Teicoplanine

Stofnaam
Teicoplanine
Merknaam
Targocid
ATC code
J01XA02
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Infecties:
0-1 mnd: start 16 mg/kg in 1 dosis, onderhoud 8 mg/kg/dag
2 mnd-11 jaar: 10 mg/kg elke 12 uur voor eerste 3 doses, daarna 6-10 mg/kg/dag
≥12 jaar: 400 mg elke 12 uur voor eerste 3 doses, daarna 6 mg/kg/dag
C. difficile infectie:
≥12 jaar: 200-400 mg/dag in 2 doses.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Poeder voor inj.vlst. 200 mg + 3 ml oplosm, 400 mg + 3 ml oplosm.
NB: De injectievloeistof kan ook oraal ingenomen worden.

Eigenschappen

Teicoplanine is een glycopeptide antibacterieel middel. Remt de peptidoglycaansynthese door specifieke binding aan residuen van D-alanyl-D-alanine. Hiermee verstoort het de biosynthese van de bacteriële celwand op een andere manier dan de β-lactamantibiotica. Doorgaans gevoelig zijn: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (incl. meticilline-resistente stammen), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae (subsp. equisimilis), Groep C en G streptokokken, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokokken in de Viridans-groep, Clostridium difficile en Peptostreptococcus spp. Resistentie kan een probleem zijn bij: Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus en Staphylococcus hominis. Ongevoelig zijn: alle Gram-negatieve bacteriën, Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila en Mycoplasma spp.

Kinetische gegevens

Uit de studies van Reed et al. en Dufort et al. blijkt dat de klaring van teicoplanine bij kinderen jonger dan 12 jaar hoger is dan die bij volwassenen. Klaring bij kinderen < 12 jaar is zeer variabel; range 29 – 51 ml/uur/kg.

Lukas et al. suggereert dat teicoplanine bij kinderen < 1 jaar (N = 4) mogelijk een lagere klaring en verdelingsvolume heeft dan bij kinderen > 1 jaar (N = 16). Deze waarden bij kinderen < 1 jaar bedragen respectievelijk 0,09 l/uur en 1,05 l. Bij kinderen > 1 jaar bedragen deze waarden respectievelijk 0,29 l/uur en 3,9 l.

Doseringen

Indicatie: Infecties
  • Intraveneus
    • 0 maanden tot 2 maanden
      [1] [5] [7] [10] [11]
      • Startdosering: 16 mg/kg/dag in 1 dosis
      • Onderhoudsdosering: 8 mg/kg/dag in 1 dosis
    • 2 maanden tot 12 jaar
      [4] [6] [8] [9] [11]
      • Startdosering: 10 mg/kg/dosis elke 12 uur voor de eerste 3 doses Maximale dosering per gift: 400mg/dosis
      • Onderhoudsdosering: 6 - 10 mg/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 400mg/dosis
    • ≥ 12 jaar
      • Startdosering: 6 - 12 mg/kg/dosis elke 12 uur voor de eerste 3 doses Maximale dosering per gift: 800mg/dosis
      • Onderhoudsdosering: 6 - 12 mg/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 800mg/dosis
      • Bij ernstige infecties kunnen de start- en onderhoudsdosis worden verhoogd tot 12 mg/kg/dosis.

Indicatie: Clostridium difficile infectie
  • Oraal
    • ≥ 12 jaar
      • 200 - 400 mg/dag in 2 doses
      • Behandelduur:

        7-14 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Aanpassingen als volgt:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2
Dosisaanpassing is niet nodig
GFR 30-50 ml/min/1.73 m2
50 % van normale keerdosis en interval tussen twee doseringen: 24 uur Starten met normale dosering. Dosering aanpassen zoals vermeld vanaf de vierde dag
GFR 10-30 ml/min/1.73 m2
50 % van normale keerdosis en interval tussen twee doseringen: 24 uur Starten met normale dosering. Dosering aanpassen zoals vermeld vanaf de vierde dag
GFR < 10 ml/min/1.73 m2
Een algemeen advies kan niet worden gegeven. Per patiënt moet een afweging worden gemaakt tussen het beoogde effect, de risico's van bijwerkingen bij overdosering en therapiefalen bij onderdosering.

OVERIGE ANTIBACTERIELE MIDDELEN

STEROIDE ANTIBACTERIELE MIDDELEN

Fusidinezuur

Fucidin
J01XC01
POLYMYXINES

Colistine (penta-Na-mesilaat)

Colistin, Colobreathe, Tadim
J01XB01
NITROFURAANDERIVATEN

Nitrofurantoine

Furabid, Furadantine MC
J01XE01
GLYCOPEPTIDEN

Vancomycine

Vancocin
J01XA01
OVERIGE ANTIBACTERIELE MIDDELEN

Daptomycine

Cubicin
J01XX09

Fosfomycine

Monuril, Fomicyt
J01XX01

Linezolid

Zyvoxid
J01XX08

Bijwerkingen bij kinderen

Pijn op injectieplaats, thromboflebitis, allergische reacties, hematologische reacties.

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): erytheem, huiduitslag, jeuk. Koorts. Soms (0,1-1%): duizeligheid, hoofdpijn. Gehoorverlies, doofheid, tinnitus, vestibulaire aandoening. Flebitis. Bronchospasme. Anafylactische reactie. Misselijkheid, braken, diarree. Afwijkende bloedwaarden van transaminasen, alkalische fosfatase en creatinine. Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie. Zelden (0,01-0,1%): abces. 'Red man syndrome' (symptomencomplex met erytheem, jeuk, urticaria, angio-oedeem, hypotensie, tachycardie en dyspneu). Verder zijn gemeld: tromboflebitis. Abces op de injectieplaats, rillingen. Agranulocytose, neutropenie. Convulsies. Urticaria, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom. Nierfalen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Teicoplanine is een 'reserve' antimicrobieel middel en dient alléén na overleg met een infectioloog/bacterioloog voorgeschreven te worden. Voorzichtigheid is geboden bij overgevoeligheid voor vancomycine. Bij langdurig gebruik, bij nierinsufficiëntie en bij gelijktijdige behandeling met neuro- of nefrotoxische middelen wordt regelmatig onderzoek van bloed, lever-, nier- en gehoorfunctie aangeraden.
Er is een casus van een compleet atrioventriculair blok beschreven [Sharif-Yakan 2013]

Spiegelbepaling: Spiegelbepaling na 48 uur; Frequentie bepaling 1 x/week; inlooptijd 30 min.
T=0 (=dal): 20-30 mg/l

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Kruisresistentie is mogelijk tussen teicoplanine en de glycopeptide vancomycine. Wees voorzichtigheid bij overgevoeligheid voor vancomycine in de anamnese, omdat kruisovergevoeligheid kan bestaan. Controleer bij langdurig gebruik en bij verminderde nierfunctie het volledig bloedbeeld, de gehoorfunctie en de nierfunctie. Bij optreden van de eerste tekenen van ernstige bulleuze reacties (zoals progressieve huiduitslag met blaarvorming of mucosale laesies) de behandeling onmiddellijk staken. Teicoplanine kan niet via hemodialyse worden verwijderd en slechts langzaam door peritoneale dialyse.

Interacties

Niet beoordeeld: de nefrotoxiciteit en ototoxiciteit kunnen toenemen bij combinatie met of volgend op aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, cisplatine en furosemide.

Interacties antibacteriele middelen
Relevant: de werking van oraal buiktyfusvaccin kan worden verminderd bij gelijktijdige inname van antibacteriële middelen. Gescheiden inname met een interval van 3 dagen wordt aanbevolen. Alternatief: parenteraal buiktyfusvaccin.

Het effect van cumarinederivaten kan worden versterkt, waarschijnlijk door een verhoogde afbraak van stollingsfactoren gedurende de koortsperiode.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met orale anticonceptiva (dit geldt niet voor de enzyminducerende antibiotica rifabutine en rifampicine) of met TNF-α-antagonisten.

Referenties

  1. Degraeuwe PL, et al, Use of teicoplanin in preterm neonates with staphylococcal late-onset neonatal sepsis., Biol Neonate, 1998, 73, 287-94
  2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 18 nov 2014
  3. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas 2009 (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 18 nov 2014
  4. Dufort G, et al, Teicoplanin pharmacokinetics in pediatric patients., Pediatr Infect Dis J, 1996, 15, 494-8
  5. Fanos V, et al, A review of teicoplanin in the treatment of serious neonatal infections, Eur J Pediatr, 1997, 156, 423-7
  6. Lukas JC, et al, Pharmacokinetics of teicoplanin in an ICU population of children and infants., Pharm Res, 2004, 21, 2064-71
  7. Möller JC, et al, Comparison of vancomycin and teicoplanin for prophylaxis of sepsis with coagulase negative staphylococci (CONS) in very low birth weight (VLBW) infants., J Perinat Med., 1997, 25, 361-7
  8. Reed MD, et al, The pharmacokinetics of teicoplanin in infants and children., J Antimicrob Chemother, 1997, 39, 789-96
  9. Tarral E, et al, Pharmacokinetics of teicoplanin in children., J Antimicrob Chemother., 1988, Jan;21 Suppl A, 47-51
  10. Yalaz M, et al, Experience with teicoplanin in the treatment of neonatal staphylococcal sepsis, J Int Med Res, 2004, 32, 540-8
  11. Sanofi-aventis Netherlands B.V, SmPC Targocid (RVG 13473) 25-10-2013, www.cbg-meb.nl
  12. Sharif-Yakan A et al. , Complete heart block in a patient with acute lymphoblastic leukaemia: teicoplanin as a possible cause and review of literature, J Clin Pharm Ther, 2013, Apr;38(2), 156-8

Wijzigingen

  • 12 oktober 2017 14:25: Correctie: aanpassing bij nierfunctiestoornissen vanaf dag 4 ipv gift 4
  • 29 januari 2015 21:00: De literatuur over de toepassing van teicoplanine bij kinderen is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van het doseeradvies bij kinderen met infecties. Verder is de indicatie Clostridium difficile infectie toegevoegd.