Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Verstopte neus

Nasaal Neusdruppels, oplossing a terme neonaat [3] [6] 0,01%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.   1 maand tot 2 jaar [3] [6] 0,01%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert. Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.   2 jaar tot 6 jaar [2] [5] 0,025%: in elk neusgat 1 druppel(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval: 8 uur ≥ 6 jaar [4] 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Neusspray, oplossing 1 jaar tot 6 jaar [2] [5] 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis, zo nodig 1-3 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen Minimaal doseerinterval : 8 uur ≥ 6 jaar [4] 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis 1-3 dd, maximaal 4-6 dd. Behandelduur: Maximaal 7 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor oxymetazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit, slaapstoornissen, hallucinaties en convulsies. Ademhalingsdepressie wordt heel zelden gezien bij neonaten en zuigelingen. (SmPC Nasibin)

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Soms (0,1-1%): niezen, droog en branderig gevoel in de neus. Geïrriteerde neus, mond en keel.

Zelden (0,01-0,1%): rebound neuscongestie. Angst, sedatie, prikkelbaarheid, slaapstoornissen (m.n. bij kinderen). Hartkloppingen, tachycardie, verhoogde bloeddruk. Hoofdpijn. Misselijkheid. Exantheem. Visusstoornissen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• rhinitis sicca;
• nauwe-kamerhoekglaucoom;
• patiënten die een transsfenoïdale hypofysectomie hebben ondergaan;
• acute hartziekte of astma cardiale;

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Intranasale absorbtie kan in zeldzame gevallen leiden tot systemische effecten.

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Kortdurend gebruiken: maximaal 7 dagen achtereen gebruiken om een reboundeffect en door het geneesmiddel zelf veroorzaakte rinitis te voorkomen. Misbruik kan leiden tot muceuze atrofie, reactieve hyperemie, beschadiging van het muceuze epitheel met remming van de ciliaire activiteit, onherstelbare schade aan de mucosa en rinitis sicca. Bij verergering van de klachten behandeling opnieuw evalueren. Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan, met name tijdens langdurig gebruik, zwelling van de neusslijmvliezen veroorzaken.

Comorbiditeit: wees voorzichtig in geval van hypertensie, hartaandoeningen (zoals angina pectoris), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus en prostaathypertrofie.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

SYMPATHICOMIMETICA
	Tramazoline Bisolnasal	R01AA09
	Xylometazoline Otrivin	R01AA07

SYMPATHICOMIMETICA, COMB.PREPARATEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Phenylephrin + Dimetinden	R01AB01

ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine Allergodil, Carelastin, Pollispray	R01AC03
	Cromoglicinezuur Neusspray Prevalin	R01AC01
	Levocabastine neusspray Livocab	R01AC02

CORTICOSTEROIDEN
	Azelastine + fluticason Dymista, Flurizal	R01AD58
	Beclometason neusspray	R01AD01
	Budesonide Neusspray Rhinocort	R01AD05
	Fluticasonfuroaat neusspray Avamys	R01AD12
	Fluticasonpropionaat neusspray Flixonase	R01AD08
	Mometason neusspray Nasonex	R01AD09
	Mometason + olopatadine Ryaltris	R01AD59
	Triamcinolonacetonide nasaal Nasacort	R01AD11

OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
	Natriumchloride neusdruppels/spray	R01AX10

Referenties

1. CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
2. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
5. Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder (6109145.00.00), 03/2017
6. Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby (6109145.01.00), 03/2017
7. P&G Health Germany, SmPC Nasiben Baby sanft 0,01%-Dosiertropfer (1-27063), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 22.01.2021
8. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 10 apr 2020
9. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014

Wijzigingen

• 20 april 2021 08:28: Bijwerking toegevoegd obv Oostenrijkse SmPC: ademhalingsdepressie bij zuigelingen.
• 28 augustus 2018 10:11: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
• 28 augustus 2018 10:11: Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering