Oxymetazoline

Stofnaam
Oxymetazoline
Merknaam
Vicks Sinex, Nasivin
ATC code
R01AA05
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Congestie van het neusslijmvlies:

<1 jr: 0,01% (0,1 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
2-6 jr: 0,025% (0,25 mg/ml) 2-3 dd 1 druppel in elk neusgat
> 6 jr: 0,05%  (0,5 mg/ml) 1-6 dd 2-3 druppels in elk neusgat

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Neusspray (hydrochloride) 0,05% (0.5 mg/ml)
Bevat benzalkoniumchloride en/of chloorhexidine digluconaat.
 

Eigenschappen

Sympathicomimeticum met voornamelijk α-effect. Toediening in de neus veroorzaakt door plaatselijke vasoconstrictie, decongestie van het neusslijmvlies. Werking: na enkele min. Werkingsduur: 5–8 uur

Kinetische gegevens

Geen informatie

Doseringen

Indicatie: Verstopte neus
  • Nasaal
    • Neusdruppels, oplossing
      • 1 maand tot 2 jaar
        [5]
        • 0,01%: in elk neusgat
           1 - 2           druppel(s)/dosis, 2-4 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
          • Terughoudendheid met decongestiva in deze leeftijdscategorie is geboden. Alleen toepassen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld wanneer de verstopte neus het drinken ernstig belemmert.
          • Er is slechts beperkte wetenschappelijke onderbouwing voor de toepassing van oxymetazoline in deze leeftijdscategorie.
             
      • 2 jaar tot 6 jaar
        [4]
        • 0,025%: in elk neusgat 1 - 2 druppel(s)/dosis, 1-3 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
      • ≥ 6 jaar
        [6]
        • 0,05%: in elk neusgat 2 - 3 druppel(s)/dosis, 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
    • Neusspray, oplossing
      • 2 jaar tot 6 jaar
        [4]
        • 0,025%: in ieder neusgat: 1 pufje(s)/dosis, 1-3 dd,.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen
      • ≥ 6 jaar
        [6]
        • 0,05% in elk neusgat 1 pufje(s)/dosis, 1-3 dd, maximaal 4-6 dd.
        • Behandelduur: Maximaal 7 dagen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

DECONGESTIVA EN ANDERE LOKALE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK

SYMPATHICOMIMETICA

Tramazoline

Bisolnasal
R01AA09

Xylometazoline

Otrivin
R01AA07
ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN

Azelastine

Allergodil
R01AC03
R01AC01
R01AC02
CORTICOSTEROIDEN
R01AD58
R01AD01
R01AD05

Fluticason neusspray

Flixonase, Avamys
R01AD08
R01AD09
OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
R01AX10
SYMPATHICOMIMETICA

Tramazoline

Bisolnasal
R01AA09

Xylometazoline

Otrivin
R01AA07
ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL CORTICOSTEROIDEN

Azelastine

Allergodil
R01AC03
R01AC01
R01AC02
CORTICOSTEROIDEN
R01AD58
R01AD01
R01AD05

Fluticason neusspray

Flixonase, Avamys
R01AD08
R01AD09
OVERIGE MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK
R01AX10

Bijwerkingen bij kinderen

Kinderen zijn gevoelig voor oxymetazoline. Bijwerkingen die kunnen optreden zijn hartkloppingen, hypertensie en nervositeit, slaapstoornissen

Bijwerkingen bij volwassenen

Vaak (1-10%): misselijkheid. Soms (0,1-1%): rebound vasodilatatie, rinitis medicamentosa, niezen, droge en geïrriteerde neus, mond en keel, hoofdpijn, rusteloosheid, slaapstoornissen. Zelden (0,01-0,1%): hartkloppingen, tachycardie, hypertensie, overgevoeligheid, angst, vermoeidheid, irritatie, exantheem, gezichtsstoornissen. Zeer zelden (< 0,01%): cardiale aritmieën, ademhalingsdepressie, convulsies. Langdurig en/of veelvuldig gebruik geeft verminderd effect en/of rebound-congestie met chronische rinitis.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Rhinitis sicca. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Transsfenoïdale hypofysectomie en na operatieve ingrepen waarbij de dura mater vrij is komen te liggen. Nauwe-kamerhoekglaucoom.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Intranasale absorbtie kan in zeldzame gevallen leiden tot systemische effecten.

Bij zuigelingen en kinderen tot 6 jaar kan het overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en symptomatische hypotensie. Deze overdosering kan een ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken bij peuters, kleuters en kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Kortdurend gebruik van therapeutische doses zal in het algemeen weinig problemen geven; gebruik langer dan 3–5, maximaal 7 dagen vermijden in verband met vermindering van de werking en het optreden van afwijkingen van de mucosa; misbruik kan leiden tot muceuze atrofie, reactieve hyperemie, beschadiging van het muceuze epitheel met remming van de ciliaire activiteit, onherstelbare schade aan de mucosa en rinitis sicca. Terughoudendheid is geboden bij verhoogde intraoculaire druk, coronaire hartziekten, hypertensie, idiopathische orthostatische hypotensie, neiging tot aritmie; ook bij prostaatvergroting en bij patiënten met hyperthyroïdie, diabetes mellitus, porfyrie en feochromocytoom. Kinderen en ouderen zijn soms zeer gevoelig voor sympathicomimetica.

Interacties

Niet beoordeeld: andere sympathicomimetica, tricyclische antidepressiva en trazodon versterken het bloeddrukverhogende effect van α-sympathicomimetica. Bromocriptine kan de cardiovasculaire effecten van sympathicomimetica versterken.

Referenties

  1. CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 13 nov 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
  4. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  6. Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Wijzigingen

  • 28 augustus 2018 07:42: Bij jonge kinderen kan overmatig gebruik van oxymetazoline leiden tot vergiftigingsverschijnselen, leidend tot ernstige depressive van het CZS. Deze waarschwuing is toegevoegd obv de SmPC Nasivin
  • 28 augustus 2018 06:22: Conform xylometazoline waarschuwing toegevoegd voor toepassing bij kinderen jonger dan 2 jaar.