2024 16:27: Nieuwe monografie obv FDA product info

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering