Kinderformularium

Fungicide en fungistatisch werkend polyeenantibioticum, verkregen uit een stam van Streptomyces noursei. Bindt aan sterolen in de celwand van de schimmel, waardoor de permeabiliteit van de celmembraan wordt verhoogd en essentiële celbestanddelen verloren gaan. Het is voornamelijk werkzaam tegen Candida albicans. Er treedt alleen een lokaal effect op.

Farmacokinetiek bij kinderen

Wordt niet geabsorbeerd na toediening via huid, slijmvliezen.
Wordt vrijwel niet geabsorbeerd na orale toediening.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Candidiasis van mond/keelholte, spruw: On-label
Candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal: On-label
Profylaxe spruw bij pasgeborenen: On-label
Profylaxe candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Profylaxe van spruw bij pasgeborenen
Pasgeborenen: 100.000 IE 1 dd

Candidiasis mond/keelholte, spruw
Prematuren: 400.000 IE/dag in 4 doses
Zuigelingen: 400.000-800.000 IE/dag in 4 doses
Kinderen: 1.600.000-2.400.000 IE/dag in 4 doses

Candidiasis maagdarmkanaal
Pasgeborenen: 300.000-400.000 IE/dag in 3-4 doses
Kinderen: 1.500.000-3.000.000 IE/dag in 3 doses

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Susp. oraal 100000 E/ml, 24 ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Candidiasis van mond/keelholte; spruw
Oraal Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken ^[2] 400.000 IE/dag in 4 doses. a terme neonaat ^[2] 400.000 - 800.000 IE/dag in 4 doses. ALTERNATIEF: na elke voeding 50.000-100.000 IE, maximaal 800.000 IE/dag. Behandelduur: Bij spruw behandelen tot 1 week nadat zichtbare laesies zijn verdwenen.(bron NHG) 1 maand tot 1 jaar ^[2] 400.000 - 800.000 IE/dag in 4 doses. ALTERNATIEF: na elke voeding 50.000-100.000 IE/dosis, maximaal 800.000 IE/dag. Behandelduur: Bij spruw behandelen tot 1 week nadat zichtbare laesies zijn verdwenen.(bron NHG) 1 jaar tot 18 jaar ^[2] 1.600.000 - 2.400.000 IE/dag in 4 doses. Advies inname/toediening: De totale hoeveelheid suspensie voor oraal gebruik verdelen over beide zijden van de mondholte en, zo mogelijk, enkele minuten in de mond houden alvorens door te slikken.

Candidiasis van mond/keelholte; spruw

Oraal
- Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken
  ^[2]
  - 400.000 IE/dag in 4 doses.
- a terme neonaat
  ^[2]
  - 400.000 - 800.000 IE/dag in 4 doses. ALTERNATIEF: na elke voeding 50.000-100.000 IE, maximaal 800.000 IE/dag.
  - Behandelduur:
    Bij spruw behandelen tot 1 week nadat zichtbare laesies zijn verdwenen.(bron NHG)
- 1 maand tot 1 jaar
  ^[2]
  - 400.000 - 800.000 IE/dag in 4 doses. ALTERNATIEF: na elke voeding 50.000-100.000 IE/dosis, maximaal 800.000 IE/dag.
  - Behandelduur:
    Bij spruw behandelen tot 1 week nadat zichtbare laesies zijn verdwenen.(bron NHG)
- 1 jaar tot 18 jaar
  ^[2]
  - 1.600.000 - 2.400.000 IE/dag in 4 doses.
  - Advies inname/toediening:
    De totale hoeveelheid suspensie voor oraal gebruik verdelen over beide zijden van de mondholte en, zo mogelijk, enkele minuten in de mond houden alvorens door te slikken.

Candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal (Behandeling)
Oraal a terme neonaat ^{[2] [4]} 300.000 - 400.000 IE/dag in 3 - 4 doses. 1 maand tot 18 jaar ^{[2] [4]} 1.500.000 - 3.000.000 IE/dag in 3 doses.

Profylaxe spruw
Oraal a terme neonaat ^[2] 100.000 IE/dag in 1 dosis

Profylaxe van Candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal
Oraal a terme neonaat 450.000 - 600.000 IE/dag in 3 - 4 doses. 1 maand tot 2 jaar ^[4] 450.000 - 600.000 IE/dag in 3 - 4 doses.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorbijgaande misselijkheid, braken en diarree.

Zelden: overgevoeligheidsreacties, huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom), lokale irritatie of sensibilisatie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Een allergische reactie kan optreden als gevolg van het plotseling vrijkomen van grote hoeveelheden candidine; in dit geval de behandeling staken.

Bij optreden van lokale irritatie, sensibilisatie en uiteraard bij het optreden van het Stevens-Johnsonsyndroom, de behandeling staken.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

ANTIBIOTICA
	Amfotericine B (oraal) Fungizone	A07AA07
	Fidaxomicine Dificlir	A07AA12
	Paromomycine Humatin	A07AA06
	Vancomycine oraal Vancocaps, Vancocin	A07AA09

IMIDAZOOLDERIVATEN
	Miconazol (oro-)mucosale toepassing Daktarin orale gel	A07AC01

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 09 nov 2014
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 04 nov 2019
Sanofi-Aventis BV, SPC Nystatine,(RVG 06771) 14-06-2023, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Beentjes MM et al., NHG-Standaard Zwangerschap en kraamperiode (tweede herziening)., Huisarts Wet , 2012, 55(3), 112-25
Dermapharm AG, Nystaderm S (6863327.00.00), 02/2014

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

18 november 2021 09:01: Alternatieve toediening bij spruw toegevoegd: na iedere voeding max 8 dd obv NHG standaard zwangerschap en kraamperiode
17 november 2021 14:53: Nieuwe indicatie "profylaxe van candidiasis van esofagus en GI tract" obv Duitse SmPC
15 maart 2021 11:57: Aan de indicatie Candidiasis van slokdarm en maagdarmkanaal is toegevoegd dat het om behandeling gaat (geen profylaxe)
22 juli 2020 09:57: Indicatie profylaxe spruw bij pasgeborenen toegevoegd
17 september 2018 11:58: Behandelduur spruw toegevoegd