Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Eigenschappen

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Verstopte neus

Nasaal Neusdruppels, oplossing 1 maand tot 2 jaar [5] 0,01%: in elk neusgat 1 - 2 druppel(s)/dosis 2-4 dd Behandelduur: Maximaal 7 dagen Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.   2 jaar tot 6 jaar [4] 0,025%: in elk neusgat 1 - 2 druppel(s)/dosis 1-3 dd Behandelduur: Maximaal 7 dagen ≥ 6 jaar [6] 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd Behandelduur: Maximaal 7 dagen Neusspray, oplossing 2 jaar tot 6 jaar [4] 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, Behandelduur: Maximaal 7 dagen ≥ 6 jaar [6] 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd Behandelduur: Maximaal 7 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

SYMPATHICOMIMETICA
	Tramazoline Bisolnasal	R01AA09
	Xylometazoline Otrivin	R01AA07

ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine Allergodil	R01AC03
	Cromoglicinezuur Neusspray Prevalin	R01AC01
	Levocabastine neusspray Livocab	R01AC02

CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine + fluticason Dymista	R01AD58
	Beclometason neusspray	R01AD01
	Budesonide Neusspray Rhinocort	R01AD05
	Fluticason neusspray Flixonase, Avamys	R01AD08
	Mometason neusspray Nasonex	R01AD09

OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
	Natriumchloride neusdruppels/spray	R01AX10

SYMPATHICOMIMETICA
	Tramazoline Bisolnasal	R01AA09
	Xylometazoline Otrivin	R01AA07

ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine Allergodil	R01AC03
	Cromoglicinezuur Neusspray Prevalin	R01AC01
	Levocabastine neusspray Livocab	R01AC02

CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine + fluticason Dymista	R01AD58
	Beclometason neusspray	R01AD01
	Budesonide Neusspray Rhinocort	R01AD05
	Fluticason neusspray Flixonase, Avamys	R01AD08
	Mometason neusspray Nasonex	R01AD09

OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
	Natriumchloride neusdruppels/spray	R01AX10

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor oxymetazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit, slaapstoornissen

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): misselijkheid. Soms (0,1-1%): rebound vasodilatatie, rinitis medicamentosa, niezen, droge en geïrriteerde neus, mond en keel, hoofdpijn, rusteloosheid, slaapstoornissen. Zelden (0,01-0,1%): hartkloppingen, tachycardie, hypertensie, overgevoeligheid, angst, vermoeidheid, irritatie, exantheem, gezichtsstoornissen. Zeer zelden (< 0,01%): cardiale aritmieën, ademhalingsdepressie, convulsies. Langdurig en/of veelvuldig gebruik geeft verminderd effect en/of rebound-congestie met chronische rinitis.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Rhinitis sicca. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Transsfenoïdale hypofysectomie en na operatieve ingrepen waarbij de dura mater vrij is komen te liggen. Nauwe-kamerhoekglaucoom.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Kortdurend gebruik van therapeutische doses zal in het algemeen weinig problemen geven; gebruik langer dan 3–5, maximaal 7 dagen vermijden in verband met vermindering van de werking en het optreden van afwijkingen van de mucosa; misbruik kan leiden tot muceuze atrofie, reactieve hyperemie, beschadiging van het muceuze epitheel met remming van de ciliaire activiteit, onherstelbare schade aan de mucosa en rinitis sicca. Terughoudendheid is geboden bij verhoogde intraoculaire druk, coronaire hartziekten, hypertensie, idiopathische orthostatische hypotensie, neiging tot aritmie; ook bij prostaatvergroting en bij patiënten met hyperthyroïdie, diabetes mellitus, porfyrie en feochromocytoom. Kinderen en ouderen zijn soms zeer gevoelig voor sympathicomimetica.

Interacties

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Referenties

1. CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 13 nov 2014
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
4. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
5. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
6. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Wijzigingen

• 28 augustus 2018 07:42: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
• 28 augustus 2018 06:22: Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.