Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De algemene trend laat zien dat plasmablootstelling aan travoprost vrij zuur na lokale toediening van travoprost extreem laag is in alle leeftijdsgroepen die werden gee?valueerd.

Label dosisadvies Kinderformularium

< 2 mnd: Off-label
≥ 2 mnd: On-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Oculaire hyperemie, groei van de wimpers, erytheem van het ooglid, keratitis, verhoogde traanproductie, en fotofobie

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Lokaal: Zeer vaak (> 10%): oculaire en conjunctivale hyperemie (afnemend in verloop van de behandeling), iris hyperpigmentatie. Vaak (1-10%): keratitis punctata, voorste oogkamercellen, voorste oogkamer "flair", oogpijn, fotofobie, oogafscheiding, oogirritatie, corpus-alienumgevoel, wazig zien, droog oog, pruritus, verhoogde tranenvloed, erytheem van het ooglid, ooglidoedeem, groei en verkleuring van de wimpers, , hyperpigmentatie van de perioculair huid. Soms (0,1-1%): corneale erosie, iridocyclitis, iritis, uveïtis, stoornis van gezichtsveld, asthenopie, keratitis, ontsteking van voorste oogkamer, zwelling van het oog, verkleuring van de cornea, fotopsie, blefaritis, conjunctivitis, conjunctivale follikels, cataract, oogallergie, sclerale hyperemie en madarose.

Systemische effecten: Vaak (1-10%): hoofdpijn. Soms (0,1-1%): herpes simplex, overgevoeligheid of seizoensgebonden allergie, smaakverandering, onregelmatige of vertraagde hartslag, palpitaties, verandering van de bloeddruk, dyspneu, astma, hoesten, dysfonie, reactivatie ulcus pepticum, obstipatie, allergische dermatitis, abnormale haarstructuur, hypertrichose, pijn in schouders, astenie, malaise.

Verder zijn gemeld: macula-oedeem, vertigo, tinnitus, toename van PSA.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Patiënten moeten worden voorgelicht dat travoprost de kleur van het oog geleidelijk maar permanent kan veranderen door toegenomen irispigmentatie, met name bij meerkleurige irissen. De verandering in kleur kan maanden tot jaren onzichtbaar zijn. Eénzijdige behandeling kan permanente heterochromie tot gevolg hebben. Contact van travoprost met de huid moet worden vermeden, wegens mogelijke transdermale resorptie en verkleuring. (Cystoïd) macula-oedeem is gerapporteerd bij de behandeling met prostaglandine F2α-analogen, ofschoon in voorkomende gevallen meestal sprake was van risicofactoren (afakie, pseudo-fakie met een gescheurd achterste lenskapsel). Voorzichtigheid is geboden bij een geschiedenis van significante oculaire virale infecties of uveïtis en iritis, vanwege een mogelijk groter risico van cornea infiltraten of oculaire infecties. Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 min dicht te drukken wordt voorkomen dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- of keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties. Zachte contactlenzen kunnen verkleuren. Voor toediening contactlenzen uitnemen. Deze kunnen 15 min na indruppelen weer worden ingezet. Polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 kan huidreacties veroorzaken. Polyquaternium-1 als conserveermiddel veroorzaakt in celkweek bij proefdier minimale toxiciteit van het oogoppervlak.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen

Referenties

1. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 20 nov 2014
2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 20 nov 2014
3. SPC Travatan (Alcon Laboratories) 27/11/2006, EU/1/01/199/001-002 (02-03-2015)
4. Yanovitch TL, et al, Travoprost in children: adverse effects and intraocular pressure response, J AAPOS, 2009, Feb;13(1), 91-3

Wijzigingen

• 18 mei 2015 16:24: Bijwerkingen bij kinderen toegevoegd op basis van SmPC
• 18 mei 2015 16:24: Kinetische gegevens toegevoegd; registratiestatus aangepast