Kinderformularium

Doseringen

Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten

Bijwerkingen

Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties

Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus

Middelen uit dezelfde ATC groep

Referenties

Versiebeheer

Tropicamide

Stofnaam

Tropicamide

Merknaam

Minims tropicamide

ATC code

S01FA06

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Parasympathicolyticum; toegediend in het oog veroorzaakt het pupilverwijding en een gering cycloplegisch effect.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Algemene opmerkingen

Eerste keus voor diagnostisch gebruik.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Diagnosticum: On-label
Uveitis: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Kortdurende mydriasis:
Kinderen: 2 druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2 druppels na 30 minuten.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Oogdr. 5 mg/ml, 10 mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Mydriasis bij oogfundus-onderzoek
Oculair Zwangerschapsduur < 37 weken ^{[3] [4] [5] [6] [7]} 0,5 %: 30-60 minuten voorafgaand aan het onderzoek: 1 druppel per dosis, herhaal dit 1-2 keer met een interval van 5-15 minuten. a terme neonaat ^{[1] [3] [8]} 0,5 %: 30-60 minuten voorafgaand aan het onderzoek: 1 druppel per dosis, herhaal 1-2 keer met een interval van 5-15 minuten . 1 maand tot 18 jaar ^[1] 0,5 %: minstens 15 minuten voorafgaand aan het onderzoek 2 druppels met een interval van 5 minuten tussen de druppels. Verder indien nodig 1-2 druppels na 30 minuten.

Mydriasis bij oogfundus-onderzoek

Oculair
- Zwangerschapsduur < 37 weken
  ^{[3]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [6]
  
  [7]}
  - 0,5 %: 30-60 minuten voorafgaand aan het onderzoek: 1 druppel per dosis, herhaal dit 1-2 keer met een interval van 5-15 minuten.
- a terme neonaat
  ^{[1]
  
  [3]
  
  [8]}
  - 0,5 %: 30-60 minuten voorafgaand aan het onderzoek: 1 druppel per dosis, herhaal 1-2 keer met een interval van 5-15 minuten .
- 1 maand tot 18 jaar
  ^[1]
  - 0,5 %: minstens 15 minuten voorafgaand aan het onderzoek 2 druppels met een interval van 5 minuten tussen de druppels. Verder indien nodig 1-2 druppels na 30 minuten.

Uveitis
Oculair 1 maand tot 18 jaar ^[1] 0,5 %: 1 druppel(s)/dosis 2 dd.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Reacties van het centrale zenuwstelsel doen zich met name voor bij kinderen, o.a. hallucinaties, spraak-en oriëntatiestoornissen, gedragsstoornissen, rusteloosheid, ataxie en convulsies

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Lokaal: Vaak (1-10%): branderig gevoel na indruppelen.

Verder zijn gemeld: oogpijn, visusstoornissen, lichtschuwheid met of zonder verkleuring van de cornea, allergische reacties van het oog, verhoogde oogdruk.

Systemisch: Soms (0,1-1%): tachycardie.

Zeer zelden (< 0,01%): convulsies.

Verder zijn gemeld: hartkloppingen. droge mond, acute urineretentie, hoofdpijn. Psychische stoornissen, zoals hallucinaties, spraak-en oriëntatiestoornissen, gedragsstoornissen, rusteloosheid, ataxie, vooral bij kinderen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Nauwe-kamerhoek glaucoom.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Beperk systemische effecten door de traanbuis kort dicht te drukken tijdens en direct na toediening. Voorkom systemische en lokale huidabsorptie zoveel mogelijk, bijvoorbeeld door overvloedige vloeistof af te vegen na druppelinstillatie.

In combinatie met fenylefrine kunnen vooral systemische effecten optreden. Overweeg hartslag en bloeddruk te controleren tot 1 à 2 uur na toediening bij pasgeborenen. Advies om het licht gedimd te houden in de uren na dilatatie om ongemak te voorkomen door blootstelling aan veel licht, aangezien de pupillen niet kunnen reageren.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Niet gebruiken bij cardiovasculaire aandoeningen. Bij optreden van tachycardie of duizeligheid de toediening staken.

Wees voorzichtig bij een mogelijk verhoogde intra-oculaire druk en bij ouderen. Controleer voor aanvang van de therapie de diepte van de voorste oogkamerhoek om een glaucoomaanval te voorkomen. Pijn in het oog kan wijzen op manifest geworden glaucoom.

Tropicamide oogdruppels kunnen wazig zicht veroorzaken. Adviseer patiënten niet aan het verkeer deel te nemen of anderszins gevaarlijke activiteiten te ondernemen totdat het zicht weer helder is.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Oculair toegediende parasympathicolytica kunnen de werking van eveneens oculair toegediende parasympathicomimetica antagoneren.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

PARASYMPATHICOLYTICA
	Atropine oculaire toepassing -	S01FA01
	Cyclopentolaat Cyclogyl, Cyclopentolaat Minims	S01FA04
	Homatropine 2%	S01FA05

SYMPATHICOMIMETICA EXCL GLAUCOOMMIDDELEN
	Fenylefrine Oculaire toepassing Monofree Fenylefrine, Fenylefrine Minims, Visadron	S01FB01

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Bausch & Lomb Pharma, SPC Minims tropicamide (RVG 10166) 05-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
LAREB, Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels, https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/convulsies-in-bijsluiter-tropicamide-oogdruppels/, Accessed Jan 23, 2020
Federatie Medisch Specialisten, Richtlijn Prematurenretinopathie (ROP), 13-11-2023
Alpay A, et al , Efficiency and safety of phenylephrine and tropicamide used in premature retinopathy: a prospective observational study., BMC Pediatr, 2019, 19(1), 415
Dincer E, et al. , Early Hemodynamic Effects of Mydriatic Eye Drops in Preterm Infants., Am J Perinatol., 2022, May;41(S 01), e324-e330
Kremer LJ, et al., Systematic review of mydriatics used for screening of retinopathy in premature infants. , BMJ Paediatr Open, 2019, 3(1), e000448
Seliniotaki AK, et al., Efficacy and safety of mydriatic microdrops for retinopathy of prematurity screening: an external pilot crossover randomized controlled trial., J Perinatol., 2022, 42(3), 371-7
Oğüt MS, et al., Effects and side effects of mydriatic eyedrops in neonates., Eur J Ophthalmol. , 1996, 6(2), 192-6
Baldo F, Travan L., Acute drug reaction to phenylephrine and tropicamide collyrium in a late-preterm newborn: a case report, BMC Pediatr., 2022, 22(1), 398
Phamonvaechavan P, et al., Comparison of the effectiveness of mydriasis by two instillation methods of combined 0.75% tropicamide and 2.5% phenylephrine eye drop in preterm infants., J Med Assoc Thai, 2012, 95 Suppl 4, S1-7
Elibol O,et al., The influence of drop size of cyclopentolate, phenylephrine and tropicamide on pupil dilatation and systemic side effects in infants. , Acta Ophthalmol Scand, 1997, 75(2), 178-80
Lees BJ, et al, Increased blood pressure following pupillary dilation with 2.5% phenylephrine hydrochloride in preterm infants., Pediatrics, 1981, 68(2), 231-4
Luo S, et al, Comparison of the mydriatic effects of mydrin-P and compound tropicamide in the screening of retinopathy of prematurity., Eye Sci., 2014, 29(4), 219-22
Lux AL, et al., Combination of 5% phenylephrine and 0.5% tropicamide eyedrops for pupil dilation in neonates is twice as effective as 0.5% tropicamide eyedrops alone., Acta Ophthalmol., 2017, 95(2), 165-9
Mimori K, et al. , Necrotizing enterocolitis after an eye examination with mydriatics. , Pediatr Int., 2020, 62(2), 248-50
Obata S, et al., Systemic adverse events after screening of retinopathy of prematurity with mydriatic., PLoS One, 2021, 16(9), e0256878
Rush R,et al, Systemic manifestations in response to mydriasis and physical examination during screening for retinopathy of prematurity. , Retina, 2004, 24(2), 242-5
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 01 juli 2024
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 1 juli 2024

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

29 augustus 2024 14:11: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van tropicamide bij neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een concreet doseeradvies voor premature en a term geboren neonaten.
17 november 2021 16:59: Waarschuwing toegevoegd obv LAREB signaal