Oxymetazoline

Stofnaam
Oxymetazoline
Merknaam
Vicks Sinex, Nasivin
ATC code
R01AA05

Voor ouders op Apotheek.nl
Eigenschappen - PK data - Registratiestatus
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Congestie van het neusslijmvlies:

<1 jr: 0,01% (0,1 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
2-6 jr: 0,025% (0,25 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
> 6 jr: 0,05%  (0,5 mg/ml) 1-6 dd 2-3 druppels in elk neusgat

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Neusspray (hydrochloride) 0,05% (0.5 mg/ml)
Bevat benzalkoniumchloride en/of chloorhexidine digluconaat.

Nasivin 0,1 mg/ml en 0,25 mg/ml zijn nog wel geregistreerd in Nederland, maar zijn niet langer commercieel verkrijgbaar.
 

Eigenschappen

Sympathicomimeticum met voornamelijk α-effect. Toediening in de neus veroorzaakt door plaatselijke vasoconstrictie, decongestie van het neusslijmvlies. Werking: na enkele min. Werkingsduur: 5–8 uur

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Verstopte neus
  • Nasaal
    • Neusdruppels, oplossing
      • a terme neonaat
        [5] [8]
        • 0,01%: in elk neusgat
           1           druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
          • Minimaal doseerinterval: 8 uur
          • Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.
          • Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.
             
      • 1 maand tot 2 jaar
        [5] [8]
        • 0,01%: in elk neusgat
           1           druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
          • Minimaal doseerinterval: 8 uur
          • Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.
          • Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.
             
      • 2 jaar tot 6 jaar
        [4] [7]
        • 0,025%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen

        • Minimaal doseerinterval: 8 uur

      • ≥ 6 jaar
        [6]
        • 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
    • Neusspray, oplossing
      • 1 jaar tot 6 jaar
        [4] [7]
        • 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen

        • Minimaal doseerinterval : 8 uur

      • ≥ 6 jaar
        [6]
        • 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

SYMPATHICOMIMETICA
R01AA08

Tramazoline

Bisolnasal
R01AA09

Xylometazoline

Otrivin
R01AA07
SYMPATHICOMIMETICA, COMB.PREPARATEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
R01AB01
ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN

Azelastine

Allergodil
R01AC03
R01AC01
R01AC02
CORTICOSTEROIDEN
R01AD58
R01AD01
R01AD05

Fluticason neusspray

Flixonase, Avamys
R01AD08
R01AD09
OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
R01AX10

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor oxymetazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit, slaapstoornissen, hallucinaties en convulsies. Ademhalingsdepressie wordt heel zelden gezien bij neonaten en zuigelingen. (SmPC Nasibin)

Bijwerkingen algemeen

Soms (0,1-1%): niezen, droog en branderig gevoel in de neus. Geïrriteerde neus, mond en keel.

Zelden (0,01-0,1%): rebound neuscongestie. Angst, sedatie, prikkelbaarheid, slaapstoornissen (m.n. bij kinderen). Hartkloppingen, tachycardie, verhoogde bloeddruk. Hoofdpijn. Misselijkheid. Exantheem. Visusstoornissen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contra-indicatie algemeen

  • rhinitis sicca;
  • nauwe-kamerhoekglaucoom;
  • patiënten die een transsfenoïdale hypofysectomie hebben ondergaan;
  • acute hartziekte of astma cardiale;

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Intranasale absorbtie kan in zeldzame gevallen leiden tot systemische effecten.

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Kortdurend gebruiken: maximaal 7 dagen achtereen gebruiken om een reboundeffect en door het geneesmiddel zelf veroorzaakte rinitis te voorkomen. Misbruik kan leiden tot muceuze atrofie, reactieve hyperemie, beschadiging van het muceuze epitheel met remming van de ciliaire activiteit, onherstelbare schade aan de mucosa en rinitis sicca. Bij verergering van de klachten behandeling opnieuw evalueren. Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan, met name tijdens langdurig gebruik, zwelling van de neusslijmvliezen veroorzaken.

Comorbiditeit: wees voorzichtig in geval van hypertensie, hartaandoeningen (zoals angina pectoris), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus en prostaathypertrofie.

Interacties

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Referenties

  1. CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 10 apr 2020
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
  4. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  6. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  7. Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder (6109145.00.00), 03/2017
  8. Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby (6109145.01.00), 03/2017
  9. P&G Health Germany, SmPC Nasiben Baby sanft 0,01%-Dosiertropfer (1-27063), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 22.01.2021

Wijzigingen

  • 19 april 2021 16:28: Bijwerking toegevoegd obv Oostenrijkse SmPC: ademhalingsdepressie bij zuigelingen.
  • 28 augustus 2018 09:42: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
  • 28 augustus 2018 08:22: Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering